Contenedor para medicamentos líquidos.

Un contenedor para un medicamento líquido que comprende un cuerpo de contenedor (1) que tiene una boca (12)y que es deformable bajo la presión;

un elemento para la boquilla en forma de tapa (2) montada en forma estanca enla boca del cuerpo del contenedor; y una tapa de boquilla (6) montada en el elemento de la boquilla; en donde dichoelemento para la boquilla está provisto con un orificio para el aire (24) cubierto con un filtro hidrófobo (4), en dondeun orificio para la boquilla (231) de dicho elemento para la boquilla está cubierto con un filtro hidrofílico (3), y en elque dicha tapa para la boquilla está provista con una porción de sellamiento (61) para sellar un extremo del orificiode la boquilla de dicho elemento de boquilla, caracterizado porque dicho filtro hidrofílico y dicho filtro hidrófoboestán dispuestos en forma separada uno del otro en los lados superior e inferior de la pared superior de tal maneraque no se interfieran entre sí, y el elemento de la boquilla (2) está provisto con un elemento para montaje del filtro(8), dicho elemento para montaje del filtro incluyendo una porción de pared en forma de disco (81) que está enestrecho contacto con la pared superior de dicho elemento para la boquilla (2) y está provisto con un orificio decomunicación con la boquilla (84) y un orificio de comunicación con el aire, ambos están respectivamentecomunicados con dicho orificio para la boquilla (231) y el orificio para el aire (24), en donde dicha porción de pareden forma de disco cuenta en uno de sus lados con un filtro hidrofílico (3) para cubrir dicho orificio de comunicacióncon la boquilla (84) y en el otro lado con un filtro hidrófobo (4) para cubrir dicho orificio de comunicación con el aire(86), y en donde dicho elemento para montaje del filtro está dispuesto entre la porción de la boca del cuerpo delcontenedor (1) y dicho elemento de boquilla.

Contenedor para medicamentos líquidos

Campo técnico

La presente invención se refiere a un contenedor para medicamentos líquidos y, más particularmente, a un contenedor para medicamentos líquidos utilizado para la conservación de medicamentos líquidos o cosméticos líquidos y diseñado de manera que se evita que el interior del contenedor se contamine con bacterias o microorganismos.

Antecedentes de la técnica En los contenedores utilizados para la conservación de productos químicos líquidos o cosméticos líquidos, el interior del contenedor no está asépticamente aislado del exterior. Por lo tanto, si el contenedor no está sellado al ponerlo en uso, el interior del contenedor se expone a la atmósfera a través de la boquilla del envase. Por lo tanto, existe el temor de que las bacterias que flotan en la atmósfera puedan invadir el interior del contenedor a través de la boquilla. Por otro lado, si se pone en contacto la boquilla con la piel durante su uso, existe el temor de que el interior del contenedor sea fácilmente invadido por las bacterias o microorganismos adheridos a la piel. Además, como contenedor de medicamentos líquidos de este tipo, se han utilizado contenedores que descargan su contenido bajo la presión ejercida por una mano y recuperan la configuración original después de la liberación de la presión aplicada al mismo. En el momento en que retorna a la configuración original, el envase deformado succiona el aire circundante. Por lo tanto, existe el temor de que las bacterias y microorganismos en la atmósfera sean succionados hacia el interior del contenedor junto con el aire que fluye dentro del contenedor.

En consecuencia, los contenedores de medicamentos líquidos del estado del arte están en alto riesgo de multiplicación de las bacterias o microorganismos en el cuerpo del contenedor ya que las bacterias o microorganismos invasores consumen los constituyentes activos contenidos en el medicamento, las soluciones amortiguadoras añadidas para estabilizar el medicamento líquido, o el agente de solubilización, como nutrientes.

Para fines de antisepsia, esterilización o actividad antibacteriana, es práctica común incorporar diversos tipos de preservantes en los medicamentos líquidos del estado del arte para evitar la multiplicación de bacterias o microorganismos incluso si el contenedor está invadido por bacterias o microorganismos. Los preservantes generalmente conocidos incluyen antisépticos de sales de amonio cuaternario ejemplificados por cloruro de benzalconio y cloruro de bencetonio. Sin embargo, estas sales están limitadas en su uso debido a su fuerte estimulación y efectos citotóxicos. En particular, no pueden usarse como antisépticos para medicamentos líquidos aplicados a los tejidos del ojo o de los órganos sensibles a estímulos.

En años recientes, se han elaborado informes sobre la denominada hipersensibilidad química, es decir, los síntomas de alergia grave a compuestos químicos tales como preservantes. Por esa razón, se han desarrollado y puesto en uso práctico algunos compuestos químicos y cosméticos que no contienen ningún preservante. Sin embargo, si los compuestos químicos o cosméticos no contienen ningún preservante, es imposible garantizar condiciones asépticas después del desprecintado. Esto requiere de empaques para una sola dosis tal como de una solución química o un cosmético líquido en un contenedor desechable de un solo uso, lo que implica un aumento en los costos de producción y de consumo de espacio. Por lo tanto, los productos químicos y cosméticos que no contienen ningún preservante fallan en su popularización.

