SISTEMA DE TUBO FLEXIBLE DE SANGRE DESTINADO A UTILIZACIONES EXTRACORPOREAS TALES COMO APARATOS DE DIALISIS, QUE COMPRENDE UNA CAMARA DE EXPANSION CON UNA SUPERFICIE DE CONTACTO AIRE-SANGRE REDUCIDA.

Sistema de tubo flexible para sangre destinadas a utilizaciones extracorpóreas,

tales como aparatos de diálisis, con una cámara de expansión arterial, la cual presenta una zona inferior para el alojamiento de sangre, en la cual desemboca un canal de entrada de sangre y de la cual sale un cabal de salida de sangre, además con una zona superior para el alojamiento de aire, partiendo de la zona superior un canal de ventilación provisto de una válvula de ventilación (7),

caracterizado porque

está formada una zona (3) central en dirección vertical, esencialmente tubular, de la cámara de expansión la cual, en comparación como las zonas superiores e inferiores conectadas de la cámara de expansión, presenta unas dimensiones de sección transversal reducidas, y

porque el nivel de sangre (11) se puede ajustar, mediante la válvula de ventilación (7), en cuanto a la altura de tal manera que el contacto sangre-aire tenga lugar durante la diálisis en la zona (3) tubular central

Sistema de tubo flexible de sangre destinado a utilizaciones extracorpóreas tales como aparatos de diálisis, que comprende una cámara de expansión con una superficie de contacto aire-sangre reducida.

La presente invención se refiere a un sistema de tubo flexible para sangre destinado a utilizaciones extracorpóreas tales como aparatos de diálisis.

La invención se describe a continuación, a título de ejemplo, en relación con su utilización en un sistema de tubo flexible para sangre para aparatos de diálisis. Un sistema de tubo flexible para sangre de este tipo se da a conocer en el documento EP 1 787 666.

Durante un tratamiento de diálisis se ha utilizado hasta el momento una cantidad notable de heparina, suministrándose también EPO en una cantidad digna de mención, para evitar las trombosis. Estas sustancias pueden menoscabar, a largo plazo, la salud del paciente y están relacionadas también con costes no despreciables.

La presente invención se plantea el problema de describir una solución en la cual se pueda reducir la cantidad de heparina y EPO necesaria.

Este problema se resuelve según la invención con las características de la reivindicación 1.

Las estructuraciones ventajosas de la invención están caracterizadas en las reivindicaciones subordinadas.

La presente invención prevé que el sistema de tubo flexible para sangre tenga una cámara de expansión arterial, la cual presenta una zona inferior para el alojamiento de sangre, en la cual desemboca un canal de entrada de sangre y de la cual sale un canal de salida de sangre, y que contiene además una zona superior para el alojamiento de aire, partiendo de la zona superior un canal de ventilación provisto de una válvula de ventilación. Según la invención la cámara de expansión tiene una zona central, esencialmente tubular, con dimensiones de sección transversal notablemente reducidas, siendo ajustado, durante el tratamiento, el nivel de sangre en la cámara de expansión arterial mediante la válvula de ventilación, de tal manera que el contacto sangre-aire tiene lugar en la zona estrechada central. Al mismo tiempo, la zona central tiene preferentemente la forma de un tubo cilíndrico con sección transversal circular u ovalada y puede ser designado como "tubo ascendente". La zona estrechada, sin embargo, puede extenderse también, por ejemplo, en dirección vertical. El diámetro de esta zona esencialmente tubular puede coincidir aproximadamente con el diámetro del canal de entrada de sangre y el canal de salida de sangre, sin que la invención esté limitada por ello.

La sangre fluye al interior de la cámara de expansión, durante el proceso de llenado, a través de una tubuladura de suministro, que penetra, preferentemente a través del suelo de la cámara de expansión, en el interior de la zona inferior de la cámara de expansión, ajustándose con la válvula de ventilación el nivel de sangre de tal manera que se encuentra aproximadamente en el centro del tubo ascendente. Durante la diálisis, el nivel de sangre se mueve, condicionado por una bomba pulsante del sistema de tubo flexible para sangre, hacia arriba y hacia abajo en el tubo ascendente, presentando el tubo ascendente (o expresado de un modo general: la zona central estrechada) una longitud tal que se mantiene el nivel de sangre en la zona del tubo ascendente. El ajuste exacto tiene lugar al inicio de un tratamiento mediante la apertura de las válvulas de ventilación.

La longitud del tubo ascendente y su diámetro dependen, en cada caso, del sistema de tubo flexible para sangre y del aparato de diálisis y se pueden determinar mediante estudios experimentales. En una estructuración preferida la superficie de la sección transversal de la zona central esencialmente tubular supone aproximadamente 1/7 de la superficie de sección transversal de la zona inferior de la cámara de expansión.

Mediante la formación según la invención de la cámara de expansión se forma una pequeña superficie de contacto sangre-aire, con lo cual el peligro de trombosis se reduce de manera clara. Se ha determinado que, en caso de utilización de esta cámara de expansión, se puede reducir de forma clara el consumo de heparina y de EPO y de otras sustancias por paciente y tratamiento.

La zona inferior de la cámara de expansión pasa en forma abovedada, preferentemente en forma de un segmento esférico, por el tubo ascendente, con lo cual la sangre es arremolinada en la zona inferior de la cámara de expansión. Esto es reforzado gracias a que la circulación de sangre tiene lugar, preferentemente, en las proximidades del borde de la zona inferior.

