COMPOSICION FARMACEUTICA QUE CONTIENE PSYLLIUM Y SENNA.
Composición farmacéutica que contiene psyllium y senna.
Composición farmacéutica que comprende aditivos farmacéuticamente aceptados y una mezcla de principios activos que comprende semillas y cáscara de psyllium en polvo y frutos de senna en polvo,
constituyendo una composición pulverulenta donde el contenido en agua es inferior al 5% en peso respecto del total de la composición y donde el tamaño de partícula es inferior a 1.000 micras.
La invención también describe un procedimiento para la elaboración de una composición farmacéutica pulverulenta con semillas y cáscara de psyllium en polvo y frutos de senna en polvo, así como su uso para la preparación de un medicamento laxante
Tipo: Patente de Invención. Resumen de patente/invención. Número de Solicitud: P200603305.
Solicitante: MADAUS, S.A..
Nacionalidad solicitante: España.
Provincia: BARCELONA.
Inventor/es: MOLINERO EGEA,CESAR, BRUNA FLORIS,ASSUMPTA.
Fecha de Solicitud: 29 de Diciembre de 2006.
Fecha de Publicación: .
Fecha de Concesión: 15 de Febrero de 2010.
Clasificación Internacional de Patentes:
- A61K36/482 NECESIDADES CORRIENTES DE LA VIDA. › A61 CIENCIAS MEDICAS O VETERINARIAS; HIGIENE. › A61K PREPARACIONES DE USO MEDICO, DENTAL O PARA EL ASEO (dispositivos o métodos especialmente concebidos para conferir a los productos farmacéuticos una forma física o de administración particular A61J 3/00; aspectos químicos o utilización de substancias químicas para, la desodorización del aire, la desinfección o la esterilización, vendas, apósitos, almohadillas absorbentes o de los artículos para su realización A61L; composiciones a base de jabón C11D). › A61K 36/00 Preparaciones medicinales de constitución indeterminada que contienen sustancias procedentes de algas, líquenes, hongos o plantas o sus derivados, p. ej. medicinas tradicionales basadas en plantas. › Cassia, p. ej. Laburno de India o Lluvia dorada.
- A61K36/68 A61K 36/00 […] › Plantaginaceae (familia del llantén).
Clasificación PCT:
- A61K36/482 A61K 36/00 […] › Cassia, p. ej. Laburno de India o Lluvia dorada.
- A61K36/68 A61K 36/00 […] › Plantaginaceae (familia del llantén).
- A61P1/10 A61 […] › A61P ACTIVIDAD TERAPEUTICA ESPECIFICA DE COMPUESTOS QUIMICOS O DE PREPARACIONES MEDICINALES. › A61P 1/00 Medicamentos para el tratamiento de trastornos del tracto alimentario o del aparato digestivo. › Laxantes.
Fragmento de la descripción:
Composición farmacéutica que contiene psyllium y senna.
Sector técnico de la invención
La presente invención se refiere a una composición farmacéutica que comprende aditivos farmacéuticamente aceptados y una mezcla de principios activos que contiene psyllium y senna. La invención también se refiere al uso de la composición para la fabricación de medicamentos laxantes; y a un procedimiento de obtención de la misma.
Antecedentes de la invención
En el campo de los medicamentos laxantes viene empleándose desde hace mucho tiempo el Plantago ovata o Plantago psyllium L, generalmente las semillas y la cáscara de este fruto. También se conocen las propiedades laxantes de los frutos de senna, o Cassia angustifolia.
En un intento de obtener una composición laxante que contenga los dos componentes, se dio a conocer, tal y como se desprende de la patente GB2067402, una composición laxante obtenible por un método según el cual las semillas de psyllium granuladas y los frutos de senna se mezclan en seco y se humecta la mezcla rápidamente. La mezcla se granula y seca de tal forma que se previene la hinchazón. Finalmente, se obtiene un producto granulado con una humedad residual de no más del 3,5% en peso de agua, el cual se recubre con un material farmacéuticamente aceptable, constituyéndose un granulado grageado. Concretamente, el tamaño de partícula de los gránulos obtenidos es de 2 a 2,5 mm.
