Dispositivo para tratar prolapsos de órganos pélvicos en pacientes de sexo femenino.

Un implante (50; 150) para tratar un rectocele y/o un histerocele presentes en una paciente,

que comprende uncuerpo (52, 54; 152, 154) que tiene un eje longitudinal central (L), una sección de forma generalmente triangular (52;152) a traves de la cual pasa dicho eje longitudinal central (L), estando dicha sección de forma triangular (52; 152)dimensionada y conformada para reparar un rectocele y con un primer borde (74, 174) que se extiende a lo largo deun lado de dicho eje longitudinal central (L) y un segundo borde (76, 176) que se extienden a lo largo de un ladoopuesto de dicho eje longitudinal central (L), una primera tira (68; 168) fijada a dicho primer borde (74; 174) proximala un extremo ancho de dicha sección con forma triangular, y una segunda tira (70; 170) fijada a dicho segundo borde(76; 176) proximal a dicho extremo ancho de dicha sección de forma triangular, cooperando dichas primera ysegunda tiras (68, 70; 168, 170) con una porción intermedia (58; 158) de dicho cuerpo para formar un segmento detipo cinta generalmente arqueada dimensionado y conformado para Ilevar a cabo una suspensión de boveda vaginal,estando dicho implante caracterizado porque incluye una sección de forma generalmente rectangular (54, 154) quese inserta dentro de dicha sección de forma triangular (52; 152) en dicho extremo ancho de la misma, teniendo dichasección de forma rectangular (54; 154) una dimensión, medida a lo largo de dicho eje longitudinal central (L) dedicho cuerpo suficiente para permitir que dicha sección de forma rectangular (54; 154) se pliegue sobre el collarinvaginal de la paciente, estando dicho implante edemas, caracterizado porque dicha primera tira (68; 168) seextiende lateralmente hacia fuera desde dicho primer borde (74; 174)', y dicha segunda tira (70; 170) se extiendelateralmente hacia fuera desde dicho segundo borde.

Tipo: Patente Europea. Resumen de patente/invención. Número de Solicitud: E11188151.

Solicitante: ETHICON, INC..

Inventor/es: JACQUETIN,BERNARD.

Fecha de Publicación: .

Clasificación Internacional de Patentes:

  • A61F2/00 NECESIDADES CORRIENTES DE LA VIDA.A61 CIENCIAS MEDICAS O VETERINARIAS; HIGIENE.A61F FILTROS IMPLANTABLES EN LOS VASOS SANGUINEOS; PROTESIS; DISPOSITIVOS QUE MANTIENEN LA LUZ O QUE EVITAN EL COLAPSO DE ESTRUCTURAS TUBULARES, p. ej. STENTS; DISPOSITIVOS DE ORTOPEDIA, CURA O PARA LA CONTRACEPCION; FOMENTACION; TRATAMIENTO O PROTECCION DE OJOS Y OIDOS; VENDAJES, APOSITOS O COMPRESAS ABSORBENTES; BOTIQUINES DE PRIMEROS AUXILIOS (prótesis dentales A61C). › Filtros implantables en los vasos sanguíneos; Prótesis, es decir, elementos de sustitución o de reemplazo para partes del cuerpo; Dispositivos para unirlas al cuerpo; Dispositivos para proporcionar permeabilidad o para evitar que colapsen las estructuras tubulares del cuerpo, p. ej. stents (como artículos cosméticos, ver las subclases apropiadas, p. ej. pelucas o postizos, A41G 3/00, A41G 5/00, uñas artificiales A45D 31/00; prótesis dentales A61C 13/00; materiales para prótesis A61L 27/00; riñones artificiales A61M 1/14; corazones artificiales A61M 60/00).
  • A61F2/04 A61F […] › A61F 2/00 Filtros implantables en los vasos sanguíneos; Prótesis, es decir, elementos de sustitución o de reemplazo para partes del cuerpo; Dispositivos para unirlas al cuerpo; Dispositivos para proporcionar permeabilidad o para evitar que colapsen las estructuras tubulares del cuerpo, p. ej. stents (como artículos cosméticos, ver las subclases apropiadas, p. ej. pelucas o postizos, A41G 3/00, A41G 5/00, uñas artificiales A45D 31/00; prótesis dentales A61C 13/00; materiales para prótesis A61L 27/00; riñones artificiales A61M 1/14; corazones artificiales A61M 60/00). › Elementos u órganos huecos o tubulares, p. ej. vejigas, tráqueas, bronquios, conductos biliares (A61F 2/18, A61F 2/20 tienen prioridad; disposistivos, distintos de los injertos stent, que mantienen la luz o evitan el colapso de las estructuras tubulares del cuerpo, p. ej. stents A61F 2/82; instrumentos especialmente adaptados para la colocación o eliminación de stents o injertos stent A61F 2/95).
  • A61F2/08 A61F 2/00 […] › Músculos; Tendones; Ligamentos.

