FORMULA PARA LACTANTES CONTENIENDO ADITIVO PREBIOTICO.

Fórmula para bebés, para bebés de menos de 6 meses de edad que comprende

a) al menos un componente proteínico;

b) al menos un componente lipídico, en el que los residuos de ácido palmítico constituyen entre el 10 y el 30% de todos los residuos de ácidos grasos presentes en los triglicéridos, al menos el 30% están en la posición Sn2 de los triglicéridos;

c) al menos un componente prebiótico, donde dicho componente prebiótico comprende galacto-oligosacáridos;

d) uno o más nucleótidos; y

e) un contenido de calcio por encima de 50 mg/100 kcal, e inferior a 80 mg/100 kcal

Fórmula para lactantes conteniendo aditivo prebiótico.

La presente invención se refiere a una fórmula para bebés mejorada que contiene al menos un componente lipídico fácilmente digerible y un componente proteínico mejorado.

En bebés, particularmente en bebés menores de 6 meses, el sistema digestivo tiene que desarrollarse y adaptarse a la alimentación. Por este motivo, para los primeros meses de sus vidas, los bebés son normalmente alimentados con fórmulas para bebés especializadas.

Normalmente, estas fórmulas para bebés son bien toleradas. No obstante, en un número limitado de casos, las fórmulas convencionales pueden llevar a problemas menores, en particular con respecto a los procesos que se producen en el tracto gastrointestinal.

De forma más particular, en la investigación que conduce hasta la presente invención, los inventores confirmaron que las fórmulas convencionales pueden conducir a trastornos indeseados en la flora intestinal natural y/o a una flora intestinal innatural. También, confirmaron que las fórmulas para bebés convencionales pueden proporcionar el tipo incorrecto y/o las cantidades incorrectas de sustrato; y/o pueden tener la composición incorrecta de componentes dietéticos.

Estos defectos en las fórmulas convencionales pueden conducir a procesos indeseados en el tracto gastrointestinal y/o a un trastorno indeseado de los procesos naturales. A su vez, esto puede conducir a síntomas como:

- una constitución indeseable de heces (p. ej. diarrea, estreñimiento o tono de color innatural);

- alta producción de gases locales, que puede dar como resultado calambres en los intestinos del bebé y/o una dilatación y vaciado de estómago retardado;

- una biodisponibilidad reducida de cationes bivalentes;

- niveles indeseados de agentes agresivos en las heces, en particular agentes que pueden irritar y/o dañar las células epiteliales (como las del revestimiento del tracto gastrointestinal y/o la piel) que incluyen pero no se limitan a las proteasas.

Como resultado, los bebés que son alimentados con fórmulas convencionales pueden padecer un apetito reducido y/o regurgitación de alimentos (a menudo en caso de trastornos en el intestino). También, los trastornos en el proceso natural del vaciado de estómago y un modelo de consumo irregular puede ocurrir, pudiendo causar hambre, y como resultado los bebés pueden consumir grandes volúmenes de la fórmula de forma precipitada, pudiendo a su vez acarrear una aerofagia y/o regurgitación excesiva.

Algunos de los síntomas mencionados arriba han sido tratados por composiciones probióticas, como las descritas en US 5 827 526 y WO 00/33854.

También, como resultado de los problemas, las causas y/o factores arriba indicados, los bebés que son alimentados con fórmulas convencionales pueden sufrir una función inmunológica perjudicada que puede observarse en el desarrollo rápido de un sarpullido en la piel de las nalgas; subalimentación (crecimiento perjudicado), mal funcionamiento (cólico) e incluso daño del intestino (intolerancia a componentes de los alimentos).

Así, existe una necesidad de una fórmula para bebés que tenga características mejoradas con respecto a la prevención y/o alivio de uno o más, y preferiblemente de todos, los problemas mencionados arriba. La presente invención proporciona una fórmula para bebés de este tipo.

En este aspecto, es relevante que la fórmula de la invención sea capaz de prevenir, aliviar y/o reducir todos los problemas mencionados arriba simultáneamente. Esto se debe, particularmente para los padres, al hecho de que puede ser difícil de establecer la causa específica del(los) problema(s). Así, usando una fórmula para bebés de la invención que pueda prevenir y/o aliviar todos estos problemas simultáneamente, se puede asegurar a los padres que usando la fórmula para bebés de la invención, todos estos problemas pueden ser reducidos, sin tener en cuenta la causa que los originan, y sin tener que cambiar de una fórmula a otra hasta encontrar una fórmula para bebés que reduzca el(los) problema(s) que se producen actualmente sin provocar ningún otro problema(s) mencionado anteriormente.