En GB2067402, el producto granulado grageado está constituido de tal forma que los frutos de senna quedan englobados o recubiertos por las semillas de psyllium, con lo que se evita que los senosoides del fruto de senna sean liberados rápidamente, provocándose su oxidación, lo que ocasiona generalmente convulsiones y dolor.
Sin embargo, el producto en forma de gránulos grageados descrito en GB2067402 conlleva el problema de la no fácil deglución debido a que el mismo debe tomarse juntamente con agua para favorecer el descenso de los gránulos por el esófago. Aunque siempre se indica el modo de administración, algunos usuarios, por su apariencia en forma de pequeñas esferas más o menos regulares, lo suelen tomar en seco, sin agua, lo que posteriormente provoca la hinchazón de los gránulos en el esófago por entrar en contacto con la humedad del aparato digestivo. Esta mala administración del producto puede producir, y de hecho produce, el bezoar o la aparición de un cuerpo extraño en el esófago o estómago, lo que además de provocar una sensación desagradable, también es una situación muy peligrosa.
Otro inconveniente del producto en forma de gránulos grageados se deriva de la necesidad de tener que recubrir los gránulos con un compuesto farmacéuticamente aceptado para hacer más agradable su ingesta.
Además, en el procedimiento de fabricación de los gránulos grageados, para obtener una rápida e uniforme humectación de la mezcla de productos granulados, deben combinarse sucesivamente pequeñas cantidades de producto granulado y de agua, las cuales son sujetas a agitación intensiva. Con ello, el procedimiento se alarga, lo que repercute también en su coste.
Los inventores han desarrollado un nuevo método de fabricación y una nueva forma galénica de la composición farmacéutica con psyllium y senna que sorprendentemente aporta numerosas ventajas respecto las composiciones laxantes actuales, a la vez que resuelve los problemas antes descritos.
Explicación de la invención
La composición farmacéutica según la invención, representa una forma galénica mejorada respecto de las composiciones con psyllium y senna, que la hacen más agradable y atractiva para su consumo, a la vez que más tolerable por los usuarios.
Así, la composición farmacéutica objeto de la invención, comprende aditivos farmacéuticamente aceptados y una mezcla de principios activos que contiene psyllium y senna.
En esencia, la composición farmacéutica se caracteriza por su estado pulverulento, comprendiendo semillas y cáscara de psyllium en polvo y frutos de senna en polvo, donde el contenido en agua es inferior al 5% en peso respecto del total de la composición.
La composición farmacéutica de acuerdo con la invención, se caracteriza también porque el tamaño de partícula del polvo es inferior a 1.000 micras.
Según otra característica de la composición, la proporción en peso de mezcla de principios activos y aditivos farmacéuticamente aceptados está comprendida entre 1,8:1 y 2,2: 1.
La composición farmacéutica de acuerdo con la invención, se caracteriza porque comprende, respecto del total de la composición seca, del 40% al 60% en peso de semillas de psyllium; del 1,0% al 3,0% en peso de cáscara de psyllium; y del 10,0% al 13,2% en peso de frutos de senna.
De un modo preferido, la composición farmacéutica comprende un 52% en peso de semillas de psyllium; un 2,2% en peso de cáscaras de psyllium; y del 10,0% al 13,2% en peso de frutos de senna, respecto del total de la composición seca.
Según otra característica de la composición farmacéutica objeto de la invención, los aditivos farmacéuticamente aceptados comprenden al menos un agente aglutinante.
La composición farmacéutica se caracteriza también porque el agente aglutinante se encuentra en un porcentaje en peso respecto del total de la composición comprendido entre el 11% y el 25%.
