ENSAMBLAJE DE STENT BASADO EN POLIMERO.

Un procedimiento para preparar un ensamblaje para suministrar a un sujeto mamífero un stent polimérico degradable y bio-reabsorbible que es sustancialmente resistente al retroceso negativo relacionado con la relajación,

que comprende:

(a) proporcionar un dispositivo cilíndrico polimérico que comprende una pared que define un primer extremo abierto, un segundo extremo abierto y un canal que conecta dicho primer extremo abierto y dicho segundo extremo abierto, en el que el dispositivo cilíndrico posee un diámetro y una forma comparable a un diámetro y forma finales predeterminados del stent;

(b) mientras se mantiene el dispositivo cilíndrico polimérico en su diámetro y forma finales predeterminados, calentar dicho dispositivo cilíndrico polimérico hasta una temperatura suficientemente por encima de la temperatura de transición vítrea (Tg) del polímero y durante un tiempo suficiente para borrar la memoria de procesamiento previo del dispositivo polimérico;

(c) mientras se mantiene el dispositivo cilíndrico polimérico en su diámetro y forma finales predeterminados, enfriar rápidamente dicho dispositivo cilíndrico polimérico a una temperatura por debajo de la Tg del polímero para templar el dispositivo cilíndrico polimérico y para proporcionar un dispositivo cilíndrico polimérico educado que posea una memoria del diámetro y forma finales predeterminados;

(d) formar ranuras, huecos o espacios abiertos en la pared del dispositivo cilíndrico polimérico antes de la etapa (b) o después de la etapa (c), en el que las ranuras, huecos o espacios abiertos están configurados para permitir una reducción en el diámetro del dispositivo sin alterar sustancialmente el espesor de pared del dispositivo;

(e) montar el dispositivo cilíndrico polimérico educado sobre un catéter de balón inflable;

(f) reducir el diámetro del dispositivo cilíndrico calentando el dispositivo cilíndrico hasta una temperatura igual a, o levemente por encima de, la Tg del polímero mientras se aplica uniformemente presión sobre la superficie exterior de la pared del dispositivo cilíndrico; y

(g) a continuación, enfriar rápidamente el dispositivo cilíndrico por debajo de la Tg del polímero para proporcionar un ensamblaje que comprende un catéter de balón inflable y un stent polimérico expandible que es sustancialmente resistente al retroceso negativo relacionado con la relajación cuando se utiliza en el lumen de un tubo, conducto o vaso del sujeto mamífero o cuando se expande hasta el diámetro final predeterminado y se conserva a 37ºC durante 4 a 6 semanas o más