CLAVO INTRAMEDULAR PARA LA FIJACIÓN DE FRACTURAS DE FÉMUR.

Clavo intramedular para la fijación de fracturas del fémur proximal,

con un clavo femoral (1a, 1b, 1c) que se puede insertar desde el extremo proximal en el espacio intramedular del fémur y un tornillo del cuello femoral (10a, 10b) que se puede insertar lateralmente en el clavo femoral a través de un agujero pasante (7a, 7b, 7c) que transcurre oblicuo respecto al eje longitudinal del clavo femoral, previéndose un seguro contra el giro que permite el movimiento axial del tornillo del cuello femoral en el agujero pasante del clavo femoral, presentando el tornillo del cuello femoral al menos una ranura longitudinal (13a, 13b) que transcurre en dirección axial y pudiéndose introducir un elemento de bloqueo (16a, 16b) con al menos un ala (18a - 18d) dirigida aproximadamente en paralelo al eje del tornillo del cuello femoral lateralmente en la ranura longitudinal del tornillo del cuello femoral, caracterizado porque el seguro contra giro está formado por una unión engranada entre el elemento de bloqueo (16a, 16b) y el clavo femoral (1a, 1b, 1c) y entre el elemento de bloqueo (16a, 16b) y el tornillo del cuello femoral (10a, 10b)

La invención se refiere a un clavo intramedular para la fijación de fracturas del fémur proximal, con un clavo femoral que se puede insertar en el espacio medular desde el extremo proximal y un tornillo del cuello femoral que se puede insertar lateralmente en el clavo femoral a través de un agujero pasante que 5 transcurre oblicuamente al eje longitudinal del clavo femoral, previéndose un seguro contra giro que permite el movimiento axial del tornillo del cuello femoral en el agujero pasante del clavo femoral, presentando el tornillo del cuello femoral por lo menos una ranura longitudinal que se extiende en dirección axial y previéndose un elemento de bloqueo con al menos un ala dirigida aproximadamente en paralelo al eje del tornillo del cuello femoral, la cual se puede insertar lateralmente en las ranuras 10 longitudinales del tornillo del cuello femoral.

En fracturas del fémur proximal, el fragmento proximal (esencialmente en la cabeza del fémur) se debe orientar y fijar correctamente respecto al eje femoral, es decir, debe tener una posición estable y serlo también para la rotación.

Como elementos de sujeción se conocen tornillos y cuchillas, en particular las llamadas cuchillas 15 espirales. Los tornillos aportan muy buen soporte en dirección axial, moderado soporte en dirección radial (perpendicular al eje del tornillo) y casi ningún soporte frente a la rotación alrededor del eje del tornillo. Por el contrario, las cuchillas dan muy buen soporte en dirección radial y también frente la rotación alrededor del eje de la cuchilla, pero casi ninguna sujeción en dirección axial.

Por ejemplo, a partir del documento EP-A-257 118 se conocen clavos intramedulares que se emplean 20 para el cuidado, es decir, para la fijación de fracturas, o roturas, por ejemplo en la zona del muslo o la pierna. Comprenden un clavo femoral y tornillos óseos que se disponen transversalmente a éste. El clavo femoral es relativamente rígido y llena casi todo el espacio medular de un hueso. Posee varias perforaciones transversales. Con ayuda de tornillos óseos a ambos lados de la fractura el clavo femoral se ancla (es decir, se bloquea) en los huesos. Tras el tratamiento con un clavo intramedular el hueso se 25 puede volver a cargar al cabo de poco tiempo. En la zona proximal el clavo femoral está provisto de un agujero pasante oblicuo a través del cual se puede introducir un tornillo del cuello femoral. Así se prevé un seguro contra giro del tornillo del cuello femoral en la perforación oblicua que permite un movimiento axial del tornillo del cuello femoral. Este seguro contra giro se consigue de manera que sobre el tornillo del cuello femoral en la zona del perímetro de la perforación oblicua se forman varias ranuras paralelas al eje, 30 espaciadas en la dirección del perímetro, en las que se sujeta un perno de bloqueo que se puede aplicar en el extremo proximal del clavo femoral, que se extiende coaxialmente a éste. Las ranuras permiten un movimiento axial del tornillo del cuello femoral (transversal al clavo femoral). Si el pasador de bloqueo se engrana en una de las ranuras, impide que el tornillo del cuello femoral pueda torcerse de forma no deseada. 35

Durante la curación del hueso se produce a menudo la denominada sinterización, por la que el hueso se acorta en la zona de la fractura. Si el tornillo del cuello femoral no cumple con este acortamiento, por un lado existe el peligro de que el tornillo del cuello femoral atraviese la cabeza del fémur y por otro lado que el tratamiento de la fractura se vuelva inestable.

