Un dispositivo (100) pata tratamiento invasivo de un cuerpo humano o de animal que comprende:

- un miembro hueco alargado (102) que tiene dos extremos, y un primer electrodo (116) del cual al menos una porción está dispuesta al menos cerca de un extremo del miembro hueco alargado (102), pudiendo dicho primer electrodo (116) conectarse a un generador de campo electromagnético (110), en el que el miembro hueco alargado está dispuesto para ser insertado al menos parcialmente en el cuerpo humano o de animal,

- medios sensores (104) dispuestos para captar una propiedad física del dispositivo (100), propiedad física que está siendo dependiente de al menos la profundidad de la inserción del miembro hueco alargado (102) en el cuerpo humano o de animal,

- medios de control (106, 108) dispuestos para controlar el generador de campo electromagnético (110) para suministrar descargas de radiofrecuencia al primer electrodo (116) del miembro hueco alargado (102), y que se pueden conectar a un generador de campo electromagnético (110) y que están dispuestos para controlar el funcionamiento del generador de campo electromagnético (110) en dependencia de la propiedad física captada por los medios sensores (104)

caracterizado porque

los medios de control (106, 108) comprenden medios de disparo para disparar el generador de campo electromagnético (110) para suministrar descargas de radiofrecuencia en dependencia de las variaciones de la propiedad física captada

Disposición antisiembra.

La presente invención se refiere en general a proporcionar un dispositivo para operaciones invasivas en cuerpos humanos o de animales y, especialmente, a proporcionar un dispositivo para anti-siembra en relación con operaciones invasivas en cuerpos humanos o de animales.

Descripción de la técnica relacionada

Muchas personas en el mundo occidental se enfrentan a la prospección del cáncer. Las formas más comunes de cáncer en hembras y varones son el cáncer de mama y el cáncer de próstata, respectivamente.

Una terapia del cáncer exitosa a menudo depende de una diagnosis del tumor de alta calidad. Hoy hay dos métodos principales de diagnosis morfológica. Éstas son el examen histopatológico de biopsias quirúrgicas o biopsias nucleares y el examen citopatológico de aspirados mediante agujas finas.

En la biopsia nuclear, se extrae una muestra de tejido de la lesión, por ejemplo usando una aguja de biopsia nuclear gruesa. Esta muestra de tejido es luego examinada histológicamente.

En la diagnosis citológica, se aspira una suspensión de células de la lesión con la ayuda de una aguja fina. Debido a que la adhesión entre las células tumorales es más baja que la adhesión entre las células sanas, las células tumorales están enriquecidas en el aspirado. Los avances actuales sugieren que pueden estar disponibles en un futuro cercano procedimientos diagnósticos moleculares completamente objetivos sobre células simples de los aspirados con aguja fina.

Aplicando las diagnosis modernas, pueden detectarse pequeños tumores los cuales aún no han metastatizado. Para tumores cancerosos de ese tipo, que tienen una extensión que típicamente es menor de 10 mm, la cirugía convencional puede ser vista como un método demasiado grosero.

También, en la terapia la tendencia ha sido hacia tratamientos locales menos invasivos del tumor y de esta manera alejados de la cirugía radical tal como la mastectomía, en el caso del cáncer de mama. El objetivo de la mastectomía radical es extraer todo el tejido maligno, lo cual combinado con la resección de ganglios linfáticos, a menudo tiene como resultado una hospitalización considerable.

Las aproximaciones mínimamente invasivas, en contraste con la cirugía abierta, tienen como beneficios potenciales una tasa de morbilidad reducida, una duración del tratamiento reducida y proporcionan la posibilidad de tratar a un paciente en condiciones médicas suaves.

Un ejemplo de aproximación terapéutica mínimamente invasiva es la técnica de ablación por radio frecuencia (RFA) la cual usa la energía de la radiofrecuencia para causar la destrucción térmica de células tumorales. La destrucción puede obtenerse, por ejemplo, insertando una aguja directamente en el tumor, disponiendo un contraelectrodo grande en una superficie externa del cuerpo y aplicando energía de radiofrecuencia entre la aguja y el contraelectrodo. La elevada densidad de corriente en la aguja genera calor en el tejido, causando la destrucción térmica y/o la desnaturalización de dicho tejido.

En el presente, la técnica de RFA es vista con mayor frecuencia como que es paliativa y se usa para reducir el tumor de tal forma que la cirugía pueda ser evitada.

