Instrumento para cuantificar la fuerza de desenclavamiento y retirada de filtros extraíbles de la vena cava previsto para ser montado sobre el catéter (3) de montaje y retirada del filtro,

se materializa en una cámara estanca (1) en la que juega; un pistón (2) que al igual que dicha cámara es atravesado por el catéter, quedando dicho pistón (2) enfrentado a la camisa (11) del dispositivo de extracción, que también es atravesado por el catéter (3). La fuerza necesaria para el desenclavamiento es suministrada a la cámara (1) por un elemento presurizador (8), y un manómetro (9), conectado también a dicha cámara (1) permite conocer exactamente la presión existente en la cámara (1) en el momento en que se produce el desenclavamiento del filtro

Instrumento para cuantificar la fuerza de desenclavamiento y retirada de filtros extraíbles de la vena cava.

Objeto de la invención

La presente invención se refiere a un instrumento previsto para poderse adaptar a un dispositivo de extracción de los filtros que normalmente se aplican en la prevención de embolias pulmonares, en aquellos pacientes con trombosis venosa profunda de las extremidades inferiores, siendo la finalidad del instrumento la de permitir la cuantificación de la fuerza que se ejerce en el proceso de desenclavamiento y retirada del filtro utilizado en el atrapado o retención de los trombos.

Antecedentes de la invención

En el campo de la medicina, la prevención de una embolia pulmonar en un paciente con trombosis venosa profunda de las extremidades inferiores, requiere de la inserción temporal o definitiva de un filtro en la vena cava, teniendo el filtro como finalidad la de atrapar los trombos que se desprenden, todo ello con el fin de poder realizar tratamientos fibrinolíticos de los propios trombos.

La inserción de dichos filtros de retención de los trombos, se realiza mediante radiología intervencionista, en base a una punción que se realiza de forma percutánea en una vena más distal (yugular interna o femoral).

Ahora bien, aunque los filtros de diseño más moderno incluyen un gancho para permitir su apresamiento, desenclavamiento y retirada, mediante un dispositivo específicamente diseñado para tal fin, no se dispone aún de un instrumento capaz de cuantificar la fuerza necesaria que ha de hacerse para conseguir desenclavar los ganchos de fijación del filtro de la pared de la cava y desprenderlo totalmente hasta hacer posible su total ocultación en el interior de la vaina externa con que al efecto cuenta el dispositivo de extracción.

Por consiguiente, es de vital importancia y prioritario el hecho de que los diversos equipos de radiólogos encuentren un sistema que les permita consensuar criterios, al cuantificar de manera objetiva la fuerza que se requiere en la maniobra de extracción del filtro, y más concretamente en la maniobra de desenclavamiento de los ganchos de dichos filtros.

Descripción de la invención

El instrumento que se preconiza, viene a resolver el problema anteriormente planteado, en base a una solución sencilla y eficaz, basándose en la disposición sobre el correspondiente catéter aplicado al paciente, y de forma intercalada entre éste y el propio dispositivo extractor, un instrumento mediante el que es posible cuantificar la fuerza que se ha requerido en la maniobra de desenclavamiento y retirada del filtro.

Más concretamente, el dispositivo de la invención comprende una cámara estanca en el interior de la cual es deslizable un émbolo, de manera tal que tanto la cámara como el émbolo están horadados axial y longitudinalmente para el paso del correspondiente catéter, contando el tubo que constituye la cámara con dos salidas provistas de sendas llaves de paso, a través de las cuales se conecta dicha cámara con un elemento de presurización, como puede ser una jeringa con émbolo roscado, y con un elemento medidor de presión hidrostática, como es un manómetro.

En correspondencia con el extremo en el que están previstas esas dos salidas de la cámara, se ha previsto a su vez una prolongación axial de montaje para un dispositivo de sujeción al catéter, mientras que el extremo opuesto, y que corresponde lógicamente al de emergencia del pistón, dicho pistón queda enfrentado axialmente a una camisa correspondiente al dispositivo extractor, camisa que es deslizante a lo largo del catéter para que cuando se aplique una presión a través del dispositivo o jeringa de presionado, el correspondiente desplazamiento que lleve consigo el émbolo a través de la cámara de presurización, empuje la camisa del dispositivo extractor y determine el desenclavamiento de los ganchos del filtro, ganchos que serán recogidos por el propio dispositivo extractor, convenientemente envainado para permitir la extracción del mismo a lo largo del catéter.

De esta manera una vez anclada la cámara estanca al catéter, como anteriormente se ha dicho, mediante el roscado del émbolo de la jeringa del elemento presurizador se incrementa la presión en la cámara hasta que el pistón en su desplazamiento hace tope con la camisa externa del dispositivo extractor, dentro de cuya camisa desliza el catéter, de manera tal que la presión adicional ejercida empujará dicha camisa produciendo el desenclavamiento del filtro en su estado en la vena cava.

Entre el émbolo o pistón y la cámara va dispuesta la correspondiente junta tórica de estanqueidad.

Como es evidente, el instrumento de la invención puede considerarse como un dispositivo autónomo, reutilizable y de gran sencillez, contando también con la ventaja de resultar de reducido volumen y ser adaptable a diversos tipos de dispositivos extractores de catéteres, siendo su principal finalidad la de cuantificar la fuerza que se ejerce en el proceso de extracción, para tomar datos de esa medida y en base a una probabilidad de maniobras realizadas en distintos pacientes o lo que es lo mismo en distintas extracciones de filtros, establecer un valor medio de la fuerza que normalmente se requiere en la extracción de los filtros utilizados en el atrapado de trombos que se desprenden en pacientes con trombosis venosa profunda en las extremidades inferiores.