PDF original: ES-2433841_T3.pdf

 


Fragmento de la descripción:

Dispositivo para tratar prolapsos de órganos pélvicos en pacientes de sexo femenino Campo técnico de la jnvención La presente invención se refiere a dispositivos y procedimientos quirúrgicos útiles para tratar prolapsos de órganos pélvicos en pacientes de sexo femenino.

Técnica anterjor

Las mujeres, a menudo debido a la edad, pueden experimentar tres tipos básicos de prolapsos de órganos pélvicos. Estos prolapsos o defectos son los siguientes: cistocele, histerocele; y rectocele.

Un cistocete se produce cuando la vejiga sobresale hacia el interior de la vagina. Si el defecto está confinado en una reglón centralizada, habitualmente se denomina cistoce~e central. Si el defecto se extiende lateralmente más allá de cualquier región centralizada de este tipo, la o las po!1Ciones que se extienden lateralmente se suelen denominar cistocele lateral o cistoceles laterales. Los cistoceles, en general, se tratan mediante reparación anterior, que en el pasado implicaba un procedimiento de sutura o el uso -de un implante adaptado para soportar la vejiga a modo de hamaca (véase, por ejemplo, la patente de los Estados Unidos n.o 5.840.011 y la Publicación de la OMPI n.o WO 02138079 A2) . Los procedimientos de sutura conocidOf' adolecen de una tasa de reincidencia alta. Los implantes mencionados anteriormente, aunque se ha demostrado su éxito para el tratamiento de un cistocele central, no están diseñados de manera inherente para tratar un cistocele lateral o varios cistoceles laterales.

Un rectocele se proouce cuando el recto sobresale hacia el interior de la vagina. Este tipo de defecto se trata mediante una reparaciOn posterior, que en el pasadc, ifTl) licaba la suspensión del vértice de 'la vagina de los ligamentos cardinales y llIerosacros. Se han realizado v¡~riaciones de estos procedimientos usando vanos materiales de malla.

Un histerocele se produce cuando el útero desciende hacia el interior de la vagina, dando como resultado una bóveda vaginal descendente. El tratamiento habitual para este defecto es una hislereclomla, seguida de una suspensión de la bóveda vaginal realizada, por ejefT1) lo, fijando et coIlal1n vaginal resultante al músculo elevador del ano, al músculo cocdgeo, o a uno de los ligamentos sacroespinosos, pero no a ambos (técnica RiChter) .

La publicación de la OMPI n.o WOOD27304 se refiere a un dispositivo de suspensión, de acuerdo con el preámbulo de la reivindicación 1, para tratar prolapsos de órganos pélvicos.

DjyulgaciÓn de la Invención Un aspecto de la presente invención implica el nuevo y mejorado implante de la reivindicación 1 para hacer reparaciones de cistocete en una paciente. Más en particular, el implante anterior incluye una zona interior adaptada para tratar un cistocele lateral y un par de zonas exteriores f1anqueantes, cada una de las cuales está adaptada para tratar un cistocele lateral. Después de posicionar el cuerpo del implante entre la vejiga y la vagina de la paciente, las tiras de extensión lateral se pasan a través de los foráml~es obturadores y las Incisiones cutáneas correspondientes en el perineo de la paciente. Las tiras sirven parel estabilizar el implante sobre ambos lados del mismo, independientemente del arco tendinoso de la fascia pélvica. En una realización, el implante anterior está provisto de un par de tiras estabilizadoras, una sobre cada lado del implante. En otra realización, está provisto de dos pares de tiras estabilizadoras, un par que se extienden lateralmente por un ladO del Implante y otro par que se extiende lateralmente por elladJ opuesto del implante anterior.

