JERINGUILLA PARA DISOLUCIONES VISCOELASTICAS.

Dispositivo para distribuir disoluciones viscoelásticas que consiste en una jeringuilla (1) formada por un único cuerpo que contiene dos disoluciones (V1,

V2) viscoelásticas que presentan propiedades diferentes, distribuyéndose dichas disoluciones (V1, V2) sucesivamente, en un orden predeterminado, estando el dispositivo caracterizado porque dichas dos disoluciones (V1, V2) viscoelásticas están físicamente separadas por un único diafragma móvil interpuesto entre dichas dos disoluciones (V1, V2) viscoelásticas, incorporando dicho diafragma (10) móvil una abertura (11) central, preferiblemente de tamaño pequeño, que permite la expulsión de la disolución (V2) viscoelástica dispuesta aguas arriba del diafragma (10) tras la distribución total de la disolución (V1) viscoelástica dispuesta aguas abajo del diafragma (10), no estando obturada dicha abertura (11)

Jeringuilla para disoluciones viscoelásticas.

La presente invención se refiere a una jeringuilla para disoluciones viscoelásticas utilizadas en los campos médicos y quirúrgicos. Tales disoluciones se usan actualmente en reumatología en forma de inyecciones intraarticulares, en dermatología para rellenar arrugas, en cirugía plástica, en cirugía abdominal y en cirugía oftalmológica, sin que esta lista de aplicaciones esté forzosamente limitada en el tiempo.

A partir del documento EP-A-0 974 320 se conoce una jeringuilla según el preámbulo de la reivindicación 1.

Más particularmente, la presente invención puede aplicarse durante la cirugía de cataratas, con colocación de una lente intraocular. En este caso, el papel de las disoluciones viscoelásticas es el de crear los espacios necesarios para las acciones quirúrgicas, y proteger los tejidos oculares, en particular el endotelio de la córnea. Una condición importante es que este tipo de disolución debe retirarse mediante aspiración al final de la intervención, de lo contrario, se corre el riesgo de provocar un aumento nefasto de la presión intraocular.

En el marco de la cirugía de cataratas, generalmente se usa, en primer lugar, un producto que presenta una viscosidad dinámica mayor a velocidades de cizallamiento elevadas. Esto es concretamente el caso en el transcurso de las etapas quirúrgicas denominadas capsulorrexia y facoemulsificación, que son técnicas quirúrgicas muy conocidas por el experto en la técnica. En segundo lugar, preferiblemente, se usa un producto que presenta una viscosidad dinámica menor para condiciones de cizallamiento similares, durante la colocación de la lente intraocular.

Actualmente, el cirujano debe manipular dos jeringuillas que contienen, cada una, una disolución viscoelástica distinta. La otra posibilidad es usar sólo una única disolución viscoelástica. En el primer caso, la operación es más complicada debido al uso de varias jeringuillas, y en el segundo caso, la disolución usada, si no constituye un buen compromiso, presenta al menos un inconveniente, a saber, o bien no se mantiene fácilmente en su sitio durante la facoemulsificación, o bien dificultades de extracción al final de la intervención, tras la colocación de la lente intraocular.

La presente invención tiene por objetivo proporcionar una jeringuilla para disoluciones viscoelásticas en el campo médico que no reproduce los inconvenientes mencionados anteriormente.

En particular, la presente invención tiene por objetivo proporcionar una jeringuilla para disoluciones viscoelásticas que simplifica la tarea del cirujano, y que permite usar productos que presentan las características óptimas para cada etapa de la intervención.

La presente invención también tiene por objetivo proporcionar una jeringuilla de este tipo para disoluciones viscoelásticas que sea sencilla y poco costosa de fabricar y montar.

La presente invención tiene por tanto por objeto un dispositivo para distribuir disoluciones viscoelásticas tal como se describe en la reivindicación 1.

En las reivindicaciones dependientes se describen modos de realización ventajosos.

La presente invención también tiene por objeto el uso de una jeringuilla tal como se describió anteriormente en la cirugía de cataratas.

Otras características y ventajas de la presente invención aparecerán con mayor claridad en el transcurso de la siguiente descripción detallada de dos modos de realización ventajosos de la misma, realizados con referencia a los dibujos adjuntos, facilitados a modo de ejemplos no limitativos, en los que,

- la figura 1 es una vista esquemática en sección transversal de una jeringuilla, y

- la figura 2 es una vista esquemática en sección transversal de una jeringuilla no cubierta por la presente invención.

De manera general, una jeringuilla 1 comprende un cuerpo 2 de jeringuilla generalmente cilíndrico que comprende, por una parte, un orificio 3 de distribución y, por otra parte, un pistón 4 accionado por un vástago 5 de accionamiento. El usuario presiona el vástago 5 de accionamiento para desplazar el pistón 4 en el interior del cuerpo 2 para distribuir el producto contenido en la jeringuilla a través del orificio 3 de distribución.

Según la invención, la jeringuilla 1 comprende dos disoluciones V1, V2 viscoelásticas que presentan propiedades diferentes, distribuyéndose dichas disoluciones V1, V2 sucesivamente, en un orden predeterminado.

Más particularmente, las dos disoluciones V1, V2 viscoelásticas se distinguen por su naturaleza química, y/o el peso molecular de su principio activo y/o la concentración de ese principio activo. Más generalmente, las disoluciones viscoelásticas de la presente invención presentan propiedades reológicas diferentes, y ventajosamente presentan viscosidades dinámicas diferentes, para velocidades de cizallamiento elevadas.

