Dispositivo de osteosíntesis intramedular que comprende:

un clavo intramedular (1);

un implante helicoidal de cadera (3);

un manguito de deslizamiento (4),

un tornillo de ajuste lateral (5) dispuesto en paralelo pero no coaxial a dicho manguito de deslizamiento (4);

y al menos un tornillo de bloqueo distal (2),

caracterizado porque

dicho implante helicoidal de cadera (3) posee una parte plana externa que se corresponde con una parte plana interna de dicho manguito de deslizamiento (4)

Implante helicoidal de cadera.

Sector técnico al que pertenece la invención

La presente invención se refiere a un dispositivo para ser utilizado en procedimientos de osteosíntesis para tratar fracturas femorales, en particular fracturas del cuello y de la región intertrocantérea del fémur.

Antecedentes de la invención

Se han desarrollado diversos implantes para el tratamiento de las fracturas femorales intertrocantéreas, los cuales se basan fundamentalmente en un clavo o tornillo de cadera que es insertado desde la vertiente lateral del fémur a través del cuello y en el interior de la cabeza femoral, tras lo cual es fijado a un clavo intramedular situado dentro de la diáfisis femoral, o bien a una placa lateral situada en el exterior de la diáfisis femoral.

En 1969 Zickel desarrolló un montaje de clavo en cruz y varilla intramedular. La patente U.S. nº 3.33.220 da a conocer un clavo de cadera fijado a un clavo intramedular que se encuentra dentro de la diáfisis femoral. Este dispositivo, a pesar de permitir una fijación y control de rotación de la fractura adecuados, no era capaz de permitir la aproximación por deslizamiento de los fragmentos óseos de la fractura a lo largo del clavo de cadera. Como resultado, el contacto óseo era insuficiente para soportar el peso del paciente, provocando un incremento del riesgo de doblado o rotura del clavo de cadera implantado. Ello, conjuntamente con la forma del clavo de cadera, que determina una presión excesiva sobre el tejido óseo del cuello y la cabeza del fémur, puede provocar que el implante provoque un corte a través del tejido esponjoso del cuello o la cabeza del fémur, situación conocida como "recorte del clavo", que provoca que el clavo perfore la superficie del cuello o la cabeza del fémur, o en el mejor de los casos que se pierda la alineación adecuada de la fractura ósea.

El documento WO2004/039270 muestra un dispositivo para el tratamiento de fracturas del fémur que comprende un clavo intramedular, un implante helicoidal y un manguito de deslizamiento con un tornillo de bloqueo coaxial para fijar el manguito al implante helicoidal.

El documento US 2005/055024 muestra un montaje de implante ortopédico y tornillo que comprende un clavo intramedular y un implante helicoidal. Ninguna de las realizaciones da a conocer la combinación de un manguito de deslizamiento con un tornillo de ajuste lateral.

El documento US 2002/133156 muestra un sistema de varilla intramedular femoral que comprende un clavo intramedular, un implante helicoidal y un manguito de deslizamiento con un tornillo coaxial.

En el documento US 6.433.954 Bramlet muestra un sistema intramedular de clavo femoral que comprende un clavo intramedular, un implante helicoidal y un manguito de deslizamiento con un tornillo de bloqueo coaxial para fijar el manguito al implante helicoidal.

Ninguno de los documentos de la técnica previa da a conocer un tornillo de ajuste lateral dispuesto en paralelo pero no coaxial a dicho manguito de deslizamiento para fijar este último.

Para resolver una de estas dificultades, se desarrollaron implantes colapsables. En este tipo de implantes, se permite que el clavo o tornillo de cadera se deslice hacia atrás a través de un orificio en la placa lateral o el clavo intramedular, permitiendo el acercamiento de los fragmentos óseos, y permitiendo, por tanto, la reducción de la fractura mientras el paciente deambula (soportando peso en la extremidad fracturada). Ello permite un incremento del contacto óseo, tolerando más presión y minimizando por tanto la tendencia a la rotura del implante de cadera. Un ejemplo de este tipo de implantes es el dispositivo de fijación de fracturas intertrocantéreas de Lawes, dado a conocer en la patente US nº 5.176.681.

