CALICIVIRUS FELINO SISTÉMICO VIRULENTO.

Una composición inmunogénica para su uso en inmunización contra una infección viral causada por un calicivirus sistémico virulento (VS-FCV),

en la que dicha composición inmunogénica comprende una cantidad inmunológicamente efectiva de un VS-FCV atenuado seleccionado de FCV-Kaos depositado con el Número de Acceso de la ATCC PTA-5798 y FCV-Ari depositado con el Número de Acceso de la ATCC PTA-5797 y un vehículo fisiológicamente aceptable, y en la que el VS-FCV no atenuado causa un síndrome de fiebre hemorrágica altamente contagioso en gatos con síntomas seleccionados de fiebre alta, edema, ulceración, pérdida del pelo, descarga nasal y ocular, anorexia, depresión y muerte, y en la que el tratamiento de dichos gatos con una dosis inmunológicamente efectiva de FCV-F9 no logra sustancialmente protección alguna contra infección con VS-FCV

Tipo: Patente Internacional (Tratado de Cooperación de Patentes). Resumen de patente/invención. Número de Solicitud: PCT/US2004/007677.

Solicitante: Regents of the University of California.

Nacionalidad solicitante: Estados Unidos de América.

Dirección: 1111 Franklin Street, 12th Floor Oakland, CA 94607-5200 ESTADOS UNIDOS DE AMERICA.

Inventor/es: FOLEY,Janet,E, HURLEY,Kate, PEDERSEN,Niels,C, POLAND,Amy.

Fecha de Publicación: .

Fecha Solicitud PCT: 12 de Marzo de 2004.

Clasificación Internacional de Patentes:

  • A61K39/125 SECCION A — NECESIDADES CORRIENTES DE LA VIDA.A61 CIENCIAS MEDICAS O VETERINARIAS; HIGIENE.A61K PREPARACIONES DE USO MEDICO, DENTAL O PARA EL ASEO (dispositivos o métodos especialmente concebidos para conferir a los productos farmacéuticos una forma física o de administración particular A61J 3/00; aspectos químicos o utilización de substancias químicas para, la desodorización del aire, la desinfección o la esterilización, vendas, apósitos, almohadillas absorbentes o de los artículos para su realización A61L;   composiciones a base de jabón C11D). › A61K 39/00 Preparaciones medicinales que contienen antígenos o anticuerpos (materiales para ensayos inmunológicos G01N 33/53). › Picornaviridae, p. ej. Calicivirus.
  • C07K14/08 SECCION C — QUIMICA; METALURGIA.C07 QUIMICA ORGANICA.C07K PEPTIDOS (péptidos que contienen β -anillos lactamas C07D; ipéptidos cíclicos que no tienen en su molécula ningún otro enlace peptídico más que los que forman su ciclo, p. ej. piperazina diones-2,5, C07D; alcaloides del cornezuelo del centeno de tipo péptido cíclico C07D 519/02;   proteínas monocelulares, enzimas C12N; procedimientos de obtención de péptidos por ingeniería genética C12N 15/00). › C07K 14/00 Péptidos con más de 20 aminoácidos; Gastrinas; Somatostatinas; Melanotropinas; Sus derivados. › Virus ARN.
  • C12N7/00 C […] › C12 BIOQUIMICA; CERVEZA; BEBIDAS ALCOHOLICAS; VINO; VINAGRE; MICROBIOLOGIA; ENZIMOLOGIA; TECNICAS DE MUTACION O DE GENETICA.C12N MICROORGANISMOS O ENZIMAS; COMPOSICIONES QUE LOS CONTIENEN (biocidas, productos que repelen o atraen a los animales nocivos, o reguladores del crecimiento de los vegetales, que contienen microorganismos virus, hongos microscópicos, enzimas, productos de fermentación o sustancias obtenidas por o extraídas de microorganismos o sustancias animales A01N 63/00; preparaciones de uso médico A61K; fertilizantes C05F ); PROPAGACION,CULTIVO O CONSERVACION DE MICROORGANISMOS; TECNICAS DE MUTACION O DE INGENIERIA GENETICA; MEDIOS DE CULTIVO (medios para ensayos microbiológicos C12Q 1/00). › Virus, p. ej. bacteriófagos; Composiciones que los contienen; Su preparación o purificación (preparaciones de uso médico que contienen virus A61K 35/76; preparación de composiciones de uso médico que contienen antígenos o anticuerpos virales, p. ej. vacunas virales, A61K 39/00).
  • C12N7/04 C12N […] › C12N 7/00 Virus, p. ej. bacteriófagos; Composiciones que los contienen; Su preparación o purificación (preparaciones de uso médico que contienen virus A61K 35/76; preparación de composiciones de uso médico que contienen antígenos o anticuerpos virales, p. ej. vacunas virales, A61K 39/00). › Inactivación o atenuación; Producción de partes elementales de virus.

