DISPOSITIVO PARA EL USO EN EL TRATAMIENTO DE UN PROLAPSO HEMORROIDAL.

Dispositivo para el uso en el tratamiento de un prolapso hemorroidal,

en particular mediante cirugía HAL y/o colocación de una sutura en jareta y/o de una ligadura con banda de goma, que presenta un tubo con una envoltura de tubo y un dispositivo de cierre con una envoltura de cierre que encierra un espacio hueco, en el que la envoltura de tubo es desplazable y/o alojable de forma giratoria en el espacio hueco de la envoltura de cierre, y la envoltura de tubo y la envoltura de cierre se pueden introducir por separado o conjuntamente en el recto de un paciente, y en el que la envoltura de tubo presenta al menos un orificio de la envoltura de tubo y la envoltura de cierre al menos un orificio de la envoltura de cierre, y el orificio de la envoltura de tubo y el orificio de la envoltura de cierre se pueden superponer, al menos parcialmente, en al menos una posición abierta, caracterizado porque está previsto al menos un nervio (23) dispuesto en la envoltura de tubo (2) y/o en la envoltura de cierre (21) que penetra, al menos parcialmente, en el orificio de la envoltura de tubo (9) y/o en el orificio de la envoltura de cierre (22)

La presente invención se refiere a un dispositivo para el uso en el tratamiento de un prolapso hemorroidal, en particular mediante cirugía HAL (laparoscopia mano-asistida) y/o colocación de una sutura en jareta y/o de una ligadura con banda de goma, que presenta un tubo con una envoltura de tubo y un dispositivo de cierre con una envoltura de cierre que encierra un espacio hueco, en el que la envoltura de tubo es desplazable y/o alojable de forma giratoria en el espacio hueco de la envoltura de cierre, y la envoltura de tubo y la envoltura de cierre se pueden introducir por separado o conjuntamente en el recto de un paciente, y en el que la envoltura de tubo presenta al menos un orificio de la envoltura de tubo y la envoltura de cierre al menos un orificio de la envoltura de cierre, y el orificio de la envoltura de tubo y el orificio de la envoltura de cierre se pueden superponer, al menos parcialmente, en al menos una posición abierta. [0002] Se conoce la realización de una ligadura mínimamente invasiva de una arteria hemorroidal mediante una sonda de ultrasonido que se ha de introducir en el recto. En la zona distal de un tubo, a saber, junto a un orificio de la envoltura de tubo, está dispuesto un sensor de ultrasonido. Por medio del sensor de ultrasonido se localiza una arteria hemorroidal que discurre dentro de la pared intestinal, efectuándose a continuación una ligadura o una cirugía HAL de la arteria a través del orificio del tubo. Una ventaja de este procedimiento de tratamiento usado con frecuencia en la actualidad es, además de la invasividad mínima, que el tratamiento se realiza en la zona de la pared intestinal que se encuentra por encima de la línea dentada y, por lo tanto, no en una zona sensible al dolor. Sin embargo, en el caso de un prolapso hemorroidal de grado III y IV, este procedimiento a menudo ya no puede proporcionar el éxito terapéutico deseado. Se trata en este caso de estrangulamientos hemorroidales prolapsantes pronunciados (= nódulos prolapsantes) o mucosa prolapsante que son más o menos pronunciados y se prolapsan fuera del ano de forma más o menos permanente. Este tipo de dispositivos para la ligadura de una arteria hemorroidal se conoce, por ejemplo, por los documentos US 5,570,692 A y EP 1234539 A2. El documento citado en último lugar también muestra en la fig. 12 la denominada ligadura con banda de goma. [0003] De forma aislada se han realizado ya cirugías en las que los nódulos prolapsantes se aplican mediante suturas en jareta para reducir considerablemente el prolapso. Estas cirugías, sin embargo, han resultado técnicamente complicadas, puesto que, según el caso, el prolapso de la mucosa imposibilita realizar transfixiones precisas en esta zona, no se puede controlar lo suficiente el mantenimiento de una distancia suficiente de la línea dentada (la consecuencia son dolores) y se tarda demasiado tiempo para cada transfixión (generalmente se requieren entre cuatro y cinco transfixiones para obtener el éxito deseado). [0004] Por el documento EP 1683473 A1 se conoce un dispositivo genérico para mejorar este procedimiento quirúrgico. En el dispositivo propuesto en él se puede agrandar gradualmente, comenzando por el extremo distal del dispositivo y girando gradualmente el dispositivo de cierre respecto al tubo, una ranura de operación a través de la cual se puede acceder a la mucosa. La ranura de operación se genera al superponer, al menos parcialmente, el orificio de la envoltura de tubo y el orificio de la envoltura de cierre. Sin embargo, en la práctica se ha constatado que el orificio efectivo de la ranura de operación, que se va haciendo cada vez más grande entre el orificio de la envoltura de tubo y el orificio de la envoltura de cierre, se vuelve demasiado grande, de manera que la mucosa penetra demasiado en el interior del tubo. [0005] En el documento US 295,798 se muestra un dispositivo que en cuanto a la estructura básica es similar al del documento EP 1683473 A1. En este caso el orificio de la envoltura de tubo se agranda escalonadamente. Por lo tanto, también en este caso se ha de contar con una penetración demasiado profunda de la mucosa en el interior del tubo. [0006] El objetivo de la invención es mejorar el dispositivo genérico de manera que se evite una penetración demasiado profunda de la mucosa en el interior del tubo. [0007] Éste se alcanza mediante un dispositivo con las características de la reivindicación 1.

