Un sistema de control (18) para controlar un generador electroquirúrgico (16) que emite energía electroquirúrgica que comprende:

al menos un procesador (102); un módulo (122) de control de procedimiento ejecutable en al menos un procesador configurado para generar señales de control para controlar el generador para emitir energía electroquirúrgica que es optimizada para realizar un procedimiento de ablación; y caracterizado por: un módulo (120) de control de modulación del dolor ejecutable en al menos un procesador configurado para generar señales de control para controlar el generador para emitir energía electroquirúrgica, estando optimizado dicho módulo de control de modulación del dolor para administrar un tratamiento de modulación del dolor en unión con la realización del procedimiento de ablación, en el que el módulo de control de modulación del dolor está configurado para generar señales de control para controlar el generador para emitir energía electroquirúrgica que se superponga o modifique las señales de control generadas por el módulo de control del procedimiento

Método y sistema para tratar el dolor durante un proceso electroquirúrgico.

Antecedentes

La presente exposición está dirigida a sistemas de control para generadores electroquirúrgicos, y más particularmente, la presente exposición se refiere a un sistema de control para generadores electroquirúrgicos y al método para tratar el dolor resultante de un procedimiento electroquirúrgico.

Campo técnico

Los generadores electroquirúrgicos son empleados por cirujanos en unión con un instrumento electroquirúrgico para cortar, coagular, desecar, hacer una ablación y/o sellar el tejido del paciente. La energía eléctrica de alta frecuencia, por ejemplo, energía de radiofrecuencia (RF), es producida por el generador electroquirúrgico y aplicada al tejido por la herramienta electroquirúrgica. Tanto la configuración monopolar como la bipolar son usadas comúnmente durante procedimientos electroquirúrgicos. El documento US 2005/0113824 describe un generador electroquirúrgico y un instrumento electroquirúrgico. El preámbulo de las reivindicaciones independientes está basado en este documento. El documento EP 1.769.320 describe un aparato y sistema de ablación para limitar la conducción del nervio. Este documento constituye el estado de la técnica de acuerdo con el Artículo 54(3) EPC.

Las técnicas e instrumentos electroquirúrgicos pueden ser usados para coagular vasos de sangre de pequeño diámetro o para sellar vasos de gran diámetro o tejido, por ejemplo, estructuras de tejido suave, tales como pulmón, cerebro, piel, hígado e intestino. Un cirujano puede realizar una ablación, cortar, cauterizar, coagular, desecar y/o simplemente reducir o ralentizar la hemorragia, controlando la intensidad, frecuencia y duración de la energía electroquirúrgica aplicada entre los electrodos de un instrumento electroquirúrgico y a través del tejido. La energía implicada en tales procedimientos es suficiente para destruir los segmentos de tejido designados.

Tales procedimientos electroquirúrgicos de destrucción de tejido implican generalmente dolor postoperatorio, provocado por la inflamación en estrecha proximidad a los nervios periféricos supervivientes en la zona quirúrgica. Hay dos tipos de dolor, nociceptivo y neuropático. El dolor nociceptivo es provocado por la lesión del tejido en la proximidad de los nervios periféricos mientras que el dolor neuropático es provocado por el daño directo de los nervios periféricos. Estos nervios periféricos pueden sobrevivir al daño y regenerarse en el tiempo extra pero algunos eventos dañinos son severos y lo bastante agudos para dejar una huella en los circuitos de memoria del sistema nervioso.

El dolor postoperatorio que sigue a los procedimientos electroquirúrgicos es una combinación de estos tipos de dolor. Ha habido intentos de calmar el dolor provocado por los procedimientos electroquirúrgicos. Las patentes norteamericanas nº 5.433.739 y 5.571.147, ambas concedidas a Sluijter y colaboradores, describen la aplicación de energía electroquirúrgica mediante un electrodo a una estructura intermedia, en particular un disco intervertebral, para el propósito primario de tratamiento del dolor. La energía aplicada destruye la inervación relacionada con el disco, incluyendo estructuras neuronales alejadas de la posición del electrodo para eliminar el dolor relacionado con esa inervación. Debido a las características estructurales del disco, el calor aplicado al disco es dispersado rápidamente y de manera efectiva a la periferia del disco, más allá de la cual el calor es evacuado rápidamente. También se ha descrito la aplicación de otros tratamientos térmicos al disco, para el propósito principal de destruir la inervación relacionada con el disco, incluyendo el enfriamiento criogénico.