Otro aspecto de la presente invención consiste en el nUl!!VO y mejorado implante de la reivindicación 1 para tratar un rectocete y/o un histerocele presentes en una paciente. El implante posterior incluye tiras de extensión lateral para soportar el cuerpo del implante posterior entre el recto y la vagina, mientras también funciona para llevar a cabo una suspensión de una bóveda vaginal a través de su fijación a los ligamentos sacroespinosos.

Breve descripción de los dibuios Para una mejOl' comprensión de la presente invenCión se hace referencia a la siguiente descripción detallada de varias realizaciones ejemplares consideradas junto con los dibujos adjuntos, en los cuales:

La figura 1 es una vista en planta desde arriba de una realización ejemplar de un implante anterior fabricado de acuerdo con la presente invención;

La figura 2 es una vista en planta desde arriba de una realización ejemplar de un implante posterior que puede formar una parte de un implante de acueroo con la presente invención;

La figura 3 es una ilustración de una anatomia pélvica femenina que ha experimentado procedimientos quirúrgicos usando los implantes de las figuras 1 y 2; Las figuras 4 y 5 ilustran dos niveles de un paso lransobturador que está siendo realizado como parte de los procedimiento quirúrgicos representados en la figura 3;

La figura 6 muestra los implantes de las figuras 1 y 2 a medda que se están implantando en una paciente;

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la figura 7 muestra el implante anterior de la figura 1 en posición entre la vejiga y la vagina de una paciente; las figuras 8 y g muestran el implante posterim de la figura 2 en posición entre el recto y la vagina de una paciente; la figura 10 es una vista en planta desde arriba de otra realización ejemplar de un implante anterior fabricado de acuerdo con la presente invención; y la figura 11 es una vista en planta desde alrriba de otra realización ejemplar de un implante posterior fabricado de acuerdo con la presente invención.

Metor modo de llevar a cabo la invención Con referencia a la figura 1, un implante anterior 10 incluye una porción inferior 12 y una porción superior 14. Aunque se han identificado dos porciones distintas, cabe entender que el implante anterior 10 esta preferentemente fabricado a partir de una única lámina de cualquier material de malla apropiado biocompalible, tal como un tejido de punto de poJipropileno (por ejemplo malla ~anda de PROLENE® cOmercializada por Ethicon, lne. de Somerville, New Jersey. EE.UU.) . En consecuencia, los límites im, iginarios de las diversas porciones se indican en la figura 1 mediante lineas de puntos (es decir, en fantasma) parel facilitar la consideración y la discusión del implante anterior

10.

Volviendo de nuevo a la figura 1, la porción inferior 12, que en general tiene una forma de embudo, está delimitada por un borde inteñor redo 16 que tiene una Ion¡;litoo en el intervalo de entre aproximadamente 2 cm y aproximadamente 5 cm, un borde imaginario 18 (indicado en fantasma en la Fig. 1) que tiene una longitud en el Intervalo de aproximadamente 8 cm a aproximadamente 14 cm, y un par de bordes laterales cóncavos 20, 22 con una forma arqueada compleja (es decir compuesta) que se aproxima a la de la anatomla pélvica de una paciente. las esquinas 24, 26 están formadas donde el borde il1lferior 16 se confunde con los bordes laterales cóncavos lO,

22. respectivamente. Cabe observar que el borde inferior 16 puede extenderse como máximo aproximadamente 3 cm (como se indica en fantasma en la figura 1) con el fin de ser descrito en lo sucesivo.

La distancia O, entre el borde Inferior 16 y el limite imaginario 18 se selecciona también como una función de la anatomla pélvica de la paciente, pero normalmente <entra dentro de un intervalo de aproximadamente 4 cm a aproximadamente 8 cm. Evidentemente, la naturaleza del tejido de malla del cual está hecho el implante anterior 10 es tal que el Cirujano puede modificar la dimensión y la forma de la porción inferior 12 para satfsfacer las necesidades de una paciente particular. Dicho de otro modo, la porción inferior 12 del implante anterior 10 puede ajustarse a la medida en el ámbito quirúrgico.

