Un aparato de catéter (20), que comprende:

un cuerpo tubular (22) que define un eje longitudinal y que tiene unos extremos proximal y distal,

cuyo cuerpo tubular define unas luces longitudinales primera y segunda (26,28) que terminan en unas respectivas lumbreras primera y segunda junto al extremo distal del cuerpo tubular;

unos adaptadores primero y segundo (32,58) adyacentes al extremo proximal del cuerpo tubular en comunicación para paso de fluidos con las luces primera y segunda respectivamente del cuerpo tubular, incluyendo al menos el primer adaptador (32) una primera válvula (38) que normalmente está cargada elásticamente para cerrar herméticamente de forma sustancial un interior del primer adaptador y que se puede desplazar para abrir sustancialmente el interior con el fin de permitir la circulación de fluidos; y caracterizado por

un vástago de empuje (88) conectado a la primera válvula (38) y que se extiende dentro del cuerpo tubular, cuyo vástago de empuje (88) tiene una punta distal (92) dimensionada para cerrar herméticamente de forma sustancial al menos una de las lumbreras primera y segunda cuando se produce una posición cerrada de la punta distal, siendo desplazable el vástago de empuje (88) tras el movimiento de la primera válvula hasta una posición abierta de la punta distal para de ese modo abrir la al menos una de las lumbreras primera y segunda con el fin de permitir la circulación de fluidos a través de la misma

Catéter con válvula.

El presente invento se refiere en general a aparatos de catéteres médicos y, más en particular, a un aparato de catéter de múltiples luces que facilita la circulación de fluido bidireccional. Véase, por ejemplo, el documento US-A- 5399172.

Algunos catéteres conocidos son dispositivos médicos flexibles y tubulares para la administración de fluidos (extracción, introducción, etc.) con cavidades, conductos, vasos, etc. de un cuerpo. Típicamente, los dispositivos de catéter se insertan con la cavidad de un cuerpo por medio de una vaina, estilete, trocar, etc.

Estos dispositivos de catéter se podrían emplear para la administración de fluidos que incluya la introducción y extracción simultáneas de fluido para aplicaciones tales como cirugía, tratamiento, diagnóstico, etc.. Por ejemplo, en una aplicación particular de hemodiálisis, la sangre se extrae de un vaso sanguíneo para su tratamiento por un dispositivo de hemodializador y la sangre tratada se vuelve a introducir en el vaso sanguíneo. Se han empleado diversos dispositivos de catéter conocidos para extracción e introducción simultáneas de fluido con un cuerpo. Algunos dispositivos usan dos agujas o catéteres separados. Sin embargo, estos dispositivos requieren dos punciones separadas con la correspondiente incomodidad, posibilidad de infección, y traumatismo consiguiente a los vasos sanguíneos. Otros dispositivos emplean catéteres de doble luz para facilitar la circulación de fluido bidireccional mediante los cuales una luz realiza la extracción de sangre y la otra luz introduce sangre al vaso.

No obstante, los dispositivos de catéter antes mencionados requieren la fijación de las partes tubulares o luces cuando no se está realizando la administración de fluido. Este tipo de estructura puede dar lugar a graves inconvenientes Por ejemplo, la sangre se puede quedar en la luz causando trombosis en la vía y/o en la punta del dispositivo. Esto resulta en una restricción de flujo que puede reducir significativamente el caudal. Además, las pinzas de estos dispositivos de catéter podrían fallar y/o causar daños o deformaciones a las vías de extensión, en particular en los dispositivos empleados para períodos de uso prolongados, tales como los catéteres de larga duración. El fallo podría resultar en una evacuación inconveniente de sangre, fugas de heparina, etc. Más aún, los dispositivos que emplean pinzas son generalmente voluminosos e incómodos.

Por tanto, sería conveniente solucionar las desventajas e inconvenientes de la técnica anterior con un aparato de catéter que facilite la circulación de fluido bidireccional mediante el empleo de un cuerpo de luces múltiples que tenga una configuración de válvula que prevenga la trombosis. Sería de desear si dicho aparato de catéter incluyese una configuración de válvula múltiple que prevenga la evacuación indeseable de sangre y las fugas de anticoagulante. Sería muy de desear si el aparato de catéter tuviese un diseño relativo más pequeño para conseguir los objetivos del presente invento. Se contempla que el aparato de catéter y sus partes constituyentes se fabriquen y ensamblen de un modo fácil y eficaz.