El producto final y que representa la forma de realización preferida, consiste esencialmente en:
Otra realización preferida consiste en:
Otro objeto de la presente invención es el uso de la composición farmacéutica, según se ha descrito, para la preparación de un medicamento laxante.
Es también objeto de la presente invención un procedimiento para la preparación de una composición farmacéutica que comprende aditivos farmacéuticamente aceptados y una mezcla de principios activos que contiene psyllium y senna.
En esencia, el procedimiento de acuerdo con la invención se caracteriza porque comprende las siguientes etapas:
Descripción detallada de la invención
A continuación y con fines meramente ilustrativos se detallan dos composiciones farmacéuticas de acuerdo con la invención.
Estas composiciones comprenden, además de los aditivos farmacéuticamente aceptados (excipientes), una mezcla de principios activos que incluye al menos psyllium y senna, concretamente semillas y cáscaras de psyllium y frutos de senna, los cuales principios activos han sido previamente tratados a base de molerlos y triturarlos, hasta ser reducidos a un fino polvo.
Ejemplo 1
En la Tabla 1 adjunta se detallan los ingredientes que constituyen la composición farmacéutica según la invención. Concretamente, aparecen listados los ingredientes y las cantidades de un sobre monodosis de 5 gramos aproximadamente.
Ejemplo 2
En la Tabla 2 siguiente también se listan los ingredientes que constituyen un sobre monodosis de 5 gramos aproximadamente, desleíble en agua, en este caso con sabor a cereza.
Reivindicaciones:
1. Composición farmacéutica que comprende aditivos farmacéuticamente aceptados y una mezcla de principios activos que contiene psyllium y senna, caracterizada porque comprende semillas y cáscara de psyllium en polvo y frutos de senna en polvo, constituyendo una composición pulverulenta donde el contenido en agua es inferior al 5% en peso respecto del total de la composición.
2. Composición farmacéutica según la reivindicación 1, caracterizada porque el tamaño de partícula del polvo es inferior a 1.000 micras.
3. Composición farmacéutica según la reivindicación 1 ó 2, caracterizada porque la proporción en peso de mezcla de principios activos y aditivos farmacéuticamente aceptados está comprendida entre 1,8: 1 y 2,2: 1.
4. Composición farmacéutica según una cualquiera de las reivindicaciones anteriores, caracterizada porque comprende, respecto del total de la composición seca, del 40% al 60% en peso de semillas de psyllium; del 1,0% al 3,0% en peso de cáscara de psyllium; y del 10,0% al 13,2% en peso de frutos de senna.
5. Composición farmacéutica según una cualquiera de las reivindicaciones anteriores, caracterizada porque comprende, respecto del total de la composición seca, un 52% en peso de semillas de psyllium; un 2,2% en peso de cáscaras de psyllium; y del 10,0% al 13,2% en peso de frutos de senna.
6. Composición farmacéutica según una cualquiera de las reivindicaciones 1 a 3 anteriores, caracterizada porque los aditivos farmacéuticamente aceptados comprenden al menos un agente aglutinante.
7. Composición farmacéutica según la reivindicación 6, caracterizada porque el agente aglutinante se encuentra en un porcentaje en peso, respecto del total de la composición seca, comprendido entre el 11,0% y el 25,0%.
8. Composición farmacéutica según una cualquiera de las reivindicaciones 1 a 7 anteriores, caracterizada porque consiste en:
9. Composición farmacéutica según una cualquiera de las reivindicaciones 1 a 7 anteriores, caracterizada porque consiste en:
10. Uso de la composición farmacéutica según una cualquiera de las reivindicaciones 1 a 9 anteriores para la preparación de un medicamento laxante.
11. Procedimiento para la preparación de una composición farmacéutica que comprende aditivos farmacéuticamente aceptados y una mezcla de principios activos que contiene psyllium y senna, caracterizado porque comprende las etapas de:
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