AGUJA DE FACOEMULSIÓN CON CANALES.

Un sistema de facoemulsión que comprende: una aguja (20) de facoemulsión;

y un manguito (17), en donde dicha aguja (20) de facoemulsión comprende: (i) un eje (14) que tiene un extremo proximal, un extremo distal, una primera circunferencia, una región media (25) que tiene una segunda circunferencia y una pluralidad de proyecciones (24) que se extienden hacia fuera orientadas longitudinalmente dispuestas a partir de la segunda circunferencia, y un ánima (13) longitudinal que se extiende a través del eje desde el extremo proximal hasta el extremo distal; (ii) un cubo (12) dispuesto en el extremo proximal del eje (14) y una parte roscada (16) próxima al cubo (12) y en la parte proximal del eje (14), el ánima (13) longitudinal se extiende a través del cubo (12) y la parte roscada (16), y (iii) una punta (18) dispuesta en el extremo distal del eje, teniendo la punta (18) una abertura que se comunica con el ánima (13) longitudinal para aspirar fluido del ojo; en donde dicho eje (14) de la aguja está dispuesto dentro del manguito (17); y en donde las proyecciones (24) adyacentes forman canales entre ellas para suministrar fluido al ojo durante la aspiración incluso cuando el manguito (17) está comprimido contra el eje (14) de la aguja

Campo del invento

El presente invento se refiere de forma general a agujas de facoemulsión y, más particularmente, a agujas que proporcionan una irrigación mejorada y un riesgo reducido de daños en el tejido corneal o esclerótico.

Antecedentes del Invento

Los casos de la enfermedad conocida como catarata, en los cuales el cristalino del ojo se vuelve nublado, son comunes, y pueden llevar a la ceguera. Se ha convertido en una práctica aceptada aliviar esta condición retirando quirúrgicamente el cristalino afectado de catarata y reemplazándolo por un cristalino intraocular artificial.

El cristalino afectado de catarata es usualmente retirado por extracción manual o facoemulsión. La extracción manual requiere exprimir el núcleo del cristalino a través de una herida de aproximadamente 12 mm de longitud.

La técnica conocida como facoemulsión, como se describe, por ejemplo, en la Patente de Estados Unidos 3.589.363, permite la retirada del cristalino afectado de catarata a través de una incisión mucho más pequeña de aproximadamente 2,5-4mm, por ejemplo, 3,2mm. Esto se consigue usando energía de ultrasonidos de alta frecuencia, típicamente de frecuencia de 40kHz, que es transmitida por medio de una aguja de facoemulsión para fragmentar o emulsionar el núcleo del cristalino afectado de catarata. Una vez fragmentado o emulsionado, el material nuclear se aspira a través del ánima de la aguja de facoemulsión.

Durante la aspiración del núcleo fragmentado, se proporciona un flujo simultáneo de líquido dentro del ojo, alrededor de la aguja, por medio de un manguito de plástico blando o elastómero dispuesto concéntricamente sobre la aguja para formar una corona circular. Este flujo de líquido hacia dentro del ojo es esencial para evitar el colapso de la cámara anterior del ojo, mientras que el núcleo fragmentado o emulsionado es aspirado a través de la aguja de facoemulsión. Además, el líquido entrante sirve para enfriar la aguja, reduciendo por consiguiente el calor generado por la vibración ultrasónica de la aguja. Si, por el contrario, se permitiera que este calor fuera transmitido a la herida de entrada al ojo, se podría ocasionar daño a la córnea o al tejido esclerótico debido al calor.

Una dificultad que se encuentra en la práctica de la técnica de facoemulsión, es la necesidad de mantener el cierre frente a las pequeñas fugas entre la herida de entrada al ojo y el manguito que rodea a la aguja de facoemulsión. Si la herida de entrada al ojo es demasiado pequeña, el manguito puede ser comprimido contra la aguja, restringiendo, por consiguiente, el flujo de irrigación dentro de la cámara anterior, y permitiendo que el calor debido al rozamiento sea transmitido hasta la herida.

