SISTEMA DE FIJACION EXTERIOR.

Un sistema de fijación exterior (10) comprendiendo:

- un primer elemento de anillo (14) y un segundo elemento de anillo (16);

- por lo menos un elemento de orientación (18) dispuesto entre dichos elementos de anillo primero y segundo (14, 16), el elemento de orientación (18) estando configurado para desplazar los elementos de anillo primero y segundo (14, 16) uno con relación al otro; y

- por lo menos una pinza (200) funcionalmente conectada a por lo menos un elemento de anillo (14; 16),

caracterizado porque dicha pinza (200) comprende:

- una base (202) provista de una parte de acoplamiento;

- una primera placa de sujeción (204) y una segunda placa de sujeción (206), las placas de sujeción (204, 206) estando dimensionadas y configuradas para recibir un elemento de conexión del hueso entre ellas, en donde la segunda placa de sujeción (206) tiene una parte de acoplamiento para el acoplamiento de la parte de acoplamiento en la base (202);

- un elemento de fijación (212) colocado a través de las placas de sujeción primera y segunda (204, 206), en donde el elemento de fijación (212) acopla la base (202);

- un primer elemento de desviación (210) colocado entre el elemento de fijación (212) y la primera placa de sujeción (204); y

- un segundo elemento de desviación (208) colocado entre la segunda placa de sujeción (206) y la base (202) para la separación de las partes de acoplamiento de la segunda placa de sujeción (206) y la base (202), el segundo elemento de desviación (208) siendo compresible para permitir que las partes de acoplamiento se acoplen una a la otra en el momento del apriete del elemento de fijación (212) a la base (202),

y en el que una de las placas de sujeción primera y segunda (204; 206) de la por lo menos una pinza (200) comprende por lo menos un saliente (214) y la otra de las placas de sujeción primera y segunda (204; 206) estando provista de por lo menos una entalladura para la recepción de por lo menos un saliente (214) de tal modo que las placas de sujeción primera y segunda (204, 206) se pueden desplazar axialmente, pero tienen un movimiento giratorio relativo una con relación a la otra

Tipo: Resumen de patente/invención. Número de Solicitud: W06032850US.

Solicitante: SYNTHES GMBH.

Nacionalidad solicitante: Suiza.

Dirección: EIMATTSTRASSE 3,4436 OBERDORF.

Inventor/es: HEARN,JIM, MAUGHAN,THOMAS,J, HORAN,TIMOTHY,J, WAHL,MICHAEL,J.

Fecha de Publicación: 4 de Marzo de 2010.

Fecha Concesión Europea: 2 de Diciembre de 2009.

Clasificación Internacional de Patentes:

A61B17/62 NECESIDADES CORRIENTES DE LA VIDA. › A61 CIENCIAS MEDICAS O VETERINARIAS; HIGIENE. › A61B DIAGNOSTICO; CIRUGIA; IDENTIFICACION (análisis de material biológico G01N, p.ej. G01N 33/48). › A61B 17/00 Instrumentos, dispositivos o procedimientos quirúrgicos, p. ej. torniquetes (A61B 18/00 tiene prioridad; dispositivos anticonceptivos, pesarios, dispositivos para su introducción A61F 6/00; cirugía ocular A61F 9/007; cirugía otorrina A61F 11/00). › Estructuras en forma de anillo/anulares, es decir, dispositivos que rodean al hueso que ha de colocarse (A61B 17/66 tiene prioridad).
A61B17/66 A61B 17/00 […] › Mecanismos de compresión o de tracción.

Clasificación PCT:

A61B17/62 A61B 17/00 […] › Estructuras en forma de anillo/anulares, es decir, dispositivos que rodean al hueso que ha de colocarse (A61B 17/66 tiene prioridad).
A61B17/64 A61B 17/00 […] › Elementos que se disponen a lo largo de los huesos que han de ser colocados (A61B 17/66 tiene prioridad).

Fragmento de la descripción:

Sistema de fijación exterior.

Campo de la invención

La presente invención se refiere a dispositivos y sistemas de fijación de huesos y, en particular, a un dispositivo fijación exterior para estabilizar segmentos del hueso y promover la soldadura de los huesos.