Las patentes norteamericanas nº 5.963.141, nº 6.161.048, nº 6.246.912, nº 6.259.952, todas concedidas a Sluljter y col., describen un método para tratar el dolor que incluye la aplicación directa de energía mediante un electrodo a una estructura neuronal (o junto a la estructura neuronal) para la función principal de alterar una función de la estructura neuronal, e impedir la elevación letal de la temperatura del tejido neuronal durante la aplicación de la energía. Las formas de onda modificadas que tienen ciclos de trabajo son usadas con el fin de impedir el daño térmico, particularmente con largos tiempos "desconectado" y cortos tiempos "conectado".

Sin embargo, los procedimientos para aliviar el dolor expuestos en las patentes antes descritas están diseñados para aliviar el dolor y no para impedirlo. Además, estos procedimientos no proporcionan ningún tratamiento más allá de la modificación de la función del tejido neuronal usando estímulos eléctricos después de que los nervios hayan sufrido daños. Así, existe una necesidad de proporcionar un sistema de control para un generador electroquirúrgico que controla la generación y/o modulación de energía electroquirúrgica para proporcionar tratamiento de modulación del dolor en unión con el procedimiento electroquirúrgico impidiendo por ello el dolor. Hay otra necesidad para el tratamiento de la modulación del dolor de incluir un tratamiento precursor para minimizar el dolor secundario debido a los efectos esperados (por ejemplo, inflamación) de la función principal del procedimiento electroquirúrgico.

Sumario

El invento es definido por las reivindicaciones independientes.

De acuerdo con la presente exposición, hay previsto un sistema para controlar un generador electroquirúrgico que produce energía electroquirúrgica. El sistema incluye al menos un procesador, un módulo de control de procedimiento ejecutable en al menos un procesador para controlar el generador para emitir energía electroquirúrgica que es optimizada para realizar un procedimiento electroquirúrgico. El sistema incluye además un módulo de control de modulación del dolor ejecutable en al menos un procesador para controlar el generador para emitir energía electroquirúrgica que es optimizada para administrar el tratamiento de modulación del dolor en unión con la ejecución del procedimiento electroquirúrgico.

En otra realización de la exposición, hay previsto un método para controlar un generador electroquirúrgico que produce energía electroquirúrgica. El método incluye las operaciones de (a) controlar el generador para emitir energía electroquirúrgica que es optimizada para realizar un procedimiento electroquirúrgico; y (b) controlar el generador para emitir energía electroquirúrgica que es optimizada para administrar el tratamiento de modulación del dolor en unión con la ejecución del procedimiento electroquirúrgico.

De acuerdo aún con otra realización de la exposición, hay previsto un método para controlar un generador electroquirúrgico que emite energía electroquirúrgica. El método incluye las operaciones de controlar el generador para emitir energía electroquirúrgica para realizar un procedimiento electroquirúrgico en una zona operatoria. Controlar el generador incluye imponer un ciclo de trabajo en la energía electroquirúrgica para optimizar la energía electroquirúrgica emitida para la administración del tratamiento de modulación del dolor incluyendo la alteración del tejido neuronal en la zona operatoria o cerca de ella o en una zona relacionada con la zona operatoria.

De acuerdo con otra realización de la exposición, hay previsto un método para controlar un generador electroquirúrgico que emite energía electroquirúrgica. El método incluye las operaciones de proporcionar medios para determinar un modo operativo seleccionado del grupo de modos operativos que consisten de un modo de procedimiento electroquirúrgico, un modo de combinación y un modo de tratamiento de modulación del dolor; proporcionar medios para controlar el generador para emitir energía electroquirúrgica optimizada para la ejecución del procedimiento electroquirúrgico cuando es seleccionado el modo de procedimiento electroquirúrgico; y proporcionar medios para controlar el generador para emitir energía electroquirúrgica optimizada para el tratamiento de modulación del dolor cuando es seleccionado el modo de tratamiento de modulación del dolor.

