CATÉTER PARA LA IMPLANTACIÓN DE ENDOPRÓTESIS.

El campo de la técnica del invento es el de los dispositivos médicos implantables y, en particular, de los dispositivos médicos que pueden utilizarse en una técnica para dilatar más fácilmente un paso del cuerpo en el que ha de implantarse un dispositivo de acceso o una endoprótesis. ANTECEDENTES La cirugía mínimamente invasiva ha evolucionado hasta el punto de que procedimientos que hace unos pocos años eran inimaginables se llevan a cabo ahora diariamente de forma rutinaria. Sin embargo, incluso en estos procedimientos, existe campo para introducir mejoras. Un ejemplo consiste en la retirada de piedras y cálculos de los riñones y de los uréteres, para gran alivio de muchos pacientes que sufren de ellos. El tratamiento de esta condición incluye varios pasos individuales. En un procedimiento, estos pasos incluyen introducir un alambre de guía relativamente fino a través de la uretra y de la vejiga y, luego, por el uréter hasta el riñón. Una vez implantado el alambre de guía, se hace correr un catéter a lo largo del alambre de guía, dilatando los pasos del cuerpo (la uretra y el uréter) a medida que se desplaza siguiendo el alambre de guía. En la siguiente secuencia de este procedimiento, una funda de acceso uretral es guiada a lo largo del alambre de guía y del catéter. La funda de acceso también dilata los pasos del cuerpo a medida que avanza desde el exterior del cuerpo a través de la uretra y por el uréter, hasta llegar al punto deseado y entrar o quedar muy cerca del riñón. El médico puede retirar entonces los cálculos y las piedras a través de la funda de acceso utilizando un sujetador, una cesta de recuperación y otro dispositivo. La funda de acceso protege al uréter del paso repetido del dispositivo recuperador mientras se retiran las piedras o los cálculos. Una vez retiradas las piedras, puede introducirse una endoprótesis uretral en el uréter a través de la funda de acceso, empleando el catéter o un tubo empujador para situar la endoprótesis en posición. La endoprótesis se utiliza para conservar la luz del paso uretral y continuar el normal drenaje urinario. Un problema que surge con este procedimiento es que el alambre de guía puede tener que ser muy largo con el fin de que el médico controle el paso, primero del catéter y, luego, de la funda de acceso hasta el lugar deseado en el interior del cuerpo del paciente. Los alambres de guía muy largos no son estándar y la manipulación de un alambre de guía de esta clase puede requerir de dos personas, de forma que no quede sobre el suelo. El cirujano puede decidir que necesita un alambre de guía con una rigidez diferente del que se le proporciona con el equipo particular, con el fin de negociar el camino a seguir. Puede que un alambre de guía de repuesto más rígido no esté disponible fácilmente en longitudes no estándar. Al utilizar este procedimiento para, en secuencia, implantar primero un catéter y, luego, una funda de acceso, el alambre de guía tiene que ser tan largo como la combinación del catéter y la funda de acceso. Un alambre de guía largo presenta dos problemas, incluyendo una mayor tendencia a la formación de cocas y la necesidad de una mayor experiencia por parte del médico a la hora de maniobrar el alambre de guía mientras implanta el propio alambre de guía, el catéter y la funda. Otro problema con que se tropieza con las endoprótesis uretrales se presenta en los pacientes con cáncer, en los que un crecimiento tisular puede aplicar compresión radial sobre un uréter. Tal compresión puede dificultar el flujo de fluido. En estos casos, una endoprótesis típica de polímero de forma helicoidal, relativamente blanda, puede que no tenga la resistencia radial suficiente para soportar la compresión de un crecimiento canceroso o tisular de otro tipo. En estos casos, se necesita una endoprótesis uretral más robusta, más fuerte, para soportar la compresión radial y permitir el drenaje continuado desde el riñón a la vejiga. En algunos casos, un catéter o endoprótesis uretral puede ser útil, también, para garantizar el drenaje desde la vejiga. Se hace referencia al documento EP 0 365 269 en el que se proporciona un aparato de posicionamiento de una endoprótesis uretral permanente para permitir la implantación, en una sola intrusión, de una endoprótesis en el uréter de un paciente. El aparato está pre-montado e incluye una guía de alambre con punta blanda. La endoprótesis se posiciona alrededor de la guía de alambre junto a la punta blanda de la guía de alambre, y se sitúa de forma ajustable en la guía de alambre para dejar al descubierto una longitud predeterminada de la punta blanda al introducirlo en el paciente. La endoprótesis es una endoprótesis tubular doble, de extremos abiertos, que tiene forma helicoidal o circular curvada, con memoria elástica en cada extremo para ser retenida en el riñón y en la vejiga. Un órgano de posicionamiento es transportado en la endoprótesis de alambre hasta que el extremo del órgano de posicionamiento apoya contra el extremo anatómicamente distal de la endoprótesis. Un sujetador a modo de porta-brocas apoya contra el extremo externo del órgano de posicionamiento y se aplica de forma liberable con la guía de alambre para estabilizar el aparato durante la introducción. Cuando se utiliza para situar la endoprótesis dentro del uréter, el aparato es transportado a lo largo del uréter hasta que la punta blanda se encuentra en el interior del sistema de recogi- 2   da renal. El órgano de posicionamiento es hecho avanzar a lo largo de la guía de alambre para empujar el extremo anatómicamente proximal de la endoprótesis sobre la punta blanda y más allá de ella, a modo que se forme el arrollamiento de retención dentro del riñón. Se libera el sujetador de modo de porta-brocas para permitir que la guía de alambre sea retirada hasta que pase el extremo anatómicamente distal de la endoprótesis, en el que se forma dentro de la vejiga el arrollamiento de