Antecedentes de la invención

Los dispositivos de fijación exterior se utilizan para estabilizar segmentos del hueso y facilitar la soldadura de los huesos en el lugar de la reparación del hueso. Como se utiliza aquí "lugar de la reparación del hueso" se refiere a cualquier zona del hueso la cual se une por lo menos en un lado mediante una zona del hueso relativamente sana a la cual se pueden fijar dispositivos ortopédicos, tales como en una osteotomía de un defecto o una fractura. Los dispositivos de orientación y reducción o compresión se puede incorporar en un dispositivo de fijación exterior y se pueden utilizar para ajustar gradualmente la orientación y la separación relativas de las partes del hueso en lados opuestos en un lugar de la reparación del hueso.

Los dispositivos de fijación exterior tradicionalmente incluyen barras, varillas o anillos en arco así como pasadores, tornillos o alambres transcutáneos los cuales se insertan dentro del hueso a cada lado del lugar de la reparación del hueso. Se utilizan pinzas para unir los pasadores, tornillos o alambres a las barras, varillas o anillos en arco. Estas pinzas se pueden utilizar para ajustar las posiciones relativas de los pasadores, tornillos o alambres unos con relación a los otros así como las barras, varillas o anillos en arco de modo que los segmentos del hueso se puedan alinear en el lugar de la reparación del hueso. Cuando se consigue la alineación deseada, las pinzas se bloquean en su sitio para mantener la alineación de los segmentos del hueso.

Los dispositivos de orientación y reducción o compresión pueden permitir el ajuste de la distancia entre los componentes unidos en lados opuestos de un lugar de reparación del hueso. Un procedimiento de orientación típico implica como máximo una osteotomía que separa completamente el hueso en dos segmentos, o por lo menos una incisión de la parte cortical del hueso. Un dispositivo de orientación desplaza los componentes del dispositivo de fijación a fin de separar gradualmente los elementos del hueso a cada lado de la osteotomía (o la parte medular o porosa del hueso a cada lado de la incisión). Esta separación gradual permite que se forme un nuevo hueso en el vacío de la osteotomía. En otros casos, la reducción o la compresión a través del lugar de la reparación del hueso para sostener juntas partes del hueso se desea para facilitar la soldadura. Unos ajustes de este tipo, ya sea la orientación, la reducción o compresión, típicamente siguen un protocolo prescrito. Después de cada ajuste, el dispositivo de orientación, reducción o compresión se sostiene fijo y el crecimiento nuevo del hueso gana resistencia. Después de que el lugar de la reparación del hueso se haya soldado, el dispositivo de fijación exterior se extrae del paciente.

Los dispositivos de orientación, reducción o compresión existentes utilizan mecanismos de ajuste los cuales pueden ser incómodos, lentos y difíciles de ajustar de un modo incremental y fiable. Por ejemplo, tuercas hexagonales o elementos de fijación convencionales similares acoplados con un espárrago o varilla roscada se utilizan a menudo para fijar los componentes de un dispositivo de fijación exterior. Estos elementos de fijación se montan y se ajustan utilizando una llave para tuercas o bien otra herramienta. Los pacientes y sus cuidadores que no son personal sanitario a menudo tienen que realizar las tareas de ajuste de un dispositivo de fijación exterior según un protocolo de tratamiento específico. Sin embargo, la complejidad de los sistemas existentes a menudo puede conducir a ajustes inapropiados, que no cumplan o que se desvíen del protocolo prescrito, o a una falta de confort indebida por parte del paciente.

El documento US 2004/0073212 de Kim se refiere a un sistema de fijación exterior que incluye un par de elementos de anillo a través de los cuales pasa un hueso en dirección longitudinal.

El documento US 6,022,348 de Spitzer se refiere a una conexión de pinza para un elemento de fijación exterior longitudinal con elementos de guía en forma de varilla.

Por consiguiente, es deseable proporcionar dispositivos, procedimientos y equipos de fijación exterior provistos de conjuntos de orientación y conexión para la estabilización de segmentos del hueso y para proporcionar ajustes incrementales simples y fiables.

Resumen de la invención

La presente invención se refiere a un sistema de fijación exterior que comprende las características de la reivindicación 1. Formas de realización adicionales preferidas se revelan en las reivindicaciones subordinadas 2-26.

Un sistema de fijación exterior puede incluir conjuntos de anillo o segmentos de anillo los cuales se pueden unir, por ejemplo, mediante uno o más elementos de orientación lineales, elementos de orientación angular o elementos alargados. Los elementos de orientación lineal pueden permitir cambios incrementales en la distancia entre los conjuntos de anillo o los segmentos de anillo y, por lo tanto, pueden capacitar la orientación, reducción o compresión del hueso o de los segmentos del hueso.