Normalmente, cuando uno o más de los problemas anteriores ocurren/persisten, los padres normalmente cambian a otra fórmula o -si esto no ayuda- consultan a un pediatra. No obstante, de todas las fórmulas para bebés que hay habitualmente en el mercado, ninguna tiene características que puedan prevenir o aliviar simultáneamente todos los problemas mencionados arriba. Así, el cambio a otra fórmula puede no reducir el problema y/o puede conducir a uno o más de los demás problemas anteriormente mencionados. También, el bebé puede tener problemas al acostumbrarse a (el sabor de) la nueva fórmula, pudiendo llevar a una reducción del apetito. Esto puede en particular ser un problema cuando -debido a los problemas mencionados arriba- la fórmula es o tiene que ser cambiada varias veces.

En la investigación que condujo a la presente invención, los inventores confirmaron que algunas de las causas más importantes del(los) trastorno(s) de los procesos en el tracto gastrointestinal como puede ocurrir con fórmulas para bebés convencionales incluyen:

- el hecho de que, en los triglicéridos presentes en (el componente lipídico de) la fórmula para bebés convencional, se encuentran presentes grandes cantidades indeseables de ácido palmítico, ácido mirístico, y/o ácido esteárico en la posición Sn1 o Sn3 del glicerol;

- el hecho de que las fórmulas para bebés convencionales contienen grandes cantidades indeseables de cationes bivalentes, y en particular grandes cantidades indeseables de iones de calcio. En particular, esto es un problema cuando al mismo tiempo, se encuentran presentes grandes cantidades de ácido palmítico, ácido mirístico, y/o ácido esteárico en la posición Sn1 o Sn3 de los triglicéridos presentes, es decir, como se ha mencionado anteriormente;

- el hecho de que las fórmulas para bebés convencionales contienen cantidades insuficientes de sustratos adecuados para microrganismos, es decir para la flora intestinal de origen natural.

Así, según la invención, estos problemas mencionados arriba están resueltos por las medidas siguientes, dando como resultado una fórmula para bebés conforme a las reivindicaciones.

En primer lugar, se proporciona una fórmula para bebés que -en los componentes lipídicos/triglicéridos presentes en ésta- no contienen grandes cantidades de estos ácidos grasos saturados en la posición Sn1 o Sn3 del glicerol, y en particular no contienen grandes cantidades de ácido palmítico en la posición Sn1 o Sn3. Esto puede lograrse usando, en la preparación de una fórmula para bebés de la invención, un componente lipídico que:

- contenga lípidos con cantidades relativamente grandes de C14:0, C16:0 y C18:0 en la posición Sn2 del glicerol, como fosfolípidos específicos o triglicéridos de animales, microbianos o de origen vegetal, en los que los triglicéridos han sido sometidos a una reesterificación enzimática u otra de manera que los residuos de ácido palmítico estén presentes en gran medida en la posición 2;

- contenga una cantidad relativamente pequeña de ácidos grasos del tipo C14:0, C16:0 y C18:0, especialmente C16:0.

En segundo lugar, se proporciona una fórmula para bebés que contiene una cantidad relativamente baja de cationes bivalentes, especialmente de magnesio y/o calcio, y en particular una cantidad baja de iones de calcio, p. ej. en las cantidades infraescritas.

En conjunto con/además de (o incluso en lugar de) estas bajas cantidades de calcio, según la invención la biodisponibilidad de dichos cationes puede ser mejorada; por ejemplo asegurando que, con un pH 6-7 (p. ej. bajo las condiciones predominantes en el duodeno), la mayor parte de las sales de calcio proporcionadas por la fórmula de la invención están en forma de sales hidrosolubles (p. ej. sin o sólo con bajas cantidades de sales básicas de fosfato y/o de citrato).

También, tal y como se menciona abajo, preferiblemente la cantidad de fósforo en la fórmula para bebés debería ser lo más baja posible, p. ej. según se define más abajo. Entre otras cosas, según la invención, esto se consigue usando proteínas, y en particular hidrolizados proteínicos, con un bajo contenido en fósforo, también según se describe más abajo.

