RECIPIENTE DE ENTREGA CON FILTRO Y TAPON DE BOTELLA.

Un recipiente de descarga (1), que comprende una botella (2) de material estratificado y un tapón (3) unido a un cuello (2a) de la botella (2) de material estratificado;

en el que la botella (2) de material estratificado está compuesta por una capa exterior (21) y una capa interior (22) que puede exfoliarse de ella, teniendo la capa exterior (21) un orificio de ventilación (4) formado en ella con el fin de introducir aire ambiente entre la capa exterior y la capa interior (21, 22);

y en el que el tapón (3) tiene un paso de descarga (10) formado en él para permitir el paso a su través de un contenido líquido que está previsto dentro de la capa interior (22);

y en el que en el paso de descarga (10) está prevista una válvula de retención (8), teniendo la válvula de retención (8) un orificio (6) de válvula y un cuerpo (11) de válvula para cerrar el orificio (6) de válvula desde su lado de aguas abajo, formando el orificio (6) de válvula parte del paso de descarga (10), en el que el cuerpo de válvula (11) puede ser desplazado aguas abajo del orificio (6) de válvula para abrirlo,

caracterizado porque

está previsto un filtro (7) en el paso de descarga (10), en el lado de aguas abajo de la válvula de retención (8), que impide que las bacterias contaminen el contenido líquido entre la válvula de retención (8) y el filtro (7);

en el que el cuerpo (11) de válvula está formado de una pieza con un miembro cilíndrico (12) dispuesto entre el orificio (6) de válvula y el filtro (7), de modo que este miembro (12) mantenga el filtro (7) en su sitio en el paso (10), definiéndose un espacio libre entre el orificio (6) de válvula y el filtro (7) con el fin de permitir el desplazamiento del cuerpo (11) de válvula

Recipiente de entrega con filtro y tapón de botella.

El presente invento se refiere a un recipiente de descarga de acuerdo con el preámbulo de la reivindicación 1 y a un tapón para cerrar el recipiente de acuerdo con el preámbulo de la reivindicación 8.

Los colirios son soluciones o suspensiones líquidas de medicinas oftalmológicas que, alternativamente, pueden disolverse o ponerse en suspensión en el momento de su uso. Tales colirios se mantienen esterilizados para aplicarlos en el saco conjuntivo y el término "colirio" tal como se utiliza en este documento incluye las soluciones limpiadoras.

Los colirios se aplican en los ojos, que son unos de los órganos más delicados del cuerpo humano, y los ojos inflamados tienen una sensibilidad máxima a las materias extrañas. Por tanto, la preparación de un colirio tiene que realizarse de manera muy cuidadosa con el fin de mantener una condición aséptica tal que no sólo no sobreviva ninguna bacteria patógena sino que, también sean eliminadas por completo cualesquiera bacterias no peligrosas. Incluso tal condición aséptica no resulta satisfactoria, por lo que los colirios deben prepararse mucho más cuidadosamente con el fin de evitar que se contaminen con algún pirógeno y/o con cualquier cantidad de materias extrañas inso- lubles.

En líneas generales, las botellas aplastables para administración de gotas en los ojos (es decir, los recipientes para administración de gotas en los ojos) contienen colirios y se distribuyen a los usuarios para que los utilicen como cuentagotas. Los cuerpos de tales botellas cuentagotas están formados, usualmente, de plásticos ejemplos apropiados de los cuales son los polietilenos, polipropilenos, policarbonatos, poliarilatos y poli(tereftalatos de etileno). En el caso de tales recipientes para colirios, éstos deben cumplir los requisitos, muy importantes, de ser transparentes hasta el punto de permitir la comprobación visual, desde el exterior, de la existencia de materias extrañas en ellos, y de tener una baja permeabilidad al vapor con el fin de evitar la concentración del colirio al perderse el agua del recipiente por evaporación. Además, se han realizado muchas propuestas para mejorar los recipientes cuentagotas de la técnica anterior con el fin de impedir son seguridad la entrada de bacterias o de materias extrañas similares en los recipientes, a consecuencia de lo cual podrían perder la esterilización, tanto durante el uso como durante la distribución. Además, esas propuestas anteriores estaban dirigidas a conseguir la desinfección frente a cualquier bacteria presente accidentalmente en las gotas de colirio que se aplicasen a los ojos.

