Un conjunto de tornillo pedicular (1) que comprende:

una cabeza de tornillo (20) que comprende:

una ranura (24);

una porción de fondo externa curvada; y

un extremo bulboso (21) hueco redondeado expandible, que se prolonga desde dicha porción de fondo externa curvada;

un componente de fijación ósea (10) que comprende un alojamiento cóncavo (12) que rodea dicho extremo bulboso (21) expandible de dicha cabeza de tornillo (20), y se acopla con dicho componente de fijación ósea (10); y una tuerca de bloqueo (40) que se acopla con dicha cabeza de tornillo (20)

Conjunto de tornillo pedicular poliaxial.

Campo de la invención

Los modos de realización de la invención se refieren generalmente a conjuntos y dispositivos médicos, y más en particular a un conjunto de implante quirúrgico ortopédico utilizado en el campo del tratamiento quirúrgico lumbar, torácico y de la espina cervical.

Descripción del estado de la técnica relacionado

Los procedimientos quirúrgicos para tratar padecimientos de la columna vertebral constituyen una de las cirugías más complejas y desafiantes tanto para el paciente como para el cirujano. Cuando existen varias deformidades, traumatismos, o fracturas de las vértebras, los cirujanos pueden intentar "fusionarlas" entre sí incorporando dispositivos de tipo tornillo en los pedículos de la columna vertebral y conectando por ello varias vértebras (típicamente dos o más) utilizando una varilla semirígida. Sin embargo, debido a la complejidad de la anatomía humana, la mayoría de los cirujanos debe doblar la varilla (provocando grietas que reducen por consiguiente en la resistencia a la fatiga) antes de colocarla en dos o más tornillos pediculares no alineados con el fin de estabilizar adecuadamente el conjunto de tornillo pedicular en el cuerpo del paciente.

Dependiendo del propósito de la cirugía espinal, las indicaciones, y la talla del paciente, los cirujanos deben elegir previamente a la operación entre diferentes sistemas espinales con diferentes tamaños de varilla, lo que acarrea a veces retrasos en la cirugía mientras se espera para que sean esterilizados sistemas más adecuados. Algunos cirujanos prefieren tornillos monoaxiales por rigidez, mientras que otros sacrifican la rigidez en aras a la flexibilidad quirúrgica en la colocación del tornillo. Por lo tanto, se necesita un sistema que se acomode a ambas teorías. Por ejemplo, durante la cirugía de escoliosis los sistemas poliaxiales convencionales no pueden bloquearse en una posición deseada para inducir a la columna vertebral a la corrección deseada antes del montaje constructivo final.

La mayoría de los tornillos espinales poliaxiales de carga superior no abordan suficientemente un fallo de voladizo de los componentes del conjunto. Adicionalmente, la mayoría de los tornillos poliaxiales no ofrecen generalmente suficiente flexibilidad ya que la varilla se asienta demasiado cerca de la parte superior del centro de rotación. Además, la mayoría de los sistemas de tornillo de carga superior no admiten generalmente diferentes tamaños de varilla. Así pues, permanece una necesidad de un conjunto de tornillo pedicular nuevo y mejorado capaz de superar las limitaciones de los diseños convencionales, que le proporcione a cirujano una flexibilidad intraoperativa y al paciente un pronóstico mejorado para una rehabilitación mejor y completa.

Resumen de la invención

La presente invención proporciona un conjunto como se define en la reivindicación 1.

El conjunto puede incluir las características de una cualquiera, o de más de una, de las reivindicaciones dependientes 2 a 19.

A la vista de lo anterior, un modo de realización de la invención proporciona un conjunto que comprende una cabeza de tornillo que comprende un extremo bulboso; un componente de fijación configurado para recibir el extremo bulboso de la cabeza de tornillo; una clavija montada en la cabeza de tornillo; y una tuerca de bloqueo adaptada para acoplarse con la cabeza de tornillo. La cabeza de tornillo comprende una ranura configurada para recibir un miembro longitudinal. El componente de fijación comprende un alojamiento cóncavo configurado para recibir el extremo bulboso de la cabeza de tornillo. En un modo de realización, el componente de fijación comprende un extremo roscado opuesto al alojamiento cóncavo y configurado para su unión a un hueso. Preferiblemente, la clavija se acopla con el componente de fijación y una porción inferior del miembro longitudinal. Preferiblemente, la tuerca de bloqueo asegura una porción superior del miembro longitudinal.