El método incluye además las operaciones de proporcionar medios para determinar, cuando es seleccionado el modo combinado, al menos un modo quirúrgico de modulación del dolor seleccionado del grupo que consiste de: un modo prequirúrgico o previo a la cirugía, un modo concurrente con la cirugía y un modo postquirúrgico o posterior a la cirugía, proporcionar medios para controlar...

1. Un sistema de control (18) para controlar un generador electroquirúrgico (16) que emite energía electroquirúrgica que comprende: al menos un procesador (102); un módulo (122) de control de procedimiento ejecutable en al menos un procesador configurado para generar señales de control para controlar el generador para emitir energía electroquirúrgica que es optimizada para realizar un procedimiento de ablación; y caracterizado por: un módulo (120) de control de modulación del dolor ejecutable en al menos un procesador configurado para generar señales de control para controlar el generador para emitir energía electroquirúrgica, estando optimizado dicho módulo de control de modulación del dolor para administrar un tratamiento de modulación del dolor en unión con la realización del procedimiento de ablación, en el que el módulo de control de modulación del dolor está configurado para generar señales de control para controlar el generador para emitir energía electroquirúrgica que se superponga o modifique las señales de control generadas por el módulo de control del procedimiento.

2. El sistema de control según la reivindicación 1, configurado de tal modo que el módulo de control de modulación del valor controla el generador para imponer un ciclo de trabajo sobre la energía electroquirúrgica para establecer un tren de impulsos asociado con energía efectiva de la energía electroquirúrgica emitida.

3. El sistema de control según la reivindicación 1, configurado de tal modo que el control del generador por el módulo de control de modulación del dolor en unión con la ejecución del procedimiento electroquirúrgico incluye controlar el generador para emitir energía electroquirúrgica optimizada para la administración del tratamiento de modulación del dolor al menos antes de la administración de la energía electroquirúrgica para realizar el procedimiento electroquirúrgico, durante la administración de la energía electroquirúrgica para realizar el procedimiento electroquirúrgico y después de la administración de la energía electroquirúrgica para realizar el procedimiento electroquirúrgico.

4. El sistema de control según la reivindicación 3, configurado de tal modo que: controlar el generador incluye ajustar las configuraciones de los parámetros del generador; y controlar el generador para emitir energía electroquirúrgica optimizada para administrar el tratamiento de modulación del dolor durante la administración de la energía electroquirúrgica, incluye al menos uno de entre las siguientes operaciones: controlar el generador por el módulo de control de modulación del dolor para emitir energía electroquirúrgica que es optimizada para administrar el tratamiento de modulación del dolor de forma intermitente con el control del generador por el módulo de control del procedimiento para emitir energía electroquirúrgica que es optimizada para la administración durante la ejecución de un procedimiento electroquirúrgico; y controlar el generador por el módulo de control de modulación del dolor y el módulo de control de procedimiento sustancialmente de modo simultáneo incluyendo el ajuste de las configuraciones de parámetros del generador de acuerdo con al menos una función de combinar el ajuste de configuraciones de parámetros del generador para emitir energía electroquirúrgica que es optimizada para la administración durante la ejecución de un procedimiento electroquirúrgico con el ajuste de configuraciones de parámetros del generador para emitir energía electroquirúrgica que es optimizada para administrar el tratamiento de modulación del dolor.

5. El sistema de control según la reivindicación 1, 2, 3 o 4, configurado de tal modo que al menos un procesador opera en modo seleccionable de cada uno de entre varios modos: un modo electroquirúrgico en el que el generador es controlado por el módulo de control de procedimiento, un modo de modulación del dolor en el que el generador es controlado por el módulo de control de modulación del dolor, y un modo de combinación, en el que el generador es controlado tanto por el módulo de control del procedimiento como por el módulo de control de modulación del dolor.

