Reservorio subcutáneo implantable y el método para producir el mismo.

Un reservorio subcutáneo implantable (11), que comprende:

un alojamiento (12) que tiene una base (31) que incluye una parte de fondo (33) con un rebaje (32) que define deuna cámara (17) de inyección de líquido y una abertura de diámetro ampliado,

el alojamiento tiene una cubierta (21)colocada sobre la base, en donde la cubierta define una abertura a través de la misma;

un tabique (13) colocado entre la cubierta (21) y la base (31) junto a la cámara (17) de inyección de líquido, eltabique (13) está configurado para ser penetrado por una aguja de inyección (18) a través de la abertura definida porla cubierta (21); una placa de fondo (41) dispuesta en una superficie interior de la parte de fondo (33) de la base; yuna parte (14), de conexión de catéter, dispuesta en la superficie exterior del alojamiento (12),

caracterizado porque la placa de fondo (41) tiene una pluralidad de partes de esquina (43) en una orilla periférica(42) de la misma;

en donde la pluralidad de partes de esquina (43) muerden una superficie interior del rebaje (32) a medida que laplaca de fondo (41) se encaja a presión en el rebaje (32) en el sentido de la profundidad del rebaje, por lo que laplaca de fondo (41) se fija a la parte de fondo (33) de la base (31).

Reservorio subcutáneo implantable y el método para producir el mismo

Antecedentes Ámbito técnico La presente descripción está relacionada con un reservorio subcutáneo implantable configurado para la implantación bajo la piel de un paciente, y un método para producir el mismo.

Descripción de la técnica relacionada Los reservorios subcutáneos implantables convencionales se conocen en la técnica médica y pueden configurarse para administrar fármacos contra el cáncer, nutrientes o similares a un paciente durante períodos de tiempo prolongados. Típicamente, los reservorios subcutáneos implantables se utilizan mientras se conectan a un catéter que se coloca en un vaso sanguíneo y mientras están implantados bajo la piel de una región del pecho o similares de un paciente. Los reservorios subcutáneos implantables convencionales tienen una estructura en la que un tabique que incluye un miembro elástico se dispone dentro de un alojamiento hecho de resina sintética. El alojamiento consiste en una base en forma de copa que tiene una parte de fondo y una cubierta para cubrir la base. Dentro del alojamiento, por debajo del tabique hay definida un cámara de líquido de inyección. Luego se inserta una aguja de inyección en el tabique a través de la piel, y el extremo de la aguja se inserta en la cámara de líquido de inyección. Se inyectan fármacos en los vasos sanguíneos a través del catéter mediante la introducción de fármacos en este estado.

Se ha propuesto un reservorio subcutáneo implantable convencional en el que se proporciona una placa de fondo metálica en la parte de fondo del alojamiento con el fin de evitar la penetración de la aguja en la parte de fondo del alojamiento. Una placa de fondo tal como esta se coloca en la parte de fondo de la base y se fija, por ejemplo, por termosellado.

Por otra parte, en otras tecnologías convencionales, se forma de antemano un labio de retención como una sola pieza con la base. La placa de fondo se dispone a continuación para hacer que el labio de retención se deforme, por lo que se fija la placa de fondo (véase la publicación se solicitud de patente japonesa no examinada 2007-643.

Sin embargo, con la tecnología convencional antes mencionada se han encontrado los siguientes problemas.

Por ejemplo, en el caso de que la placa de fondo se fije por termosellado, la base y la cubierta a veces se fijan por medio de soldadura por ultrasonidos como un proceso posterior al termosellado. Sin embargo, las ondas ultrasónicas de este proceso provocan la oscilación de la placa de fondo, que no está pensada desde el principio para oscilar. Como resultado, la zona de termosellado alrededor de la placa de fondo se derrite, lo que puede tener como resultado que la placa de fondo cambie de posición o se desprenda, etc.

Por otra parte, la tecnología convencional en la que la placa de fondo se fija por medio del labio de retención implica un proceso complejo, porque es necesario deformar el labio de retención. Además, también es probable que la fijación de la placa de fondo que se vuelva inadecuada. También se han considerado unos métodos alternativos, incluido un método en el que la placa de fondo se implanta en la base por medio de moldeo de pieza de inserción, y un método en el que la placa de fondo se fija a la base utilizando unas partes aparte de fijación. Sin embargo, este tipo de procesos son inevitablemente complejos, y por desgracia llevan a mayores costes de producción.

