Comprimidos orodispersables obtenidos mediante moldeo por compresión.
Procedimiento de moldeo por compresión (« compression molding ») para la preparación de un comprimido orodispersable que presenta una dureza que varía entre 30 y 80 N,
y preferiblemente entre 40 y 75 N, una friabilidad inferior al 1 % y preferiblemente inferior al 0,5 %, una disgregación en la boca inferior a 60 segundos y preferiblemente inferior a 40 segundos, caracterizado por que dicho procedimiento comprende las siguientes etapas:
- preparación de una mezcla de excipientes, encontrándose dicha mezcla de excipientes en forma de granos, eligiéndose dicha mezcla de excipientes entre el grupo que comprende un diluyente, un disgregante, un edulcorante, un aglutinante, un agente deslizante, un humectante o agente de mojado, un lubricante, un agente aromatizante, un colorante y sus mezclas,
- humidificación de dicha mezcla de excipientes con la ayuda de una solución de humidificación en una cantidad que permite la obtención de una mezcla húmeda de excipientes que presenta una humedad residual o contenido en agua que varía entre el 2 y el 4 %,
- preparación de microcristales o de microgránulos de principio activo recubiertos,
- mezcla de los microcristales o de los microgránulos de principio activo recubiertos, por un lado, y de la mezcla húmeda de excipientes en forma de granos, por otro lado, con el fin de obtener una mezcla húmeda para compresión que presenta una humedad residual o contenido en agua que varía entre el 2 y el 3 %,
- eventualmente, añadir a la mezcla húmeda para compresión, tal como la preparada más arriba, unos excipientes elegidos entre el grupo que comprende un agente deslizante, un lubricante, un aroma, un edulcorante y sus mezclas,
- compresión de la mezcla para compresión preparada más arriba para obtener un comprimido,
- eventualmente el secado de comprimido así obtenido.
Tipo: Patente Internacional (Tratado de Cooperación de Patentes). Resumen de patente/invención. Número de Solicitud: PCT/FR2013/053113.
Solicitante: ETHYPHARM.
Inventor/es: GENDROT, EDOUARD, PREVOST,YANN, DECORTE,ISABELLE.
Fecha de Publicación: .
Clasificación Internacional de Patentes:
- A61K9/00 NECESIDADES CORRIENTES DE LA VIDA. › A61 CIENCIAS MEDICAS O VETERINARIAS; HIGIENE. › A61K PREPARACIONES DE USO MEDICO, DENTAL O PARA EL ASEO (dispositivos o métodos especialmente concebidos para conferir a los productos farmacéuticos una forma física o de administración particular A61J 3/00; aspectos químicos o utilización de substancias químicas para, la desodorización del aire, la desinfección o la esterilización, vendas, apósitos, almohadillas absorbentes o de los artículos para su realización A61L; composiciones a base de jabón C11D). › Preparaciones medicinales caracterizadas por un aspecto particular.
- A61K9/16 A61K […] › A61K 9/00 Preparaciones medicinales caracterizadas por un aspecto particular. › Aglomerados; Granulados; Microbolitas.
- A61K9/20 A61K 9/00 […] › Píldoras, pastillas o comprimidos.
PDF original: ES-2757856_T3.pdf
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