INSTRUMENTAL PARA INSERTAR UNA PROTESIS DE ARTICULACION INTERVERTEBRAL.

Instrumental para insertar una prótesis intervertebral en un espacio intervertebral (1) entre dos cuerpos vertebrales (2),

que presenta

a) un dispositivo de ajuste (30) que consiste en una placa intervertebral (11) y una barra de ajuste (32) que sobresale de ésta,

b) un dispositivo de guía (34) portado en forma soltable por la barra de ajuste (32), el cual forma dos ejes de guía (37, 38) para un instrumento de mecanización (39, 40) que están situados en el plano mediano por encima y por debajo de la barra de ajuste (32), y

c) dos medios de retención (41) que se pueden introducir en los cuerpos vertebrales (2) en la dirección de los ejes de guía (37, 38) con ayuda del instrumento de mecanización (39, 40).

caracterizado porque

está previsto un instrumento de distracción (42, 43, 44) que mantiene fija la dirección de los medios de retención (41)

Instrumental para insertar una prótesis de articulación intervertebral.

Cuando se inserta una prótesis de articulación intervertebral para sustituir un disco intervertebral, el cirujano trabaja en proximidad inmediata a importantes vías nerviosas y sanguíneas dentro de un campo de operación de muy poca visibilidad. Esto se aplica especialmente para la zona de la columna vertebral cervical, puesto que allí las dimensiones de las vértebras son muy pequeñas y las distancias a zonas contiguas sensibles son especialmente pequeñas. Por este motivo, se aspira a que la libertad de movimiento de instrumentos que tienen un potencial de peligro especial o que han de insertarse con especial precisión sea restringida al marco necesario por medio de instrumentos adecuados. No obstante, se deberá mantener aquí el control visual en la forma más amplia que sea posible.

Se conocen instrumentos para insertar prótesis intervertebrales en la columna vertebral lumbar (documentos DE-U-299 16 078, EP-A-0 333 990, FR-A-2737656), en los que primero se hincan las placas de cubierta de una prótesis en el espacio intervertebral, se despliegan éstas y a continuación se introduce entre medias el núcleo de la prótesis. Se puede prescindir aquí en general de una mecanización de las superficies de las vértebras. Los instrumentos de inserción son relativamente grandes, pero esto es tolerable en la zona de la columna vertebral lumbar. En la zona de la columna vertebral cervical los espacios intervertebrales son tan estrechos que se tiene que crear sitio para recibir las prótesis mediante una mecanización de los cuerpos vertebrales contiguos. El espacio de acceso es aquí tan estrecho y tan sensible a causa de la proximidad de órganos vitales importantes que no se pueden utilizar instrumentos grandes. Para evitar estos inconvenientes se ha proyectado el instrumental conocido (documento WO 03/075774) en el que se basa la formación del preámbulo de la reivindicación 1. Este instrumental comprende un dispositivo para inmovilizar mutuamente los cuerpos vertebrales y para guiar un utensilio, así como un instrumento de ajuste para ajustar la posición mutua de los cuerpos vertebrales y del dispositivo de inmovilización y guía. El instrumento de ajuste consiste en una placa intervertebral a introducir entre los cuerpos vertebrales y una barra de ajuste unida con ésta. Sobre esta barra se puede desplazar el dispositivo de inmovilización y guía, el cual presenta por debajo y por encima de la barra de ajuste unos taladros que sirven primeramente como guía para un instrumento taladrador y seguidamente para recibir medios de retención, concretamente tornillos para hueso, mediante los cuales se une sólidamente el dispositivo de inmovilización y guía con los cuerpos vertebrales. Se inmovilizan así los cuerpos vertebrales en una posición mutua predeterminada por el espesor de la placa intervertebral. Apenas es posible una corrección posterior. Tienen también este inconveniente otros instrumentales conocidos (documentos US 2002/0058944, US 2002/0026191, EP 1259175 B1, WO 01/62166), en los que se inmovilizan los cuerpos vertebrales a una distancia rígida de uno a otro. Además, éstos entorpecen la visibilidad del campo de operación.

La invención pretende evitar estos inconvenientes y lo consigue con ayuda de los medios de la reivindicación 1. Aparte de la variabilidad de la distancia entre cuerpos vertebrales, se hacen posibles una alta precisión y un amplísimo control visual.

Cuando se utiliza el instrumental, se inserta primero la placa intervertebral después de que se hayan retirado el disco intervertebral y eventualmente los picos de borde ventrales del cuerpo vertebral superior. Después de su posicionamiento, esta placa da una indicación exacta de la posición de las superficies de los cuerpos vertebrales entre las cuales deberá emplazarse la prótesis. Dicha placa cuida también de que los cuerpos vertebrales tengan la distancia predeterminada de uno a otro. Se la selecciona convenientemente de modo que tenga aproximadamente la misma forma y dimensión que el espacio intervertebral natural o que su extensión sea sólo un poco más pequeña que la del espacio intervertebral. Esto facilita su posicionamiento, puesto que dicha placa, debido a su forma, adopta automáticamente una posición centrada y enderezada con respecto al espacio intervertebral. Puede estar provista también de marcas de control por rayos X para lograr un posicionamiento más exacto. Es mantenida en la posición prefijada por la tensión que se genera por los ligamentos naturales entre los cuerpos vertebrales. Esta tensión depende del espesor de la placa intervertebral. Reina una tensión suficiente en cualquier caso en que se elija este espesor aproximadamente tan grande como el espesor de la prótesis prevista. Para que pueda corregirse todavía su posición posteriormente, su superficie es sustancialmente lisa, es decir, sin resaltos que, debido a su hundimiento en la superficie del hueso o del cartílago, dificulten un movimiento relativo paralelamente a la dirección de la superficie.