Por una parte, el o los nervio(s) sigue(n) brindando la posibilidad de acceder a la mucosa que se ha de intervenir con los instrumentos quirúrgicos correspondientes conocidos en sí desde el interior del tubo y a través del orificio de la envoltura de tubo y el orificio de la envoltura de cierre. Así, el o los nervio(s) divide(n) el orificio de operación o la ventana de operación en orificios individuales, dispuestos preferentemente uno detrás de otro en dirección longitudinal del tubo, a través de los cuales se pueden operar. [0009] Preferentemente está previsto que el dispositivo se pueda introducir en el recto del paciente, antes de la intervención, en una posición cerrada en la que tanto el orificio de la envoltura de cierre como el orificio de la envoltura de tubo están cerrados. Justo antes de la intervención se abre, preferentemente girando el dispositivo de cierre respecto al tubo, una ventana de operación a través del orificio de la envoltura de tubo y el orificio de la envoltura de cierre superpuesto. En esta denominada posición abierta los nervios de acuerdo con la invención permanecen en la ventana de operación, sosteniendo la mucosa durante la intervención. Para permitir el giro del dispositivo de cierre respecto al tubo está previsto convenientemente que la envoltura de tubo y/o la envoltura de cierre esté(n) configurada(s), al menos por zonas y salvo por los orificios previstos en ella(s), con simetría rotativa respecto a un eje longitudinal, preferentemente en forma de cilindro o cono o cono truncado. [0010] Con la invención se puede crear, pues, un dispositivo de uso universal con el que es posible realizar tanto la denominada cirugía HAL o de ligadura conocida en sí como la colocación de una sutura en jareta, así como también una ligadura con banda de goma. Especialmente para la creación de una sutura en jareta resulta conveniente que el orificio de la envoltura de tubo y/o el orificio de la envoltura de cierre se extienda(n) longitudinalmente entre su extremo distal y su extremo proximal. [0011] Para un sostenimiento óptimo de la mucosa durante la intervención es conveniente que esté dispuesto un nervio correspondiente distanciado del extremo distal y del extremo proximal del orificio de la envoltura de tubo y/o del orificio de la envoltura de cierre. [0012] En el caso de varios nervios se prefiere que dos nervios adyacentes, respectivamente, estén dispuestos, preferentemente en dirección longitudinal de la envoltura de tubo y/o de la envoltura de cierre, de manera que estén distanciados entre sí y/o discurran en paralelo entre sí. [0013] En principio son posibles diferentes tipos de conformación y disposición de los nervios. No obstante, se prefiere, por ejemplo, que un nervio correspondiente se extienda longitudinalmente y su extensión longitudinal sea esencialmente perpendicular a un eje longitudinal de la envoltura de tubo y/o de la envoltura de cierre. Por esencialmente perpendicular se entiende preferentemente un ángulo de 70º a 110º, con especial preferencia de 80º a 100º. Por una extensión longitudinal se entiende en general que la dimensión de un objeto en dirección longitudinal es claramente mayor que la dimensión en dirección transversal, es decir, preferentemente al menos el doble de la extensión en dirección transversal. [0014] En relación con el dispositivo de acuerdo con la invención, los términos distal y proximal deben entenderse desde el punto de vista del cirujano. Así, el extremo distal del dispositivo es el extremo del tubo que se introduce y el extremo proximal, el extremo opuesto del dispositivo. [0015] Otras formas de realización y características de la invención se explican mediante un ejemplo de realización preferido de la invención representado en las figuras.

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1. Dispositivo para el uso en el tratamiento de un prolapso hemorroidal, en particular mediante cirugía HAL y/o colocación de una sutura en jareta y/o de una ligadura con banda de goma, que presenta un tubo con una envoltura de tubo y un dispositivo de cierre con una envoltura de cierre que encierra un espacio hueco, en el que la envoltura de tubo es desplazable y/o alojable de forma giratoria en el espacio hueco de la envoltura de cierre, y la envoltura de tubo y la envoltura de cierre se pueden introducir por separado o conjuntamente en el recto de un paciente, y en el que la envoltura de tubo presenta al menos un orificio de la envoltura de tubo y la envoltura de cierre al menos un orificio de la envoltura de cierre, y el orificio de la envoltura de tubo y el orificio de la envoltura de cierre se pueden superponer, al menos parcialmente, en al menos una posición abierta, caracterizado porque está previsto al menos un nervio (23) dispuesto en la envoltura de tubo (2) y/o en la envoltura de cierre (21) que penetra, al menos parcialmente, en el orificio de la envoltura de tubo (9) y/o en el orificio de la envoltura de cierre (22).

