Un sistema para predecir la temperatura por debajo de un electrodo de retorno (14) de un sistema electroquirúrgico monopolar que comprende:

un aparato de detección (40) adaptado a ser conectado a una fuente de energía (48) que incluye: un circuito analógico (50a) que incluye: una resistencia generadora de calor (44a, 44b) conectada en serie entre un generador (10) y dicho electrodo de retorno (14), y un sensor de temperatura (46) configurado para sentir un cambio de temperatura de dicha resistencia (44a, 44b); en el que dicha resistencia generadora de calor (44a, 44b) y dicho sensor de temperatura (46) están en comunicación térmica; un comparador (50b) configurado para comparar dicho cambio de temperatura con un valor de umbral; y un circuito de alarma (50) configurado para producir una señal de aviso; en el que las propiedades de calentamiento y enfriamiento de dicho circuito analógico (50a) son proporcionales a las propiedades de calentamiento y de enfriamiento de la piel en el electrodo de retorno (14), en el que dicho aparato de detección (40) está configurado para predecir la temperatura de la piel del paciente en dicho electrodo de retorno (14) de dicho sistema electroquirúrgico monopolar sin entrar en contacto con el paciente, y en el que dicho circuito de alarma (50) está configurado para alertar al usuario cuando la temperatura de la piel predicha exceda el valor de umbral

Antecedentes Campo técnico

La descripción presente se refiere a dispositivos y métodos de seguridad durante la electrocirugía, y más particularmente, la descripción presente se refiere a dispositivos para detectar, determinar y/o aproximar la probabilidad de que se produzcan quemaduras en un paciente bajo un electrodo de retorno de un sistema electroquirúrgico monopolar.

Antecedentes de la técnica relacionada

Durante la electrocirugía, una fuente o electrodo activo proporciona un primer potencial eléctrico, tal como energía de radiofrecuencia, a un lugar operativo y un electrodo de retorno proporciona un segundo potencial eléctrico de vuelta al generador electroquirúrgico. En electrocirugía monopolar, el electrodo de fuente es típicamente el instrumento sostenido con la mano situado por el cirujano en el sitio quirúrgico. Variando la densidad de la energía y de la corriente, este electrodo crea un efecto quirúrgico deseado; por ejemplo, cortar, coagular, o extirpar tejido. Un electrodo de retorno de paciente es situado típicamente en un lugar alejado del electrodo de fuente y tiene típicamente la forma de una almohadilla adherida adhesivamente a la piel del paciente.

El electrodo de retorno tiene una gran área superficial de contacto con el paciente para minimizar el calentamiento en la superficie de contacto. Las áreas superficiales más pequeñas tienden a tener densidades de corriente mayores y una intensidad calorífica mayor. Es deseable una superficie de contacto mayor para reducir la intensidad calorífica. El dimensionado de los electrodos de retorno está basado en estimaciones de la corriente anticipada máxima durante una cirugía particular y el ciclo de trabajo (el porcentaje de tiempo durante el cual el generador está conectado) durante el procedimiento. Los primeros tipos de electrodos de retorno tenían forma de placas de metal grandes cubiertas de gelatina conductora. Más adelante se desarrollaron electrodos adhesivos con una lámina de metal única cubierta con gelatina conductora o con adhesivo conductor. Sin embargo, un problema de esos electrodos adhesivos era que si una porción se despegaba del paciente, la superficie de contacto del electrodo con el paciente disminuía, aumentando por tanto la densidad de corriente en la porción adherida y aumentando, en cambio, el calor hacia el tejido.

Para solucionar este problema, se desarrollaron electrodos de retorno y circuitos de hardware separados, llamados genéricamente "Retum Eiectrode Contact Quality

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Monitors" (RECQMs), o Monitores de Calidad de Contacto de Electrodos de Retorno. Estos electrodos separados consisten en dos láminas conductoras separadas. El circuito de hardware usa una señal de CA entre las dos mitades de los electrodos para medir la impedancia entre ellos. La medida de la impedancia es indicativa de lo bien que el electrodo de retorno está adherido al paciente, esto es, la impedancia entre las dos mitades está relacionada directamente con la superficie del contacto del paciente. Si durante una operación quirúrgica, un electrodo empieza a despegarse del paciente, la impedancia aumentará debido a la disminución de la superficie de contacto del electrodo. Se diseñan normalmente RECQMs para sentir este cambio de impedancia de manera que cuando un aumento porcentual de impedancia exceda un valor predeterminado o la impedancia medida exceda un valor de umbral, el generador electroquirúrgico sea desconectado para reducir las posibilidades de sobrecalentamiento en el lugar del electrodo de retorno.

Aunque los circuitos de monitorización son efectivos en el uso presente, no tienen en cuenta el tiempo durante el que se suministra corriente. Como continúan desarrollándose nuevos tratamientos quirúrgicos que utilizan corrientes más elevadas y ciclos de trabajo mayores, se produce un mayor calentamiento del tejido bajo el electrodo de retorno. Resulta por tanto ventajoso diseñar un circuito de monitorización que tenga en cuenta también el tiempo durante el cual se proporciona la corriente para determinar la probabilidad de que un paciente resulte finalmente quemado. Basada en esta determinación de la probabilidad, se puede generar una señal de alarma o se puede interrumpir la energía suministrada por el generador. Por ejemplo, la solicitud de patente alemana DE 197 17 411 A1 describe un método para monitorizar la carga térmica sobre un tejido de un paciente

La patente americana 6.258.085 describe un método y un sistema para medir con precisión la corriente que fluye en un circuito electroquirúrgico monopolar y para calcular el calor depositado bajo un electrodo de retorno de un paciente. El valor calculado del calor depositado bajo el electrodo de retorno de un paciente junto con un factor de enfriamiento calculado permite monitorizar y/o rastrear los casos posibles de quemaduras que puedan ocurrir bajo el electrodo de retorno.