Preferiblemente, la clavija comprende una porción de caballete superior y una porción de punta inferior. Adicionalmente, de acuerdo con un modo de realización, la clavija comprende un conjunto multipieza. La clavija puede estar fabricada de una pieza que puede estar recubierta, o se puede fabricar de dos piezas (una porción superior y una inferior), que comprenden diferentes materiales, comprendiendo la porción inferior un material mecánicamente más duro que la porción superior. La cabeza de tornillo y el componente de fijación comprenden un primer material y la porción de punta inferior de la clavija comprende un material que tiene una dureza de material y un límite elástico en compresión superiores a los del primer material. El conjunto puede comprender además un recubrimiento cerámico resistente al desgaste sobre la cabeza de tornillo y el componente de fijación.

Preferiblemente, la cabeza de tornillo comprende además dos extremos rectos compuestos separados por la ranura, en donde cada uno de los extremos rectos opuestos comprende una pared interna y una pared externa, en donde la pared interna comprende roscados de pared, y en donde la pared externa comprende surcos. Preferiblemente, la tuerca de bloqueo comprende roscados de tuerca de bloqueo configurados alrededor de un perímetro externo de la tuerca de bloqueo, roscados de la tuerca de bloqueo que están dimensionados y configurados para ser complementarios con los roscados de pared. La porción de caballete superior de la clavija puede comprender una ranura o ranuras. El extremo bulboso de la cabeza de tornillo puede comprender una pluralidad de ranuras que terminan en una abertura en una punta del extremo bulboso. Además, el extremo bulboso de la cabeza de tornillo comprende preferiblemente un hueco configurado para recibir la clavija. El alojamiento cóncavo del componente de fijación comprende una porción interna adaptada para recibir el extremo bulboso de la cabeza de tornillo; y preferiblemente una porción externa alveolada u otras geometrías. Preferiblemente, el componente de fijación comprende uno cualquiera de un tornillo óseo y un gancho.

Otro aspecto de la invención proporciona un conjunto de fijación pedicular que comprende una cabeza de tornillo que comprende un extremo bulboso macho; un componente de fijación ósea que comprende un alojamiento semiesférico cóncavo hembra para recibir la cabeza de tornillo; una clavija de caballete bloqueante para acoplar la cabeza de tornillo y el componente de fijación ósea; y una tuerca de bloqueo para acoplarse con la cabeza de tornillo y asegurar el miembro longitudinal.

Todavía otro aspecto de la invención proporciona un procedimiento para montar un conjunto de fijación pedicular, en el que el procedimiento comprende unir una cabeza de tornillo a un componente de fijación ósea; asegurar el componente de fijación ósea en un hueso; asegurar una clavija de bloqueo en la cabeza de tornillo; acoplar la clavija de bloqueo con el componente de fijación ósea; insertar un miembro longitudinal en la cabeza de tornillo; e insertar una tuerca de bloqueo en la cabeza de tornillo, en donde la cabeza de tornillo comprende un extremo bulboso macho y el componente de fijación ósea comprende un alojamiento semiesférico cóncavo hembra para recibir la cabeza de tornillo. Preferiblemente, el procedimiento comprende además recubrir la cabeza de tornillo y el componente de fijación ósea con un recubrimiento cerámico resistente al desgaste. El componente de fijación ósea puede estar configurado como uno cualquiera de un tornillo óseo y un gancho.

Los modos de realización de la invención proporcionan un dispositivo de implantación de un conjunto de tornillo pedicular, que puede ser utilizado de modo anterior o posterior, y que es capaz de ser utilizado en cirugías para conseguir la fusión de cuerpos vertebrales lumbares anteriores, fusión de cuerpos vertebrales lumbares posteriores, fusión de cuerpos vertebrales lumbares transversos, la lesión degenerativa de discos, como un dispositivo de fijación para escoliosis en adultos y pediátrica, y la fusión cervical posterior.

