SISTEMA MODULAR PARA LA ESTABILIZACIÓN DE LA COLUMNA VERTEBRAL.

Sistema de estabilización modular para la estabilización de la columna vertebral u otros huesos,

que incluye un primer elemento de estabilización (2);

un segundo elemento de estabilización (2', 5, 6, 7) para conectarlo al primer elemento de estabilización (2);

un elemento de conexión exterior (4a, 4b; 400a, 400b; 500a, 500b) para conectar el primer elemento de estabilización al segundo elemento de estabilización;

una parte de extremo del primer elemento de estabilización y una parte de extremo del segundo elemento de estabilización que comprenden en cada caso una estructura (23) que se acopla con una estructura correspondiente (44, 404, 504) prevista en el elemento de conexión exterior para establecer una conexión de unión positiva; y al menos un anclaje óseo (8, 8') que incluye un vástago a anclar al hueso y una parte de alojamiento (9, 9', 90) para alojar las partes de extremo del primer elemento de estabilización y el segundo elemento de estabilización y un dispositivo de fijación (13) para asegurar el primer y el segundo elemento de estabilización en la parte de alojamiento, caracterizado porque el elemento de conexión exterior (4a, 4b; 400a, 400b; 500a, 500b) consiste en dos mitades complementarias adecuadas para alojar entre ellas el elemento de estabilización, teniendo en cada caso dicha conexión por unión positiva (44, 404, 504) para el acoplamiento con la estructura correspondiente (23) de los elementos de estabilización; y porque el elemento de conexión exterior (4a, 4b; 400a, 400b; 500a, 500b) se puede insertar en la parte de alojamiento (9, 9') del anclaje óseo (8, 8') o porque el elemento de conexión exterior (4a, 4b; 400a, 400b; 500a, 500b) tiene medios para conectar las dos mitades fuera de la parte de alojamiento (9, 9') del anclaje óseo (8, 8').

Sistema modular para la estabilización de la columna vertebral La invención se refiere a un sistema modular para la estabilización, en particular para la estabilización dinámica, de la columna vertebral. El sistema comprende una combinación de múltiples elementos de estabilización rígidos y/o flexibles que forman un miembro de estabilización tipo varilla y anclajes óseos para conectar el miembro de estabilización a las vértebras de la columna vertebral.

El documento US 2007/0270821 A1 da a conocer un sistema de estabilización que incluye uno o más tornillos óseos y un conector para atravesar un espacio entre una o más estructuras óseas. En una realización, el conector consiste en una conexión secuencial de componentes elásticos e inelásticos, que se pueden conectar entre sí por ejemplo mediante una conexión roscada, una conexión de encaje a presión, una conexión rápida u otras conexiones de interbloqueo. El conector flexible se puede conectar a las vértebras de la columna vertebral, por ejemplo, mediante tornillos pediculares.

El documento EP 1 757 243 A1 da a conocer un elemento de implante de tipo varilla para la aplicación en cirugía espinal o cirugía traumática y un dispositivo de estabilización con dicho elemento de implante tipo varilla incluyendo partes rígidas en los extremos y una parte central flexible.

El documento EP 1 527 742 A1 describe un dispositivo de cierre para un tornillo pedicular que fija un elemento de varilla elástico individual en unión positiva.

La patente US 6.241.730 B1 describe un sistema de estabilización espinal modular multinivel con segmentos de varilla que se pueden conectar entre sí para formar una varilla completa. Cada segmento de varilla incluye dos extremos opuestos que se conectan respectivamente a un anclaje óseo, por ejemplo mediante espigas que se encajan en el miembro de sujeción del anclaje óseo y que están fijados mediante un tornillo conectado al miembro de sujeción.

El objeto de la invención consiste en proporcionar un sistema modular para la estabilización de la columna vertebral que se adapte a las condiciones anatómicas individuales y a las necesidades del paciente.

Este objeto se resuelve mediante un sistema según la reivindicación 1. En las reivindicaciones dependientes se indican perfeccionamientos del mismo.

Los requisitos para un sistema de estabilización de la columna vertebral pueden ser diferentes con respecto a un segmento de movimiento y otro en términos de la rigidez o estabilidad deseada y/o en términos de geometría, por ejemplo de a longitud del segmento y la posición angular de las vértebras entre sí.

