PROCEDIMIENTO DE GRANULACION POR VIA HUMEDA PARA LA PREPARACION DE TABLETAS FARMACEUTICAS QUE CONTIENEN ANHIDRATO DE HIDROCLORURO DE PAROXETINA.
Procedimiento para la preparación de tabletas farmacéuticas que contienen anhidrato de hidrocloruro de paroxetina,
caracterizado por someter anhidrato de hidrocloruro de paroxetina cristalina junto con adyuvantes, que comprenden carga desintegrante, ligante y agua, a una operación de mezcla de alto cizallamiento, - continuar la mezcla con el fin de granular la mezcla resultante, - fluidizar el granulado resultante en un flujo de aire caliente de secado con el fin de secar el granulado, - continuar dicho secado hasta que el contenido de humedad del granulado se haya reducido en tal grado que la actividad de agua del granulado corresponde a un valor comprendido entre 0, 10 y 0, 25 aw, calculado como 1/100 de un registro de humedad relativa obtenido si se utiliza un dispositivo disponible de Novasina y un procedimiento en el que aproximadamente 7 gramos de granulado se introducen en una cámara que presenta un volumen de aproximadamente 20 ml y la humedad relativa del aire es registrada en la cámara tras mantener la cámara sellada herméticamente a una temperatura comprendida entre 20ºC y 25ºC durante 30 minutos, - añadir opcionalmente uno o más adyuvantes, - mezclar un glidante con dicho granulado, y - comprimir la mezcla resultante para formar tabletas, presentando cada una un contenido predeterminado de anhidrato de hidrocloruro de paroxetina.
Tipo: Resumen de patente/invención.
Solicitante: A/S GEA FARMACEUTISK FABRIK.
Nacionalidad solicitante: Dinamarca.
Dirección: KANALHOLMEN 8-12,2650 HVIDOVRE.
Inventor/es: FELUMB, NIELS, CHRISTIAN, HENRIKSEN, KRISTIAN, LUND, PEDERSEN, SOREN, BOLS.
Fecha de Publicación: .
Fecha Solicitud PCT: 1 de Marzo de 2002.
Clasificación Internacional de Patentes:
- A61K31/445 NECESIDADES CORRIENTES DE LA VIDA. › A61 CIENCIAS MEDICAS O VETERINARIAS; HIGIENE. › A61K PREPARACIONES DE USO MEDICO, DENTAL O PARA EL ASEO (dispositivos o métodos especialmente concebidos para conferir a los productos farmacéuticos una forma física o de administración particular A61J 3/00; aspectos químicos o utilización de substancias químicas para, la desodorización del aire, la desinfección o la esterilización, vendas, apósitos, almohadillas absorbentes o de los artículos para su realización A61L; composiciones a base de jabón C11D). › A61K 31/00 Preparaciones medicinales que contienen ingredientes orgánicos activos. › Piperidinas no condensadas, p. ej. piperocaína.
- A61K9/20 A61K […] › A61K 9/00 Preparaciones medicinales caracterizadas por un aspecto particular. › Píldoras, pastillas o comprimidos.
Países PCT: Austria, Bélgica, Suiza, Alemania, Dinamarca, España, Francia, Reino Unido, Grecia, Italia, Liechtensein, Luxemburgo, Países Bajos, Suecia, Mónaco, Portugal, Irlanda, Eslovenia, Finlandia, Rumania, Chipre, Oficina Europea de Patentes, Lituania, Letonia, Ex República Yugoslava de Macedonia, Albania, Armenia, Azerbayán, Bielorusia, Ghana, Gambia, Kenya, Kirguistán, Kazajstán, Lesotho, República del Moldova, Malawi, Mozambique, Federación de Rusia, Sudán, Sierra Leona, Tayikistán, Turkmenistán, República Unida de Tanzania, Uganda, Zimbabwe, Burkina Faso, Benin, República Centroafricana, Congo, Costa de Marfil, Camerún, Gabón, Guinea, Malí, Mauritania, Niger, Senegal, Chad, Togo, Zambia, Organización Regional Africana de la Propiedad Industrial, Swazilandia, Guinea-Bissau, Guinea Ecuatorial, Organización Africana de la Propiedad Intelectual, Organización Eurasiática de Patentes.
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