Cada elemento de orientación lineal puede tener una parte del cuerpo, un pomo de ajuste y un elemento alargado (por ejemplo, una varilla roscada). La parte del cuerpo puede estar unida a un conjunto o segmento de anillo, el elemento alargado puede estar unido a otro conjunto o segmento de anillo. Un extremo del elemento alargado puede estar colocado de forma móvil en el interior de la parte del cuerpo. El pomo puede estar conectado a la parte del cuerpo de forma que el pomo pueda girar con relación a la parte del cuerpo pero pueda ser fijado axialmente. El giro del pomo puede causar que el elemento alargado se desplace con relación al pomo y en el interior de la parte del cuerpo. La parte del cuerpo puede tener una ventana para ver la posición de un extremo del elemento alargado en el interior de la parte del cuerpo. La parte del cuerpo puede tener también un calibre el cual puede comprender una escala de forma que proporcione al operario una indicación visual del movimiento del elemento alargado. Además, el pomo puede tener un mecanismo de retención el cual se puede acoplar en una o más muescas colocadas alrededor de la parte del cuerpo. Una construcción de este tipo puede proporcionar una indicación táctil o audible a un operario sobre los movimientos incrementales del elemento de orientación y, por consiguiente, de los conjuntos o segmentos de anillo unos con relación a los otros.

Los elementos de fijación que se pueden acoplar de forma selectiva también pueden estar provistos como parte de un sistema de fijación exterior y pueden permitir un montaje y un ajuste rápidos del sistema de fijación exterior. En una forma de realización, el elemento de fijación que se puede acoplar selectivamente puede ser una tuerca la cual puede tener un eje, un primer extremo, un segundo extremo y un taladro que se extiende desde el primer extremo hasta el segundo extremo. El taladro puede tener un eje el cual puede ser oblicuo con respecto al eje de la tuerca. La tuerca puede tener una primera parte roscada interior próxima al primer extremo, una segunda parte roscada interior próxima al segundo extremo y una parte sin rosca entre los extremos primero y segundo. La tuerca puede estar configurada de tal modo que la alineación del eje del taladro con el eje de la varilla roscada pueda capacitar que un operario desplace rápidamente la tuerca a lo largo del eje de la varilla sin la necesidad de girar la tuerca. En una orientación de este tipo, las partes roscadas de la tuerca pueden no acoplarse a las roscas de la varilla. La alineación del eje de la tuerca con el eje de la varilla puede resultar en que partes roscadas interiores de la tuerca se acoplen a las roscas exteriores de la varilla de forma que la tuerca se pueda girar sobre la varilla y apretarla contra un componente del sistema de fijación exterior tal como por ejemplo un conjunto o segmento de anillo. En una forma de realización alternativa, las partes roscadas pueden estar configuradas de tal modo que la alineación del eje de la tuerca con el eje de la varilla pueda permitir un movimiento axial rápido de la tuerca mientras la alineación del eje del taladro con el eje de la varilla puede acoplar las partes roscadas de la tuerca con las roscas de la varilla.

En otra forma...

Reivindicaciones:

1. Un sistema de fijación exterior (10) comprendiendo:

- un primer elemento de anillo (14) y un segundo elemento de anillo (16);

- por lo menos una pinza (200) funcionalmente conectada a por lo menos un elemento de anillo (14; 16),

caracterizado porque dicha pinza (200) comprende:

- una base (202) provista de una parte de acoplamiento;

- una primera placa de sujeción (204) y una segunda placa de sujeción (206), las placas de sujeción (204, 206) estando dimensionadas y configuradas para recibir un elemento de conexión del hueso entre ellas, en donde la segunda placa de sujeción (206) tiene una parte de acoplamiento para el acoplamiento de la parte de acoplamiento en la base (202);

- un elemento de fijación (212) colocado a través de las placas de sujeción primera y segunda (204, 206), en donde el elemento de fijación (212) acopla la base (202);

- un primer elemento de desviación (210) colocado entre el elemento de fijación (212) y la primera placa de sujeción (204); y

- un segundo elemento de desviación (208) colocado entre la segunda placa de sujeción (206) y la base (202) para la separación de las partes de acoplamiento de la segunda placa de sujeción (206) y la base (202), el segundo elemento de desviación (208) siendo compresible para permitir que las partes de acoplamiento se acoplen una a la otra en el momento del apriete del elemento de fijación (212) a la base (202),

y en el que una de las placas de sujeción primera y segunda (204; 206) de la por lo menos una pinza (200) comprende por lo menos un saliente (214) y la otra de las placas de sujeción primera y segunda (204; 206) estando provista de por lo menos una entalladura para la recepción de por lo menos un saliente (214) de tal modo que las placas de sujeción primera y segunda (204, 206) se pueden desplazar axialmente, pero tienen un movimiento giratorio relativo una con relación a la otra.

