MONTAJE Y PROTECTOR DE AGUJA PERMANENTE.
Un montaje de aguja permanente que comprende: una aguja interna (2;
2A) con una punta aguda (21) de la aguja en su extremo distal y una porción de encaje (22) en las inmediaciones del extremo distal; una boca de conexión (3) de la aguja interna dispuesta en la porción terminal distal de la aguja interna (2; 2A), una aguja externa (4) dispuesta sobre la periferia externa de la aguja interna (2; 2A); una boca de conexión (5; 5A) de la aguja externa dispuesta en la porción terminal proximal de la aguja externa (4); y un protector (6) para proteger la punta (21) de la aguja de la aguja interna (2; 2A) dispuesto sobre la periferia exterior de la aguja interna (2; 2A) para que pueda deslizarse en sentido axial,
incluyendo el protector (6) un miembro de protección (61) que presenta un espacio interno (611) el cual posibilita el alojamiento de la punta (21) de la aguja de la aguja interna (2; 2A) y que puede deslizarse en sentido axial sobre la aguja interna (2; 2A);
incluyendo el miembro de protección (61) una abertura distal (612) la cual permite la inserción de la aguja interna (2; 2A) y una abertura proximal (613) la cual permite la inserción de un cuerpo de aguja interno (631) pero impide el paso de la porción de encaje (22), una pared lateral desplazable (63) la cual es capaz de ser desplazada por dentro para cerrar la abertura distal (612) cuando la punta (21) de la aguja está alojada dentro del espacio interno (611) del miembro de protección (61) dispuesto en su porción terminal distal, caracterizado porque el protector incluye un miembro de cierre (62; 64) dispuesto sobre la periferia del miembro de protección (61) para que pueda ser deslizado desde el extremo proximal hasta el extremo distal de aquél, desplazándose la pared lateral desplazable (63) hacia el interior mediante el miembro de cierre (62, 64) dispuesto sobre la periferia externa de la porción terminal distal del miembro de protección (61),
estando el miembro de cierre (62, 64) dispuesto sobre la periferia externa de la porcion distal proximal sobre la cual no está dispuesta la pared lateral desplazable (63) del miembro de protección (61) antes de que la punta (21) de la aguja quede alojada dentro del espacio interior (611) del miembro de protección (61), y está configurado y adaptado para ser deslizado sobre la periferia externa del miembro de protección (61) hacia el lado distal y quedar dispuesto sobre la periferia externa de la porción terminal distal sobre la cual está dispuesta la pared lateral desplazable (63) del miembro de protección (61) cuando la punta (21) de la aguja está alojada dentro del espacio interno (611) del miembro de protección (61)
Tipo: Patente Europea. Resumen de patente/invención. Número de Solicitud: E08005767.
Solicitante: NIPRO CORPORATION.
Nacionalidad solicitante: Japón.
Dirección: 9-3, HONJO-NISHI 3-CHOME,KITA-KU, OSAKA-SHI, OSAKA-FU.
Inventor/es: ISHIKURA,KOHZO, HIMEJIMA,KATSUHIRO, KAWAI,KATSUNORI.
Fecha de Publicación: .
Fecha Solicitud PCT: 27 de Marzo de 2008.
Fecha Concesión Europea: 12 de Mayo de 2010.
Clasificación Internacional de Patentes:
- A61M25/06E3A
Clasificación PCT:
- A61M25/06 NECESIDADES CORRIENTES DE LA VIDA. › A61 CIENCIAS MEDICAS O VETERINARIAS; HIGIENE. › A61M DISPOSITIVOS PARA INTRODUCIR AGENTES EN EL CUERPO O PARA DEPOSITARLOS SOBRE EL MISMO (introducción de remedios en o sobre el cuerpo de animales A61D 7/00; medios para la inserción de tampones A61F 13/26; dispositivos para la administración vía oral de alimentos o medicinas A61J; recipientes para la recogida, almacenamiento o administración de sangre o de fluidos médicos A61J 1/05 ); DISPOSITIVOS PARA HACER CIRCULAR LOS AGENTES POR EL CUERPO O PARA SU EXTRACCION (cirugía A61B; aspectos químicos de los artículos quirúrgicos A61L; magnetoterapia utilizando elementos magnéticos colocados dentro del cuerpo A61N 2/10 ); DISPOSITIVOS PARA INDUCIR UN ESTADO DE SUEÑO O LETARGIA O PARA PONERLE FIN. › A61M 25/00 Catéteres; Sondas huecas (para medida o examen A61B). › Agujas con una guía para pinchar el cuerpo o similares (A61M 25/088 tiene prioridad).
