DISPOSITIVO DE FILTRACION PARA EL PROCESAMIENTO DE SANGRE.
Dispositivo de filtración para la eliminación de leucocitos (1) que comprende:
(i) un material de filtro cilíndrico hueco (4) en el cual los componentes (a) y (b) siguientes están enrollados cilíndricamente en forma de rodillo de manera superpuesta, y una parte del extremo de (b) está expuesta a una superficie circunferencial exterior (9) del material de filtro (4), y las dos caras de los extremos del material de filtro (4) están selladas de forma impermeable a los líquidos, caracterizado porque
(a) es una capa de filtro para la eliminación de leucocitos en forma de lámina (7), que comprende
- una tela no tejida que tiene un diámetro de fibra promedio no inferior a 0,3 µm e inferior a 5,0 µm, o bien
- un cuerpo poroso que tiene un tamaño de poro promedio no inferior a 1,0 µm y no superior a 60 µm, y
(b) es una capa de separación en forma de lámina (8) a través de la cual la sangre puede fluir más fácilmente en comparación con dicha capa de filtro para la eliminación de leucocitos (7); y
(ii) una carcasa (2) en la cual se ha instalado el material de filtro cilíndrico hueco (4), en el que la carcasa tiene una entrada de sangre (3) y una salida de sangre, la entrada de sangre (3) conduce al lado de una parte del extremo expuesta de (b) sobre una superficie circunferencial exterior (9) del material de filtro (4) descrito anteriormente, y la salida de sangre (4) conduce al lado opuesto a la entrada de sangre (3) sobre una superficie circunferencial interior (9) del material de filtro (4)
Tipo: Resumen de patente/invención. Número de Solicitud: W9902478JP.
Solicitante: ASAHI MEDICAL CO., LTD..
Nacionalidad solicitante: Japón.
Dirección: 9-1, KANDA MITOSHIROCHO, CHIYODA-KU,TOKYO 101-8482.
Inventor/es: YOSHIDA, MAKOTO, SUEMITSU, JUNSUKE, IWAMOTO,USHIO.
Fecha de Publicación: .
Fecha Concesión Europea: 14 de Octubre de 2009.
Clasificación Internacional de Patentes:
- A61M1/36C4
Clasificación PCT:
- A61M1/34 NECESIDADES CORRIENTES DE LA VIDA. › A61 CIENCIAS MEDICAS O VETERINARIAS; HIGIENE. › A61M DISPOSITIVOS PARA INTRODUCIR AGENTES EN EL CUERPO O PARA DEPOSITARLOS SOBRE EL MISMO (introducción de remedios en o sobre el cuerpo de animales A61D 7/00; medios para la inserción de tampones A61F 13/26; dispositivos para la administración vía oral de alimentos o medicinas A61J; recipientes para la recogida, almacenamiento o administración de sangre o de fluidos médicos A61J 1/05 ); DISPOSITIVOS PARA HACER CIRCULAR LOS AGENTES POR EL CUERPO O PARA SU EXTRACCION (cirugía A61B; aspectos químicos de los artículos quirúrgicos A61L; magnetoterapia utilizando elementos magnéticos colocados dentro del cuerpo A61N 2/10 ); DISPOSITIVOS PARA INDUCIR UN ESTADO DE SUEÑO O LETARGIA O PARA PONERLE FIN. › A61M 1/00 Dispositivos de succión o de bombeo de uso médico; Dispositivos para extraer, tratar o transportar los líquidos del cuerpo; Sistemas de drenaje (catéteres A61M 25/00; conectores o acoplamientos para tubos, válvulas o conjuntos de derivación, especialmente concebidos para uso médico A61M 39/00; dispositivos para tomar muestras sanguíneas A61B 5/15; instrumentos para retirar la saliva para dentistas A61C 17/06; filtros para implantar en los vasos sanguíneos A61F 2/01). › Filtración de la sangre a través de una membrana para eliminar una sustancia, es decir hemofiltración, diafiltración.
- A61M1/36 A61M 1/00 […] › Otros tratamientos de la sangre en una derivación del sistema circulatorio natural, p. ej. adaptación de la temperatura, irradiación.
Clasificación antigua:
- A61M1/34 A61M 1/00 […] › Filtración de la sangre a través de una membrana para eliminar una sustancia, es decir hemofiltración, diafiltración.
- A61M1/36 A61M 1/00 […] › Otros tratamientos de la sangre en una derivación del sistema circulatorio natural, p. ej. adaptación de la temperatura, irradiación.
Fragmento de la descripción:
Dispositivo de filtración para el procesamiento de sangre.