Otra aproximación mínimamente invasiva es la escisión estereotáctica o biopsia nuclear grande, la cual es una técnica quirúrgica que, preferiblemente, supone extraer la lesión completa de mama bajo guiado por imagen. Usando la biopsia nuclear grande, puede extraerse tejido de la mama del tamaño de 5 mm a 20 mm. Este procedimiento también permite al radiólogo o cirujano extraer la lesión completa en una pieza no fragmentada. El espécimen nuclear del tejido de mama es extraído a menudo con un lazo de hilo metálico y llevado al laboratorio de patología para la diagnosis.

Otra aproximación mínimamente invasiva más que puede aplicarse en diagnosis y terapia de tejido corporal es la perfusión de agentes diagnósticos y terapéuticos en un lugar en el interior del tejido. Insertando una aguja que alcance un lugar invasivo y presentando la punta de la aguja al lugar del tejido, se posibilita el suministro en un lugar específico de agentes diagnósticos y terapéuticos a dicho lugar del tejido.

Otras técnicas mínimamente invasivas que pueden usarse para los mismos o similares propósitos son los procedimientos endoscópicos, en los que dispositivos tubulares son insertados de forma percutánea en un cuerpo para llegar a un lugar invasivo necesitado de operación quirúrgica o de investigación. En resumen, el tejido puede por lo tanto ser resecado, examinado visualmente y se le puede tomar una muestra sin cirugía abierta.

Las técnicas y métodos para la diagnosis y/o terapia de tejidos como las mencionadas arriba tienen el denominador común el implicar el tocar o punzar el tejido maligno por al menos una parte del dispositivo que se está usando.

Además, dichas técnicas y métodos pueden también tocar o punzar infecciones locales.

Punzando y/o manipulando tejido maligno, las células cancerosas pueden ser separadas de su posición original y depositadas en otros lugares.

Separación y deposición de células cancerosas puede, además, ocasionar una siembra de células cancerosas en el tracto formado por el equipo que está siendo usado, considerando que alguna parte, por ejemplo el extremo distal de una aguja, del equipo penetra o entra en contacto con el tejido maligno. Durante la penetración o contacto por el extremo distal del tejido maligno, dicho extremo distal se contamina con células insanas. Durante la extracción del equipo, el extremo distal contaminado es deslizado a lo largo del tracto/canal que se formó durante la inserción, las células de tejido maligno pueden soltarse del extremo distal contaminado y/o el tejido maligno mismo como tal y puede ser recolocado sobre las paredes del tracto/canal, causando con ello la siembra del tumor.

Esta siembra de células cancerosas puede dar origen a nuevos tumores cancerosos.

La siembra de tumores puede así ser el resultado de una biopsia nuclear, laparoscopia, ablación por radiofrecuencia, inyección y punción o aspiración con aguja fina, etc. y puede por ello anular los beneficios de la operación de que se trata.

Por razones obvias, la siembra de materia infecciosa local puede ocurrir también durante las operaciones anteriores. Esto es de espacial importancia durante los procedimientos transrectales de, por ejemplo, la próstata.

A continuación, se presentan documentos de la técnica anterior referidos a la dispersión potencial de células insanas.

Del documento de patente americana US 2004/0186422 A1 se conoce una aguja para suministrar agentes terapéuticos o diagnósticos en un lugar objetivo de un cuerpo. La aguja puede estar provista de un electrodo que está acoplado a un generador de radiofrecuencia. Suministrando energía eléctrica desde al menos una porción de la aguja al tejido que rodea al menos una porción del tracto, el tejido circundante puede coagular, ser extirpado o tratar de otra manera el tejido circundante para sustancialmente sellar u ocluir el tracto. La energía eléctrica puede ser suministrada a tejido adicional a lo largo del tracto en descargas cortas de forma que pueden ser tratadas regiones separadas. Alternativamente, se suministra energía de forma sustancialmente continua durante el arrastre de la aguja para sellar sustancialmente el tracto a lo largo de toda su longitud. El tracto puede ser así sustancialmente sellado reduciendo el riesgo de siembra del tracto de un tumor y/o tejido contaminante que rodea a una región objetivo a la cual se suministra un agente.

Una propiedad de esta técnica que produce una desventaja es que la energía de radiofrecuencia suministrada caliente el tejido que rodea al tracto de tal forma que el tejido de una profundidad relativamente grande es afectado por la alta temperatura producida.

Otra desventaja del equipo de diagnostico de esta técnica es que la muestra de tejido que queda en la aguja es afectada también por el calentamiento causado por la energía de radiofrecuencia.