Se conocen otras posibilidades constructivas diferentes para asegurar el tornillo del cuello femoral en la 40 dirección del giro y al mismo tiempo permitir un movimiento axial. Por tanto, este tornillo del cuello femoral está asegurado contra la rotación frente al clavo femoral, pero el fragmento óseo proximal aún puede girar alrededor de su eje frente al tornillo del cuello femoral.

A partir del documento US-A-2002/0045900, base para el preámbulo de la reivindicación 1, se conoce una solución en la que el tornillo del cuello femoral presenta dos ranuras longitudinales dispuestas 45 diametralmente opuestas entre sí, en las que se inserta o empuja un elemento de bloqueo esencialmente en forma de U. Esta solución representa una combinación de tornillo y cuchilla y reúne con ello las propiedades deseadas de ambos elementos de sujeción. Sin embargo, la altura del ala del elemento de bloqueo es relativamente pequeña, ya que ésta sólo se introduce en las ranuras del tornillo del cuello femoral a través del clavo femoral y por tanto su efecto como cuchilla se limita. A través de la profundidad 50 de las ranuras longitudinales que se reduce hacia la punta del tornillo las alas del elemento de bloqueo se apuntalan lateralmente. Por tanto, el elemento de bloqueo sólo sirve para evitar que se suelte al girar el fragmento de hueso del tornillo del cuello femoral. La parada del giro del tornillo del cuello femoral en el clavo femoral se realiza de forma análoga al documento EP-A-257 118 mediante un perno de bloqueo desde el extremo proximal del clavo femoral, lo que para los cirujanos supone la necesidad de trabajar 55 desde los dos lados para aplicar y bloquear el tornillo del cuello femoral.

El problema del giro se corrige mediante el sistema de implante conocido a partir del documento WO-A-01/739679, por medio de dos tornillos de bloqueo proximales. Sin embargo, así es necesario un gasto operativo mayor y existe el problema de que en cuellos femorales pequeños ambos tornillos casi no tienen sitio o no lo tienen en absoluto.

Otro sistema emplea como único elemento de bloqueo proximal una cuchilla espiral que está asegurada 5 en el clavo contra la rotación alrededor de su eje. Ahora el fragmento óseo proximal ya no puede girar más alrededor del eje de la cuchilla. En la práctica esto significa que la cuchilla, gracias a su mayor superficie de contacto, no reparte tan fácilmente la carga ―lateralmente‖ a lo largo de los huesos, como es el caso de otros tornillos. Sin embargo, es un inconveniente que la cuchilla espiral no sostenga suficientemente la cabeza del fémur en dirección axial bajo ciertas circunstancias. 10

La cuchilla espiral y el tornillo según el documento US-A-2002/0045900, como ya se ha mencionado, se deben asegurar contra la rotación frente al clavo femoral mediante un elemento adicional desde el extremo proximal del clavo femoral. Un problema especial del tornillo según el documento US-A-2002/0045900 es la limitada capacidad de lubricación de la construcción tornillo/elemento de bloqueo a lo largo del eje del tornillo en la perforación del clavo femoral: como las alas del elemento de bloqueo en 15 forma de U, tras su paso a través del clavo, se extienden desde las ranuras con menor profundidad hacia el tornillo, bajo ciertas circunstancias se atascan de forma indefinida en la perforación del clavo femoral.

Por consiguiente, la invención se basa en obtener un clavo intramedular en el que el bloqueo proximal sólo se produzca a través de una entrada y sin embargo el fragmento óseo proximal esté bien asegurado.

Según la invención esto se consigue de manera que el seguro contra giro se forma mediante una unión 20 engranada entre el elemento de bloqueo y el clavo femoral.

En los casos de una revisión se debe realizar sólo una única incisión, es decir, una abertura del paciente sólo en un lugar del lateral en el extremo proximal del tornillo del cuello femoral.

De este modo según la invención se consigue un bloqueo del giro entre el clavo intramedular y el tornillo del cuello femoral, independientemente de cómo esté construido éste. 25

De forma ventajosa, el agujero pasante está provisto de ranuras dispuestas en dirección axial del tornillo del cuello femoral, las cuáles cooperan engranándose con el elemento de bloqueo. Por lo tanto, las alas del elemento de bloqueo se introducen también en ranuras a través del clavo femoral, lo que permite un aumento de la altura de las alas y por tanto de su capacidad de carga. Frente al elemento de carga en forma de U conocido, por ejemplo con 2 mm de altura de alas, ahora la altura de una de las alas puede 30 ascender, por ejemplo, por lo menos a 3 mm, lo que corresponde a un aumento del 50%. Tales ranuras en el agujero pasante del clavo femoral se fabrican de forma sencilla, por ejemplo mediante brochadoras.

Una realización conveniente consiste en que las ranuras en el agujero pasante del clavo femoral se dispongan en el tornillo del cuello femoral según las ranuras longitudinales....