Sector técnico
La presente invención se refiere a un dispositivo de filtración para la eliminación de leucocitos que incorpora un material de filtro para eliminar leucocitos de forma eficaz a partir de una cantidad grande de sangre.
Antecedentes de la técnica
Recientemente, se ha impuesto la necesidad de una tecnología para la eliminación de una proteína específica, leucocitos y similares que la sangre contiene para su utilización en terapia de perfusión de sangre extracorpórea para las enfermedades autoinmunes o enfermedades inflamatorias del intestino, tales como lupus eritematoso sistémico, reumatismo articular crónico o maligno, esclerosis múltiple, colitis ulcerativa y enfermedad de Crohn, o enfermedades, tales como leucemia y cáncer, o inmunosupresión antes de una operación de transplante de órganos.
El equipo de filtración para el tratamiento de sangre utilizado para estas aplicaciones no sólo necesita tener una capacidad de eliminación elevada sino que, al mismo tiempo, debe tener capacidad para el tratamiento de una cantidad grande de sangre (aproximadamente de 2 a 5 litros).
Hasta el momento, como equipo de filtración para la eliminación de leucocitos se ha propuesto, por ejemplo, un filtro de tela no tejida de tipo lámina plana que comprende fibras extrafinas o un equipo en el cual el filtro está enrollado de forma cilíndrica (JP-A-62-243561). Sin embargo, en el tratamiento de una cantidad grande de sangre, tal como se ha descrito anteriormente, con estos filtros la velocidad de flujo tiene que reducirse debido a posibles pérdidas de presión elevadas en el equipo, que dependen de la enfermedad de la sangre que se va a tratar o cuando se añade un anticoagulante de forma insuficiente o éste se mezcla de forma inadecuada. Esto conduce a un tiempo de tratamiento prolongado. Por lo tanto, se ha requerido otra mejora en la eficiencia de eliminación.
Los presentes inventores han estudiado extensivamente el motivo del aumento de la pérdida de presión en el filtro mencionado anteriormente. Como resultado, se ha dado a conocer la siguiente información. En un filtro convencional, una gran cantidad de los objetos que se van a eliminar atrapados en el filtro estrechan los canales del mismo dando como resultado un flujo homogéneo de sangre difícil y un aumento de la presión. Sin embargo, el aumento de la pérdida de presión en el filtro descrito anteriormente no estaba provocado como resultado de un objeto que se iba a eliminar, tal como en un filtro convencional, sino que en su lugar estaba ocasionado por características específicas de la sangre. En otras palabras, los presentes inventores descubrieron que el aumento de la pérdida de presión estaba provocado por las plaquetas y otros factores de coagulación en la sangre que se activaban por el contacto súbito con un material de filtro y formaban una membrana de bloqueo, dando como resultado la alteración del flujo homogéneo de sangre.
Para evitar el problema descrito anteriormente se considera que es eficaz aumentar el área superficial del filtro. Sin embargo, un simple aumento del tamaño del filtro afecta a la operatividad y productividad del equipo. Además, un aumento del área superficial del filtro en un volumen fijo del material de filtro, según un método convencional, disminuye la eficacia de eliminación de un objeto, debido a un espesor del filtro reducido.
El documento US-A-4.303.530 da a conocer un filtro para la eliminación de microembolias de la sangre, que comprende un filtro de profundidad y un filtro pantalla, en el que el filtro de profundidad es un filtro hecho de poliuretano y el filtro pantalla es una red fina.
El documento EP-A-0587278 da a conocer un dispositivo de separación de membrana semipermeable para la filtración del agua.
Características de la invención
A la vista de los puntos descritos anteriormente, un objetivo de la presente invención es dar a conocer un equipo de filtración para el tratamiento de sangre con una gran capacidad para evitar un aumento de presión, que puede inhibir las activaciones locales y súbitas de los factores de coagulación de la sangre, y eliminar sustancias diana, es decir, leucocitos que se pretenden eliminar de una cantidad grande de sangre, con una eficiencia elevada sin la reducción de la velocidad de tratamiento.
