Un dispositivo de dosificación que comprende un medio (26) de dispensación para dispensar un material de dosis y un mecanismo (44) de accionamiento de dosis,

que comprende un primer eslabón (52; 216) y un segundo eslabón (54; 212), en el que el segundo eslabón (54; 212) comprende un primer elemento y un segundo elemento articulados entre sí en un punto (62) de articulación, y hay fijado un primer extremo (61) del primer eslabón (52; 216) al segundo eslabón (54; 212) cerca del punto (62) de articulación, de forma que el primer eslabón (52; 216) es amovible en respuesta al flujo de aire y su movimiento se transfiere al segundo eslabón (54; 212) para provocar el accionamiento del medio (26) de dispensación, comprendiendo el primer eslabón (52; 216) elementos tercero (132) y cuarto (134) articulados entre sí en un segundo punto (60) de articulación, caracterizado porque comprende, además, un tope (120), estando dispuesto el segundo punto (60) de articulación para entrar en contacto con el tope (120), de forma que se garantice que se mantiene el primer eslabón (52; 216) en una posición sobre el centro cuando se encuentra en una posición de descanso antes del funcionamiento del dispositivo y porque el segundo eslabón (54; 212) está dispuesto de forma que se mantiene en una posición bajo el centro por medio del primer eslabón (52; 216) y es amovible más bajo el centro en respuesta al movimiento del primer eslabón (52; 216)

Dispositivo médico de inhalación.

Campo de la invención

La presente invención versa acerca de un dispositivo de dosificación para la administración de fármacos y versa, en particular, acerca de dispositivos como inhaladores e inyectores, y un mecanismo para su uso en dichos dispositivos.

Antecedentes de la invención

En el tratamiento del asma y de otros problemas respiratorios, se puede utilizar un dispositivo de dosificación como un inhalador para producir una neblina o nube de aerosol de partículas finas utilizado para la inhalación en los pulmones de un paciente. Los inhaladores típicos son accionados bien de forma manual o bien son accionados mediante la respiración. Los inhaladores accionados mediante la respiración tienen ciertas ventajas en el sentido de que la dosis dada se encuentra necesariamente sincronizada con la aspiración de la respiración por el paciente, mientras que los dispositivos accionados de forma manual requieren que un paciente respire según se aprieta un botón, lo que a veces tiene como resultado una dosificación no efectiva debido a que se ha calculado mal la aspiración de la respiración.

Se conocen inhaladores accionados por respiración, por ejemplo en la patente US 3565070 y en el documento WO98/52634. Estos inhaladores son conocidos como inhaladores de dosis medidas (MDI) y consisten en un pequeño recipiente que contiene medicación con una válvula de dosificación y un vástago de válvula. El MDI administra dosis medidas al paciente cuando se aprieta el vástago de válvula. Sin embargo, se requiere una gran fuerza para apretar el vástago de válvula y liberar así la dosis, y un problema en el diseño de los MDI accionados por respiración es cómo conseguir la liberación de dicha gran fuerza utilizando solamente una fuerza muy pequeña disponible en la aspiración del paciente. Este problema se supera en parte al utilizar un resorte grande con una fuerza suficiente para accionar el dispositivo. El resorte es comprimido por el paciente, bien mediante un procedimiento positivo de "engatillado" o de forma automática cuando el paciente abre la tapa de la boquilla. Entonces, se libera la energía almacenada en el resorte por medio de un gatillo accionado por la respiración del paciente.

Los componentes que forman el gatillo están limitados en tamaño por las dimensiones del MDI, que es un dispositivo de mano. El gatillo también necesita ser capaz de abrir la válvula de forma fiable únicamente cuando se requiere una dosis y durante la vida del dispositivo.

Los MDI están comenzando a utilizar hidrofluoroalcanos (HFA) como propelentes de aerosol dentro del recipiente. Los HFA necesitan ser mantenidos a una presión de aproximadamente 500-600 kPa y ciertas válvulas pueden requerir fuerzas de hasta 50 N para su funcionamiento. Esto aumenta adicionalmente las dificultades para conseguir un gatillo que puede ser accionado de forma constante y fiable.

El objetivo de la presente invención es proporcionar un inhalador con un mecanismo de accionamiento de dosis que tiene como resultado de forma constante la administración de una dosis de un inhalador en respuesta a la respiración de un paciente.