Sin embargo, estos implantes poseen una superficie horizontal de contacto con el tejido óseo pequeña. Por ello, cuando el hueso en proceso de curación se halla bajo el peso del paciente, el implante puede realizar un corte a través del hueso esponjoso de la cabeza femoral, provocando que el implante rompa la superficie femoral, o que deje de mantener una alineación adecuada de la fractura. Otra desventaja de este tipo de implantes es que carecen de control de la rotación, permitiendo la rotación de la cabeza femoral alrededor del tornillo de cadera.

Más tarde, se desarrollaron palas helicoidales completas, tales como el clavo subtrocantéreo de Neufeld, descrito en la patente U.S. nº 4.103.683; y la placa de fijación de Frigg dada a conocer en la patente U.S. nº 4.978.349, que consiste en una pala helicoidal única que se inserta a través del cuello femoral dentro de la cabeza femoral, de manera que cuando se ha completado la inserción, el extremo distal de la pala queda en una posición vertical y pasa a través de una ranura vertical en el clavo intramedular; mientras que el extremo proximal queda en posición horizontal, permitiendo que la carga se disperse sobre la cabeza femoral y actúe sobre una superficie mayor y plana. Ello disminuye la presión sobre el tejido óseo, reduciendo de este modo la tendencia del implante a provocar recorte tras la implantación. Aunque ello puede solucionar el problema del recorte y conseguir una estabilidad rotatoria adecuada, este sistema no permite el deslizamiento hacia atrás del implante a través de la ranura vertical del clavo intramedular, y por tanto es incapaz de permitir la migración de fragmentos óseos necesaria para proporcionar una compresión de la fractura.

Para obtener el deslizamiento necesario (minimizando el riesgo de rotura del implante, a la vez que se permite la compresión de los fragmentos óseos), y para evitar el problema del recorte de los implantes helicoidales completos, se desarrollaron implantes helicoidales parciales. Son ejemplos de estos implantes la placa angular en dos partes inventada por Frigg en la patente U.S. nº 5.300.074, y el implante helicoidal de Bresina de la patente U.S. nº 5.908.422. En estos dispositivos el implante de cadera está formado por una pala helicoidal proximal en la parte frontal del implante (que aumenta la superficie sobre la cual actúa la carga, evitando el recorte), seguida de un vástago distal en la parte posterior del implante, capaz de deslizarse hacia atrás a través del orificio existente en el clavo intramedular o placa lateral. El vástago necesario para permitir el deslizamiento no permite el control de la rotación, lo que puede dar lugar a la rotación de un fragmento óseo alrededor del otro. Además, los implante helicoidales parciales poseen una desventaja adicional: el implante helicoidal debe ser insertado de un modo guiado que permita que el implante gire con un ritmo constante y predeterminado, sino el implante provocaría pérdida de tejido en el cuello y cabeza del fémur durante el proceso de inserción, y como consecuencia la fijación de la fractura puede volverse inestable, principalmente en huesos osteoporóticos.

Por tanto, es necesaria una guía exterior (soporte) para guiar la inserción de estos implantes helicoidales parciales. Este tipo de diseño y utilización es muy complejo. A partir de los documentos FR 2.873.913 y DE-C 198 29 228 se conocen dos dispositivos de fijación de osteosíntesis intamedulares con un tornillo de cadera alojado dentro de un manguito y con un tornillos de ajuste dispuesto coaxialmente al manguito.

Por consiguiente, existe la necesidad de desarrollar un implante de osteosíntesis para tratar fracturas femorales intertrocantéreas, que evite la tendencia al corte a través del tejido del cuello y cabeza del fémur tras la inserción, permite el deslizamiento, manteniendo el control de la rotación; y cuya inserción guiada sea sencilla sin la necesidad de un soporte.

Características de la invención

Es un objeto de la presente invención dar a conocer un dispositivo de osteosíntesis intramedular para tratar fracturas femorales proximales, que posee una tendencia mínima al recorte a través del tejido óseo femoral esponjoso una vez insertado; permite el deslizamiento hacia atrás del implante de cadera para permitir la aproximación de los fragmentos óseos; y que es rotacionalmente estable.

Es otro objeto de la presente invención desarrollar una herramienta de inserción para guiar la inserción de implantes, que posea un diseño sencillo y una técnica de utilización fácil.

Es un objetivo adicional de la presente invención dar a conocer un implante de cadera que permite una extracción fácil mediante un abordaje lateral único, en caso necesario.

Para cumplir estos objetivos,...