El sistema tiene la ventaja de que permite combinar elementos de estabilización específicos en función de las condiciones en el lugar de operación. Esto puede ser llevado a cabo por ejemplo por el cirujano durante la operación.

El sistema permite combinar elementos de estabilización de características diferentes, tales como rígido y flexible, materiales diferentes o diferentes grados u orientación en cuanto a la flexibilidad. Los elementos se pueden combinar fuera del cuerpo del paciente y, una vez conectados entre sí, el sistema se puede insertar en anclajes óseos. Dado que los elementos tienen una longitud corta en comparación con las varillas elastoméricas largas que se extienden a lo largo de varios segmentos de movimiento, la fabricación del elemento se simplifica.

Los elementos de estabilización están fijados en anclajes óseos, tales como tornillos pediculares, por sus respectivas partes finales, lo que permite emplear la parte más grande de los elementos flexibles para la flexión o extensión. Los elementos de estabilización también pueden estar conectados entre sí con un elemento de conexión en un lugar entre dos anclajes óseos.

Otras características y ventajas se desprenden de la siguiente descripción detallada de realizaciones de la invención y mediante las figuras adjuntas. En éstas:

flexibles según la Fig. 2. Fig. 5: vista lateral del elemento de conexión interior de la Fig. 4. Fig. 6: vista frontal del elemento de conexión interior de la Fig. 4. Fig. 7: una realización de un elemento de conexión exterior para conectar dos elementos de estabilización del sistema. Fig. 8: vista en sección a lo largo del eje del cilindro del elemento de conexión exterior de la Fig. 7.

Fig. 9: vista frontal del elemento de conexión de la Fig. 7.

Fig. 10: vista lateral de un elemento de bloqueo para conectar las dos mitades del elemento de conexión exterior.

Fig. 11: vista frontal del elemento de conexión exterior que conecta dos elementos de estabilización, visto desde el extremo de un elemento de estabilización.

Fig. 12: vista en perspectiva del elemento de conexión exterior conectando dos elementos de estabilización.

Fig. 13: vista en perspectiva ampliada del sistema de estabilización con dos elementos de estabilización diferentes y dos anclajes óseos.

Fig. 14: vista lateral de otro elemento de conexión.

Fig. 15: vista despiezada en perspectiva de un elemento de estabilización individual junto con un tornillo óseo multiaxial.

Fig. 16: muestra el sistema de la Fig. 15 montado y fijado.

Fig. 17: vista en perspectiva despiezada del sistema de estabilización con dos elementos de estabilización diferentes y un anclaje óseo.

Fig. 18: vista en sección parcial del sistema de la Fig.17 montado y fijado.

Fig. 19: vista despiezada en perspectiva del sistema de estabilización con dos elementos de estabilización y un anclaje óseo modificado.

Fig. 20: vista en sección parcial del sistema de la Fig. 19 montado y fijado.

Fig. 21a) a 21b) : muestran una modificación de un elemento de estabilización en una vista lateral y en sección a lo largo de la línea A-A.

Fig. 22a) a 22b) : muestran otra modificación de un elemento de estabilización en una vista lateral y en sección a lo largo de la línea B-B.

Fig. 23a) a 23b) : muestran otra modificación más del elemento de estabilización conectado con otro elemento de estabilización en una vista lateral y en sección a lo largo de la línea C-C.

La Fig. 1 muestra esquemáticamente el sistema de estabilización modular. Éste incluye al menos dos y normalmente múltiples elementos de estabilización de tipo varilla que pueden presentar propiedades y/o geometrías iguales o diferentes. Por ejemplo, el sistema de estabilización modular 1 incluye elementos de estabilización flexibles 2, 2' que se pueden conectar mediante un elemento de conexión interior 3 y un elemento de conexión exterior 4a, 4b. Además, el sistema de estabilización modular puede incluir un elemento de estabilización rígido 5 que se puede conectar con un elemento de estabilización flexible 2, 2' mediante un elemento de conexión exterior 4a, 4b. El término “flexible” significa que el elemento de estabilización, cuando está implantado en el cuerpo del paciente, permite un cierto grado de flexión y/o extensión y/o torsión del segmento de movimiento espinal. El término “rígido” significa que no permite dicho movimiento limitado bajo condiciones de carga normales de la columna vertebral. El sistema de estabilización modular 1 puede incluir además elementos de estabilización de tipo varilla 6, 7, que pueden tener una longitud y una forma distintas a las de los otros elementos de estabilización. Por ejemplo, los elementos de estabilización 6 tienen una sección transversal diferente de la de los elementos de estabilización 2 y 5. Además, el elemento de estabilización 7 es curvo. Cada elemento de estabilización está conectado a un elemento de estabilización adyacente por medio de un elemento de conexión exterior 4a, 4b.