Sumario

De acuerdo con lo anterior, se provee un aparato de catéter que facilita la circulación de fluido bidireccional empleando un cuerpo de múltiples luces que tiene una configuración de válvula que previene la trombosis y pueda desintegrar la vaina de fibrina para superar las desventajas e inconvenientes de la técnica anterior. Convenientemente, dicho aparato de catéter incluye una configuración de válvulas múltiples que previene la evacuación de sangre y las fugas de anticoagulante. Con máxima conveniencia, el aparato de catéter tiene un diseño relativo más pequeño para conseguir los principios del presente invento. El aparato de catéter se fabrica y ensambla de un modo fácil y eficaz. El presente invento resuelve las correspondientes desventajas e inconvenientes experimentados en la técnica.

En una realización particular, se provee un catéter para diálisis que tiene una punta que se desplaza hacia dentro y hacia fuera del catéter, para dejar al descubierto una luz arterial y una luz venosa, para usar y cerrar herméticamente cuando no se use. El desplazamiento de la punta resulta de la fijación de una vía para sangre al dispositivo mediante la cual un racor Luer macho empuja sobre un vástago de empuje del dispositivo, como se describe más adelante.

Algunas de las ventajas del dispositivo de catéter del presente invento incluyen que las luces arterial y/o venosa están cerradas herméticamente con respecto al contacto con la sangre cuando no se usan. Esta configuración minimiza la trombosis y las fugas de heparina. Además, cuando el dispositivo de catéter no se está empleando, no se requieren las pinzas para prevenir fugas. Por tanto, se minimiza el riesgo de la evacuación de sangre.

En otra realización, el dispositivo de catéter del presente invento incluye un catéter de doble luz para intervenciones relacionadas con catéteres transcutáneos, incluyendo la hemodiálisis. Tras la fijación de vías para sangre apropiadas, el dispositivo incluye una luz arterial normalmente cerrada que se puede abrir en la punta del dispositivo para permitir que la sangre circule al interior del dispositivo. Para permitir la circulación de la sangre, se puede abrir una válvula normalmente cerrada instalada en el cubo del dispositivo, que incluye un racor Luer. La luz venosa se puede activar similarmente. Se contempla que la luz venosa esté normalmente abierta en la punta del dispositivo.

Otras ventajas del dispositivo de catéter incluyen un tamaño reducido que resulta en una mayor comodidad para el paciente. La punta del dispositivo de catéter permite la aspiración a través de un ángulo de 360 grados. Esto facilita una pluralidad de orientaciones y previene la oclusión posicional. La punta del dispositivo se puede desplazar axialmente con respecto a las luces, interrumpiendo de ese modo la formación de vainas de fibrina.

En una realización particular, el aparato de catéter incluye un cuerpo tubular que tiene un extremo distal. El cuerpo define una primera luz y una segunda luz. La primera luz incluye un primer adaptador que se extiende hasta un extremo proximal del mismo. El primer adaptador incluye una primera válvula cargada para cerrar herméticamente el extremo proximal. La primera luz define una primera lumbrera lateral y la segunda luz define una segunda lumbrera lateral adyacente al extremo distal del cuerpo. Un vástago de empuje está conectado a la primera válvula para el correspondiente movimiento con la misma y se extiende hasta una punta dispuesta junto al extremo distal del cuerpo. La punta incluye un primer miembro que se extiende al interior de la primera luz y un segundo miembro que se extiende al interior de la segunda luz de tal manera que el primer miembro cierra herméticamente la primera lumbrera lateral y el segundo miembro cierra herméticamente la segunda lumbrera lateral en una posición cerrada de la punta. La primera válvula se puede acoplar de tal manera que se establezca una comunicación para paso de fluidos entre el extremo proximal de la primera luz y la primera luz, y el vástago de empuje causa que los miembros primero y segundo se desplacen hasta una posición abierta de la punta, por lo que se establece una comunicación para paso de fluidos entre la primera lumbrera lateral y la primera luz, y entre la segunda lumbrera lateral y la segunda luz.