Con el propósito de esterilizar los recipientes una vez abiertos, pueden añadirse al colirio (es decir, al contenido de los recipientes) determinados agentes conservantes. Ejemplos de compuestos que pueden emplearse como tales agentes conservantes son los sulfatos de polimixina, compuestos de amonio cuaternario, clorobutanoles, compuestos orgánicos de mercurio, ésteres de ácido p-hidroxibenzoico y derivados alcohólicos de los mismos. Estos agentes conservantes generarán posiblemente, a pesar de su excelente eficacia a la hora de destruir microbios y bacterias, diversas inflamaciones oftalmológicas u otros daños importantes tras un empleo repetido. A algunos usuarios de lentes de contacto les pueden producir reacciones alérgicas aún cuando los agentes conservantes estén contenidos con una baja concentración.

Se han propuesto ciertos filtros para eliminar selectivamente tales aditivos médicamente ineficaces. Estos filtros eliminarán dichos aditivos ineficaces del medicamento líquido (es decir, el colirio) haciéndolo pasar a través de un paso de administración en una botella, antes de descargarlo en forma de gotas. Las publicaciones de las patentes japonesas abiertas a inspección pública, núms. 4-297264 y 6-14972 describen un filtro de esta clase dispuesto en el paso de administración formado a través de cada cuentagotas. Sin embargo, estos cuentagotas de la técnica anterior no disminuyen la concentración de los agentes conservantes en medida suficiente si están contenidos en niveles lo bastante ricos para garantizar un efecto de esterilización satisfactorio. Como esos cuentagotas de la técnica anterior tienen una estructura tal que no son eliminadas sino que son transportadas por el aire ambiente al colirio, la concentración de los agentes conservantes no puede ser baja sino que tiene que ser lo bastante elevada para desinfectar un colirio de esta clase contaminado. A consecuencia de ello, en el colirio que se hace pasar por el filtro antes de administrarlo en forma de gotas, quedará, inevitablemente, una notable cantidad de los agentes conservantes.

Por otro lado, la publicación de Modelo de Utilidad japonés núm. 63-184037 describe una cierta membrana permeable hidrófila que está dispuesta en una abertura de descarga a través de la cual se hacen pasar las gotas para los ojos cargadas en el cuerpo de un recipiente. Esta membrana permite que las gotas para los ojos pasen a través de ella, pero detiene las bacterias y no permite la entrada de aire al cuerpo del recipiente. El cuerpo del recipiente, en este Modelo de Utilidad, puede ser un tubo dotado de un extremo deprimido o que puede estar conformado de manera que pueda ser doblado hasta una configuración deprimida, de modo que el volumen interno del citado cuerpo disminuya gradualmente a medida que se consume su contenido. En este tipo de cuentagotas de la técnica anterior, se impide perfectamente la entrada de aire ambiente en el recipiente, protegiéndose el medicamento líquido de la contaminación por bacterias, permitiendo así la adición de la mínima concentración posible de agentes conservantes al citado medicamento. Como el cuerpo del recipiente, de estructura monocapa, tiene que deformarse plásticamente, resulta difícil moldearlo utilizando un plástico. Así, para la fabricación de tales cuerpos de recipientes deben utilizarse tubos de aluminio o similar, que no son transparentes, en contra de la normativa general prescrita para los cuentagotas en la farmacopea japonesa. Además, tales cuerpos de recipiente, que se aplastarán cada vez más en el curso de su uso, son difíciles de mantener en pie durante el almacenamiento y tienen un uso menos conveniente.