El concepto “tipo varilla” significa que el elemento de estabilización tiene una forma alargada y se puede alojar en la parte de alojamiento de un anclaje óseo.

El sistema de estabilización... [Seguir leyendo]

1. Sistema de estabilización modular para la estabilización de la columna vertebral u otros huesos, que incluye un primer elemento de estabilización (2) ;

un segundo elemento de estabilización (2', 5, 6, 7) para conectarlo al primer elemento de estabilización (2) ;

un elemento de conexión exterior (4a, 4b; 400a, 400b; 500a, 500b) para conectar el primer elemento de estabilización al segundo elemento de estabilización;

una parte de extremo del primer elemento de estabilización y una parte de extremo del segundo elemento de estabilización que comprenden en cada caso una estructura (23) que se acopla con una estructura correspondiente (44, 404, 504) prevista en el elemento de conexión exterior para establecer una conexión de unión positiva; y al menos un anclaje óseo (8, 8') que incluye un vástago a anclar al hueso y una parte de alojamiento (9, 9', 90) para alojar las partes de extremo del primer elemento de estabilización y el segundo elemento de estabilización y un dispositivo de fijación (13) para asegurar el primer y el segundo elemento de estabilización en la parte de alojamiento, caracterizado porque el elemento de conexión exterior (4a, 4b; 400a, 400b; 500a, 500b) consiste en dos mitades complementarias adecuadas para alojar entre ellas el elemento de estabilización, teniendo en cada caso dicha conexión por unión positiva (44, 404, 504) para el acoplamiento con la estructura correspondiente (23) de los elementos de estabilización; y porque el elemento de conexión exterior (4a, 4b; 400a, 400b; 500a, 500b) se puede insertar en la parte de alojamiento (9, 9') del anclaje óseo (8, 8') o porque el elemento de conexión exterior (4a, 4b; 400a, 400b; 500a, 500b) tiene medios para conectar las dos mitades fuera de la parte de alojamiento (9, 9') del anclaje óseo (8, 8') .

2. Sistema según la reivindicación 1, caracterizado porque al menos el primer elemento de estabilización (2, 2', 2'', 2''', 20, 200) es flexible.

3. Sistema según la reivindicación 2, caracterizado porque el elemento de estabilización está hecho de un elastómero.

4. Sistema según una de las reivindicaciones 1 a 3, caracterizado porque el segundo elemento de estabilización (5, 6, 7) está hecho de un material rígido, tal como un metal biocompatible o un material de plástico rígido.

5. Sistema según una de las reivindicaciones 1 a 4, caracterizado porque está previsto un elemento de conexión interior

(3) que conecta el primer elemento de estabilización con el segundo elemento de estabilización.

6. Sistema según la reivindicación 5, caracterizado porque el elemento de conexión interior (3) es rígido.

7. Sistema según la reivindicación 5 o 6, caracterizado porque el elemento de conexión interior tiene forma de varilla y se acopla en agujeros respectivos (21) de las partes de extremo del primer y el segundo elemento de estabilización.

8. Sistema según una de las reivindicaciones 1 a 7, caracterizado porque la estructura de acoplamiento incluye resaltes en forma de nervio (23) y/o taladros coaxiales (21) con rebajes (22) .

9. Sistema según una de las reivindicaciones 1 a 8, caracterizado porque los elementos de estabilización tienen forma de varilla.

10. Sistema según una de las reivindicaciones 1 a 8, caracterizado porque la longitud de un elemento de estabilización flexible (2, 2') está dimensionada de tal modo que el elemento de estabilización puede formar un puente únicamente sobre un único elemento de movimiento de la columna vertebral.

11. Método para producir un sistema de estabilización de la columna vertebral, comprendiendo el método ensamblar al menos dos elementos de estabilización del sistema modular según una de las reivindicaciones 1 a 10.