6. El sistema de control según cualquiera de las reivindicaciones precedentes, configurado de tal modo que controlar el generador incluye ajustar configuraciones de parámetros del generador; al menos un procesador recibe datos de entrada para al menos una de las selecciones de modo, introducir datos prequirúrgicos, introducir datos de observación, y seleccionar configuraciones de parámetros del generador; y al menos una parte de los datos de entrada es usada para determinar ajustes a las configuraciones de parámetros del generador.

7. El sistema de control según cualquiera de las reivindicaciones precedentes, que comprende además un módulo sensor que tiene al menos un sensor que detecta propiedades en una zona quirúrgica o próxima a ella o en una zona relacionada con la zona quirúrgica y que genera señales de detección correspondientes, en las que el módulo de control de modulación del dolor está configurado para controlar el generador de acuerdo con al menos una parte de las señales de detección.

8. El sistema de control según cualquiera de las reivindicaciones precedentes, en el que el tratamiento de modulación del dolor está configurado para tratar una zona alejada de una zona quirúrgica a la que la energía electroquirúrgica es administrada durante la ejecución del procedimiento electroquirúrgico.

9. El sistema de control según cualquiera de las reivindicaciones precedentes, en el que el módulo de control de modulación del dolor está configurado de tal modo que el tratamiento de modulación del dolor incluye el tratamiento del dolor secundario esperado.

10. Un sistema de control según la reivindicación 9, siendo seleccionado dicho tratamiento del dolor secundario del grupo consistente en láser, criogénico, microondas, ultrasonidos de alta intensidad y ultrasonidos.

11. El sistema de control según cualquiera de las reivindicaciones precedentes, configurado de tal modo que controlar el generador incluye ajustar configuraciones de parámetros del generador para ajustar parámetros de la energía electroquirúrgica emitida, en el que los parámetros de la energía electroquirúrgica emitida incluyen al menos uno de entre una frecuencia de impulso, una frecuencia de portadora, una forma de onda, una anchura de impulso, un ciclo de trabajo, un factor de cresta, amplitud, modulación de amplitud, una superposición de tratamiento, y una modulación de frecuencia.

12. El sistema de control según la reivindicación 3 o cualquier reivindicación dependiente de ella, configurado de tal manera que el modo de modulación del dolor incluye además un modo de estimulación seleccionable que tiene al menos una de las funciones sensorial y motriz para determinar la proximidad a un nervio o a un haz de nervios.

13. El sistema de control según cualquiera de las reivindicaciones precedentes, para controlar un generador de radiofrecuencia (RF) que emite energía de RF.

14. El sistema de control según cualquiera de las reivindicaciones precedentes, en el que dicho tratamiento de control de modulación del dolor es adecuado para modular dicha salida para estimular un tejido para reducir una cantidad de un mecanismo de dolor.

15. Un método para controlar un generador electroquirúrgico (16) que emite energía electroquirúrgica, comprendiendo el método las operaciones de: (a) generar señales de control, controlando por ello el generador para emitir energía electroquirúrgica que es optimizada para realizar un procedimiento de ablación; y caracterizado por: (b) generar señales de control, controlando por ello el generador para emitir energía electroquirúrgica que es optimizada para administrar el tratamiento de modulación del dolor en unión con la ejecución del procedimiento de ablación, en el que las señales de control generadas por la operación (b) invalidan o modifican las señales de control generadas por la operación (a).

16. El método según la reivindicación 15, en el que la operación (b) incluye controlar el generador para imponer un ciclo de trabajo sobre la energía electroquirúrgica para establecer un tren de impulsos asociado con energía efectiva de la energía electroquirúrgica emitida.

17. El método según la reivindicación 15, en el que la operación (b) incluye controlar el generador para emitir energía electroquirúrgica optimizada para la administración del tratamiento de modulación del dolor al menos antes de la administración de la energía electroquirúrgica para realizar el procedimiento electroquirúrgico, durante la administración de la energía electroquirúrgica para realizar el procedimiento electroquirúrgico y después de la administración de la energía quirúrgica para realizar el procedimiento electroquirúrgico.