Con referencia de nuevo a la figura 1, la porctón superior 14, que tiene una forma general de cúpula, está delimitada por ef limite imaginario 18 con la porción inferior 12, un borde superior curvado 28 con un radio (por ejemplo, de aproximadamente 2 cm a aproximadamente 4 cm) y una longitud arqueada (por ejempkl de aproximadamente 2 cm a aproximadamente 4 cm) seleccionada para de esh3 modo evitar el contacto con el cuelb de la vejiga de la paciente, y un par de bordes laterales convexos 30, 32. con una forma arqueada compteja que se aproxima a la del arco tendinoso de la fascia pélvica (ATFP) . los bordes laterales convexos 30, 32 de la porción superior 14 se confunden con los bordes laterales cóncavos lO, 22, respectivamente, de la porción inferior 12 para formar las esquinas 34, 36, respectivamente, mientras las esqt.i nas 38, 40 están formadas donde el borde superior 28 se confunde con los bordes laterales... [Seguir leyendo]

 


Reivindicaciones:

1. Un implante (50; 150) para tratar un rectocele y/o lM'l histerocele presentes en una paciente, que comprende un cuerpo (52, 54: 152, 154) que tiene un eje longitudnal central (l) , una sección de forma generalmente triangular (52; 152) a través de la cual pasa dicho eje longitudinal central (L) , estando dicha sección de rorma triangular (52; 152) dmensionada y conformada para reparar un rectocele y con un primer borde (74, 174) que se extiende a lo largo de un lado de dicho eje longitudinal central (L) y un segundo borde (76 , 176) que se extienden a lo largo de un lado opuesto de dicho eje longitudinal central (l) , una primera tira (68; 168) fijada a dicho primer borde (74; 174) proximal a 00 extremo ancho de dicha sección con forma tñangu;;¡r, y una segunda tira (70; 170) fijada a dicho segundo borde (76; 176) proXimal a dicho extremo ancho de dicha l;ección de forma triangular, cooperando dichas primera y segunda tiras (68, 70; 168, 170) con una porción intermedia (58; 158) de dicho cuerpo para formar un segmento de tipo cinta generalmente arqueada dimensionado y confQlrmado para llevar a cabo una suspensión de bóveda vaginal, estando dicho implante caracterizado porque incluye una sección de forma generalmente rectangular (54, 154) que se inserta dentro de dicha sección de forma triangular (5, 2; 152) en dicho extremo ancho de la misma, teniendo dicha sección de fonna rectangular (54; 154) una dimensión , medida a lo largo de dicho eje longitudinal central (L) de dicho cuerpo suficiente para permitir que dicha sección de forma rectangular (54; 154) se pliegue sobre el collarin vaginal de la paciente, estando dicho implante adermb, caracterizado porque dicha primera tira (68; 168) se extiende laterafmente-hacia fuera desdé' dicho primer borde (74; 174r, y dicha segunda tira (70; 170) se eXtiende lateralmente hacia fuera desde dicho segundo borde.

2. Un implante (50; 150) segun la reivindicación 1, caracterizado porque dicha sección de forma triangular (54; 154) incluye medios de fijación (54; 154) para fijar dicho implante (50; 150) a otro implante (10; 110) adaptado para tratar un cistocele.

3. Un implante (50; 150) según la reivindicación 1, c••cterlzado porque dichas primera y segunda tiras (68, 70; 168, 170) son suficientemente largas para fijarse a los Hnamentos sacroespinosos de la paciente.

4. Un Implante (50; 150) según la relVlndlcaCiOO 1, en E!I cual dichas primera y segunda tiras (68, 70; 168, 170) son suficientemente largas para extenderse a través y más a.llá de los ligamentos sacroespinosos de la paciente.

5. Un implante (50; 150) según la reivindicación 1, cólracterizado porque dicho cuerpo (52, 54; 152, 154) está realizadO a partir una sola lámina de un material de malla btocompatible. con lo cual dichas primera y segunda tiras (68, 70; 168, 170) están formadas monolflicamente con (jicha sección de forma triangular (52, 152) .

6. Un implante (50; 150) según la reivindcaclón 1, caralCterizado porque dichas primera y segunda tiras (168, 170) se extienden hacia y más allá de dicho extremo anch¡) de dicha sección de forma trtangular (152) que forma un ángulo agudo con dicho eje longitudinal central (l) .