La primera luz y la segunda luz se podrían disponer en una orientación sustancialmente paralela lo largo de cómo mínimo una parte del cuerpo. La primera luz se podría configurar para la circulación de fluido en una primera dirección y la segunda luz se podría configurar para la circulación de fluido en dirección contraria. La primera luz se podría configurar para la circulación de sangre venosa y la segunda luz se podría configurar para la circulación de sangre arterial. Cada una de las luces primera y segunda puede tener una configuración sustancialmente en forma de D. El vástago de empuje está montado de forma deslizable dentro del cuerpo y dispuesto entre la primera luz y la segunda luz. Una parte del vástago de empuje se podría montar coaxialmente con el primer adaptador.

La punta puede incluir una cabeza distal puntiaguda. La punta podría incluir una válvula de sombrilla invertida que incluya a los miembros primero y segundo de tal manera que los miembros primero y segundo sean deslizables dentro de las luces primera y segunda, respectivamente. El movimiento de la...

1. Un aparato de catéter (20), que comprende:

un cuerpo tubular (22) que define un eje longitudinal y que tiene unos extremos proximal y distal, cuyo cuerpo tubular define unas luces longitudinales primera y segunda (26,28) que terminan en unas respectivas lumbreras primera y segunda junto al extremo distal del cuerpo tubular;

unos adaptadores primero y segundo (32,58) adyacentes al extremo proximal del cuerpo tubular en comunicación para paso de fluidos con las luces primera y segunda respectivamente del cuerpo tubular, incluyendo al menos el primer adaptador (32) una primera válvula (38) que normalmente está cargada elásticamente para cerrar herméticamente de forma sustancial un interior del primer adaptador y que se puede desplazar para abrir sustancialmente el interior con el fin de permitir la circulación de fluidos; y caracterizado por

un vástago de empuje (88) conectado a la primera válvula (38) y que se extiende dentro del cuerpo tubular, cuyo vástago de empuje (88) tiene una punta distal (92) dimensionada para cerrar herméticamente de forma sustancial al menos una de las lumbreras primera y segunda cuando se produce una posición cerrada de la punta distal, siendo desplazable el vástago de empuje (88) tras el movimiento de la primera válvula hasta una posición abierta de la punta distal para de ese modo abrir la al menos una de las lumbreras primera y segunda con el fin de permitir la circulación de fluidos a través de la misma.

2. El aparato de catéter según la reivindicación 1, en el que el vástago de empuje está destinado para su movimiento longitudinal con la primera válvula para mover la punta distal hasta la posición abierta de la misma.

3. El aparato de catéter según la reivindicación 2, en el que la punta distal del vástago de empuje está destinada a cerrar sustancialmente de forma hermética cada una de las lumbreras primera y segunda del cuerpo tubular cuando la punta distal se encuentre en la posición cerrada.

4. El aparato de catéter según la reivindicación 3, en el que la punta distal está destinada a abrir cada una de las lumbreras primera y segunda cuando la punta distal esté en su posición abierta.

5. El aparato de catéter según la reivindicación 4, en el que las lumbreras primera y segunda son lumbreras laterales definidas en una pared exterior del cuerpo tubular.

6. El aparato de catéter según la reivindicación 2, en el que la punta distal del vástago de empuje está destinada a cerrar sustancialmente de forma hermética la segunda lumbrera del cuerpo tubular cuando la punta distal está en la posición cerrada y está destinada a abrir la segunda lumbrera cuando la punta distal se encuentre en la posición abierta.

7. El aparato de catéter según la reivindicación 6, en el que las lumbreras primera y segunda definen aberturas axiales.

8. El aparato de catéter según cualquiera de las reivindicaciones precedentes, en el que el segundo adaptador incluye una segunda válvula, cuya segunda válvula normalmente está cargada de forma elástica para cerrar herméticamente un interior del segundo adaptador, y se puede desplazar para abrir sustancialmente el interior con el fin de permitir la circulación de fluido.

9. El aparato de catéter según cualquiera de las reivindicaciones precedentes, en el que la primera luz es una luz venosa para retornar sangre a un paciente y en el que la segunda luz es una luz arterial destinada a extraer sangre de un paciente.

10. El aparato de catéter según cualquiera de las reivindicaciones precedentes, en el que la punta distal del vástago de empuje está destinada a establecer una comunicación para paso de fluidos entre las luces primera y segunda tras el movimiento a la posición abierta de las mismas.