2. El sistema de la reivindicación 1 en el que por lo menos uno de los elementos de anillo primero y segundo comprende múltiples segmentos de anillo.

3. El sistema de la reivindicación 1 en el que por lo menos uno de los elementos de anillo primero y segundo es un conjunto de anillo el cual comprende por lo menos dos segmentos de anillo.

4. El sistema de la reivindicación 1 en el que el elemento de conexión del hueso se selecciona del grupo que consiste en un pasador, un alambre y un tornillo.

5. El sistema de la reivindicación 1 en el que el elemento de orientación comprende:

- una parte del cuerpo provista de un extremo próximo, un extremo distante y un orificio en su interior, en el que el extremo próximo de la parte del cuerpo está funcionalmente conectada a uno de los elementos de anillo primero y segundo;

- un elemento roscado provisto de un extremo próximo y un extremo distante, el elemento roscado estando colocado en el interior del orificio de la parte del cuerpo y estando funcionalmente unido al otro de los elementos de anillo primero y segundo; y

- un pomo provisto de un taladro a través del mismo para la recepción del elemento roscado, el pomo acoplado de forma giratoria al extremo distante de la parte del cuerpo, en el que el giro del pomo causa que la varilla se desplace axialmente en el interior del pomo y el orificio de la parte del cuerpo de modo que los elementos de anillo primero y segundo se mueven uno con relación al otro.

6. El sistema de la reivindicación 5 en el que dicha parte del cuerpo adicionalmente comprende un calibre para la determinación de los cambios en la posición del elemento roscado con relación a la parte del cuerpo.

7. El sistema de la reivindicación 6 en el que dicha parte del cuerpo adicionalmente comprende una ventana para ver la posición del extremo próximo de dicho elemento roscado en el interior del parte del cuerpo.

8. El sistema de la reivindicación 5 en el que el elemento de orientación comprende un conjunto de retención funcionalmente asociado con el pomo, la parte del cuerpo comprende una o más muescas colocadas a intervalos previamente determinados alrededor de una superficie exterior de la parte del cuerpo y el pomo comprende por lo menos un saliente que se puede acoplar con una o más muescas cuando el pomo es girado alrededor de la parte del cuerpo de tal modo que al operario se le proporciona por lo menos una retroalimentación táctil y audible.

9. El sistema de la reivindicación 8 en el que el pomo adicionalmente comprende una pluralidad de marcas, cada marca designando un incremento discreto del movimiento entre las muescas.

10. El sistema de la reivindicación 5 en el que el giro del pomo en un primer sentido desplaza los elementos de anillo primero y segundo juntándolos y el giro del pomo en un segundo sentido desplaza los elementos anillo primero segundo separándolos.

11. El sistema de la reivindicación 1 en el que el segundo elemento de desviación es un resorte radial.

12. El sistema de la reivindicación 1 adicionalmente comprendiendo una tuerca provista de un primer extremo, un segundo extremo, un eje central y un taladro que se extiende desde el primero hasta el segundo extremo, el taladro estando provisto de un eje el cual es oblicuo con relación al eje de la tuerca.

13. El sistema de la reivindicación 12 en el que el taladro comprende una primera parte roscada próxima al primer extremo, una segunda parte roscada próxima al segundo extremo y una parte sin rosca entre los extremos primero y segundo.

14. El sistema de la reivindicación 1 adicionalmente comprendiendo un elemento de apriete que comprende:

- una parte del cuerpo provista de un orificio a través de la misma y un paso orientado sustancialmente perpendicular al orificio para la recepción de un elemento roscado que tiene un eje, el paso estando provisto de una pared;

- un elemento interior colocado en el interior de la parte del cuerpo, el elemento interior estando provisto de un taladro a través del mismo, el taladro estando provisto de una parte roscada y una parte sin rosca y estando dimensionado y configurado para acoplar selectivamente el elemento roscado, en el que el elemento interior se puede desplazar entre una primera posición, en donde la parte roscada del elemento interior acopla el elemento roscado y el elemento roscado está sostenido entre la parte roscada y la pared del paso, y una segunda posición en la que la parte roscada se desacopla del elemento roscado de modo que el elemento de apriete es libremente móvil a lo largo del eje del elemento roscado.