Clasificación PCT:

  • A61K39/125 A61K 39/00 […] › Picornaviridae, p. ej. Calicivirus.
  • C12Q1/70 C12 […] › C12Q PROCESOS DE MEDIDA, INVESTIGACION O ANALISIS EN LOS QUE INTERVIENEN ENZIMAS O MICROORGANISMOS (ensayos inmunológicos G01N 33/53 ); COMPOSICIONES O PAPELES REACTIVOS PARA ESTE FIN; PROCESOS PARA PREPARAR ESTAS COMPOSICIONES; PROCESOS DE CONTROL SENSIBLES A LAS CONDICIONES DEL MEDIO EN LOS PROCESOS MICROBIOLOGICOS O ENZIMOLOGICOS. › C12Q 1/00 Procesos de medida, investigación o análisis en los que intervienen enzimas o microorganismos (aparatos de medida, investigación o análisis con medios de medida o detección de las condiciones del medio, p. ej. contadores de colonias, C12M 1/34 ); Composiciones para este fin; Procesos para preparar estas composiciones. › en los que intervienen virus o bacteriófagos.
  • G01N33/53 SECCION G — FISICA.G01 METROLOGIA; ENSAYOS.G01N INVESTIGACION O ANALISIS DE MATERIALES POR DETERMINACION DE SUS PROPIEDADES QUIMICAS O FISICAS (procedimientos de medida, de investigación o de análisis diferentes de los ensayos inmunológicos, en los que intervienen enzimas o microorganismos C12M, C12Q). › G01N 33/00 Investigación o análisis de materiales por métodos específicos no cubiertos por los grupos G01N 1/00 - G01N 31/00. › Ensayos inmunológicos; Ensayos en los que interviene la formación de uniones bioespecíficas; Materiales a este efecto.

Clasificación antigua:

  • C12N1/00 C12N […] › Microorganismos, p.ej. protozoos; Composiciones que los contienen (preparaciones de uso médico que contienen material de protozoos, bacterias o virus A61K 35/66, de algas A61K 36/02, de hongos A61K 36/06; preparación de composiciones de uso médico que contienen antígenos o anticuerpos bacterianos, p. ej. vacunas bacterianas, A61K 39/00 ); Procesos de cultivo o conservación de microorganismos, o de composiciones que los contienen; Procesos de preparación o aislamiento de una composición que contiene un microorganismo; Sus medios de cultivo.

Países PCT: Austria, Bélgica, Suiza, Alemania, Dinamarca, España, Francia, Reino Unido, Grecia, Italia, Liechtensein, Luxemburgo, Países Bajos, Suecia, Mónaco, Portugal, Irlanda, Eslovenia, Finlandia, Rumania, Chipre, Lituania, Letonia, Ex República Yugoslava de Macedonia, Albania.

PDF original: ES-2358798_T3.pdf

 

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Fragmento de la descripción:

Antecedentes de la invención

El calicivirus felino (FCV) es un patógeno común encontrado en gatos. Este virus se detecta a menudo en múltiples

ºº ambientes gatunos tales como refugios y gaterías. La infección con calicivirus felino (FCV) puede causar una diversidad de manifestaciones y síntomas incluyendo fiebre, signos respiratorios superiores, enfermedad oral aguda

o crónica, cojera y ocasionalmente neumonía. La vacunación con un virus vivo atenuado contra FCV se practica ampliamente y proporciona protección moderada contra enfermedad aguda causada por muchas, pero no todas, las cepas de calicivirus. Los gatos en poblaciones endémicas de FCV pueden propagar FCV en descarga ocular o

ººº nasal, saliva y heces sin mostrar signos clínicos de infección. Tales gatos portadores pueden servir como una fuente de infección para otros. En el pasado, la infección caliciviral felina no era usualmente mortal, sin embargo, cuando la muerte ocurre se debe más frecuentemente a neumonía o infección respiratoria superior grave en gatitos jóvenes.