Resumen de la invención

Conforme a la presente invención, se proporciona un dispositivo de dosificación según se define en la reivindicación 1 que comprende un medio de dispensación para dispensar un material de dosis y un mecanismo de accionamiento de dosis que comprende un primer eslabón y un segundo eslabón, en el que el segundo eslabón comprende un primer elemento y un segundo elemento articulados entre sí en un punto de articulación, y un primer extremo del primer eslabón fijado, o unido permanentemente, al segundo eslabón cerca del punto de articulación, de forma que el primer eslabón es amovible en respuesta al flujo de aire y su movimiento se transfiere al segundo eslabón para provocar el accionamiento del medio de dispensación.

Por lo tanto, el primer eslabón es sensible a una fuerza pequeña producida por la inhalación de un paciente, de forma que mueve el segundo eslabón y libera una fuerza adicional para accionar el medio de dispensación. De esta forma, se puede conseguir el funcionamiento de un inhalador utilizando la respiración.

El primer eslabón puede comprender elementos tercero y cuarto articulados entre sí en un segundo punto de articulación, estando dispuesto el segundo punto de articulación para entrar en contacto con un tope, de forma que se garantiza que se mantiene el primer eslabón en una posición sobre el centro cuando se encuentra en la posición de descanso antes del accionamiento del dispositivo. Preferentemente, hay fijado un miembro desviable al tercer elemento y es amovible en respuesta a un flujo de aire, de forma que provoca que se mueva el primer eslabón. Normalmente, el miembro desviable es un álabe, una lengüeta o una aleta de aire.

Cuando el primer eslabón descansa en una posición sobre el centro, o estable, antes del accionamiento, el primer eslabón se mueve bajo el centro durante el funcionamiento del dispositivo para iniciar el movimiento del segundo eslabón.

Los elementos articulados son amovibles de forma independiente en torno a los puntos respectivos de articulación y para el primer eslabón, en la posición de descanso, los elementos tercero y cuarto están dispuestos, preferentemente, en torno al segundo punto de articulación para crear una forma de V, con una fuerza que actúa sobre el segundo punto de articulación para mantener el eslabón con forma de V en una posición sobre el centro. La fuerza puede estar proporcionada por un soporte.

Preferentemente, el segundo eslabón está dispuesto de forma que es mantenido en una posición bajo el centro por el primer eslabón y es amovible adicionalmente bajo el centro en respuesta al movimiento del primer eslabón. De nuevo, esto se consigue normalmente al estar dispuestos los elementos primero y segundo en torno al primer punto de articulación, de manera que crean una forma sustancialmente de V.

Además, el mecanismo de accionamiento de dosis puede comprender un tercer eslabón que comprende elementos quinto y sexto unidos en un tercer punto de articulación, estando conectado, o unido permanentemente, un extremo del segundo eslabón cerca del tercer punto de articulación.

Por lo tanto, el mecanismo de accionamiento de dosis comprende un número de eslabones articulados integralmente conectados entre sí en puntos de articulación separados de las articulaciones integrales de cada eslabón.

De forma alternativa, el mecanismo de accionamiento de dosis puede comprender un cuarto eslabón que comprende elementos séptimo y octavo unidos en un cuarto punto de articulación, conectado, o unido permanentemente, a un segundo extremo del primer eslabón al cuarto eslabón, cerca del cuarto punto de articulación, de forma que el primer eslabón está interpuesto entre los eslabones segundo y cuarto.

Un medio de empuje, como un resorte, puede unir el segundo punto de articulación. Esta configuración permite que el segundo eslabón sea sustancialmente recto a lo largo de su longitud, formando los elementos primero y segundo un eslabón sustancialmente plano. En esta disposición, el tercer eslabón también puede estar dispuesto para ser sustancialmente recto, empujando el medio de empuje contra el segundo punto de articulación, de forma que se garantiza que el segundo eslabón sustancialmente recto responde al movimiento del primer eslabón para transferir la fuerza por el mecanismo.

Se puede considerar que el mecanismo utiliza un eslabón estable sobre el centro para accionar al menos un eslabón bajo el centro. Al conectar en serie una pluralidad de eslabones bajo el centro, se puede utilizar el primer eslabón sobre el centro para accionar una serie de eslabones individuales en sucesión, de forma que se amplifica una ventaja mecánica a lo largo de la cadena de eslabones plegables.

Preferentemente, se mantiene el primer eslabón de forma que los elementos tercero y cuarto subtienden tanto como sea posible un arco en torno al segundo punto de articulación, es decir, de manera que formen un eslabón sustancialmente lineal, de forma que se necesite una fuerza pequeña para accionar el primer eslabón. Esto garantiza que la fuerza pequeña generada por la inhalación que actúa sobre un álabe u otro miembro tal puede tener como resultado el movimiento del primer eslabón.