- A61M5/32 A61M […] › A61M 5/00 Dispositivos para introducir agentes en el cuerpo vía subcutánea, intravenosa o intramuscular; Accesorios correspondientes, p. ej. dispositivos de llenado o de limpieza, reposa-brazos (conectores o acoplamientos para tubos, válvulas o conjuntos de derivación, especialmente concebidos para uso médico A61M 39/00; recipientes especialmente adaptados para fines médicos o farmacéuticos A61J 1/00). › Agujas; Detalles de agujas relativos a su conexión con la jeringa o con el manguito de empalme (agujas de perfusión A61M 5/158 ); Accesorios para introducir la aguja en el cuerpo o mantenerla en esta posición; Dispositivos para la protección de agujas.
Países PCT: Austria, Bélgica, Suiza, Alemania, Dinamarca, España, Francia, Reino Unido, Grecia, Italia, Liechtensein, Luxemburgo, Países Bajos, Suecia, Mónaco, Portugal, Irlanda, Eslovenia, Finlandia, Rumania, Chipre, Lituania, Letonia, Ex República Yugoslava de Macedonia, Albania.
Fragmento de la descripción:
Montaje y protector de aguja permanente.
Campo de la invención
La presente invención se refiere a un montaje de aguja permanente con el que se va a punzar y que va a permanecer de manera permanente en un vaso sanguíneo cuando se lleva a cabo una infusión de fluido o una extracción de sangre, y a un protector de aguja para proteger una punta de aguja de una aguja de un montaje de aguja permanente, una aguja de inyección o similar.
Descripción de la técnica anterior
Al llevar a cabo una infusión de fluido o una extracción de sangre en o de un paciente, se emplea una aguja de instalación permanente, que incluye una aguja metálica, para punzar la piel del paciente (aguja interna) y una aguja de resina (aguja externa) para situarla de manera permanente dentro del vaso sanguíneo del paciente dispuesto sobre la periferia externa interna. La aguja interna de la aguja permanente tiene una punta aguzada de la aguja, y puede provocar un accidente como un pinchazo en falso al retirar la aguja interna de la aguja externa para dejar solo la aguja externa instalada en el paciente después de su uso.
Hasta ahora, al desechar una aguja interna después de su uso, se habían adoptado técnicas tales como la de reinsertar la aguja interna dentro de un envase dentro del cual se había guardado la aguja después de su uso o insertar la punta de la aguja de la aguja interna dentro de un capuchón que recubría la punta de el aguja antes de su uso. Sin embargo, había que prestar también una especial atención para no efectuar un pinchazo en falso con la punta de la aguja al emplear estas técnicas y, por tanto, estas medidas no pueden reducir de modo satisfactorio el riesgo de un pinchazo en falso.
Con el fin de reducir la probabilidad de un pinchazo en falso de acuerdo con lo anteriormente descrito, han comenzado a utilizarse mucho en los últimos años unos montajes de aguja permanentes provistos de un mecanismo de evitación de pinchazos en falso, el cual protege la punta aguzada de la aguja de la aguja interna para que no quede al descubierto cuando la aguja interna es retirada de la aguja externa.
Como ejemplo de dicho mecanismo de evitación de pinchazos en falso existe un protector que se dispone sobre la aguja interna para que pueda ser deslizado en sentido axial sobre la aguja, y es susceptible de guardar la punta de la aguja en el interior del aquél. Ejemplos del protector descrito anteriormente son un montaje de aguja permanente provisto de un protector cilíndrico que incorpora una pluralidad de dedos de retenida presionados hacia dentro situados en su extremo distal (véase el documento JP-A-9-99073) o un montaje de aguja permanente provisto de un protector compuesto por una abrazadera de resorte elástica que presenta unas paredes en las partes frontal y trasera (véanse los documento JP-T-2001-514943, JP-A-2002-2481268, JP-A-2002-210005).