1. Clavo intramedular para la fijación de fracturas del fémur proximal, con un clavo femoral (1a, 1b, 1c) que se puede insertar desde el extremo proximal en el espacio intramedular del fémur y un tornillo del cuello femoral (10a, 10b) que se puede insertar lateralmente en el clavo femoral a través de un agujero pasante (7a, 7b, 7c) que transcurre oblicuo respecto al eje longitudinal del clavo femoral, previéndose un 5 seguro contra el giro que permite el movimiento axial del tornillo del cuello femoral en el agujero pasante del clavo femoral, presentando el tornillo del cuello femoral al menos una ranura longitudinal (13a, 13b) que transcurre en dirección axial y pudiéndose introducir un elemento de bloqueo (16a, 16b) con al menos un ala (18a – 18d) dirigida aproximadamente en paralelo al eje del tornillo del cuello femoral lateralmente en la ranura longitudinal del tornillo del cuello femoral, caracterizado porque el seguro contra giro está 10 formado por una unión engranada entre el elemento de bloqueo (16a, 16b) y el clavo femoral (1a, 1b, 1c) y entre el elemento de bloqueo (16a, 16b) y el tornillo del cuello femoral (10a, 10b).

2. Clavo intramedular según la reivindicación 1, caracterizado porque se prevén al menos dos ranuras longitudinales axiales (13a, 13b) y al menos dos alas (18a, 18b, 18c, 18d).

3. Clavo intramedular según la reivindicación 1 o 2, caracterizado porque el agujero pasante (7a, 15 7b, 7c) está provisto de ranuras (8a, 8b, 8c) que transcurren en dirección axial, las cuales cooperan engranándose con el elemento de bloqueo (16a, 16b).

4. Clavo intramedular según la reivindicación 3, caracterizado porque las ranuras se disponen en el agujero pasante (7a, 7b, 7c) del clavo femoral (1a, 1b, 1c) en una cantidad y posición relativa correspondiente a las ranuras longitudinales (13a, 13b) en el tornillo del cuello femoral (10a, 10b). 20

5. Clavo intramedular según una de las reivindicaciones anteriores, caracterizado porque el elemento de bloqueo (16b) presenta más alas (18b, 18d) que ranuras (8b) en el agujero pasante (7b) del clavo femoral (1b), introduciéndose al menos un ala (18b) mediante una ranura (8b) en el agujero pasante (7b) del clavo femoral (1b) y al menos un ala (18d), -preferentemente la misma— en una ranura longitudinal (13b) del tornillo del cuello femoral (10b). 25

6. Clavo intramedular según una de las reivindicaciones anteriores, caracterizado porque la profundidad de las ranuras longitudinales (13a, 13b) se reduce en el tornillo del cuello femoral (10a, 10b) hacia el extremo distal.

7. Clavo intramedular según una de las reivindicaciones anteriores, caracterizado porque la profundidad de las ranuras longitudinales (13a, 13b) individuales es diferente. 30

8. Clavo intramedular según una de las reivindicaciones anteriores, caracterizado porque la altura (h) del ala (18a, 18b, 18c, 18d) del elemento de bloqueo (16a, 16b) en dirección radial aumenta hacia el extremo distal –dado el caso gradualmente-.

9. Clavo intramedular según una de las reivindicaciones anteriores, caracterizado porque la cantidad de ranuras longitudinales (13a) supera la cantidad de alas (18a) del elemento de bloqueo (16a). 35

10. Clavo intramedular según una de las reivindicaciones anteriores, caracterizado porque las alas (18a, 18b, 18c, 18d) del elemento de bloqueo (16a, 16b) se disponen separadas homogéneamente sobre el perímetro.

11. Clavo intramedular según una de las reivindicaciones anteriores, caracterizado porque las alas (18a) del elemento de bloqueo (16a) no se disponen separadas uniformemente sobre el perímetro, 40 pareciendo las alas (18a) en corte transversal preferentemente parte de una V, X o Y.

12. Clavo intramedular según una de las reivindicaciones anteriores, caracterizado porque el elemento de bloqueo (16b) presenta tres alas (18c).

13. Clavo intramedular según una de las reivindicaciones anteriores, caracterizado porque las alas (18a, 18b) del elemento de bloqueo (16a, 16b) están unidas en su extremo proximal mediante un collar 45 (17a, 17b) en forma de disco o anillo.

14. Clavo intramedular según una de las reivindicaciones anteriores, caracterizado porque se prevé un elemento de seguridad para el aseguramiento axial del elemento de bloqueo.

15. Clavo intramedular según la reivindicación 11, caracterizado porque el elemento de seguridad está formado por pernos roscados (20) enroscados mediante collares (17a, 17b) en el extremo proximal del 50 tornillo de cuello femoral (10a, 10b).

16. Clavo intramedular según una de las reivindicaciones anteriores, caracterizado porque el clavo femoral (1a, 1b, 1c), el tornillo del cuello femoral (10a, 10b), el elemento de bloqueo (16a, 16b) y/o el elemento de seguridad (20) están compuestos de aleaciones de titanio o acero para implantes.