Alternativamente, si se hace la herida demasiado grande para evitar la compresión del manguito, pueden tener lugar fugas excesivas alrededor del manguito, por ejemplo, a valores de 25cm3/minuto. El líquido perdido por fugas puede remplazarse por la entrada de líquido a través de una corona anular entre el manguito de plástico y la aguja, reduciendo, por tanto, el margen de seguridad para mantener un volumen de la cámara anterior constante. Por consiguiente, para evitar el colapso de la cámara anterior, el flujo entrante de líquido a través de la corona circular no debe ser nunca menor que el flujo saliente total a través del ánima de facoemulsión y las fugas alrededor del manguito.

En respuesta a estas preocupaciones, se han desarrollado un número de técnicas que pretenden reducir las fugas desde la herida, por medio de mejorar la estanqueidad entre la herida y el manguito, evitando, a la vez, la transmisión de calor a la herida.

Una primera técnica usa un manguito plástico rígido hecho de un material tal como polisulfona mejor que de un material más blando de silicona, porque la polisulfona resiste la compresión que se produce en la herida. Otra técnica, descrita en la Patente de Estados Unidos 5.282.786, incorpora un manguito de plástico rígido o de metal dispuesto sobre la circunferencia exterior de un manguito de silicona más blando, para que el plástico rígido haga contacto con la herida de entrada. Estas técnicas, sin embargo, tienen la desventaja de que aumentan la distorsión de la herida y tienden a agrandar la herida durante el procedimiento, aumentando, por consiguiente, las fugas.

Una segunda técnica, descrita, por ejemplo, en las Patentes de Estados Unidos 5.286.256 y 5.354.265, emplea un manguito intermedio de plástico rígido o metal insertado dentro de la corona circular entre el manguito convencional exterior blando de silicona y de la aguja de facoemulsión. Se permite que el manguito intermedio rígido “flote” sobre el exterior de la aguja de facoemulsión, y la aguja puede tener un diámetro exterior reducido en una región media para limitar el desplazamiento longitudinal del manguito intermedio. La región media más estrecha de la aguja permite una pequeña incisión al tiempo que mantiene el flujo de fluido alrededor de la aguja de facoemulsión. Sin embargo, tales beneficios son más que neutralizados por el aumento del diámetro exterior del aparato para acomodar el manguito intermedio y la reducción global del área transversal de flujo de irrigación causada por la presencia del manguito intermedio.

Otra tercera técnica que pretende resolver los problemas de fugas de fluido desde la herida de entrada y la transmisión de calor, es descrita en las Patentes de Estados Unidos 4.634.420, 4.643.717, 4.808.154 y

5.242.385. Los manguitos descritos en estas patentes incluyen cada uno de ellos una pluralidad de nervios que se extienden hacia adentro que sirven para reforzar el manguito frente a la compresión, para limitar el contacto entre el manguito y la aguja de facoemulsión, y proporcionar canales de flujo en el caso de que el manguito sea comprimido contra la aguja. Todos estos diseños comparten la desventaja común de que los nervios aumentan la rigidez del manguito, y por tanto suponen un riesgo de transmitir más calor por rozamiento a la herida de entrada. Además, todos estos diseños requieren una herida de entrada mayor para acomodar la dimensión añadida de los nervios. Además, si los nervios están hechos de silicona u otro material plástico blando o elastómero, se espera que las cargas de compresión transmitidas a tales manguitos desde la herida de entrada puedan comprimir los nervios hasta una extensión en que pueden tener lugar todavía inaceptables pequeños valores de flujo.

En vista de lo anterior, sería deseable crear una aguja de facoemulsión que supere las desventajas de las agujas y las disposiciones del manguito conocidas previamente, permitiendo el uso de un tamaño de herida pequeño, y que reduzca el riesgo de restricción de flujo de fluido alrededor de la aguja.

Sería, además, deseable, crear una aguja de facoemulsión que proporcione un área de contacto reducida entre la aguja y el manguito, reduciendo, por consiguiente, la transmisión de calor al tejido adyacente, con concomitante reducción del riesgo de daño al tejido.

También sería deseable crear una aguja de facoemulsión que asegure un fluido de irrigación adecuado incluso en aquellos casos en que el manguito esté comprimido contra el exterior de la aguja.

Sería también deseable crear un dispositivo para usar con una aguja de facoemulsión que mejoraría el flujo de fluido y reduciría la transmisión de calor en aquellos casos en que el manguito esté sujeto a alta carga de compresión en la herida de entrada.