En una forma de realización preferida, está previsto que la zona central estrechada de la cámara de expansión esté limitada por una pieza insertada anular, la cual está fijada a una altura adecuada en la cámara de expansión. Esta pieza insertara anular puede estar hecha de plástico, igual que la cámara de expansión propiamente dicha. La cámara de expansión tiene de manera adecuada una forma de cilindro con bordes redondeados en la transición desde la pared superior e inferior a la pared perimétrica. La cámara de expansión cilíndrica tiene, preferentemente, una forma de sección transversal ovalada o circular.

Además se propone, con ventaja, que la pieza insertada anular presente unas superficies de pared formadas cóncavas, en el lado superior y el lado inferior, en cuyo centro está situado el canal de paso en forma de tubo ascendente. La pieza insertada anular es, de manera adecuada, un cuerpo hueco, el cual está fijado, de manera adecuada, con su pared perimétrica a la pared interior de la cámara de expansión, por ejemplo con la ayuda de un adhesivo o mediante termosoldadura, etc.

Según otra propuesta de la invención la cámara de expansión puede estar provista de un mango de llenado lateral el cual está formado o montado, de forma adecuada, lateralmente en la zona inferior. Este mango de llenado posibilita inclinar la cámara de expansión arterial ligeramente durante el llenado, con lo cual se facilita el proceso de llenado. Además, el mango de llenado puede servir para orientar la cámara de expansión en un soporte previsto para ello en una posición definida. Esto constituye también una facilidad para el usuario.

De acuerdo con otra propuesta de la invención, el sistema de tubo flexible para sangre puede tener también una cámara de expansión venosa, hecha preferentemente de plástico, la cual se encuentra, como la cámara de expansión arterial, en la zona de sobrepresión, donde se puede excluir la entrada de aire procedente del entrono. La cámara de expansión venosa tiene, según la invención, una zona superior cilíndrica con un volumen de cámara el cual está reducido aproximadamente a dos tercios de una cámara de expansión venosa convencional, y una zona inferior cónica, de la cual parte el canal de salida de sangre. A través del canal de entrada de sangre, se llena por completo con sangre la cámara de expansión venosa, midiéndose la presión a través de una conducción de medición de la presión, dispuesta asimismo en el lado superior de la cámara de expansión venosa. Esta conducción de medición de la presión tiene una longitud de por lo menos 60 milímetros, con lo cual se impide que llegue sangre al conector de presión. Además, la cámara de expansión venosa tiene, en el lado superior, una entrada de infusión, a través de la cual se pueden suministrar infusiones necesarias. En el embudo de la cámara inferior se puede suprimir el tamiz que genera trombos existente en cámaras de expansión convencionales, con lo cual se puede reducir asimismo de manera notable la cantidad de heparina necesaria durante un tratamiento extracorpóreo de la sangre.

Otros detalles de la invención resultan de la siguiente descripción así como, a partir de los dibujos, en los que:

la figura 1 muestra una forma de realización de una cámara de expansión arterial según la invención,

la figura 2 muestra una sección A-A a través de la cámara de expansión arterial según la figura 1, y

la figura 3 muestra una forma de realización de una cámara de expansión venosa según la invención.

La cámara de expansión arterial tiene una forma de cilindro con sección transversal ovalada, estando insertada en la cámara de expansión arterial una pieza insertada 1 anular. Esta pieza insertada anular tiene, arriba y abajo, unas superficies 2 redondeadas de forma cóncava, las cuales desembocan en un canal 3 central de tipo tubo ascendente.

La...

1. Sistema de tubo flexible para sangre destinadas a utilizaciones extracorpóreas, tales como aparatos de diálisis, con una cámara de expansión arterial, la cual presenta una zona inferior para el alojamiento de sangre, en la cual desemboca un canal de entrada de sangre y de la cual sale un cabal de salida de sangre, además con una zona superior para el alojamiento de aire, partiendo de la zona superior un canal de ventilación provisto de una válvula de ventilación (7),

caracterizado porque

está formada una zona (3) central en dirección vertical, esencialmente tubular, de la cámara de expansión la cual, en comparación como las zonas superiores e inferiores conectadas de la cámara de expansión, presenta unas dimensiones de sección transversal reducidas, y

porque el nivel de sangre (11) se puede ajustar, mediante la válvula de ventilación (7), en cuanto a la altura de tal manera que el contacto sangre-aire tenga lugar durante la diálisis en la zona (3) tubular central.

2. Sistema de tubo flexible para sangre según la reivindicación 1, caracterizado porque la zona central tiene forma de un tubo ascendente (3) cilíndrico.

3. Sistema de tubo flexible para sangre según la reivindicación 1 ó 2, caracterizado porque la zona central está limitada por una pieza insertada (1) anular, la cual está fijada en la cámara de expansión.

4. Sistema de tubo flexible para sangre según la reivindicación 3, caracterizado porque la pieza insertada (1) anular presenta, en su lado superior y en su lado inferior, unas superficies de pared (2) formadas cóncavas.

5. Sistema de tubo flexible para sangre según una de las reivindicaciones 1 a 4, caracterizado porque el canal de entrada de sangre (9) penetra con una tubuladura de suministro desde abajo, a través del suelo de la cámara de expansión, al interior de la zona (4) inferior de la cámara de expansión.

6. Sistema de tubo flexible para sangre según la reivindicación 5, caracterizado porque el extremo de la tubuladura de suministro (9) está achaflanado.

7. Sistema de tubo flexible para sangre según una de las reivindicaciones 1 a 6, caracterizado porque la cámara de expansión está provista de un mango de llenado (12) lateral.

8. Sistema de tubo flexible para sangre según la reivindicación 1, caracterizado porque además, está prevista una cámara de expansión venosa, la cual presenta una zona (13) superior cilíndrica, en la cual desemboca un canal de entrada de sangre (15), y una zona (14) inferior cónica, de la cual parte un canal de salida de sangre (18).