Los documentos WO 99/08742A, EP 0 747 085A y EP 1 731 192 A divulgan sistemas protectores.
El protector de estos montajes de aguja permanente presenta unas aberturas en dos o más puntos, a saber, sobre el lado de una punta de la aguja (lado distal) y sobre el lado de la base de la aguja (lado proximal) para posibilitar la inserción de la aguja, y está encajado firmemente en el interior de una boca de conexión de la aguja externa en un estado antes del uso de la aguja permanente. Cuando la aguja interna es extraída del lado proximal de la aguja externa después de haber pinchado con la aguja permanente al paciente, el protector es mantenido en posición fija sobre la boca de conexión de la aguja externa. Por consiguiente, la punta de la aguja de la aguja interna pasa a través de la abertura situada en el lado distal del protector, y queda alojada dentro del protector quedando con ello protegida. A continuación, se libera el encaje entre el protector y la boca de conexión de la aguja externa, y el protector es completamente extraído de la aguja externa junto con la aguja interna. La porción terminal distal del protector tiene una porción forzada hacia dentro, para que, al extraer la aguja interior, la abertura se cierre inmediatamente después de que la punta de la aguja haya pasado por la abertura existente en el lado distal y se impida que la punta de la aguja quede expuesta de nuevo desde la porción terminal distal del protector. Por consiguiente, la porción terminal distal del protector está constantemente en contacto presionante con la superficie periférica exterior de la aguja interna en un estado previo al de la extracción de la aguja interna, lo que incrementa la resistencia deslizante contra el desplazamiento del protector sobre la aguja interna e incrementa la fuerza requerida para proteger la punta de la aguja.
Objetivos de la invención
El personal médico normalmente retira una aguja interna con una mano y, por tanto, es preferente que la punta de la aguja de la aguja interna quede simultáneamente protegida con la retirada de la aguja externa respecto de la aguja externa o inmediatamente antes de su retirada. Sin embargo, cuando se incrementa la fuerza requerida para proteger la punta de la aguja, la protección de la punta de la aguja no puede efectuarse con una mano. En consecuencia, existe la posibilidad de que la punta de la aguja no quede protegida inmediatamente después de ser retirada, y de que el protector no sea completamente deslizado hasta una posición en la que la punta de la aguja esté protegida, con lo que la punta de la aguja puede lesionar un vaso sanguíneo o la piel de un paciente, cuando la aguja interna es extraída.
De acuerdo con ello, constituye un objetivo de la presente invención proporcionar un protector de aguja y un montaje de aguja permanente en el cual la punta de la aguja quede protegida cuando la aguja interna es retirada, y que requiera una fuerza menos acusada para proteger la punta de la aguja que los protectores y los montajes de aguja permanentes de la técnica anterior. De esta manera, se consigue el manejo de un protector y de un montaje de aguja permanente con una mano.
Sumario de la invención
De acuerdo con la presente invención, este objetivo se consigue mediante un montaje de aguja permanente de acuerdo con lo definido en la reivindicación 1 y un protector de acuerdo con lo definido en la reivindicación 13. Las reivindicaciones dependientes definen formas de realización preferentes y ventajosas de la invención.
Los inventores de la presente solicitud han descubierto que los problemas descritos con anterioridad se resuelven mediante una configuración en la cual un protector se divide en dos miembros, un miembro de protección y un miembro de cierre, para que no se aplique una fuerza presionante hacia dentro en la porción terminal distal del protector sobre la superficie periférica externa de la aguja antes de que la aguja interna sea extraída.