El documento EP1832252 enseña un sistema y un método de ajuste de banda gástrica que se basa en presión externa.

El documento DE202005013295 describe un implante para la aplicación continua de medicina que comprende un compartimento de recogida y un filtro, dicho implante comprende la combinación de características del preámbulo de la reivindicación 1.

El documento W002/074381 enseña un dispositivo de administración de fármacos, rellenable y implantable de liberación controlada con reservorio.

El documento W000/33901 describe un dispositivo implantable de acceso vascular que comprende una de reservorio con una pieza de inserción de tipo plato metálico moldeada en la parte de fondo del depósito.

La presente descripción se ha concebido a la vista de las cuestiones expuestas anteriormente, y su objetivo es proporcionar un reservorio subcutáneo implantable en el que se puede asegurar de manera fija una placa de fondo para evitar la penetración de la aguja de inyección, sin aumentar los costes. Otro objetivo de la presente descripción consiste en proporcionar un método que permita producir el citado reservorio subcutáneo implantable superior de una manera relativamente simple.

Compendio La presente descripción proporciona un reservorio subcutáneo implantable que incluye: un alojamiento que tiene una estructura en la que una base en forma de copa, que tiene una parte de fondo que incluye un rebaje que define una cámara de líquido de inyección, se cubre con una cubierta. Dentro del alojamiento se dispone un tabique que puede ser penetrado por una aguja de inyección en un estado en el que se expone parcialmente a través de un agujero en la cubierta. En la superficie interior de la parte de fondo de la base se dispone una placa de fondo que está hecha de un material más duro que la base. En la superficie exterior del alojamiento se dispone una parte de conexión de catéter. El reservorio subcutáneo implantable se caracteriza porque el rebaje tiene una abertura de diámetro ampliado; la placa de fondo es un miembro que tiene una pluralidad de partes de esquina en su orilla periférica exterior y la pluralidad de partes de esquina muerden a la superficie interior del rebaje a medida que la placa de fondo se encaja a presión en el rebaje en el sentido de la profundidad del rebaje, de ese modo la placa de fondo se fija a la parte de fondo de la base.

En una realización, la pluralidad de partes de esquina de la placa de fondo se realizan para morder a la superficie interior del rebaje por medio de un encaje a presión que fija de manera segura la placa de fondo a la parte de fondo de la base sin tener que depender de un labio de retención o partes de sujeción aparte.

En una realización, la placa de fondo es poligonal cuando se ve como un plano, y el rebaje es circular cuando se considera como un plano, y la dimensión máxima de la placa de fondo de la placa de base es igual o menor que el diámetro interior de la abertura que hay en el rebaje y mayor que el diámetro interior de la parte más profunda del rebaje.

Según la presente descripción, la placa de fondo se puede colocar fácilmente en la abertura que hay en el rebaje y puede conectarse mediante encaje a presión. Por otra parte, la pluralidad de partes de esquina de la placa de fondo conectada se puede hacer para morder a la superficie interior del rebaje a medida que la placa de fondo entra en la parte más profunda del rebaje. Cabe señalar que la mencionada forma poligonal es preferiblemente una forma poligonal regular, y esto tiene la ventaja de que la cantidad que muerde cada parte de esquina es igual.

En una realización, hay presente una pluralidad de partes de fusión de resina en correspondencia con los lugares en los que la pluralidad de partes de esquina muerden a la superficie interior del rebaje, y la pluralidad de partes de fusión de resina cubren a cada una de la pluralidad de partes de esquina.

Por ejemplo, cuando la placa de fondo tiene una forma circular sin partes de esquina, se puede formar una parte una fusión resina relativamente delgada alrededor de toda la circunferencia de la placa de fondo. En ciertas realizaciones, las partes de fusión de resina no están presentes alrededor de toda la circunferencia de la placa de fondo, en cambio la pluralidad de partes de fusión de resina están presentes en ciertas partes, y por lo tanto es improbable que las partes de fusión de resina lleguen a ser delgadas, lo que proporciona una mejor fuerza de fijación de la placa de fondo como resultado de que cada una de la pluralidad de partes está cubierta por la pluralidad de partes de fusión de resina.