1. Dispositivo de osteosíntesis intramedular que comprende:

un clavo intramedular (1);

un implante helicoidal de cadera (3);

un manguito de deslizamiento (4),

un tornillo de ajuste lateral (5) dispuesto en paralelo pero no coaxial a dicho manguito de deslizamiento (4);

y al menos un tornillo de bloqueo distal (2),

caracterizado porque

dicho implante helicoidal de cadera (3) posee una parte plana externa que se corresponde con una parte plana interna de dicho manguito de deslizamiento (4).

2. Dispositivo de osteosíntesis intramedular, según la reivindicación 1, en el que el implante helicoidal de cadera (3) comprende:

una parte helicoidal frontal (11) que tiene forma troncocónica:

al menos dos palas dobladas helicoidales (10) unidas a la parte helicoidal frontal; y un vástago liso posterior, poseyendo dicho vástago una superficie plana externa (15),

en el que cada pala posee un orificio (12) para alojar una clavija de una hélice progresiva que fija el implante helicoidal de cadera a la hélice progresiva, y el implante helicoidal es tubular para alojar un alambre de Kirschner.

3. Dispositivo de osteosíntesis intramedular, según la reivindicación 1 ó 2, en el que:

el clavo intramedular es tubular, siendo la cánula al menos parcialmente roscada para alojar un tornillo de ajuste coaxial; el clavo intramedular incluye al menos un orificio oblicuo ranurado en comunicación con la cánula, recibiendo el al menos un orificio oblicuo ranurado un manguito de deslizamiento; y el clavo intramedular incluye una muesca roscada compatible con el tornillo de ajuste lateral.

4. Dispositivo de osteosíntesis intramedular, según la reivindicación 3, en el que el manguito de deslizamiento comprende un tubo que posee una parte interna plana que se corresponde con la parte externa del implante helicoidal de cadera y posee una rosca externa en la parte posterior del manguito que se acopla al tornillo de ajuste late-ral.

5. Dispositivo de osteosíntesis intramedular, según la reivindicación 3, en el que el tornillo de ajuste coaxial fija el manguito de deslizamiento al clavo intramedular apretando el manguito lateral dentro del orificio oblicuo.

6. Montaje que comprende un dispositivo de osteosíntesis intramedular, según cualquiera de las reivindicaciones 1 a 5, y una herramienta para la inserción de dicho dispositivo, comprendiendo dicha herramienta;

un vástago tubular que posee un mango giratorio,

un inserto axial; y

una caperuza posterior

en el que el vástago tubular posee en su extremo frontal una ranura que se acopla a una ranura situada en la base de la hélice progresiva,

en el que el mango giratorio se ensambla sobre el vástago tubular, y

la parte posterior del vástago tubular posee un saliente sobre el que pueden darse golpes de martillo para extraer la herramienta de inserción una vez se ha insertado el implante helicoidal de cadera.

7. Montaje, según la reivindicación 6, que comprende además:

una hélice progresiva (8) que posee al menos dos palas progresivas dobladas helicoidalmente unidas a una base ranurada, y

en el que la base ranurada posee una clavija frontal que encaja dentro de una muesca ubicada en el vástago del implante helicoidal de cadera (3).

8. Montaje, según la reivindicación 7, en el que el inserto axial, que posee un diámetro más pequeño que el vástago tubular de manera que pasa por deslizamiento a través de la cánula del vástago y que posee un extremo frontal roscado externamente, se acopla a una rosca interna del vástago del implante helicoidal de cadera, uniendo firmemente la herramienta de inserción al implante helicoidal de cadera.

9. Montaje, según la reivindicación 7, en el que la herramienta de inserción, la hélice progresiva y el implante helicoidal de cadera se ensamblan antes de la inserción.

10. Montaje, según la reivindicación 9, en el que el ensamblaje de la herramienta de inserción, la hélice progresiva y el implante helicoidal de cadera comprenden:

unir firmemente la hélice progresiva a la parte posterior del implante helicoidal de cadera, de manera que clavijas situadas sobre la hélice progresiva se insertan dentro de orificios situados en las palas del implante helicoidal de cadera;

el vástago tubular de la herramienta de inserción se acopla a la base de la hélice progresiva mediante un mecanismo ranurado;

el inserto axial pasa a través de una cánula de la base de la hélice progresiva y dentro de un orificio roscado internamente del vástago del implante helicoidal de cadera, en el que el inserto axial es roscado dentro del implante helicoidal de cadera; y

la caperuza posterior de la herramienta de inserción se une al extremo posterior roscado del inserto axial.