Sumario Del Invento

En vista de lo precedente, es un objeto del presente invento crear una aguja de facoemulsión que supere las desventajas de las agujas y disposiciones de manguito conocidas previamente, permitiendo el uso de un tamaño pequeño de herida, y que reduzca el riesgo de restricción de flujo de fluido alrededor de la aguja.

Es, además, un objeto del invento crear una aguja de facoemulsión que proporcione un área reducida de contacto entre la aguja y el manguito, reduciendo, por consiguiente, la transmisión de calor al tejido adyacente, con concomitante reducción de riesgo de daño del tejido.

Es, además, otro objeto del invento crear una aguja de facoemulsión que asegure un flujo de irrigación adecuado incluso en aquellos casos en que el manguito sea comprimido contra el exterior de la aguja.

ES también otro objeto del invento crear un dispositivo para usar con una... [Seguir leyendo]

1. Un sistema de facoemulsión que comprende: una aguja (20) de facoemulsión; y un manguito (17), en donde dicha aguja (20) de facoemulsión comprende:

(i) un eje (14) que tiene un extremo proximal, un extremo distal, una primera circunferencia, una región media (25) que tiene una segunda circunferencia y una pluralidad de proyecciones (24) que se extienden hacia fuera orientadas longitudinalmente dispuestas a partir de la segunda circunferencia, y un ánima (13) longitudinal que se extiende a través del eje desde el extremo proximal hasta el extremo distal;

(ii) un cubo (12) dispuesto en el extremo proximal del eje (14) y una parte roscada (16) próxima al cubo (12) y en la parte proximal del eje (14), el ánima (13) longitudinal se extiende a través del cubo

(12) y la parte roscada (16), y

(iii) una punta (18) dispuesta en el extremo distal del eje, teniendo la punta (18) una abertura que se comunica con el ánima (13) longitudinal para aspirar fluido del ojo;

en donde dicho eje (14) de la aguja está dispuesto dentro del manguito (17); y en donde las proyecciones (24) adyacentes forman canales entre ellas para suministrar fluido al ojo durante la aspiración incluso cuando el manguito (17) está comprimido contra el eje (14) de la aguja.

2. El sistema definido en la reivindicación 1, en el que la segunda circunferencia es menor que la primera circunferencia.

3. El sistema definido en una cualquiera de las reivindicaciones 1 ó 2, en el que las proyecciones (24) tienen un diámetro exterior, y el diámetro exterior de las proyecciones (24) está a ras de la primera circunferencia.

4. El sistema definido en una cualquiera de las reivindicaciones 1-3, en el que la pluralidad de proyecciones (24) que se extienden hacia fuera se extienden hacia fuera radialmente desde la segunda circunferencia.

5. El sistema definido en una cualquiera de las reivindicaciones 1-4, en el que las proyecciones (24) que se extienden hacia fuera forman una pluralidad de nervios.

6. El sistema definido en la reivindicación 5, en el que la pluralidad de nervios son mutuamente paralelos.

7. El sistema definido en la reivindicación 6, en el que la pluralidad de nervios forman una espiral alrededor de la segunda circunferencia.

8. El sistema definido en una cualquiera de las reivindicaciones 5-7, en el que la pluralidad de nervios está separada de forma que es equidistante alrededor de la segunda circunferencia.

9. El sistema definido en la reivindicación 5, en el que la pluralidad de nervios define una pluralidad de ranuras (30) comunicadas entre sí.

10. El sistema definido en una cualquiera de las reivindicaciones 1 a 9, en el que el ánima longitudinal tiene un primer área de sección transversal y, en la región media (25), el ánima (12) tiene una segunda área de sección transversal menor que el primer área de sección transversal.

11. El sistema definido en una cualquiera de las reivindicaciones 1 a 10, en el que el eje es cilíndrico.

12. El sistema definido en una cualquiera de las reivindicaciones 1 a 11, en el que la aguja de facoemulsión está hecha de titanio.

13. El sistema definido en una cualquiera de las reivindicaciones 1 a 12, en el que el ánima (13) longitudinal de la punta (18) tiene forma de embudo o forma de cuerno, o tiene una forma escalonada de cámaras múltiples.