Mecanismo de fijación y despliegue de prótesis endovascular.

Un sistema de fijación y despliegue de una prótesis endovascular que comprende:



un miembro interior (2104) que presenta un extremo proximal y un extremo distal,

una endoprótesis que presenta un extremo proximal y un extremo distal montado de forma coaxial alrededordel miembro interior, incluyendo la endoprótesis una prótesis endovascular que tiene una pluralidad devértices (2106) en su extremo distal,

una vaina exterior, y

un mecanismo de restricción montado al menos parcialmente de forma coaxial alrededor del miembro interior(2104), comprendiendo el mecanismo de restricción:

(a) un primer collarín (2102) montado en el miembro interior (2104) en un primer lado del extremo distalde la endoprótesis, estando fijado el primer collarín al miembro interior contra el movimiento axial relativoal miembro interior,

(b) un segundo collarín (2102) montado en el miembro interior (2104) en un segundo lado del extremodistal de la endoprótesis, estando fijado el segundo collarín al miembro interior contra el movimiento axialrelativo al miembro interior, y

(c) una pluralidad de alambres (2108) de retención que se extienden a través de la endoprótesis a lolargo de la longitud del miembro interior (2104), al lado del miembro interior, extendiéndose cada uno delos alambres (2108) en su extremo distal a través del primer collarín, a través de su respectivo vértice(2106), y a través del segundo collarín, para asegurar el extremo distal de la prótesis en un estado noexpandido.

en el que la vaina exterior pueda ser retirada para permitir que la endoprótesis se expanda antes de que losalambres sean estirados en una dirección proximal a través y fuera de los collarines para liberar los vértices(2106) en el extremo final de la prótesis endovascular para el despliegue final.

Tipo: Patente Europea. Resumen de patente/invención. Número de Solicitud: E10187946.

Solicitante: CORDIS CORPORATION.

Nacionalidad solicitante: Estados Unidos de América.

Dirección: 14201 NW 60TH AVENUE MIAMI LAKES, FL 33014 ESTADOS UNIDOS DE AMERICA.

Inventor/es: MAJERCAK, DAVID C., Flemming,III James A, Park,Jin S.

Fecha de Publicación: .

Clasificación Internacional de Patentes:

  • A61F2/06 NECESIDADES CORRIENTES DE LA VIDA.A61 CIENCIAS MEDICAS O VETERINARIAS; HIGIENE.A61F FILTROS IMPLANTABLES EN LOS VASOS SANGUINEOS; PROTESIS; DISPOSITIVOS QUE MANTIENEN LA LUZ O QUE EVITAN EL COLAPSO DE ESTRUCTURAS TUBULARES, p. ej. STENTS; DISPOSITIVOS DE ORTOPEDIA, CURA O PARA LA CONTRACEPCION; FOMENTACION; TRATAMIENTO O PROTECCION DE OJOS Y OIDOS; VENDAJES, APOSITOS O COMPRESAS ABSORBENTES; BOTIQUINES DE PRIMEROS AUXILIOS (prótesis dentales A61C). › A61F 2/00 Filtros implantables en los vasos sanguíneos; Prótesis, es decir, elementos de sustitución o de reemplazo para partes del cuerpo; Dispositivos para unirlas al cuerpo; Dispositivos para proporcionar permeabilidad o para evitar que colapsen las estructuras tubulares del cuerpo, p. ej. stents (como artículos cosméticos, ver las subclases apropiadas, p. ej. pelucas o postizos, A41G 3/00, A41G 5/00, uñas artificiales A45D 31/00; prótesis dentales A61C 13/00; materiales para prótesis A61L 27/00; riñones artificiales A61M 1/14; corazones artificiales A61M 60/00). › Vasos sanguíneos.
  • A61F2/962 A61F 2/00 […] › con un casquillo exterior.

PDF original: ES-2437676_T3.pdf

 


Fragmento de la descripción:

Mecanismo de fijación y despliegue de prótesis endovascular

La presente invención se refiere a dispositivos de reparación de aneurismas y, más concretamente, al de los dispositivos de restricción del extremo superior de una endoprótesis de un dispositivo de reparación de aneurismas, hasta que la porción restante de la endoprótesis sea desplegada y completamente expandida para, a continuación, desplegar el extremo superior.

Un aneurisma es una dilatación anormal de una capa o de unas capas de una pared arterial, generalmente provocada por un defecto sintético o estructural del colágeno diseminado. Un aneurisma aórtico abdominal es un aneurisma de la porción abdominal de la aorta, generalmente localizado en o cerca de una o ambas de las dos arterias ilíacas o cerca de las arterias renales. El aneurisma a menudo surge en la porción infrarrenal de la aorta enferma, por ejemplo, por debajo de los riñones. Un aneurisma aórtico torácico es un aneurisma de la porción torácica de la aorta. Si no se trata, el aneurisma puede romperse provocando generalmente una rápida hemorragia de fatal desenlace.