La infección y la enfermedad por FCV ocurren en formas aguda y crónica (Studdert, M.J. (1978) Arch. Viral., 58: 157191; Reubel y col., (1992) Vet. Clin. No. Am. Small Anim. Pract., 22: 1347-1360), en las que los signos que

ººº manifiestan enfermedad aguda dependen de la vía (por ejemplo, oral, aerosol) y la cepa del virus. La enfermedad puede diferir en gravedad, con cepas más virulentas que causan fiebre; depresión; disnea; neumonía; y vesículas y úlceras de la lengua, el paladar óseo y las narinas. Es menos probable que las cepas de menor virulencia afecten a los pulmones, aunque otos signos son similares. La mayoría de los portadores de FCV son asintomáticos, sin embargo, una proporción pequeña desarrollará un síndrome distinto conocido como estomatitis plasmocítica o

ººº linfocítica crónica o estomatitis ulceroproliferativa crónica (Reubel y col. (1992) supra). Esta enfermedad crónica oral es progresiva y difícil de tratar y es quizás la manifestación clínica más prevalente de FCV según conocimiento. Aunque las cepas reconocidas de FCV no se han asociado con mortalidad aguda significativa, el genoma de calicivirus se conoce por ser altamente mutable (Johnson, R.P., (1992) Can. J. Vet. Res., 56: 326-330). Así, las cepas más altamente virulentas pueden surgir en cualquier momento.

ººº Sumario de la invención

La presente invención se refiere a una vacuna y a procedimientos de inmunización contra una infección viral causada por un calicivirus felino sistémico virulento, designado VS-FCV, una forma novedosa, atípica e inusualmente virulenta de un calicivirus que da como resultado un síndrome febril hemorrágico altamente contagioso y mortal.

ººº En un aspecto de la invención, se proporciona una composición inmunogénica para usar en inmunización contra una infección viral causada por un calicivirus sistémico virulento (VS-FCV), en la que dicha composición inmunogénica comprende una cantidad inmunológicamente efectiva de un VS-FCV atenuado seleccionado de FCV-Kaos y FCV-Ari y un vehículo fisiológicamente adecuado y en el que el VS-FCV no atenuado causa un síndrome febril altamente contagioso en gatos con síntomas seleccionados de fiebre alta, edema, ulceración, pérdida del pelo, descarga nasal

ººº y ocular, anorexia, depresión y muerte y en el que el tratamiento de dichos gatos con una dosis inmunológicamente efectiva de FCV-F9 no logra sustancialmente ninguna protección contra infección con VS-FCV.

También está descrito un calicivirus sistémico virulento aislado (VS-FCV) en el que el virus causa un síndrome de fiebre hemorrágica altamente contagioso en gatos con síntomas seleccionados del grupo constituido por fiebre alta, edema, ulceración, pérdida de pelo, descarga nasal y ocular, anorexia, depresión y muerte, en el que el tratamiento

ººº de dichos gatos con antisuero contra FCV-F9 no logra sustancialmente ninguna protección contra infección con VSFCV. La presente revelación también incluye un calicivirus sistémico virulento aislado (VS-FCV), en el que el virus comprende una proteína de cápside que incluye un residuo de aminoácido seleccionado del grupo constituido por lisina (K) en la posición aminoacídica 448; ácido glutámico (E) en posición aminoacídica 452; lisina (K) en la posición aminoacídica 581; y ácido aspártico (D) en la posición aminoacídica 581. Opcionalmente, la proteína de la cápside

ººº tiene asparragina (N) en la posición aminoacídica 394, en la que la asparragina (N) incluye un sitio de glicosilación. Ejemplos del VS-FCV incluyen, pero no se limitan a, cepas tales como FCV-Kaos, FCV-Ari y FCV-Bellingham.

La presente revelación también incluye un calicivirus sistémico virulento aislado (VS-FCV) que comprende una proteína de cápside, en la que lisina (K) está en posición aminoacídica 448; ácido glutámico (E) está en posición aminoacídica 452; y lisina (K) o ácido aspártico (D) está en posición aminoacídica 581. Opcionalmente, la porteína

ººº de la cápside tiene una asparragina (N) en el residuo aminoacídico 394 que incluye un sitio de glicosilación.

La invención comprende adicionalmente una composición inmunogénica para inmunización contra una infección viral causada por un calicivirus felino sistémico virulento (VS-FCV), en el que la composición comprende una cantidad inmunológicamente efectiva del VS-FCV seleccionada a partir de FCV-Kaos y de FCV-Ari y un vehículo farmacéuticamente aceptable. Opcionalmente, la composición incluye un coadyuvante. Las cepas VS-FCV pueden estar muertas, atenuadas, o parcialmente inactivadas.