15. El sistema de la reivindicación 1 en el que el por lo menos un elemento de orientación comprende:

- un primer conectador y un segundo conectador, los conectadores primero y segundo estando dimensionados y configurados para acoplar uno del primer elemento de anillo y del segundo elemento de anillo;

- una varilla provista de un extremo próximo y un extremo distante, el segundo conectador conecta de forma giratoria la varilla a uno de los elementos de anillo primero y segundo; y

- un pomo provisto de un taladro a través del mismo, el pomo estando funcionalmente conectado al primer conectador y la varilla de tal modo que el giro del pomo causa que la varilla se desplace axialmente a través del taladro del pomo, en el que el primer conectador conecta de forma giratoria el pomo al otro de los elementos de anillo primero y segundo y en el que el pomo se desplaza de forma giratoria, pero no axialmente, con respecto al primer conectador.

16. El sistema de la reivindicación 15 en el que el primer conectador comprende un manguito roscado provisto de un mecanismo de retención y el pomo tiene por lo menos una muesca, el mecanismo de retención acoplando selectivamente la por lo menos una muesca.

17. El sistema de la reivindicación 16 adicionalmente comprendiendo un acoplamiento colocado entre una ranura en el pomo y una ranura en el manguito roscado, el acoplamiento evitando el desplazamiento axial del pomo con relación al manguito roscado.

18. Un equipo para construir un sistema de fijación exterior comprendiendo:

- por lo menos dos elementos de anillo (14, 16);

- por lo menos una pinza (200) funcionalmente conectada a por lo menos un elemento de anillo (14; 16),

caracterizado porque dicha pinza (200) comprende:

- una base (202) provista de una parte de acoplamiento;

- un elemento de fijación (212) colocado a través de las placas de sujeción primera y segunda (204, 206), en donde el elemento de fijación (212) acopla la base (202);

- un primer elemento de desviación (210) colocado entre el elemento de fijación (212) y la primera placa de sujeción (204); y

19. El equipo de la reivindicación 18 adicionalmente comprendiendo una pluralidad de elementos de conexión del hueso.

20. El equipo de la reivindicación 18 en el que el por lo menos un elemento de orientación comprende:

- un elemento roscado provisto de un extremo próximo y un extremo distante, el elemento roscado siendo móvil en el interior del orificio de la parte del cuerpo y estando funcionalmente unido al otro de los por lo menos dos elementos de anillo; y

- un pomo provisto de un taladro a través del mismo para la recepción del elemento roscado, el pomo acoplado de forma giratoria al extremo distante de la parte del cuerpo, en el que el giro del pomo causa que la varilla se desplace axialmente en el interior del pomo y el orificio de la parte del cuerpo de modo que los por lo menos dos elementos de anillo se desplazan uno con relación al otro.

21. El equipo de la reivindicación 20 en el que uno del por lo menos un elemento de orientación es un elemento de orientación angular.

22. El equipo de la reivindicación 21 en el que el elemento de orientación angular comprende:

- un primer conectador y un segundo conectador, los conectadores primero y segundo estando configurados para acoplar uno de los por lo menos dos elementos de anillo;

- una varilla provista de un extremo próximo y un extremo distante, el segundo conectador conecta de forma giratoria la varilla a uno de los por lo menos dos elementos de anillo primero y segundo; y

- un pomo provisto de un taladro a través del mismo, el pomo estando funcionalmente conectado al primer conectador y la varilla de tal modo que el giro del pomo causa que la varilla se desplace axialmente a través del taladro del pomo, en el que el primer conectador conecta de forma giratoria el pomo al otro de los por lo menos dos elementos de anillo y en el que el pomo se desplaza de forma giratoria, pero no axialmente, con respecto al primer conectador.

23. El equipo de la reivindicación 22 en el que el primer conectador comprende un manguito roscado provisto de un mecanismo de retención y el pomo tiene por lo menos una muesca, el mecanismo de retención acoplando selectivamente la por lo menos una muesca.

24. El equipo de la reivindicación 23 adicionalmente comprendiendo un acoplamiento colocado entre una ranura en el pomo y una ranura en el manguito roscado, el acoplamiento evitando el desplazamiento axial del pomo con relación al manguito roscado.

25. El equipo de la reivindicación 22 adicionalmente comprendiendo una tuerca provista de un primer extremo, un segundo extremo, un eje central y un taladro que se extiende desde el primero hasta el segundo extremo, el taladro estando provisto de un eje el cual es oblicuo con relación al eje de la tuerca.

26. El equipo de la reivindicación 22 adicionalmente comprendiendo un elemento de apriete que comprende:

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