Por otra parte, se ha propuesto fabricar el contenedor con un cuerpo de plástico deformable (solicitud publicada de modelo de utilidad japonés No. S63-184037, traducción japonesa de la solicitud internacional PCT No. 2001-521865) para prevenir la invasión de bacterias o microorganismos flotantes, que resultan de la entrada de la atmósfera que se produce en el momento en que retorna el contenedor deformado por presión a su estado original por la liberación de la presión después de la descarga del medicamento líquido.

Sin embargo, incluso si el contenedor es de cuerpo plástico deformable, no existe ningún cambio en el hecho de que la solución médica contenida en el mismo está expuesta a la atmósfera a través de una boquilla de distribución. Por lo tanto, es imposible prevenir completamente la invasión de bacterias y microorganismos.

Además, se han propuesto algunos envases del tipo en el que se provee a la boquilla con un filtro para prevenir la invasión de bacterias y microorganismos, que puede tener lugar cuando el medicamento líquido que se queda en la boquilla se devuelve al cuerpo del contenedor después del uso, o cuando el contenedor deformado elásticamente es retornado a su estado original por medio de la liberación de la presión (consultar la publicación del modelo de utilidad japonés examinado No S35-592, la publicación del modelo de utilidad japonés examinado No. S35-31875) .

Sin embargo, incluso si la boquilla está provista de un filtro, es imposible atrapar bacterias o microorganismos no observables ya que el filtro, que permite que tanto líquido como gas pasen a través suyo, generalmente tiene un tamaño grande de agujero.

Con este fin, se ha propuesto proveer al contenedor con un filtro hidrofílico o un filtro hidrófobo que permiten atrapar bacterias o microorganismos no observables. Sin embargo, si el filtro es un filtro hidrofílico, es incapaz de permitir que el envase deformado por presión restaure su configuración original, ya que el filtro hidrofílico evita el flujo de gas a pesar de que permite que el líquido pase a través suyo.

Con el fin de permitir que el contenedor retornee a su configuración original, se ha propuesto un contenedor provisto de un filtro hidrófobo que permite que la atmósfera fluya en el contenedor (consultar la publicación de la patente japonesa examinada No. H03-61461) .

Dado que el orificio de la boquilla sirve como un orificio para el aire, el filtro hidrófobo limita la afluencia de la atmósfera cuando el medicamento líquido que fluye hacia atrás desde la boquilla es retenido en el filtro hidrófobo. En consecuencia, el contenedor deformado por la presión no puede retornar a la configuración original.

Además, existe un contenedor diseñado de manera que bloquea la afluencia de la atmósfera dentro del contenedor para evitar la invasión de bacterias (consultar la solicitud de patente japonesa publicada No. JP2002-80055A) .

Como se muestra en la Fig. 14, un contenedor 102 de una realización del estado del arte incluye un cuerpo de tapón 103 encajado en una boca del mismo. El cuerpo del tapón 103 es un elemento cilíndrico cerrado en la parte superior, en la que está encajado un elemento cerrado en la parte superior 134 para formar un espacio entre la parte superior del cuerpo del tapón 103 y la parte superior del elemento de encaje 134. El cuerpo de la tapón 103 está provisto de una boquilla 131 en la parte central de la parte superior del mismo, mientras que el elemento de encaje 134 está provisto de un orificio de válvula 106 en la porción central de la parte superior del mismo. Un filtro 107 está dispuesto en la parte inferior de la boquilla 131, y una válvula de retención 108 está dispuesta en la parte superior del agujero de la válvula 106. Un espacio formado entre el filtro 107 y la válvula de retención 108 sirve como espacio 109 que retiene un medicamento líquido.

En uso, ejerciendo presión sobre el contenedor 102 con la mano después de retirar una tapa exterior 140, el medicamento líquido en el contenedor pasa a través del orificio de la válvula 106, empuja la válvula de retención 108 abierta, llena el espacio de retención 109, y arroja un chorro desde la boquilla 131. Al disminuir la presión sobre el contenedor 102, el contenedor 102 comienza a recuperar la configuración original y produce una presión negativa, de modo que se detiene la descarga del medicamento líquido. Al mismo tiempo, la válvula de retención 108 se cierra y en consecuencia se evita la afluencia al contenedor 102 del aire del ambiente incluso si el aire fluye a través de la boquilla 131.

Sin embargo, existe el temor de que el medicamento líquido se quede en la boquilla 131, lo que a su vez causa temor por el ingreso de bacterias en la parte de la punta de la boquilla 131 que está en contacto directo con el aire ambiente. El medicamento líquido así contaminado se usa para un paciente en el siguiente uso. Incluso en la forma de realización del estado del arte, es imposible mantener las condiciones asépticas del medicamento líquido.