Aunque se ha descrito la invención haciendo referencia a dos, y/o tres eslabones, se debe comprender que se puede ampliar la invención...

1. Un dispositivo de dosificación que comprende un medio (26) de dispensación para dispensar un material de dosis y un mecanismo (44) de accionamiento de dosis, que comprende un primer eslabón (52; 216) y un segundo eslabón (54; 212), en el que el segundo eslabón (54; 212) comprende un primer elemento y un segundo elemento articulados entre sí en un punto (62) de articulación, y hay fijado un primer extremo (61) del primer eslabón (52; 216) al segundo eslabón (54; 212) cerca del punto (62) de articulación, de forma que el primer eslabón (52; 216) es amovible en respuesta al flujo de aire y su movimiento se transfiere al segundo eslabón (54; 212) para provocar el accionamiento del medio (26) de dispensación, comprendiendo el primer eslabón (52; 216) elementos tercero (132) y cuarto (134) articulados entre sí en un segundo punto (60) de articulación, caracterizado porque comprende, además, un tope (120), estando dispuesto el segundo punto (60) de articulación para entrar en contacto con el tope (120), de forma que se garantice que se mantiene el primer eslabón (52; 216) en una posición sobre el centro cuando se encuentra en una posición de descanso antes del funcionamiento del dispositivo y porque el segundo eslabón (54; 212) está dispuesto de forma que se mantiene en una posición bajo el centro por medio del primer eslabón (52; 216) y es amovible más bajo el centro en respuesta al movimiento del primer eslabón (52; 216).

2. Un dispositivo de dosificación conforme a la reivindicación 1, en el que hay fijado un miembro desviable (157) al tercer elemento (132) y es amovible en respuesta al flujo de aire, de forma que hace que se mueva el primer eslabón (52; 216).

3. Un dispositivo de dosificación conforme a cualquiera de las reivindicaciones precedentes, en el que el primer eslabón (52; 216) descansa en una posición sobre el centro antes del funcionamiento del dispositivo, y el primer eslabón (52; 216) se mueve bajo el centro durante el funcionamiento del dispositivo para iniciar el movimiento del segundo eslabón (54; 212).

4. Un dispositivo de dosificación conforme a cualquiera de las reivindicaciones precedentes, en el que los elementos articulados (132, 134) son amovibles de forma independiente en torno a puntos respectivos (60, 62) de articulación.

5. Un dispositivo de dosificación conforme a cualquiera de las reivindicaciones precedentes, en el que en la posición de descanso, los elementos tercero (132) y cuarto (134) del primer eslabón (52; 216) están dispuestos en torno al segundo punto (60) de articulación para crear una forma de V, actuando una fuerza sobre el segundo punto (60) de articulación para mantener el eslabón con forma de V en una posición sobre el centro.

6. Un dispositivo de dosificación conforme a cualquiera de las reivindicaciones precedentes, en el que el mecanismo (44) de accionamiento de dosis comprende, además, un tercer eslabón (55) que comprende elementos quinto y sexto unidos en un tercer punto (64) de articulación, estando conectado un extremo del segundo eslabón cerca (63) del tercer punto (64) de articulación.

7. Un dispositivo de dosificación conforme a cualquiera de las reivindicaciones 1 a 5, en el que el mecanismo de accionamiento de dosis comprende, además, un cuarto eslabón (214) que comprende elementos séptimo y octavo unidos en un cuarto punto de articulación, estando conectado un segundo extremo del primer eslabón (216) al cuarto eslabón (214) cerca del cuarto punto de articulación, de forma que el primer eslabón (216) está interpuesto entre los eslabones segundo (212) y cuarto (214).

8. Un dispositivo de dosificación conforme a cualquiera de las reivindicaciones precedentes, en el que un medio (56) de empuje está unido al segundo punto (62) de articulación, empujando el medio (56) de empuje contra el segundo punto de articulación, de forma que se garantice que el segundo eslabón (54; 212) responde al movimiento del primer eslabón (52; 216) para transferir la fuerza a lo largo del mecanismo (44).

9. Un dispositivo de dosificación conforme a cualquiera de las reivindicaciones precedentes, en el que en la posición de descanso los elementos tercero (132) y cuarto (134) forman un eslabón sustancialmente lineal, de forma que se necesita una pequeña fuerza para accionar el primer eslabón (52; 216).

10. Un dispositivo de dosificación conforme a cualquiera de las reivindicaciones precedentes, en el que los eslabones primero (52; 216) y segundo (54; 212) o los eslabones primero, segundo y tercero (56) están formados en una pieza moldeada de una única pieza de material plástico, polipropileno o nailon.