18. El método según la reivindicación 17, en el que: controlar el generador incluye ajustar configuraciones de parámetros del generador; y controlar el generador para emitir energía electroquirúrgica optimizada para la administración del tratamiento de modulación del dolor durante la administración de energía electroquirúrgica para realizar el procedimiento no quirúrgico incluye al menos una de entre las siguientes operaciones: controlar el generador para emitir energía electroquirúrgica que es optimizada para administrar el tratamiento de modulación del dolor intermitentemente con controlar el generador de energía electroquirúrgica emitida que es optimizada para la administración durante la ejecución de un procedimiento electroquirúrgico; y controlar el generador para emitir energía electroquirúrgica optimizada tanto para la administración del tratamiento de modulación del dolor como para la ejecución del procedimiento electroquirúrgico sustancialmente de modo simultáneo, incluyendo ajustar las configuraciones de parámetros del generador de acuerdo con al menos una función para combinar el ajuste de configuraciones de parámetros del generador para emitir energía electroquirúrgica que es utilizada para su administración durante el resultado la ejecución de un procedimiento electroquirúrgico y ajustar las configuraciones de parámetros del generador para emitir energía electroquirúrgica que es optimizada para administrar el tratamiento de modulación del dolor.

19. El método según cualquiera de las reivindicaciones 15 a 18, en el que controlar la operación del generador incluye ajustar las configuraciones de parámetros del generador; recibir datos de entrada para al menos una de entre las operaciones de introducir datos prequirúrgicos, introducir datos de observación, y seleccionar configuraciones de parámetros del generador; y ajustar configuraciones de parámetros del generador usando al menos una parte de los datos de entrada para determinar el ajuste.

20. El método según cualquiera de las reivindicaciones 15 a 19, comprendiendo además el método las operaciones de: recibir señales de detección correspondientes a la detección de propiedades en o próximos a la zona quirúrgica o a una zona relacionada con la zona quirúrgica; en el que el control del generador para emitir energía electroquirúrgica optimizada para la administración del tratamiento de modulación del dolor es realizado de acuerdo con al menos una parte de las señales de detección.

21. El método según cualquiera de las reivindicaciones 15 a 20, en el que la administración de tratamiento de modulación del dolor incluye el tratamiento del dolor secundario esperado.

22. El método según cualquiera de las reivindicaciones 15 a 21, en el que controlar el generador incluye ajustar las configuraciones de los parámetros del generador para ajustar los parámetros de la energía electroquirúrgica emitida, en el que los parámetros de la energía electroquirúrgica emitida incluyen al menos uno de entre la frecuencia de impuso, la tasa de repetición, la forma de onda, la anchura de impulso, el ciclo de trabajo, el factor cresta, y la amplitud.

23. El método según cualquiera de las reivindicaciones 15 a 22, en el que la operación (a) es realizada hasta que un área asociada con la zona quirúrgica es extirpado de modo que ya no tiene vascularidad, después de lo cual es realizada la operación (b) en la zona quirúrgica, en el que debido a la falta de vascularidad del área, el calor causado por la administración de la energía electroquirúrgica durante la operación (a) es dispersado de modo efectivo a un área que tiene vascularidad que es periférica al área carente de vascularidad para proporcionar un tratamiento de modulación del dolor a los nervios situados en el área periférica que tiene vascularidad.

24. El método según cualquiera de las reivindicaciones 15 a 23 que comprende la operación de controlar el generador para emitir energía electroquirúrgica para realizar un procedimiento electroquirúrgico en una zona quirúrgica que incluye la imposición de un ciclo de trabajo sobre la energía electroquirúrgica para optimizar la energía electroquirúrgica emitida para la administración del tratamiento de modulación del dolor incluyendo la alteración del tejido neuronal en una situación dentro de la zona quirúrgica y alrededor de ella.