En unas realizaciones, el grosor de las orillas periféricas exteriores de la placa de fondo, en las que están presentes la pluralidad de partes de esquina, es menor que el grosor de la parte central de la placa de fondo.

Según la presente descripción, la resistencia a recibir la pluralidad de partes de esquina se reduce cuando la pluralidad de partes de esquina se fabrican para morder la superficie interior del rebaje. En consecuencia, la pluralidad de partes de esquina puede hacerse de manera fácil y fiable para morder la superficie interior del rebaje; esto significa que es posible aumentar la... [Seguir leyendo]

1. Un reservorio subcutáneo implantable (11) , que comprende:

un alojamiento (12) que tiene una base (31) que incluye una parte de fondo (33) con un rebaje (32) que define de una cámara (17) de inyección de líquido y una abertura de diámetro ampliado, el alojamiento tiene una cubierta (21) colocada sobre la base, en donde la cubierta define una abertura a través de la misma;

un tabique (13) colocado entre la cubierta (21) y la base (31) junto a la cámara (17) de inyección de líquido, el tabique (13) está configurado para ser penetrado por una aguja de inyección (18) a través de la abertura definida por la cubierta (21) ; una placa de fondo (41) dispuesta en una superficie interior de la parte de fondo (33) de la base; y

una parte (14) , de conexión de catéter, dispuesta en la superficie exterior del alojamiento (12) ,

caracterizado porque la placa de fondo (41) tiene una pluralidad de partes de esquina (43) en una orilla periférica (42) de la misma;

en donde la pluralidad de partes de esquina (43) muerden una superficie interior del rebaje (32) a medida que la placa de fondo (41) se encaja a presión en el rebaje (32) en el sentido de la profundidad del rebaje, por lo que la placa de fondo (41) se fija a la parte de fondo (33) de la base (31) .

2. Un reservorio subcutáneo implantable (11) según la reivindicación 1, en donde la placa de fondo (41) es poligonal, y el rebaje (32) es circular y la dimensión máxima de la placa de fondo (41) en dirección plana es igual o menor que el diámetro interior de la abertura del rebaje (32) y mayor que el diámetro interior de la parte más profunda del rebaje (32) .

3. Un reservorio subcutáneo implantable (11) según la reivindicación 2, en donde una pluralidad de partes de fusión de resina (35) se colocan adyacentes al lugar en el que la pluralidad de partes de esquina (43) muerden a la superficie interior del rebaje (32) , y la pluralidad de partes de fusión de resina (35) cubren cada una de la pluralidad de partes de esquina (43) .

4. Un reservorio subcutáneo implantable (11) según la reivindicación 3, en donde el grosor de las orillas periféricas exteriores (42) de la placa de fondo (41) en donde están presentes la pluralidad de partes de esquina (43) es menor que el grosor de la parte central de la placa de fondo (41) .

5. Un método para producir un reservorio subcutáneo implantable (11) , el método incluye la etapa de:

fijar una placa (41) a una parte de fondo (33) de una base (31) del reservorio subcutáneo implantable (11) mediante encaje a presión de la placa (41) en un rebaje de la parte de fondo (33) a lo largo de la profundidad de un rebaje (32) en una dirección en condiciones sin calentar, caracterizado porque la placa (41) incluye una pluralidad de partes de esquina (43) están configuradas para morder una superficie interior del rebaje (32) de modo que la placa (41) se fije a la parte de fondo de la base (31) ; y el método incluye la etapa adicional de soldar por ultrasonidos la base (31) en la cubierta (21) y fundir la base (31) en la tapa (21) .

6. Un método para producir un reservorio subcutáneo implantable (11) según la reivindicación 5, en donde, en la etapa de soldadura por ultrasonidos, también se aplican ondas ultrasónicas a los lugares en los que la pluralidad de partes de esquina (43) muerden en la superficie del rebaje (32) con el fin de formar una pluralidad de partes de fusión de resina (35) , por lo que la placa de fondo (41) se fija simultáneamente por fusión a la base (31) .