Formulación farmacéutica de fenofibrato nanonizado.

Procedimiento de preparación de una suspensión acuosa que contiene fenofibrato y/o ácido fenofíbrico en suspensión,

un derivado celulósico como adyuvante de solubilización y un tensioactivo, caracterizado por que el fenofibrato y/o el ácido fenofíbrico se encuentran en forma cristalina, presentando respectivamente un punto de fusión en DSC de 79ºC a 82ºC o de 179ºC a 183ºC, y por que el tamaño medio de las partículas de fenofibrato o de ácido fenofíbrico (D(50)) es inferior a 250 nm, preferentemente 180 nm, caracterizado por que presenta las etapas siguientes:

(a) mezclar una parte de la proporción del derivado celulósico en la suspensión final, el tensioactivo y opcionalmente el fosfolípido con agua bajo agitación hasta la disolución completa;

(b) añadir el fenofibrato y/o el ácido fenofíbrico a la mezcla obtenida en la etapa anterior bajo agitación hasta la disolución completa, a continuación;

(c) moler la mezcla obtenida en la etapa anterior en presencia de esferas, preferentemente esferas de polímero o de óxido de circonio y/o de itrio, a una potencia suficiente para lograr una granulometría media de fenofibrato (D(50)) inferior a 250 nm;

(d) opcionalmente homogeneizar la suspensión molida obtenida en la etapa anterior;

(e) ajustar la cantidad de derivado celulósico y opcionalmente de agua,

y caracterizado por que el derivado celulósico es la hidroxipropil metilcelulosa.

Tipo: Patente Internacional (Tratado de Cooperación de Patentes). Resumen de patente/invención. Número de Solicitud: PCT/EP2009/067915.

Solicitante: ETHYPHARM.

Nacionalidad solicitante: Francia.

Dirección: 194 Bureaux de la Colline Bâtiment D 92210 Saint-Cloud FRANCIA.

Inventor/es: OURY, PASCAL, HERRY,CATHERINE.

Fecha de Publicación: .

Clasificación Internacional de Patentes:

  • A61K31/216 NECESIDADES CORRIENTES DE LA VIDA.A61 CIENCIAS MEDICAS O VETERINARIAS; HIGIENE.A61K PREPARACIONES DE USO MEDICO, DENTAL O PARA EL ASEO (dispositivos o métodos especialmente concebidos para conferir a los productos farmacéuticos una forma física o de administración particular A61J 3/00; aspectos químicos o utilización de substancias químicas para, la desodorización del aire, la desinfección o la esterilización, vendas, apósitos, almohadillas absorbentes o de los artículos para su realización A61L; composiciones a base de jabón C11D). › A61K 31/00 Preparaciones medicinales que contienen ingredientes orgánicos activos. › de ácidos que tienen ciclos aromáticos, p. ej. benacticina, clofibrato.
  • A61K9/14 A61K […] › A61K 9/00 Preparaciones medicinales caracterizadas por un aspecto particular. › en estado especial, p. ej. polvos (microcápsulas A61K 9/50).
  • A61K9/16 A61K 9/00 […] › Aglomerados; Granulados; Microbolitas.
  • A61K9/20 A61K 9/00 […] › Píldoras, pastillas o comprimidos.
  • A61K9/50 A61K 9/00 […] › Microcápsulas (A61K 9/52 tiene prioridad).

PDF original: ES-2607109_T3.pdf

 

Patentes similares o relacionadas:

Preparación sólida que contiene colorante, del 29 de Julio de 2020, de DAIICHI SANKYO COMPANY, LIMITED: Preparación farmacéutica sólida que comprende monobencenosulfonato de ácido [(1R,5S,6S)-6-(aminometil)-3- etilbiciclo[3.2.0]hept-3-en-6-il]acético […]

Formulación de vitamina D de liberación modificada estabilizada y método de administración de la misma, del 22 de Julio de 2020, de EirGen Pharma Ltd: Una formulacion oral de liberacion controlada de un compuesto de vitamina D que comprende uno o ambos de 25- hidroxivitamina D2 y 25-hidroxivitamina D3, la formulacion […]

Métodos y composiciones para la administración oral de proteínas, del 22 de Julio de 2020, de Entera Bio Ltd: Una única composición farmacéutica oral que comprende una proteína que tiene un peso molecular de hasta 100.000 Daltons, siendo dicha proteína PTH; […]

Composición farmacéutica que comprende un agente antipsicótico atípico y método para su preparación, del 15 de Julio de 2020, de PHARMATHEN S.A.: Comprimido de liberación controlada de Paliperidona en forma de comprimido de varias capas que comprende: a) un núcleo de matriz que comprende […]

Composiciones y métodos para tratar el virus de la hepatitis C, del 15 de Julio de 2020, de Gilead Pharmasset LLC: Una composición farmacéutica que comprende: a) de aproximadamente el 25% a aproximadamente el 35% p/p de GS-7977 cristalino que tiene la estructura **(Ver […]

Macrogols para aplicación a la mucosa, y sus usos terapéuticos, del 15 de Julio de 2020, de S.I.I.T. S.R.L.-SERVIZIO INTERNAZIONALE IMBALLAGGI TERMOSALDANTI: Composición farmacéutica en forma sólida que comprende, por unidad de dosificación, entre 5 y 400 mg de un PEG con un grado de 3000 o más, para uso en el tratamiento […]

Preparación para el control del peso corporal a base de quitosano y celulosa, del 1 de Julio de 2020, de S.I.I.T. S.R.L.-SERVIZIO INTERNAZIONALE IMBALLAGGI TERMOSALDANTI: Una composición oral sólida que contiene una combinación de quitosano de hongos o levaduras, celulosa amorfa en polvo y opcionalmente excipientes.

Granulados secos de polvos de sílice mesoporosa, del 1 de Julio de 2020, de FORMAC PHARMACEUTICALS N.V: Un granulado seco que comprende desde el 50% al 100% p/p de sílice mesoporosa ordenada que tiene una organización bidimensional hexagonalmente […]

Utilizamos cookies para mejorar nuestros servicios y mostrarle publicidad relevante. Si continua navegando, consideramos que acepta su uso. Puede obtener más información aquí. .