La presente invención proporciona un montaje de aguja permanente que incluye una aguja interna que presenta una punta aguzada de la aguja en su extremo distal y una porción de encaje en las inmediaciones del extremo distal; una boca de conexión de la aguja interna dispuesta en la porción terminal distal de la aguja interna; una aguja externa dispuesta sobre la periferia externa de la aguja interna; una boca de conexión de la aguja externa dispuesta en la porción terminal proximal de la aguja externa; y un protector para proteger la punta de la aguja de la aguja interna dispuesto sobre la periferia externa de la aguja interna para que pueda ser desplazado en sentido axial,
en el que el protector incluye un miembro de protección que presenta un espacio interno el cual permite el alojamiento de la punta de aguja de la aguja interna y que puede ser desplazado en sentido axial sobre la aguja interna; y un miembro de cierre dispuesto sobre la periferia externa del miembro de protección para que pueda ser deslizado desde el extremo proximal del miembro de protección hasta su extremo distal,
en el que el miembro de protección incluye una abertura distal la cual hace posible la inserción de la aguja interna y una abertura proximal la cual hace posible la inserción del cuerpo interno de la aguja pero impide el paso de la porción de encaje, una pared lateral susceptible de desplazamiento que puede ser desplazada hacia dentro para cerrar la abertura distal cuando la punta de la aguja quede alojada en el espacio interno del miembro de protección y dispuesta en la porción terminal distal del miembro de protección, siendo la pared lateral desplazable desplazada hacia dentro por el miembro de cierre dispuesto sobre la periferia externa de la porción terminal distal del miembro de protección,
Reivindicaciones:
1. Un montaje de aguja permanente que comprende: una aguja interna (2; 2A) con una punta aguda (21) de la aguja en su extremo distal y una porción de encaje (22) en las inmediaciones del extremo distal; una boca de conexión (3) de la aguja interna dispuesta en la porción terminal distal de la aguja interna (2; 2A), una aguja externa (4) dispuesta sobre la periferia externa de la aguja interna (2; 2A); una boca de conexión (5; 5A) de la aguja externa dispuesta en la porción terminal proximal de la aguja externa (4); y un protector (6) para proteger la punta (21) de la aguja de la aguja interna (2; 2A) dispuesto sobre la periferia exterior de la aguja interna (2; 2A) para que pueda deslizarse en sentido axial,
incluyendo el protector (6) un miembro de protección (61) que presenta un espacio interno (611) el cual posibilita el alojamiento de la punta (21) de la aguja de la aguja interna (2; 2A) y que puede deslizarse en sentido axial sobre la aguja interna (2; 2A);
incluyendo el miembro de protección (61) una abertura distal (612) la cual permite la inserción de la aguja interna (2; 2A) y una abertura proximal (613) la cual permite la inserción de un cuerpo de aguja interno (631) pero impide el paso de la porción de encaje (22), una pared lateral desplazable (63) la cual es capaz de ser desplazada por dentro para cerrar la abertura distal (612) cuando la punta (21) de la aguja está alojada dentro del espacio interno (611) del miembro de protección (61) dispuesto en su porción terminal distal, caracterizado porque el protector incluye un miembro de cierre (62; 64) dispuesto sobre la periferia del miembro de protección (61) para que pueda ser deslizado desde el extremo proximal hasta el extremo distal de aquél, desplazándose la pared lateral desplazable (63) hacia el interior mediante el miembro de cierre (62, 64) dispuesto sobre la periferia externa de la porción terminal distal del miembro de protección (61),
estando el miembro de cierre (62, 64) dispuesto sobre la periferia externa de la porcion distal proximal sobre la cual no está dispuesta la pared lateral desplazable (63) del miembro de protección (61) antes de que la punta (21) de la aguja quede alojada dentro del espacio interior (611) del miembro de protección (61), y está configurado y adaptado para ser deslizado sobre la periferia externa del miembro de protección (61) hacia el lado distal y quedar dispuesto sobre la periferia externa de la porción terminal distal sobre la cual está dispuesta la pared lateral desplazable (63) del miembro de protección (61) cuando la punta (21) de la aguja está alojada dentro del espacio interno (611) del miembro de protección (61).
2. El montaje de aguja permanente de acuerdo con la Reivindicación 1, en el que el miembro de protección (61) del protector (6) incluye una pared proximal (614) que presenta la abertura proximal (613) y una pared distal (615) que presenta la abertura distal (612) y unas paredes laterales (616) constituidas de manera integral con la pared lateral (614) y la pared distal (615) y extendiéndose en la dirección axial de la aguja, estando dispuesta la pared lateral desplazable (63) sobre parte de al menos una de las paredes laterales (616).
3. El montaje de aguja permanente de acuerdo con la Reivindicación 2, en el que el miembro de protección (61) del protector (6) comprende un par de paredes laterales opuestas (616), y la porción terminal distal de una de las paredes laterales (616) es la pared lateral desplazable (63).