Los aneurismas pueden ser clasificados o tipificados por su posición, así como por el número de aneurismas en un acceso. Típicamente, los aneurismas aórticos abdominales pueden ser clasificados en cinco tipos. Un aneurisma de Tipo I es una dilatación simple localizada entre las arterias renales y las arterias ilíacas. Típicamente en un aneurisma de Tipo I, la aorta está sana entre las arterias renales y el aneurisma y entre el aneurisma y las arterias ilíacas.

El aneurisma de Tipo II A es una dilatación simple localizada entre las arterias renales y las arterias ilíacas. En un aneurisma de Tipo II A, la aorta está sana entre las arterias renales y el aneurisma, pero no está sana entre el aneurisma y las arterias ilíacas. En otras palabras, la dilatación se extiende hasta la bifurcación aórtica. Un aneurisma de Tipo II B comprende tres dilataciones. Una dilatación está localizada entre las arterias renales y las arterias ilíacas. Como en un aneurisma de Tipo II A, la aorta está sana entre el aneurisma y las arterias renales, pero no está sana entre el aneurisma y las arterias ilíacas. Las otras dos dilataciones están localizadas en las arterias ilíacas entre la bifurcación aórtica y las bifurcaciones existentes entre las ilíacas externas y las ilíacas internas. Las arterias ilíacas están sanas entre la bifurcación ilíaca y los aneurismas. Un aneurisma de Tipo II C comprende también tres dilataciones. Sin embargo, en un aneurisma de Tipo II C, las dilataciones de las arterias ilíacas se extienden hasta la bifurcación ilíaca.

Un aneurisma de Tipo III es una dilatación simple localizada entre las arterias renales y las arterias ilíacas. En un aneurisma de Tipo III, la aorta no está sana entre las arterias renales y el aneurisma. En otras palabras, la dilatación se extiende hasta las arterias renales.

Un aneurisma aórtico abdominal roto constituye, en la actualidad, la decimotercera causa determinante de la muerte en los Estados Unidos. El tratamiento habitual de los aneurismas aórticos abdominales ha sido la revascularización (“bypass”) quirúrgica, con la colocación de un injerto en el segmento implicado o dilatado. Aunque la resección con un injerto sintético mediante una intervención transperitoneal o retroperitoneal ha sido el tratamiento estándar, ello conlleva un riesgo considerable. Por ejemplo, las complicaciones incluyen isquemia miocárdica perioperativa, fallo renal, impotencia eréctil, isquemia intestinal, infección, isquemia de los miembros inferiores, lesión de la columna vertebral con parálisis, fístula aortoentérica, y muerte. El tratamiento quirúrgico de los aneurismas aórticos abdominales está asociado con una tasa de mortalidad global del cinco por ciento en pacientes asintomáticos, y representa un porcentaje de hasta el cincuenta por ciento en pacientes con aneurismas aórticos abdominales rotos.

Los inconvenientes asociados con la cirugía convencional, además de la elevada tasa de mortalidad, incluyen un periodo de recuperación extenso asociado con incisiones quirúrgicas de tamaño considerable y con la apertura de la cavidad abdominal, dificultades en la sutura del injerto sobre la aorta, la pérdida de la trombosis existente para soportar y reforzar el injerto y la naturaleza inadecuada de la cirugía respecto de muchos pacientes que presentan aneurismas aórticos abdominales, y los problemas asociados con la realización de la intervención quirúrgica en supuestos de emergencia después de que el aneurisma se ha roto. Además, el periodo de recuperación típico oscila entre una o dos semanas en el hospital y un periodo de convalecencia en el domicilio, que oscila entre dos y tres meses o más, si surgen complicaciones. Dado que muchos pacientes que presentan aneurismas aórticos abdominales cursan otras enfermedades crónicas, como por ejemplo patologías cardíacas, de pulmón, de hígado y /

o de riñón, junto con el hecho de que muchos de estos pacientes son de edad avanzada, distan de ser candidatos ideales para ser intervenidos quirúrgicamente.

La aparición de aneurismas no se limita a la zona abdominal. Aunque los aneurismas aórticos abdominales son en general los más comunes, también son posibles aneurismas en otras zonas de la aorta o de una de sus ramas. Por ejemplo, los aneurismas pueden aparecer en la aorta torácica. Como sucede en el caso de los aneurismas aórticos abdominales, el sistema generalmente aceptado para el tratamiento de un aneurisma de la aorta torácica es la reparación quirúrgica, lo que implica la sustitución del segmento aneurismático con un dispositivo protésico. Esta intervención quirúrgica, de acuerdo con lo descrito con anterioridad, es una empresa comprometida que conlleva grandes riesgos con un grado acusado de mortalidad y morbilidad.

