FORMULACIONES FARMACEUTICAS DE POLIMEROS AMINO ALIFATICOS Y PROCEDIMIENTOS PARA SU PREPARACION.
Composición farmacéutica según la reivindicación 8, 9 ó 10, en la que el comprimido presenta una fragilidad menor,
aproximadamente del 1,0%. 12. Composición farmacéutica según cualquiera de las reivindicaciones 8-11, en la que el comprimido presenta un tiempo de desintegración en 0,1 N HCl inferior a 5 minutos aproximadamente. 13. Composición farmacéutica según cualquiera de las reivindicaciones 8-12, en la que el polímero amino alifático es Sevelamer HCl. 14. Composición farmacéutica según la reivindicación 13, en la que la cantidad de Sevelamer HCl, calculada como Sevelamer HCl anhidro, está comprendida entre aproximadamente 400 mg y aproximadamente 800 mg en cada comprimido. 15. Composición farmacéutica según la reivindicación 7, en la que la forma de dosificación es una cápsula. 16. Procedimiento para preparar una composición granular que comprende polímeros amino alifáticos granulados húmedos, que comprende las etapas siguientes: a) proporcionar polímeros amino alifáticos; b) preparar una solución o un líquido de granulación, en los que la solución de granulación es una solución etanol/agua entre aproximadamente el 82% y aproximadamente el 95% de etanol (95%) y entre aproximadamente el 5% y aproximadamente el 18% del agua; c) rociar el líquido o solución de granulación sobre los polímeros amino alifáticos y formar un granulado de rociamiento; y d) mezclar el granulado de granulación con uno o más excipientes, formando una mezcla final. null ES 2 320 265 T3 17. Procedimiento según la reivindicación 16, en el que la solución de granulación es una solución etanol/agua preparada entre el 95% de etanol (95%) y el 5% de agua. 18. Procedimiento según cualquiera de las reivindicaciones 16-17, en el que la solución o el líquido de granulación comprende asimismo un material aglomerante. 19. Procedimiento según la reivindicación 18, en la que el material aglomerante se disuelve en la solución o el líquido de granulación. 20. Procedimiento según la reivindicación 19, en el que el material aglomerante comprende povidona. 21. Procedimiento según cualquiera de las reivindicaciones 16-20, en el que uno o más excipientes comprenden hidroxipropilcelulosa poco sustituida, aceite vegetal hidrogenado y sus combinaciones. Composición farmacéutica que comprende: #a) un polímero amino alifático granulado húmedo seleccionado de entre el grupo constituido por Sevelamer HCl y Carbonato de Sevelamer obtenido utilizando una solución etanol/agua como la solución de granulación; y #b) por lo menos, un excipiente farmacéutico, en la que la solución etanol/agua es una solución de aproximadamente el 82% a aproximadamente el 95% de etanol (95%) y de aproximadamente el 5% al 18% de agua.
Tipo: Resumen de patente/invención.
Solicitante: TEVA PHARMACEUTICAL INDUSTRIES, INC.
Nacionalidad solicitante: Israel.
Dirección: BASEL STREET 5 P.O. BOX 3190,49131 PETAH TIQVA.
Inventor/es: TENENGAUZER, RUTH, HRAKOVSKY,JULIA, IOFFE,ALLA, MOIN-KOTLIAR,ELEONORA.
Fecha de Publicación: .
Fecha Solicitud PCT: 14 de Febrero de 2006.
Fecha Concesión Europea: 7 de Enero de 2009.
Clasificación PCT:
- A61K9/20 NECESIDADES CORRIENTES DE LA VIDA. › A61 CIENCIAS MEDICAS O VETERINARIAS; HIGIENE. › A61K PREPARACIONES DE USO MEDICO, DENTAL O PARA EL ASEO (dispositivos o métodos especialmente concebidos para conferir a los productos farmacéuticos una forma física o de administración particular A61J 3/00; aspectos químicos o utilización de substancias químicas para, la desodorización del aire, la desinfección o la esterilización, vendas, apósitos, almohadillas absorbentes o de los artículos para su realización A61L; composiciones a base de jabón C11D). › A61K 9/00 Preparaciones medicinales caracterizadas por un aspecto particular. › Píldoras, pastillas o comprimidos.
Países PCT: Austria, Bélgica, Suiza, Alemania, Dinamarca, España, Francia, Reino Unido, Grecia, Italia, Liechtensein, Luxemburgo, Países Bajos, Suecia, Mónaco, Portugal, Irlanda, Eslovenia, Finlandia, Rumania, Chipre, Lituania, Letonia, Ex República Yugoslava de Macedonia, Albania.
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