4. El montaje de aguja permanente de acuerdo con las Reivindicaciones 2 o 3, en el que el miembro de protección (61) del protector (6) incluye cuatro paredes laterales (616) las cuales rodean la punta (21) desde cuatro lados, y un par de paredes laterales desplazables (63) está dispuesto en un par de las porciones terminales distales de las paredes laterales opuestas (616).
5. El montaje de aguja permanente de acuerdo con cualquiera de las Reivindicaciones 1 a 4, en el que el miembro de cierre (62; 64) del protector (6) incluye una abertura que tiene un diámetro ligeramente menor que el diámetro interno requerido para posibilitar la inserción del extremo proximal del miembro de protección (61), y está dispuesto sobre la periferia externa de la porción terminal proximal del miembro de protección (61) en un estado de ser presionado hacia dentro.
6. El montaje de aguja permanente de acuerdo con cualquiera de las Reivindicaciones 1 a 5, en el que el miembro de cierre (62; 64) del protector (6) es un miembro anular parcialmente recortado.
7. El montaje de aguja permanente de acuerdo con cualquiera de las Reivindicaciones 1 a 6, en el que el miembro de cierre (62; 64) del protector (6) es un miembro anular constituido por un material elástico.
8. El montaje de aguja permanente de acuerdo con cualquiera de las Reivindicaciones 1 a 7, en el que el medio de bloqueo (633, 634) dispuesto en la porción terminal distal del miembro de protección (61) es al menos una porción entallada (633, 634) la cual posibilita el encaje con el miembro de cierre (62; 64) cuando el miembro de cierre (62; 64) se contrae mediante una fuerza presionante.
9. El montaje de aguja permanente de acuerdo con una cualquiera de las Reivindicaciones 1 a 8, en el que el miembro de cierre (62; 64) del protector (6) es un miembro anular que presenta una abertura que tiene un diámetro externo que posibilita la inserción del extremo proximal del miembro de protección (61), y está dispuesto sobre la periferia externa de la porción terminal proximal del miembro de protección (61) sin presionar el extremo proximal hacia dentro.
10. El montaje de aguja permanente de acuerdo con cualquiera de las Reivindicaciones 1 a 9, en el que el medio de bloqueo (635, 636) dispuesto en la porción terminal distal del miembro de protección (61) es una garra (635) que se proyecta hacia fuera en dirección al lado proximal de una garra (636) que se proyecta hacia fuera en dirección al lado distal.
11. El montaje de aguja permanente de acuerdo con cualquiera de las reivindicaciones 1 a 10, en el que el encaje entre la superficie periférica interna de la boca de conexión (5; 5A) de la aguja externa y el miembro de cierre (62; 64) antes de que la punta (21) de la aguja de la aguja interna (2) esté alojada dentro del espacio interno (611) del miembro d e protección (61) se consigue mediante el encaje del miembro de cierre (62; 64) con un rebajo anular (54) constituido sobre la superficie periférica interna de la boca de conexión (5; 5A) de la aguja externa.
12. El montaje de aguja permanente de acuerdo con cualquiera de las reivindicaciones 1 a 11, en el que la fijación de encaje entre la superficie periférica interna de la boca de conexión (5; 5A) de la aguja externa y el miembro de cierre (62; 64) antes de que la punta (21) de la aguja de la aguja interna (2) esté alojada dentro del espacio interno (611) del miembro de protección (61) se consigue mediante el encaje del miembro de cierre (62; 64) con una protección anular constituida sobre la superficie periférica interna de la boca de conexión (5; 5A) de la aguja externa sobre el lado proximal con respecto al miembro de cierre (62; 64).
13. Un protector para proteger una punta de aguja que incluye: un miembro de protección (61) que presenta un espacio interno (611) para posibilitar el alojamiento de una punta (21) de la aguja y unas aberturas dispuestas sobre un lado distal de un lado proximal para posibilitar la inserción de la aguja y que puede deslizarse sobre la aguja en sentido axial con respecto a la aguja; y un miembro de cierre (62; 64) dispuesto sobre la periferia externa del miembro de protección (61) para poder deslizarse desde el extremo proximal hasta el extremo distal, en el que el miembro de protección (61) incluye una pared lateral desplazable (63) dispuesta en su porción terminal distal para desplazarse hacia dentro cerrando de esta forma la abertura situada sobre el lado distal cuando la punta (21) de la aguja está alojada dentro del espacio interno (611) del miembro de protección (61), y la pared lateral desplazable (63) es desplazada hacia entro por el miembro de cierre (62; 64) dispuesto sobre la periferia externa de la porción terminal distal del miembro de protección (61).