Durante los últimos cinco años, se ha producido un volumen considerable de investigación dirigida al desarrollo de técnicas menos traumáticas, endovasculares, esto es, conducidas por catéter, para el tratamiento de los aneurismas, concretamente para los aneurismas aórticos abdominales. Ello se ha visto facilitado por el desarrollo de las prótesis endovasculares vasculares, las cuales pueden ser y han sido utilizadas en combinación con materiales de injerto estándar o de pared delgada con el fin de crear un injerto de prótesis endovascular o endoinjerto. Las ventajas potenciales de los tratamientos menos traumáticos se han traducido en unas morbilidad y mortalidad quirúrgicas reducidas junto con unas estancias hospitalarias y en las unidades de cuidados intensivos más cortas.

Los injertos de prótesis endovasculares o endoprótesis están en la actualidad aprobados por la “Agencia Estadounidense del Medicamento (FDA) ” y se encuentran comercialmente disponibles. Su procedimiento de instalación típicamente implica técnicas angiográficas avanzadas llevadas a cabo a través de vías de acceso vasculares abiertas por medio de una incisión quirúrgica practicada en una arteria distante, que puede incluir las arterias femoral o humeral comunes. Sobre un alambre de guía, se colocará un introductor del tamaño apropiado. El catéter y el alambre de guía son introducidas atravesando el aneurisma. Mediante el introductor, el injerto de prótesis endovascular será avanzado hasta la posición pertinente. El despliegue típico del dispositivo de injerto de prótesis endovascular requiere la retirada de una vaina exterior manteniendo al tiempo la posición del injerto de prótesis endovascular con un dispositivo de estabilización interno. La mayoría de los injertos de prótesis endovasculares son autoexpansivos; sin embargo, puede requerirse un procedimiento de angioplastia adicional, como por ejemplo una angioplastia de globo para fijar la posición del injerto de prótesis endovascular. Después de la colocación del injerto de prótesis endovascular, pueden conseguirse visualizaciones angiográficas estándar.

Debido al gran diámetro de los dispositivos descritos con anterioridad, típicamente mayores de 6, 6 mm, el cierre de artereotomía típicamente requiere una reparación quirúrgica abierta. Algunos procedimientos pueden requerir técnicas quirúrgicas adicionales, como por ejemplo embolización arterial hipogástrica, ligadura de vasos, o revascularización (“bypass”) quirúrgica con el fin de tratar adecuadamente el aneurisma o para mantener el flujo sanguíneo en ambas extremidades inferiores. Asimismo, algunos procedimientos requerirán técnicas avanzadas adicionales conducidas mediante catéteres, como por ejemplo la angioplastia, la colocación de prótesis endovascular y la embolización,... [Seguir leyendo]

 


Reivindicaciones:

1. Un sistema de fijación y despliegue de una prótesis endovascular que comprende:

un miembro interior (2104) que presenta un extremo proximal y un extremo distal,

una endoprótesis que presenta un extremo proximal y un extremo distal montado de forma coaxial alrededor 5 del miembro interior, incluyendo la endoprótesis una prótesis endovascular que tiene una pluralidad de vértices (2106) en su extremo distal,

una vaina exterior, y

un mecanismo de restricción montado al menos parcialmente de forma coaxial alrededor del miembro interior (2104) , comprendiendo el mecanismo de restricción:

(a) un primer collarín (2102) montado en el miembro interior (2104) en un primer lado del extremo distal de la endoprótesis, estando fijado el primer collarín al miembro interior contra el movimiento axial relativo al miembro interior,

(b) un segundo collarín (2102) montado en el miembro interior (2104) en un segundo lado del extremo distal de la endoprótesis, estando fijado el segundo collarín al miembro interior contra el movimiento axial 15 relativo al miembro interior, y

(c) una pluralidad de alambres (2108) de retención que se extienden a través de la endoprótesis a lo largo de la longitud del miembro interior (2104) , al lado del miembro interior, extendiéndose cada uno de los alambres (2108) en su extremo distal a través del primer collarín, a través de su respectivo vértice (2106) , y a través del segundo collarín, para asegurar el extremo distal de la prótesis en un estado no expandido.

en el que la vaina exterior pueda ser retirada para permitir que la endoprótesis se expanda antes de que los alambres sean estirados en una dirección proximal a través y fuera de los collarines para liberar los vértices (2106) en el extremo final de la prótesis endovascular para el despliegue final.


 

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