retención. Con la endoprótesis implantada de manera completamente permanente, se retiran del paciente el órgano de posicionamiento y la guía de alambre. Lo que se necesita es una mejor manera de dilatar los pasos del cuerpo con el fin de hacer pasar las endoprótesis y las fundas de acceso. BREVE SUMARIO Esta necesidad se ve satisfecha gracias a realizaciones del presente invento que se establecen en las reivindicaciones adjuntas. En este documento se describe un método que incluye las operaciones de implantar un alambre de guía a lo largo de un trayecto del cuerpo, hasta un lugar deseado para la endoprótesis, introducir una funda de acce- so asegurada a un catéter a lo largo del alambre de guía, en el que el catéter y la funda de acceso son sustancialmente coaxiales, y hacer avanzar la funda de acceso y el catéter hasta el lugar deseado, retirar el alambre de guía, retirar el catéter, hacer avanzar la endoprótesis dentro de la funda hasta el lugar deseado utilizando un órgano de posicionamiento de la endoprótesis, sirviendo el catéter, opcionalmente, como órgano de posicionamiento de la endoprótesis. Luego se retira la funda, dejando la endoprótesis. También se describe un método que incluye proporcionar una endoprótesis que tiene extremos distal y proximal cerrados, hacer avanzar una guía de alambre a lo largo de un trayecto del cuerpo, introducir una funda de acceso asegurada a un catéter a lo largo del alambre de guía hasta un lugar deseado dentro de un paciente, en el que el catéter y la funda de acceso son sustancialmente coaxiales. El método incluye, también, retirar el alambre de guía, retirar el catéter, hacer avanzar la endoprótesis dentro de la funda hasta el lugar deseado utilizando un órgano de posicionamiento de la endoprótesis, sirviendo el catéter, opcionalmente, como órgano de posicionamiento de la endoprótesis, y retirar la funda. El equipo del invento se define en la reivindicación 1. También se describe un equipo de acceso que incluye una endoprótesis, un catéter que tiene una parte proximal y una parte distal y una funda de acceso que tiene una parte proximal y una parte distal. El catéter está conectado a la funda de acceso de forma retirable. El catéter y la funda de acceso son sustancialmente coaxiales. El catéter es más largo que la funda de acceso y la longitud del catéter es menor que el doble de la longitud de la funda de acceso. Existen muchas formas de llevar a la práctica el presente invento, de las cuales los dibujos y la descripción que sigue solamente representan unas pocas. BREVE DESCRIPCIÓN DE LOS DIBUJOS Las realizaciones se describirán con mayor detalle en relación con las figuras de los dibujos adjuntos. Se pretende que los dibujos incluidos como parte de esta memoria descriptiva, sean ilustrativos de las realizaciones y de ningún modo han de considerarse como limitativos del alcance del... [Seguir leyendo]

un catéter (32) que tiene una parte proximal y una parte distal; una funda de acceso (33) que tiene una parte proximal y una parte distal; en el que el catéter se conecta de forma retirable con la funda de acceso; el catéter y la funda de acceso son sustancialmente coaxiales; el catéter es más largo que la funda de acceso; y la longitud del catéter es menor que el doble de la longitud de la funda de acceso; caracterizado porque la endoprótesis es desplegable a través de la funda de acceso mediante un órgano de posicionamiento de la endoprótesis; y en el que el catéter, opcionalmente, sirve como órgano de posicionamiento de la endoprótesis. 2. El equipo de la reivindicación 1, en el que la funda de acceso tiene una longitud de, aproximadamente, 70 cm. 3. El equipo de la reivindicación 1, en el que el catéter tiene una longitud de, aproximadamente, 50-85 cm. 4. El equipo de la reivindicación 1, en el que el catéter y la funda de acceso están configurados para uso con una guía de alambre que tiene una longitud de, aproximadamente, 145-150 cm. 5. El equipo de la reivindicación 1, en el que la parte proximal del catéter comprende, además, un conectador; en el que la parte proximal de la funda de acceso comprende, además, un conectador; y en el que el conectador del catéter está configurado para conectarse de manera retirable a la funda de acceso. 6. El equipo de la reivindicación 1, en el que al menos uno de entre el catéter y la funda de acceso comprende, además, al menos una banda de marcación que puede ser observada mediante rayos X o fluoroscopia. 7. El equipo de la reivindicación 1, en el que al menos uno de entre el catéter y la funda de acceso es un sistema de cambio rápido. 8. El equipo de la reivindicación 1, en el que la endoprótesis y la funda de acceso están configurados, cada uno, para ser introducido en un uréter. 9. El equipo de la reivindicación 1, en el que el catéter está configurado para recibir un fluido inyectado a su través. 10. El equipo de la reivindicación 9, en el que el catéter comprende, además, un acoplamiento de bloqueo Luer hembra configurado para inyectar fluido en el catéter. 11. El equipo de la reivindicación 1, en el que la endoprótesis es metálica. 12. El equipo de la reivindicación 1, en el que la endoprótesis es una endoprótesis uretral con doble arrollamiento helicoidal. 13. El equipo de la reivindicación 1, en el que la endoprótesis comprende un alambre arrollado en hélice, estando configuradas las espiras del alambre arrollado de forma que estén muy próximas, hasta el punto de tocarse, pero de modo que permitan el paso de un fluido a través de las espiras, y un alambre interno que se extiende a todo lo largo de la endoprótesis y asegurado a un extremo no traumático del extremo respectivo de la endoprótesis, estando asegurado el alambre a un capuchón de extremo no traumático en cada extremo opuesto de la endoprótesis. 14. El equipo de la reivindicación 13, en el que cada uno de los extremos opuestos de la endoprótesis comprende una parte en forma de arrollamiento helicoidal. 9     11   12   13   14     16