Según la invención, se prevé interponer un diafragma 10 móvil entre las disoluciones V1, V2. Este diafragma 10 comprende preferiblemente juntas 15 de estanqueidad en su periferia externa que actúan conjuntamente con el cuerpo 2 de la jeringuilla 1. Por tanto, este diafragma 10 puede deslizarse contra la pared interna del cuerpo de la jeringuilla de manera estanca, al tiempo que se guía como el pistón de la jeringuilla. A medida que se distribuye la primera disolución V1 viscoelástica, el diafragma 10 se desplaza al mismo tiempo que el pistón 4, bajo el efecto del empuje que se transmite por la segunda disolución V2 viscoelástica. Como variante, puede imaginarse una conexión mecánica temporal que conecta el diafragma 10 al pistón 4 para desplazar simultáneamente estos dos elementos durante la expulsión de la primera disolución V1 viscoelástica, suprimiéndose esta conexión mecánica en el momento de la distribución de la segunda disolución V2 viscoelástica.

Para permitir la distribución de la segunda disolución V2 viscoelástica, el diafragma 10 comprende una abertura 11, preferiblemente dispuesta de manera central, preferiblemente de tamaño pequeño. Esto es generalmente suficiente para que las disoluciones V1 y V2 no se mezclen antes de distribuir totalmente la disolución V1, tal como se representa en el ejemplo de la figura 1, aunque esta abertura 11 no esté obturada.

Por tanto, cuando el usuario presiona el vástago 5 de accionamiento, en primer lugar se expulsa la primera disolución V1 a través del orificio 3 de distribución, después el diafragma hace tope en el fondo del cuerpo 2 de la jeringuilla y entonces se expulsa la segunda disolución V2 viscoelástica a través de la abertura 11 del diafragma 10. Para un buen funcionamiento, la fuerza que debe ejercerse para provocar el paso de la segunda disolución V2 viscoelástica a través de la pequeña abertura 11 debe ser generalmente superior al rozamiento del diafragma 10 contra la pared de la jeringuilla, teniendo en cuenta la eventual presencia de la conexión mecánica. La presencia de una pequeña superficie intermedia de aire en el interior de la abertura 11, por ejemplo una microburbuja de aire atrapada, permite ventajosamente evitar cualquier contacto entre las dos disoluciones hasta su uso.

En el modo no cubierto por la presente invención representado en la figura 2, el diafragma 10 se representa de manera totalmente estanca, con una membrana 12 que obtura la abertura 11, que en este caso puede tener un tamaño mayor que en el modo de realización representado en la figura 2. Esta puesta en práctica puede considerarse en el caso en el que las disoluciones V1 y V2 tendieran a mezclarse, por ejemplo, mediante un sencillo reequilibrado osmótico o en el transcurso de la distribución de la primera disolución V1. La jeringuilla 1 comprende entonces medios de apertura, tales como una punta 8 de perforación, que están adaptados para abrir dicha membrana 12 cuando el diafragma 10 entra en contacto con el fondo de la jeringuilla, es decir, cuando se ha distribuido totalmente la primera disolución V1 viscoelástica que está dispuesta aguas abajo del diafragma.

De esta manera, se impide totalmente el contacto entre las dos disoluciones V1 y V2 antes y durante el accionamiento del dispositivo.

Tal como se representa esquemáticamente en los dibujos, la jeringuilla puede comprender a nivel de su abertura 3 de distribución un sistema de seguridad de tipo Luer-Lock que permite bloquear una cánula o una aguja de inyección en el cono de acoplamiento de la jeringuilla.

Tal como se mencionó...

1. Dispositivo para distribuir disoluciones viscoelásticas que consiste en una jeringuilla (1) formada por un único cuerpo que contiene dos disoluciones (V1, V2) viscoelásticas que presentan propiedades diferentes, distribuyéndose dichas disoluciones (V1, V2) sucesivamente, en un orden predeterminado, estando el dispositivo caracterizado porque dichas dos disoluciones (V1, V2) viscoelásticas están físicamente separadas por un único diafragma móvil interpuesto entre dichas dos disoluciones (V1, V2) viscoelásticas, incorporando dicho diafragma (10) móvil una abertura (11) central, preferiblemente de tamaño pequeño, que permite la expulsión de la disolución (V2) viscoelástica dispuesta aguas arriba del diafragma (10) tras la distribución total de la disolución (V1) viscoelástica dispuesta aguas abajo del diafragma (10), no estando obturada dicha abertura (11).

2. Dispositivo según la reivindicación 1, en el que dicho diafragma (10) comprende juntas (15) de estanqueidad.

3. Dispositivo según la reivindicación 1 ó 2, en el que se dispone una microburbuja de aire en dicha abertura (11) del diafragma (10), para evitar cualquier contacto entre las disoluciones (V1, V2) viscoelásticas.

4. Dispositivo según una cualquiera de las reivindicaciones anteriores, en el que dicho diafragma (10) está conectado mediante una conexión mecánica temporal al pistón (4) de la jeringuilla durante la distribución de la disolución (V1) viscoelástica dispuesta aguas abajo del diafragma (10), suprimiéndose dicha conexión mecánica temporal tras la distribución total de dicha disolución (V1) viscoelástica para permitir la distribución de la disolución (V2) viscoelástica dispuesta aguas arriba del diafragma (10).

5. Dispositivo según una cualquiera de las reivindicaciones anteriores, en el que dichas al menos dos disoluciones (V1, V2) viscoelásticas presentan propiedades reológicas diferentes.

6. Dispositivo según una cualquiera de las reivindicaciones anteriores, en el que dichas dos disoluciones (V1, V2) viscoelásticas presentan composiciones químicas y/o pesos moleculares de su principio activo y/o concentraciones de su principio activo diferentes.

7. Dispositivo según una cualquiera de las reivindicaciones anteriores, en el que dichas dos disoluciones viscoelásticas presentan viscosidades dinámicas diferentes, a velocidades de cizallamiento elevadas.