Los resúmenes de patente de Japón, volumen 1997, núm, 11, del 28 de Noviembre de 1997 (1997-11-28) y el documento JP 09175566 A (Yoshino Kogyosho Co., Ltd.), del 8 de Julio de 1997 (1997-07-08), describen un recipiente aplastable con una botella de material estratificado que comprende una capa interior y una capa exterior, de la cual puede descargarse un contenido líquido sin deformar, de manera permanente, la capa exterior. En la capa exterior está previsto un orificio para la entrada de aire del exterior, que permite que el aire ambiente entre en el espacio comprendido entre las capas. Un tapón está unido al cuello de la botella de material estratificado y en él está previsto un paso de descarga para el contenido líquido de la capa interior. El paso de descarga contiene una válvula de entrega que se abre en virtud del incremento de la presión interior cuando se aplasta el recipiente.

El documento US 6.336.571 B1 describe un dispositivo para envasar un líquido que ha de ser administrado por goteo. El dispositivo comprende un frasco de cuello rígido en el que está dispuesto el cuerpo de una cabeza de dispensación que termina en un conducto que descarga el líquido y que contiene una almohadilla microporosa para generar una pérdida de carga que regule el flujo de líquido forzado a su través a una cámara de distribución en comunicación con el citado conducto. La almohadilla puede combinarse con un elemento filtrante antibacteriano que impida que el aire exterior entre en el frasco y que impida que las bacterias contaminen el contenido líquido de la botella.

Los recipientes de descarga conocidos en la técnica o bien carecen de una protección suficiente contra la contaminación por bacterias o bien su contenido no puede ser descargado fácilmente y por completo.

Por tanto, un objeto del presente invento desarrollado a la vista de estos inconvenientes es proporcionar un recipiente de descarga que comprende una botella aplastable destinada a ser utilizada como cuentagotas y capaz de satisfacer las exigencias de transparencia. Este recipiente de descarga debe mejorarse con el fin de impedir absolutamente que el aire ambiente y las bacterias lleguen al contenido líquido del recipiente. Esto quiere decir que dicho recipiente tiene que mantenerse esterilizado incluso después de haber sido abierto para usarlo. Otro...

1. Un recipiente de descarga (1), que comprende una botella (2) de material estratificado y un tapón (3) unido a un cuello (2a) de la botella (2) de material estratificado;

en el que la botella (2) de material estratificado está compuesta por una capa exterior (21) y una capa interior (22) que puede exfoliarse de ella, teniendo la capa exterior (21) un orificio de ventilación (4) formado en ella con el fin de introducir aire ambiente entre la capa exterior y la capa interior (21, 22);

y en el que el tapón (3) tiene un paso de descarga (10) formado en él para permitir el paso a su través de un contenido líquido que está previsto dentro de la capa interior (22);

y en el que en el paso de descarga (10) está prevista una válvula de retención (8), teniendo la válvula de retención (8) un orificio (6) de válvula y un cuerpo (11) de válvula para cerrar el orificio (6) de válvula desde su lado de aguas abajo, formando el orificio (6) de válvula parte del paso de descarga (10), en el que el cuerpo de válvula (11) puede ser desplazado aguas abajo del orificio (6) de válvula para abrirlo,

caracterizado porque

está previsto un filtro (7) en el paso de descarga (10), en el lado de aguas abajo de la válvula de retención (8), que impide que las bacterias contaminen el contenido líquido entre la válvula de retención (8) y el filtro (7);

en el que el cuerpo (11) de válvula está formado de una pieza con un miembro cilíndrico (12) dispuesto entre el orificio (6) de válvula y el filtro (7), de modo que este miembro (12) mantenga el filtro (7) en su sitio en el paso (10), definiéndose un espacio libre entre el orificio (6) de válvula y el filtro (7) con el fin de permitir el desplazamiento del cuerpo (11) de válvula.