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1. Un contenedor para un medicamento líquido que comprende un cuerpo de contenedor (1) que tiene una boca (12) y que es deformable bajo la presión; un elemento para la boquilla en forma de tapa (2) montada en forma estanca en la boca del cuerpo del contenedor; y una tapa de boquilla (6) montada en el elemento de la boquilla; en donde dicho elemento para la boquilla está provisto con un orificio para el aire (24) cubierto con un filtro hidrófobo (4) , en donde un orificio para la boquilla (231) de dicho elemento para la boquilla está cubierto con un filtro hidrofílico (3) , y en el que dicha tapa para la boquilla está provista con una porción de sellamiento (61) para sellar un extremo del orificio de la boquilla de dicho elemento de boquilla, caracterizado porque dicho filtro hidrofílico y dicho filtro hidrófobo están dispuestos en forma separada uno del otro en los lados superior e inferior de la pared superior de tal manera que no se interfieran entre sí, y el elemento de la boquilla (2) está provisto con un elemento para montaje del filtro (8) , dicho elemento para montaje del filtro incluyendo una porción de pared en forma de disco (81) que está en estrecho contacto con la pared superior de dicho elemento para la boquilla (2) y está provisto con un orificio de comunicación con la boquilla (84) y un orificio de comunicación con el aire, ambos están respectivamente comunicados con dicho orificio para la boquilla (231) y el orificio para el aire (24) , en donde dicha porción de pared en forma de disco cuenta en uno de sus lados con un filtro hidrofílico (3) para cubrir dicho orificio de comunicación con la boquilla (84) y en el otro lado con un filtro hidrófobo (4) para cubrir dicho orificio de comunicación con el aire (86) , y en donde dicho elemento para montaje del filtro está dispuesto entre la porción de la boca del cuerpo del contenedor (1) y dicho elemento de boquilla.

2. El contenedor para un medicamento líquido de acuerdo con la reivindicación 1, en el que dicho elemento de boquilla comprende una pared superior (22) , una porción de faldón (21) que se extiende desde una porción periférica de la pared superior hacia un extremo proximal del elemento de la boquilla, y una boquilla que se extiende desde una porción central de la pared superior hacia un extremo distal del elemento de la boquilla, y en el que dicho orificio de la boquilla (231) pasa a través de la pared superior del elemento de la boquilla y se extiende hasta la punta de la boquilla, y es cubierta con el filtro hidrofílico (3) en el lado interior de dicha pared superior, y en el que dicho elemento de boquilla cuenta con el orificio para el aire (24) que pasa a través de la pared superior de la misma separada del orificio de la boquilla (231) .

3. El contenedor para un medicamento líquido de acuerdo con la reivindicación 1, en el que dicho filtro hidrofílico y dicho filtro hidrófobo tienen un tamaño de poro de 0, 45 μm o menor.

4. El contenedor para un medicamento líquido de acuerdo con la reivindicación 3, en el que dicho filtro hidrofílico y dicho filtro hidrófobo tienen un tamaño de poro de 0, 22 μm o menor.

5. El contenedor para un medicamento líquido de acuerdo con la reivindicación 1, en el que el filtro hidrofílico y el filtro hidrófobo están en la forma de una membrana plana, cada filtro está fijado por soldadura al elemento de montaje del filtro (8) de manera que cubra el orificio de comunicación de la boquilla (84) o el orificio de comunicación con el aire (86) , respectivamente.

6. El contenedor para un medicamento líquido de acuerdo con la reivindicación 1, en el que dicho elemento para montaje del filtro (8) está provisto con un conjunto de ranuras (85) comunicadas con el orificio de comunicación de la boquilla (84) , y un conjunto de ranuras (87) comunicadas con el orificio de comunicación con el aire (86) , y en el que dichos filtros se sueldan a dicho elemento para montaje del filtro de manera que cubran dichas ranuras, respectivamente.

7. El contenedor para un medicamento líquido de acuerdo con la reivindicación 1, en el que el elemento de la boquilla (2) está provisto con un elemento de control del flujo (41) que controla el aire que fluye dentro del cuerpo del contenedor (1) desde el exterior a través del orificio de comunicación con el aire (86) .

8. El contenedor para un medicamento líquido de acuerdo con la reivindicación 7, en el que dicho elemento de boquilla (2) comprende una pared superior (22) que cubre la boca de dicho cuerpo de contenedor (1) , y una porción de faldón (21) que se extiende desde una porción periférica de dicha pared superior, y en el que dicho elemento de boquilla está provisto con un elemento de control de flujo (41) que controla el aire que fluye dentro del cuerpo del contenedor desde el exterior del cuerpo del contenedor, dicho elemento de control de flujo estando dispuesto en el orificio para el aire (24) provisto en dicha pared superior de dicho elemento de boquilla.

9. El contenedor para un medicamento líquido de acuerdo con la reivindicación 7, en el que dicho orificio de comunicación con el aire (86) está provisto con un elemento de control del flujo (41) que controla el aire que fluye dentro del cuerpo del contenedor desde el exterior del cuerpo del contenedor (1) .

10. El contenedor para un medicamento líquido de acuerdo con la reivindicación 7, en el que dicho elemento de control de flujo es una válvula de retención.

11. El contenedor para un medicamento líquido de acuerdo con la reivindicación 7, en el que dicho elemento de control de flujo es un diafragma.