En este aspecto, el uso de un hidrolizado de...

1. Fórmula para bebés, para bebés de menos de 6 meses de edad que comprende

a) al menos un componente proteínico;

b) al menos un componente lipídico, en el que los residuos de ácido palmítico constituyen entre el 10 y el 30% de todos los residuos de ácidos grasos presentes en los triglicéridos, al menos el 30% están en la posición Sn2 de los triglicéridos;

c) al menos un componente prebiótico, donde dicho componente prebiótico comprende galacto-oligosacáridos;

d) uno o más nucleótidos; y

e) un contenido de calcio por encima de 50 mg/100 kcal, e inferior a 80 mg/100 kcal.

2. Fórmula para bebés según la reivindicación 1, que está en forma de polvo.

3. Fórmula para bebés según la reivindicación 1 o 2, comprendiendo uno o más trans-galactooligosacáridos.

4. Fórmula para bebés según cualquiera de la reivindicación 3, comprendiendo una mezcla de uno o más trans-galactooligosacáridos y uno o más fructo-oligosacáridos.

5. Fórmula para bebés según cualquiera de las reivindicaciones 1-4, en la que los galacto-oligosacáridos contienen 2-20 residuos de azúcar en el esqueleto sacárido.

6. Fórmula para bebés según cualquiera de las reivindicaciones 1-5, comprendiendo un componente mejorador de la viscosidad conocido para el uso en alimentos para bebés.

7. Fórmula para bebés según las reivindicaciones 1-6, comprendiendo ácidos grasos poliinsaturados de cadena larga ácido linoleico, a-linolénico, ácido oleico, ácido araquidónico y ácido docosahexaenoico.

8. Fórmula para bebés según cualquiera de las reivindicaciones 1-7, que contiene del 6.4 al 16% en peso del componente proteínico y del 18 al 29% en peso de componente lipídico, en cantidades relativas hasta un total del 100% de la fórmula en polvo final.

9. Fórmula para bebés según la reivindicación 8, que contiene del 3.0 al 15% en peso del componente prebiótico en cantidades relativas a un total del 100% de la fórmula fina.

10. Fórmula para bebés según cualquiera de las reivindicaciones anteriores, donde la composición comprende como mucho 6.0 g de lactosa por 100 ml.

11. Fórmula para bebés según cualquiera de las reivindicaciones anteriores, donde el componente proteínico tiene un contenido de fósforo de menos de 0,75 g de P por 100 g de proteína.

12. Fórmula para bebés según cualquiera de las reivindicaciones anteriores, en la que el contenido proteínico comprende un hidrolizado de proteínas.

13. Fórmula para bebés según la reivindicación 12, comprendiendo entre 1 y 3 gramos de hidrolizado de proteínas por 100 ml.

14. Fórmula para bebés según cualquiera de las reivindicaciones anteriores, caracterizada por una osmolalidad de menos de 270 mOsm/l.

15. Fórmula para bebés según cualquiera de las reivindicaciones anteriores, en la que los residuos de ácido palmítico del componente lipídico constituyen entre el 16 y el 24% de los residuos de ácidos grasos presentes en los triglicéridos.

16. Fórmula para bebés según cualquiera de las reivindicaciones anteriores, comprendiendo una proporción de calcio a fósforo de entre 1,4 y 2.

17. Fórmula para bebés según cualquiera de las reivindicaciones 1-16, para alimentar bebés de menos de 6 meses de edad.

18. Uso de (a) al menos un componente proteínico, (b) al menos un componente lipídico, donde los residuos de ácido palmítico constituyen entre el 10 y el 30% de todos los residuos de ácidos grasos presentes en los triglicéridos de estos residuos de ácido palmítico al menos el 30% está en la posición Sn2 de los triglicéridos; (c) al menos un componente prebiótico, donde dicho componente prebiótico comprende galactooligosacráridos y (d) uno o más nucleótidos, para preparar una composición nutricional para alimentar bebés de menos de 6 meses de edad; dicha composición con un contenido de calcio por encima de 50 mg/100 kcal e inferior a 80 mg/100 kcal.

19. Uso según la reivindicación 18 para alimentar bebés de menos de 4 meses de edad, donde la composición nutricional proporciona una dosis diaria de componentes prebióticos de al menos 1,8 gramos por día.