Los modos de realización de la invención proporcionan un tornillo espinal poliaxial que puede hacerse rígido de modo similar a un tornillo monoaxial interoperativo a elección. Los modos de realización de invención ofrecen asimismo al cirujano más intervalo de movimiento lateral que los productos convencionales al utilizar el espacio bajo la cabeza de tornillo para proporcionar un arco de rotación mayor. Además, el componente de clavija de caballete ofrece la flexibilidad de...

1. Un conjunto de tornillo pedicular (1) que comprende:

una cabeza de tornillo (20) que comprende:

un componente de fijación ósea (10) que comprende un alojamiento cóncavo (12) que rodea dicho extremo bulboso (21) expandible de dicha cabeza de tornillo (20), y se acopla con dicho componente de fijación ósea (10); y una tuerca de bloqueo (40) que se acopla con dicha cabeza de tornillo (20).

2. El conjunto (1) de la reivindicación 1, en el que dicha ranura (24) recibe un miembro longitudinal (50).

3. El conjunto de la reivindicación 1, en el que dicho componente de fijación ósea (10) comprende un extremo roscado (11) opuesto a dicho alojamiento cóncavo (12).

4. El conjunto de la reivindicación 2, en el que dicha clavija de bloqueo (30) se acopla con dicho componente de fijación ósea (10) y una porción de fondo (51) de dicho miembro longitudinal (50).

5. El conjunto de la reivindicación 2, en el que dicha tuerca de bloqueo (40) asegura una porción superior (52) de dicho miembro longitudinal (50).

6. El conjunto de la reivindicación 1, en el que dicha clavija de bloqueo (30) comprende una porción en forma de caballete (131) superior y una porción de punta (132) inferior.

7. El conjunto de la reivindicación 1, en el que dicha clavija de bloqueo (30) comprende un conjunto multipieza.

8. El conjunto de la reivindicación 6 en el que dicha porción de punta (132) inferior comprende un material más duro mecánicamente que dicha porción en forma de caballete (131) superior.

9. El conjunto de la reivindicación 6, en el que dicha cabeza de tornillo (20) y dicho componente de fijación ósea (10) comprenden un primer material, y en el que dicha porción de punta (132) inferior de dicha clavija de bloqueo (30) comprende un material que tiene una dureza de material y un límite elástico en compresión superiores a los de dicho primer material.

10. El conjunto de la reivindicación 1, que comprende además un recubrimiento cerámico resistente al desgaste sobre dicha cabeza de tornillo (20) y dicho componente de fijación ósea (10).

11. El conjunto de la reivindicación 2 en el que dicha cabeza de tornillo (20) comprende además dos extremos rectos opuestos (22) separados por dicha ranura (24).

12. El conjunto de la reivindicación 11, en el que cada uno de dichos extremos rectos opuestos (22) comprende una pared interna (27) y una pared externa (28), en donde dicha pared interna (27) comprende roscados de pared (23), en donde dicha pared externa (28) comprende surcos (29).

13. El conjunto de la reivindicación 12, en el que dicha tuerca de bloqueo (40) comprende roscados (41) de tuerca de bloqueo configurados alrededor de un perímetro externo (42) de dicha tuerca de bloqueo (40), estando dimensionados dichos roscados (41) de tuerca de bloqueo y configurados para ser complementarios con dichos roscados (23) de pared.

14. El conjunto de la reivindicación 6, en el que dicha porción en forma de caballete (131) superior comprende una ranura (32).

15. El conjunto de la reivindicación 1, en el que dicho extremo bulboso (21) de dicha cabeza de tornillo (20) comprende una pluralidad de ranuras (6) que terminan en una abertura (4) en una punta (3) de dicho extremo bulboso (21).

16. El conjunto de la reivindicación 1, en el que dicho extremo bulboso (21) de dicha cabeza de tornillo (20) comprende un hueco (19) configurado para recibir dicha clavija de bloqueo (30).

17. El conjunto de la reivindicación 3, en el que dicho alojamiento cóncavo (12) de dicho componente de fijación ósea (10) comprende:

18. El conjunto de la reivindicación 1, en el que dicho componente de fijación ósea (10) comprende un tornillo óseo.

19. El conjunto de la reivindicación 1, en el que dicho componente de fijación ósea (10) comprende un gancho (60).