2. Dispositivo según la reivindicación 1, caracterizado porque están previstos varios nervios (23) dispuestos en la envoltura de tubo (2) y/o en la envoltura de cierre (21) que penetran, al menos parcialmente, en el orificio de la envoltura de tubo (9) y/o en el orificio de la envoltura de cierre (22).

3. Dispositivo según la reivindicación 1 ó 2, caracterizado porque la envoltura de tubo (2) y/o la envoltura de cierre (21) está(n) configurada(s) de forma que se extienda(n) longitudinalmente entre un extremo distal (3, 31) y un extremo proximal (4, 32).

4. Dispositivo según una de las reivindicaciones 1 a 3, caracterizado porque la envoltura de tubo (2) y/o la envoltura de cierre (21) está(n)

configurada(s), al menos por zonas y salvo por los orificios previstos en ella(s), con simetría rotativa respecto a un eje longitudinal (6), preferentemente en forma de cilindro o cono o cono truncado.

5. Dispositivo según una de las reivindicaciones 1 a 4, caracterizado porque el orificio de la envoltura de tubo (9) y/o el orificio de la envoltura de cierre (22) se extiende(n) longitudinalmente entre su extremo distal (3', 31') y su extremo proximal (4', 32') y/o porque la envoltura de tubo

(2) encierra un espacio hueco (5) abierto hacia el extremo proximal (4) para la introducción de instrumentos quirúrgicos.

6. Dispositivo según una de las reivindicaciones 1 a 5, caracterizado porque está dispuesto un nervio (23) correspondiente distanciado del extremo distal (3', 31') y del extremo proximal (4', 32') del orificio de la envoltura de tubo (9) y/o del orificio de la envoltura de cierre (22).

7. Dispositivo según una de las reivindicaciones 1 a 6, caracterizado porque en el caso de varios nervios (23) están dispuestos respectivamente dos nervios (23) adyacentes a una distancia entre sí, preferentemente en paralelo entre sí.

8. Dispositivo según una de las reivindicaciones 1 a 7, caracterizado porque un nervio (23) correspondiente se extiende longitudinalmente y su extensión longitudinal es esencialmente perpendicular a un eje longitudinal (6) de la envoltura de tubo (2) y/o de la envoltura de cierre (21).

9. Dispositivo según una de las reivindicaciones 1 a 8, caracterizado porque un nervio (23) correspondiente está curvado en una dirección circunferencial (33) de la envoltura de tubo (2) o de la envoltura de cierre (21) y/o porque un nervio (23) correspondiente está conformado en una sola pieza con la envoltura de tubo (2) y/o la envoltura de cierre (21).

10. Dispositivo según una de las reivindicaciones 1 a 9, caracterizado porque el nervio (23) o los nervios (23) se extienden sólo a lo largo de un primer segmento (22a) del orificio de la envoltura de tubo (9) y/o del orificio de la envoltura de cierre (22) y un segundo segmento (22b) del orificio de la envoltura de tubo (9) y/o del orificio de la envoltura de cierre (22), que preferentemente se extiende desde el extremo distal (3', 31') hasta el extremo proximal (4', 32') del orificio de la envoltura de tubo (9) y/o del orificio de la envoltura de cierre (22), está exento de nervios (23).

11. Dispositivo según una de las reivindicaciones 1 a 10, caracterizado porque un nervio (23) correspondiente presenta respectivamente un extremo libre y un extremo dispuesto en la envoltura de tubo (2) y/o en la envoltura de cierre (21), y/o porque la envoltura de tubo (2) y/o la envoltura de cierre (21) presenta(n) un extremo distal abierto (15, 19).

12. Dispositivo según una de las reivindicaciones 1 a 11, caracterizado porque la forma de la superficie exterior de la envoltura de tubo (2) coincide tan exactamente con la forma de la superficie interior de la envoltura de cierre (21) que al introducir la envoltura de tubo (2) en el espacio hueco (17) de la envoltura de cierre (21) se puede lograr un ajuste fino, dejando el juego necesario para la introducción o el giro.

13. Dispositivo según una de las reivindicaciones 1 a 12, caracterizado porque está previsto, preferentemente en o dentro de la envoltura de tubo (2), un sensor de ultrasonido (12) para la localización de una arteria y/o porque la envoltura de tubo (2) presenta, además del orificio de la envoltura de tubo (9), un orificio de ligadura (10) separado de éste por un nervio intermedio (11).

14. Dispositivo según la reivindicación 13, caracterizado porque el sensor de ultrasonido (12) está dispuesto sobre el nervio intermedio (11).

15. Dispositivo según una de las reivindicaciones 13 ó 14, caracterizado porque el sensor de ultrasonido (12) está previsto para localizar una arteria en la zona del orificio de ligadura (10) o del orificio de la envoltura de tubo (9).