14. El protector de acuerdo con la reivindicación 13, en el que el miembro de protección (61) incluye: una pared proximal (614) que presenta una abertura lateral proximal y una pared distal (615) que presenta una abertura lateral distal; y unas paredes laterales (616) constituidas de manera integral con la pared proximal (614) y la pared distal (615) y que se extienden en sentido axial respecto de la aguja, y la pared lateral desplazable (63) está dispuesta sobre parte de al menos una de las paredes laterales (616).
15. El protector de acuerdo con la reivindicación 14, en el que el miembro de protección (61) incluye un par de paredes laterales opuestas (616), y una porción terminal distal de una de las paredes laterales (616) es la pared lateral desplazable (63).
16. El protector de acuerdo con las reivindicaciones 14 o 15, en el que el miembro de protección (61) incluye cuatro paredes laterales (616) las cuales rodean la punta (21) de la aguja desde cuatro lados, y un par de paredes laterales opuestas (616) que está dispuesto con un par de paredes laterales desplazables (63) situado en sus porciones terminales distales.
17. El protector de acuerdo con cualquiera de las reivindicaciones 13 a 16, en el que el miembro de cierre (62; 64) está dispuesto sobre la periferia exterior de la porción terminal proximal del miembro de protección (61) donde la pared lateral desplazable (63) no está dispuesta antes de que la punta (21) de la aguja esté alojada dentro del espacio interno (611) del medio de protección (61), y es desplazado sobre la periferia externa del miembro de protección (61) hacia el lado distal y está dispuesto sobre la periferia externa de la porción terminal distal donde está dispuesta la pared lateral desplazable (63) cuando la punta (21) de la aguja está alojada dentro del espacio interno (611) del miembro de protección (61), y en el que el miembro de protección (61) está dispuesto en su porción terminal distal con el medio de bloqueo (633, 634) el cual puede impedir que siga desplazándose cuando el miembro de cierre (62; 64) está dispuesto sobre la periferia externa de la porción terminal distal y mantener la pared desplazable (63) en estado de ser desplazado hacia dentro.
18. El protector de acuerdo con cualquiera de las reivindicaciones 13 a 17, en el que el miembro de cierre (62; 64) está provisto de una abertura que presenta un diámetro interno para posibilitar la inserción del extremo proximal del miembro de protección (61), y está dispuesto sobre la periferia externa de la porción terminal proximal del miembro de protección (61) en estado natural.
19. El protector de acuerdo con cualquiera de las reivindicaciones 13 a 18, en el que el miembro de cierre (62; 64) es un miembro anular, y los medios de bloqueo (635, 636) son una primera garra (635) que se proyecta hacia fuera en dirección al lado proximal y una segunda garra (636) dispuesta sobre el lado proximal de la primera garra y que se proyecta hacia fuera en dirección al lado distal.
20. El protector de acuerdo con cualquiera de las reivindicaciones 13 a 19, en el que el miembro de cierre (62; 64) incluye una abertura que tiene un diámetro interno ligeramente menor que el diámetro interno requerido para posibilitar la inserción del extremo proximal del miembro de protección (61), y está dispuesto sobre la periferia externa de la porción terminal proximal del miembro de protección (61) en estado de ser forzado hacia dentro por su periferia externa al ser expandida hacia fuera.
21. El protector de acuerdo con cualquiera de las reivindicaciones 13 a 20, en el que el miembro de cierre (62; 64) es un miembro anular constituido por un material elástico, y el medio de bloqueo es al menos un rebajo (633) el cual posibilita que el miembro de cierre (62; 64) contraído por una fuerza presionante encaje en el interior de aquél.
22. El protector de acuerdo con cualquiera de las reivindicaciones 13 a 21, en el que el miembro de cierre (62; 64) es un miembro anular parcialmente recortado, y el medio de bloqueo es al menos un rebajo (633) el cual posibilita que el miembro de cierre (62; 64) contraído por la fuerza presionante encaje en el interior de aquél.
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