Desgraciadamente, otros sistemas más antiguos y/o generadores ya en uso pueden no estar equipados y/o ser capaces de realizar dichas tareas de monitorización.

De acuerdo con esto, existe la necesidad de un dispositivo que pueda detectar y/o predecir el calentamiento bajo un electrodo de retorno de un paciente. Más

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particularmente, existe la necesidad de un dispositivo que pueda ser acoplado operativamente a generaciones existentes y/o más antiguas de generadores para proporcionar de esta manera a los generadores existentes y/o más antiguos la capacidad de monitorizar casos potenciales de quemaduras que puedan ocurrir bajo el electrodo de retorno.

SUMARIO

A continuación se describe el invento en la reivindicación 1. Las reivindicaciones dependientes están enfocadas hacia características opcionales y realizaciones preferidas. La descripción presente se refiere a dispositivos y métodos de seguridad para ser usados durante la electrocirugía, y más particularmente la descripción presente se refiere a dispositivos para detectar, determinar, y/o aproximar la probabilidad de que se produzcan quemaduras en un paciente bajo un electrodo de retorno de un sistema electroquirúrgico monopolar.

Más específicamente, una realización de la descripción presente incluye un aparato para predecir la temperatura de un electrodo de retorno de un sistema electroquirúrgico monopolar. El aparato incluye un aparato de detección adaptado a estar conectado a una fuente de energía que a su vez incluya un circuito analógico configurado para sentir un cambio de temperatura en un elemento. Se incluye un comparador que está configurado para comparar el cambio en el elemento anterior con un valor de umbral. El aparato de detección está configurado para predecir la temperatura del paciente en el electrodo de retorno del sistema electroquirúrgico monopolar sin entrar en contacto con el paciente.

En una realización, el aparato está operativamente acoplado entre el electrodo de retorno y el generador electroquirúrgico. La fuente de energía incluye típicamente una fuente de alimentación portátil y está adaptada a acoplarse operativamente a un sistema electroquirúrgico monopolar existente.

El aparato de detección puede estar configurado para incluir un mecanismo diseñado para producir una señal de aviso o de advertencia para el usuario si una cierta condición se cumple o es determinada o es previa a un valor de umbral. Por ejemplo, la señal de aviso es generada antes de condiciones que puedan dar lugar a quemaduras en el paciente cuando se predice que la temperatura bajo la almohadilla de retorno excederá una elevación de temperatura de unos 4 grados.

El aparato de detección incluye una resistencia generadora de calor y un sensor de temperatura. La resistencia generadora de calor y el sensor de temperatura están

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en comunicación térmica y las propiedades de calentamiento y enfriamiento del aparato son proporcionales a las propiedades de calentamiento y enfriamiento de la piel del paciente en el electrodo de retorno. Se predice la temperatura de la piel del paciente a partir de la temperatura del aparato.

La descripción presente se refiere también a un sistema para predecir la temperatura bajo un electrodo de retorno de un sistema electroquirúrgico monopolar e incluye un aparato de detección adaptado a ser conectado a una fuente de energía, a un comparador configurado para comparar el cambio de temperatura con un valor de umbral y a un circuito de alarma configurado para producir...

1. Un sistema para predecir la temperatura por debajo de un electrodo de retorno (14) de un sistema electroquirúrgico monopolar que comprende: un aparato de detección (40) adaptado a ser conectado a una fuente de

energía (48) que incluye: un circuito analógico (50a) que incluye: una resistencia generadora de calor (44a, 44b) conectada en serie entre un generador (10) y dicho electrodo de retorno (14), y un sensor de temperatura (46) configurado para sentir un cambio de temperatura de dicha resistencia (44a, 44b); en el que dicha resistencia generadora de calor (44a, 44b) y dicho sensor de temperatura (46) están en comunicación térmica; un comparador (50b) configurado para comparar dicho cambio de temperatura con un valor de umbral; y un circuito de alarma (50) configurado para producir una señal de aviso; en el que las propiedades de calentamiento y enfriamiento de dicho circuito analógico (50a) son proporcionales a las propiedades de calentamiento y de enfriamiento de la piel en el electrodo de retorno (14), en el que dicho aparato de detección (40) está configurado para predecir la temperatura de la piel del paciente en dicho electrodo de retorno (14) de dicho sistema electroquirúrgico monopolar sin entrar en contacto con el paciente, y en el que dicho circuito de alarma (50) está configurado para alertar al usuario cuando la temperatura de la piel predicha exceda el valor de umbral.

2. El aparato de la reivindicación 1, en el que dicha fuente de energía (48) comprende una fuente de alimentación portátil.

3. El sistema de la reivindicación 1, en el que dicha señal de aviso es generada cuando se predice que la temperatura por debajo de la almohadilla de retorno (14) excederá una elevación de unos 4 grados de temperatura.

4. El sistema de la reivindicación 1, en el que el sistema está adaptado a acoplarse operativamente a un sistema electroquirúrgico monopolar existente.

5. El sistema de la reivindicación 1, en el que el aparato está acoplado operativamente entre el electrodo de retorno (14) y el generador (10).

6. El sistema de la reivindicación 1, en el que dicha señal de aviso es generada antes de que se produzcan las condiciones que puedan dar lugar a quemaduras en el paciente.