La presente revelación incluye un procedimiento de inmunizar un gato contra un calicivirus felino sistémico virulento (VS-FCV) que comprende administrar al gato una dosis inmunológicamente efectiva de la composición que comprende una cantidad inmunológicamente efectiva del VS-FCV y un vehículo fisiológicamente aceptable. La

ºº vacuna se puede administrar a través de diversas vías, incluyendo pero no limitadas a oronasalmente, subcutáneamente e intramuscularmente.

También está incluida en la presente revelación un procedimiento de detectar un anticuerpo de calicivirus felino sistémico virulento (VS-FCV) en una muestra biológica. El procedimiento incluye poner en contacto la muestra biológica con un antígeno de un VS-FCV y detectar la formación de un complejo inmune. Opcionalmente, el antígeno

ººº es un virus completo.

También está incluido en la presente revelación un calicivirus felino sistémico virulento (VS-FCV) aislado que comprende una proteína de cápside, en la que lisina (K) está en la posición aminoacídica 399; treonina (T) está en la posición aminoacídica 430; valina (V) está en la posición aminoacídica 438; lisina (K) está en la posición aminoacídica 448; ácido glutámico (E) está en la posición aminoacídica 452; ácido aspártico (D) está en la posición

ººº aminoacídica 581; y en la que el VS-FCV comprende adicionalmente un sitio de glicosilación que incluye una asparragina en posición aminoacídica 394. Ejemplos del VS-FCV incluyen, pero no se limitan a, cepas tales como FCV-Kaos y FCV-Ari.

Breve descripción de las figuras

La presente invención se entenderá mejor cuando se lea en conjunto con las figuras adjuntas que sirven para ilustrar

ººº las realizaciones preferidas. Se entiende, sin embargo, que la invención no está limitada a las realizaciones específicas reveladas en las figuras.

La Figura 1 representa un alineamiento óptimo de las proteínas de la cápside m86379 (SEC ID N.º:1); FCV-Ari (SEC ID N.º: 2); FCV-Kaos (SEC ID N.º:; y FCV-Bellingham (SEC ID N.º:4).

Descripción detallada de la invención

ººº Definiciones

Un "calicivirus felino sistémico virulento" (FCV) se refiere a una forma atípica, inusualmente virulenta y altamente contagiosa de calicivirus felino (FCV) que da como resultado un síndrome febril hemorrágico en gatos. Una cepa de VS-FCV de la invención no se puede neutralizar por anticuerpos para cepas de vacuna universales (por ejemplo, FCV-F9), así, el tratamiento de gases con antisuero contra FCV-F9 logra protección insignificante contra infección

ººº con VS-FCV. Un VS-FCV de la invención se puede identificar por la incapacidad relativa del antisuero contra FCVF9 para neutralizar virus en un ensayo in vitro estándar como se describe por ejemplo en Pedersen y col. Vet. Microbiol. (2000) 73: 281-300.... [Seguir leyendo]

 


Reivindicaciones:

1. Una composición inmunogénica para su uso en inmunización contra una infección viral causada por un calicivirus sistémico virulento (VS-FCV), en la que dicha composición inmunogénica comprende una cantidad inmunológicamente efectiva de un VS-FCV atenuado seleccionado de FCV-Kaos depositado con el Número de

ºº Acceso de la ATCC PTA-5798 y FCV-Ari depositado con el Número de Acceso de la ATCC PTA-5797 y un vehículo fisiológicamente aceptable, y en la que el VS-FCV no atenuado causa un síndrome de fiebre hemorrágica altamente contagioso en gatos con síntomas seleccionados de fiebre alta, edema, ulceración, pérdida del pelo, descarga nasal y ocular, anorexia, depresión y muerte, y en la que el tratamiento de dichos gatos con una dosis inmunológicamente efectiva de FCV-F9 no logra sustancialmente protección alguna contra infección con VS-FCV.

ººº 2. La composición inmunogénica de la reivindicación 1, que comprende adicionalmente un coadyuvante.

3. La composición inmunogénica de la reivindicación 1, en la que dicho VS-FCV es matado.

4. La composición inmunogénica de cualquier reivindicación precedente para usar como un producto farmacéutico.

5. La composición inmunogénica según cualquier reivindicación precedente, que es para administración

ººº oronasal, subcutánea y/o intramuscularmente.

6. Un polipéptido que comprende una secuencia de aminoácidos seleccionada de SEC. ID. N.º: 2 o SEC. ID. N.º: 3.


 

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