Una desventaja potencial de la técnica del documento de patente americana US 2004/0186422 A1 está asociada a la aplicación de la energía de radiofrecuencia en descargas cortas o en continuo para sellar sustancialmente el tracto cuando la aguja o el instrumento están siendo retraídos. Ya que la técnica es ejecutada manualmente y la aguja típicamente es sostenida...

1. Un dispositivo (100) pata tratamiento invasivo de un cuerpo humano o de animal que comprende:

2. El dispositivo (100) de acuerdo con la reivindicación 1, en el que los medios sensores (104) están dispuestos para captar la propiedad física ópticamente, mecánicamente, acústicamente, eléctricamente o electromagnéticamente.

3. El dispositivo (100) de acuerdo con la reivindicación 1 o 2, en el que los medios sensores (104) comprenden medios sensores (104) de impedancia.

4. El dispositivo (100) de acuerdo con una cualquiera de las reivindicaciones 1-3, en el que los medios sensores (104) están dispuestos, además, para ser acoplados al miembro hueco alargado (102).

5. El dispositivo (100) de acuerdo con una cualquiera de las reivindicaciones 1-4, que comprende, además, un segundo electrodo (114) dispuesto para ser conectado al generador de campo electromagnético (110) y dispuesto para ser situado sobre el cuerpo humano o de animal.

6. El dispositivo (100) de acuerdo con la reivindicación 5 cuando es dependiente de la reivindicación 3, en el que los medios sensores (104) de impedancia están dispuestos para captar una impedancia al menos relacionada con la impedancia entre el segundo electrodo (114) y al menos parte del primer electrodo (116).

7. El dispositivo (100) de acuerdo con una cualquiera de las reivindicaciones 1-6, en el que los medios sensores (104) están dispuestos para captar la distancia desde un punto de referencia para el miembro hueco alargado (102) hasta la superficie del tejido dentro del cual el miembro hueco alargado (102) está dispuesto para ser parcialmente insertado.

8. El dispositivo (100) de acuerdo con una cualquiera de las reivindicaciones 1-7, en el que los medios de control (106, 108) están dispuestos para ser conectados a los medios sensores (104).

9. El dispositivo (100) de acuerdo con una cualquiera de las reivindicaciones 1-8, en el que el dispositivo (100) comprende, además, el generador de campo electromagnético (110) y en el que el generador de campo electromagnético (110) está dispuesto para suministrar descargas de radiofrecuencia.

10. El dispositivo (100) de acuerdo con una cualquiera de las reivindicaciones 1-9, en el que el primer electrodo (116) está situado en un extremo del miembro hueco alargado (102).

11. El dispositivo (100) de acuerdo con una cualquiera de las reivindicaciones 1-10, en el que el miembro hueco alargado (102) comprende una región que está aislada eléctricamente en relación con el primer electrodo (116).

12. El dispositivo (100) de acuerdo con la reivindicación 11, en el que la región aislante está situada cerca del otro extremo del miembro hueco alargado (102).

13. El dispositivo (100) de acuerdo con la reivindicación 12, en el que la región aislante comprende una vaina aislante hueca que es movible longitudinalmente sobre el primer electrodo (116).

14. El dispositivo (100) de acuerdo con una cualquiera de las reivindicaciones 1-13, en el que el primer electrodo (116) está segmentado longitudinalmente.

15. El dispositivo (100) de acuerdo con una cualquiera de las reivindicaciones 1-14, en el que el miembro hueco alargado (102) está revestido con un material dieléctrico.

16. El dispositivo (100) de acuerdo con una cualquiera de las reivindicaciones 1-15, en el que los descargas de radiofrecuencia son generados a una o más radiofrecuencias.

17. El dispositivo (100) de acuerdo con una cualquiera de las reivindicaciones 1-16, en el que el miembro hueco alargado (102) comprende una aguja dispuesta para aspiración por aguja fina o inyección.

18. El dispositivo (100) de acuerdo con una cualquiera de las reivindicaciones 1-16, en el que el miembro hueco alargado (102) comprende, además, un miembro sólido que se puede insertar en el miembro hueco (102), en el que ambos están dispuestos para operaciones de biopsia.

19. El dispositivo (100) de acuerdo con una cualquiera de las reivindicaciones 1-16, en el que el miembro hueco alargado (102) está dispuesto para la ablación por radiofrecuencia de tejido de un cuerpo humano o de animal.

20. El dispositivo (100) de acuerdo con una cualquiera de las reivindicaciones 1-16, en el que el miembro hueco alargado (102) está dispuesto para operaciones de endoscopia.