A efectos de conseguir el objetivo descrito anteriormente, la presente invención comprende los siguientes puntos
1. Un dispositivo de filtración para la eliminación de leucocitos que comprende:
(i) un material de filtro cilíndrico hueco en el cual los componentes (a) y (b) siguientes están enrollados cilíndricamente en forma de rodillo de manera superpuesta, y una parte del extremo de (b) está expuesta a una superficie circunferencial exterior del material de filtro, y las dos caras de los extremos del material de filtro están selladas de forma impermeable a los líquidos, caracterizado porque
- - una tela no tejida que tiene un diámetro de fibra promedio no inferior a 0,3 µm e inferior a 5,0 µm, o bien
- - un cuerpo poroso que tiene un tamaño de poro promedio no inferior a 1,0 µm y no superior a 60 µm, y
(ii) una carcasa en la cual se ha instalado el material de filtro cilíndrico hueco, en el que la carcasa tiene una entrada de sangre y una salida de sangre, la entrada de sangre conduce al lado de una parte del extremo expuesto de (b) sobre una superficie circunferencial exterior del material de filtro descrito anteriormente, y la salida de sangre conduce al lado opuesto a la entrada de sangre sobre una superficie circunferencial interior del material de filtro.
2. El dispositivo de filtración para la eliminación de leucocitos, según el punto 1, en el que la proporción volumétrica de la sección de separación no es inferior a 0,3 y no es superior a 0,7.
3. El dispositivo de filtración para la eliminación de leucocitos, según el punto 1 ó 2, en el que el espesor de la capa de separación no es inferior a 0,5 mm y no es superior a 2,0 mm.
4. El dispositivo de filtración para la eliminación de leucocitos, según cualquiera de los puntos 1-3, en el que la capa de separación no está expuesta sobre la superficie circunferencial interior del material de filtro cilíndrico hueco. El dispositivo de filtración para la eliminación de leucocitos, según cualquiera de los puntos 1-4, se puede utilizar en un método de obtención de sangre que tiene componentes modificados que comprende el tratamiento de la sangre con el filtro y, a continuación, la recuperación de una solución que pasa a través de los mismos.
Descripción breve de los dibujos
La figura 1A es un ejemplo que muestra un caso en el que la capa de separación es sustancialmente continua.
La figura 1B es un ejemplo que muestra un caso en el cual la capa de separación es discontinua.
La figura 2 muestra un ejemplo de capas de separación reales.
La figura 3 muestra un ejemplo de formas cilíndricas reales de un material de filtro.
La figura 4 es un dibujo esquemático de un corte en sección transversal que muestra un ejemplo del equipo de filtración para el tratamiento de sangre de la presente invención.
La figura 5 es un dibujo esquemático de un corte en sección transversal que muestra un ejemplo del equipo de filtración para el tratamiento de sangre de la presente invención.
La figura 6 es un dibujo esquemático de un corte en sección longitudinal que muestra un ejemplo del equipo de filtración para el tratamiento de sangre de la presente invención.
Mejor modo de llevar a cabo la invención
El término "capa de filtro para el tratamiento de sangre" en la presente invención significa una capa de filtro que puede eliminar una determinada célula sanguínea, proteína o similar de un fluido corporal, tal como sangre y, preferentemente, una capa de filtro que puede retener selectivamente...
Reivindicaciones:
1. Dispositivo de filtración para la eliminación de leucocitos (1) que comprende:
(i) un material de filtro cilíndrico hueco (4) en el cual los componentes (a) y (b) siguientes están enrollados cilíndricamente en forma de rodillo de manera superpuesta, y una parte del extremo de (b) está expuesta a una superficie circunferencial exterior (9) del material de filtro (4), y las dos caras de los extremos del material de filtro (4) están selladas de forma impermeable a los líquidos, caracterizado porque
- - una tela no tejida que tiene un diámetro de fibra promedio no inferior a 0,3 µm e inferior a 5,0 µm, o bien
- - un cuerpo poroso que tiene un tamaño de poro promedio no inferior a 1,0 µm y no superior a 60 µm, y
(ii) una carcasa (2) en la cual se ha instalado el material de filtro cilíndrico hueco (4), en el que la carcasa tiene una entrada de sangre (3) y una salida de sangre, la entrada de sangre (3) conduce al lado de una parte del extremo expuesta de (b) sobre una superficie circunferencial exterior (9) del material de filtro (4) descrito anteriormente, y la salida de sangre (4) conduce al lado opuesto a la entrada de sangre (3) sobre una superficie circunferencial interior (9) del material de filtro (4).
2. Dispositivo de filtración para la eliminación de leucocitos (1), según la Reivindicación 1, en el que la proporción volumétrica de la sección de separación no es inferior a 0,3 y no es superior a 0,7.
3. Dispositivo de filtración para la eliminación de leucocitos (1), según la Reivindicación 1 ó 2, en el que el espesor de la capa de separación no es inferior a 0,5 mm y no es superior a 2,0 mm.
4. Dispositivo de filtración para la eliminación de leucocitos (1), según cualquiera de las Reivindicaciones 1-3, en el que la capa de separación (8) no está expuesta sobre la superficie circunferencial interior (9) del material de filtro cilíndrico hueco (4).
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