2. Un recipiente de descarga (1) como se define en la reivindicación 1, caracterizado porque comprende, además, al menos una delgada pieza (13) deformable para conectar el miembro cilíndrico (12) con el cuerpo (11) de válvula como continuación del mismo.

3. Un recipiente de descarga (1) como se define en la reivindicación 1, caracterizado porque el paso de descarga (10) tiene, aguas abajo del filtro (7), una región cuyo volumen no es mayor que el de una gota del contenido líquido que es administrado en forma de gotas a través del citado paso (10).

4. Un recipiente de descarga (1) como se define en la reivindicación 1, caracterizado porque comprende, además, un capuchón (40) que puede unirse a un cuello (2a), sobresaliendo una protuberancia (41) del capuchón (40) con el fin de ajustar y aplicarse con una región del paso de descarga (10) situada aguas abajo del filtro (7), para ocupar así una cavidad (31a) definida por y en la región.

5. Un recipiente de descarga (1) como se define en la reivindicación 1, caracterizado porque la capa interior (22) se desinfla espontáneamente a medida que se consume el contenido líquido.

6. Un recipiente de descarga (1) como se define en la reivindicación 1, caracterizado porque la capa exterior (21) de la botella (2) puede ser aplastada y muestra una recuperación elástica.

7. Un recipiente de descarga (1) como se define en la reivindicación 1, caracterizado porque la válvula de retención (8) está formada para impedir que el aire ambiente entre en el espacio definido por y en la capa interior (22), pero para permitir que el contenido líquido fluya saliendo.

8. Un tapón (3) para ser montado en un cuello (2a) de una botella (2), cuyo tapón (3) comprende:

un paso de descarga (10) para descargar un contenido líquido de una botella (2); y

una válvula de retención (8) dispuesta en el paso de descarga (10), teniendo la válvula de retención (8) un orificio (6) de válvula y un cuerpo (11) de válvula para cerrar el orificio (6) de válvula desde su lado de aguas abajo, formando el orificio (6) de válvula parte del paso de descarga (10), en el que el cuerpo de válvula (11) puede ser desplazado aguas abajo del orificio (6) de válvula para abrirlo,

caracterizado porque

está previsto un filtro (7) en el paso de descarga (10), en el lado de aguas abajo de la válvula de retención (8) que impide que las bacterias contaminen el contenido líquido entre la válvula de retención (8) y el filtro (7);

en el que el cuerpo (11) de válvula está formado de una pieza con un miembro cilíndrico (12) dispuesto entre el orificio (6) de válvula y el filtro (7), de modo que este miembro (12) mantenga el filtro (7) en su sitio en el paso (10), definiéndose un espacio libre entre el orificio (6) de válvula y el filtro (7) con el fin de permitir el desplazamiento del cuerpo (11) de válvula.

9. Un tapón (3) como se define en la reivindicación 8, caracterizado porque comprende, además, al menos una delgada pieza (13) deformable para conectar el miembro cilíndrico (12) con el cuerpo (11) de válvula como continuación del mismo.

10. Un tapón (3) como se define en la reivindicación 8, caracterizado porque el paso de descarga (10) tiene, aguas abajo del filtro (7), una región cuyo volumen no es mayor que el de una gota del contenido líquido que es administrado en forma de gotas desde el citado paso (10).

11. Un tapón (3) como se define en la reivindicación 8, caracterizado porque comprende, además, un capuchón (40) que puede unirse al cuello (2a) de la botella, sobresaliendo una protuberancia (41) del capuchón (40) con el fin de ajustar y aplicarse con una región del paso de descarga (10) situada aguas abajo del filtro (7), para ocupar así una cavidad (31a) definida por y en la región.

12. Un tapón (3) como se define en la reivindicación 8, caracterizado porque la válvula de retención (8) está formada para impedir que el aire ambiente entre en el espacio definido por y en la capa interior (22), pero para permitir que el contenido líquido fluya saliendo.