Descripción de los dibujos

Para complementar la descripción que se está realizando y con objeto de ayudar a una mejor comprensión de las características del invento, de acuerdo con un ejemplo preferente de realización práctica del mismo, se acompaña como parte integrante de dicha descripción, un juego de dibujos en donde con carácter ilustrativo y no limitativo, se ha representado lo siguiente:

La figura 1.- Muestra una vista en sección longitudinal del instrumento representado en la figura anterior, donde el elemento presurizador y el manómetro o medidor de presión no han sido seccionados.

Realización preferente de la invención

Como se puede ver en la figura 1, el instrumento de la invención comprende una cámara estanca (1) de configuración cilíndrica y alargada, constituida en un material plástico rígido y transparente, en cuyo interior va montado con carácter deslizante un pistón o émbolo (2), siendo éste y la cámara horadados longitudinalmente para el paso de un catéter (3) a través del cual se activa sobre el filtro del correspondiente paciente, mediante un dispositivo de extracción apropiado.

Entre la cámara (1) y el pistón (2), así como entre éste y el propio catéter (3), se han previsto correspondientes juntas tóricas de hermeticidad (4), como se observa claramente en la figura 1.

La cámara estanca (1), en proximidad a uno de sus extremos, comprende dos salidas (5) y (6), en las que está establecida una válvula o llave de apertura-cierre (7), y en cuya salida (5) y (6), a través de un conducto (5') y (6'), respectivamente, se conectan sendos elementos, uno de presurización (8) y otro medidor de presión hidrostática (9), estando constituido preferentemente el elemento de presurización (8) por una jeringa de émbolo (10) roscado, mientras que el elemento medidor de presión (9) está constituido por un manómetro.

El componente del circuito hidráulico será preferentemente aceite mineral o agua, ocupando todo el interior de dicho circuito hidráulico.

Como ya se ha dicho a lo largo de la presente descripción, éste instrumento se dispone sobre el catéter (3), entre una camisa (11) correspondiente al dispositivo de extracción del filtro y el propio paciente, que corresponderá al extremo (3') del catéter.

Para la utilización del instrumento referido, es necesario inmovilizar éste sobre el propio catéter (3) y concretamente sobre la parte o tramo extremo (3') del mismo. Para ello se ha previsto que el elemento de fijación pueda estar constituido por un tubo (12) como prolongación axial de la cámara (1), cuyo tubo (12) es roscado externamente en su parte extrema y sobre el monta una cápsula (13) capaz de aprisionar en su roscado sobre unas secciones longitudinales e internas (14) del propio tubo (12), de manera que al roscar la cápsula (13) presionará contra los sectores (14) y éstos presionarán contra el tramo del catéter (3') produciendo así la inmovilización del conjunto del instrumento sobre dicho catéter, como se representa claramente en la figura 1.

Como ya se ha dicho con anterioridad, el instrumento se aplica...

1. Instrumento para cuantificar la fuerza de desenclavamiento y retirada de filtros extraíbles de la vena cava, que estando previsto para su montaje sobre el correspondiente catéter (3) a través del cual se aplica y se extrae un filtro preinstalado sobre la vena cava para el atrapado o retención de trombos originados en pacientes con trombosis venosa profunda de las extremidades inferiores, constituyendo un elemento auxiliar del correspondiente dispositivo de extracción del filtro, se caracteriza porque está constituido a partir de una cámara estanca (1) con un pistón (2), afectados por un paso axial para el correspondiente catéter (3), quedando el extremo externo del pistón (2) enfrentado a la camisa (11) del dispositivo de extracción por el que es pasante el catéter (3), habiéndose previsto que de dicha cámara estanca (1) emerjan dos salidas (5) y (6) en conexión con sendos elementos de presurización (8) y de medida de presión (9), así como un elemento de fijación del conjunto al catéter previsto en una prolongación extrema (12) axial a dicha cámara estanca (1).

2. Instrumento para cuantificar la fuerza de desenclavamiento y retirada de filtros extraíbles de la vena cava, según reivindicación 1ª, caracterizado porque el elemento de presurización está constituido preferentemente por una jeringuilla (8), con un émbolo roscado (10), cuya jeringuilla está conectada a la salida (5) a través de un tramo o conducto (5') con la válvula (5'').

3. Instrumento para cuantificar la fuerza de desenclavamiento y retirada de filtros extraíbles de la vena cava, según reivindicación 1ª, caracterizado porque el elemento medidor de presión (9) está constituido por un manómetro conectado a la salida (6) de la cámara estanca (1) a través de un conducto (6') que incluye una llave de paso (7) al igual que la salida (5) de conexión al elemento de presurización (8).

4. Instrumento para cuantificar la fuerza de desenclavamiento y retirada de filtros extraíbles de la vena cava, según reivindicación 1ª, caracterizado porque el elemento de fijación del instrumento al catéter (3) se materializa en una cápsula (13) roscada sobre el tramo extremo y axial tubular (12), contando éste con unas secciones internas (14), que son presionadas contra el catéter (3), en correspondencia con un tramo (3') próximo al paciente, para la fijación e inmovilización del conjunto del instrumento sobre dicho catéter (3).

5. Instrumento para cuantificar la fuerza de desenclavamiento y retirada de filtros extraíbles de la vena cava, según reivindicaciones anteriores, caracterizado porque el pistón (2) es desplazable por la presión que se ejerce en el interior de la cámara (1) por el pistón (10) de la jeringuilla (8), llevando consigo un desplazamiento axial de dicho pistón (2) contra el extremo de la camisa (11) perteneciente al dispositivo de extracción del filtro.