El dispositivo de guía es llevado por la barra de ajuste, la cual sobresale por delante desde la placa intervertebral. Dado que la posición de la barra de ajuste viene predeterminada por la placa intervertebral, se obtiene también una escala para la posición del dispositivo de guía. Por tanto, éste puede ser posicionado exactamente con ayuda del dispositivo de ajuste, es decir, con la misma precisión que el propio instrumento de ajuste. La posición mutua de los cuerpos vertebrales está asegurada entonces por la placa intervertebral e igualmente la posición del utensilio de mecanización está asegurada por el dispositivo de guía. La mecanización de los cuerpos vertebrales tiene lugar con ayuda del dispositivo de guía en tanto éste se encuentre unido todavía con el instrumento de ajuste y sea mantenido por éste en la posición exacta.

Preferiblemente, el dispositivo de guía se puede enchufar con un cubo sobre la barra de ajuste desde el extremo libre de ésta. Esto hace posible que el cirujano acople las superficies de ajuste cooperantes de la barra y del dispositivo de guía en una parte delantera bien visible del campo de operación en vez de hacerlo en la parte profunda escasamente visible. El dispositivo de guía es conducido entonces a lo largo de la barra de ajuste en el sentido de la profundidad del campo de operación.

La barra de ajuste y el dispositivo de guía tienen convenientemente superficies de cooperación conformadas de manera no giratoria y ajustándose complementariamente una a otra para que el dispositivo de guía no pueda girar con relación a la barra de ajuste. El dispositivo de guía presenta convenientemente una guía para dos ejes de guía dispuestos en el plano mediano paralelamente a la barra de guía, por encima y por debajo de la misma. Por ejemplo, una respectiva plantilla de taladrado puede estar dispuesta por debajo y por encima del cubo del dispositivo de guía que abraza a la barra de ajuste.

Aún más ventajosa es una realización en la que está dispuesta solamente una guía en el cubo que abraza a la barra de ajuste y las superficies de cooperación del cubo y de la barra de ajuste se acomodan una a otra en dos posiciones decaladas 180º entre ellas. El instrumento resulta así más pequeño y se mejora correspondientemente la visibilidad del campo de operación. En una primera de estas dos posiciones se utiliza el dispositivo de guía para mecanizar un primero de los dos cuerpos vertebrales y eventualmente anclar un medio de retención (preferiblemente un pasador). Seguidamente, se retrae el dispositivo de ajuste sobre la barra de guía hasta la parte redonda de su sección transversal, se le gira en 180º y se le hace avanzar nuevamente para posibilitar la misma mecanización del otro cuerpo vertebral.

Puede aplicarse entonces a los medios de retención un utensilio de distracción que mantenga fija la dirección durante la distracción, es decir que los medios de retención estén unidos con el utensilio de distracción de tal manera que dichos medios de retención y con ellos los cuerpos vertebrales conserven su ajuste de dirección mutuo. Preferiblemente, los ejes de guía de las guías y los medios de retención o pasadores introducidos en correspondencia con éstos son paralelos uno a otro. Los alojamientos previstos en el instrumento de distracción para los medios de retención o pasadores se disponen entonces correspondientemente también en posiciones paralelas una a otra.

En algunos casos, la cifosis natural (curvatura de la columna vertebral cervical con eje de curvatura dorsalmente situado) es reducida. En estos casos,...

1. Instrumental para insertar una prótesis intervertebral en un espacio intervertebral (1) entre dos cuerpos vertebrales (2), que presenta

a) un dispositivo de ajuste (30) que consiste en una placa intervertebral (11) y una barra de ajuste (32) que sobresale de ésta,

b) un dispositivo de guía (34) portado en forma soltable por la barra de ajuste (32), el cual forma dos ejes de guía (37, 38) para un instrumento de mecanización (39, 40) que están situados en el plano mediano por encima y por debajo de la barra de ajuste (32), y

c) dos medios de retención (41) que se pueden introducir en los cuerpos vertebrales (2) en la dirección de los ejes de guía (37, 38) con ayuda del instrumento de mecanización (39, 40).

caracterizado porque

está previsto un instrumento de distracción (42, 43, 44) que mantiene fija la dirección de los medios de retención (41).

2. Instrumental según la reivindicación 1, caracterizado porque un cubo del dispositivo de guía (34) puede enchufarse sobre la barra de ajuste (32) desde el extremo libre de ésta, y la barra de ajuste (32) y el cubo presentan superficies de cooperación (31, 35) conformadas de manera no giratoria y ajustándose complementariamente una a otra.

3. Instrumental según la reivindicación 2, caracterizado porque el dispositivo de guía (34) presenta sendas guías por encima y por debajo de la barra de ajuste.

4. Instrumental según la reivindicación 2, caracterizado porque el dispositivo de guía (34) presenta solamente una guía (36) y las superficies complementariamente cooperantes (31, 35) de la barra de ajuste (32) y del cubo pueden acoplarse una con otra en dos posiciones decaladas en 180º entre ellas.

5. Instrumental según la reivindicación 2, caracterizado porque los ejes de guía (37, 38) discurren paralelos a la barra de ajuste (32).

6. Instrumental según la reivindicación 5, caracterizado porque los medios de retención son pasadores (41).

7. Instrumental según la reivindicación 1, caracterizado porque la extensión superficial de la placa intervertebral (11) es un poco más pequeña que la extensión superficial del espacio intervertebral.

8. Instrumental según la reivindicación 1, caracterizado porque la superficie de la placa intervertebral (11) está configurada de modo que puede ser desplazada en dirección transversal y posicionada en el espacio intervertebral (1) bajo el control de rayos X.

9. Instrumental según la reivindicación 1, caracterizado porque la placa intervertebral (11) es de forma de cuña.