7. Un implante (50, 150) según la reivindicaciOn 1, cllracterizado porque dicho cuerpo (52, 54, 152, 154) está formado monolllicamente con otro implante (10; 110) adiaptado para tratar una cistocele.

8. Un implante (10, 50; 110, 150) segun la reivindicación 2 o la reivindicación 7, en el cual dicho otro impfante (10, 110) comprende un cuerpo (12, 14; 112, 114) que tiene un eje longitudinal central (l) , una zona interior (A, ) a través de la cual pasa dicho eje longitudinal central (L) , estnndo dicha zona interior dimensionada y confonnada para reparar un cistocele central, al menos ooa zona exterior (Al, Aa) posicionada sobre al menos un lado de dicha zona interior (A, ) , estando dicha al menos una zona exterior dimensionada y confonnada para reparar una cistocele lateral y medios estabilizadores (42, 44; 142, 144) para estabiUzar lateralmente dicho cuerpo en ambos lados del mismo independientemente del arco tendinoso de la fascla pélvlca de la paciente.

9. Un implante (10, 50; 110, 150) según la reivindicación 8, caracterizado porque dichos medtos estabilizadores, incluyen al menos lJl par de tiras (42, 44; 142, 144) que se extienden hacia fuera desde lados opuestos de dicho cuerpo de dicho otro implante (10. 110) , siendo cada una de dichas tiras suficientemente larga para pasar a través de un foramen obturador respectivo de los forámenes obturadores de la paciente y fuera de una incisión cutánea correspondiente en el perineo de la paciente proximal al mismo 10. Un implante (10, 50; 110, 150) según la reivindicación 9, caracterizado porque dicho al menos un par de tiras de dicho otro implante (10, 110) induye una primera tira (42 ; 142) que se extiende lateralmente hada fuera desde un lado de dichO cuerpo de diCho otro Implante (10, 110) Y una segunda tira (44; 144) que se extiende lateralmente hacia fuera desde el otro lado de dicho cuerpo de dcha otro implante (1 O, 110) .

11. Un implante (10, 50, 110, 150) según la reivindicación 10, caracterizado porque dicha al menos una zona exterior incluye menos una primera zona exterior (A2) S (lbre un lado de dicha zona interior (A, ) , y una segunda zona exterior (Aa) sobre un lado opuesto de dicha zona interior «A, ) .

12. Un implante (10, 50, 110, 150) según la reivindica, ción 11 , caracterizado porque dicho cuerpo de dicho otro implante (10, 110) incluye una sección (14; 114) en forma general de cúpula que tiene un primer borde exterior (30; 130) que bordea al menos una porción de dicha primera zona exterior (Al) y un segoodo borde exterior (32; 132) que bordea al menos una porción de dicha segl.nda zona extterior (Al) .

13. Un implante (lO, 50; 110, 150) según la relvilldicadón 12, caracterizado porque dicha primera tira (42; 142) de dicho otro implante (10, 110) se extiende laleralmento hacia fuera desde dicho primer borde exterior (30; 130) de dicha sección en forma de cúpula (14, 114) '1 dicha segunda tira (44; 144) de dicho otro implante (10, 110) se extiende lateralmente hacia fuera desde dicho segundcl borde exterior (32; 132) de dicha sección en forma de cúpula (14, 144) .

14. Un implante (10, 50; 110, 150) según la reivilldicación 13, caracterizado porque dicho primer borde exterior (30, 130) tiene una forma generalmente convexa que coincide sustancialmente con la forma del arco tendinoso de la tascia pélvica por un lado del cuerpo de la paciente '1 dicho segundo borde exterior (32, 132) tiene una forma generalmente convexa que coincide sustancialmente con la forma del arco tendinoso de la tascia pélvica por el otro lado del cuerpo de la paciente.

15. Un implanle (10, 50; 110, 150) según la reivindicación 14, caracterizado porque dicho cuerpo de dicho otro implante (10, 110) incluye una sección generalmente en forma de embudo {12, 112} que tiene una porción ancha que se inserta dentro de dicha sección en forma de cúpula (14, 114) en un extremo ancho de la misma '1 una porción estrecha que se extiende alejándose de dicho extremo ancho de dicha secclón en forma de cúpula, estando dicha porción estrecha dimensionada '1 confonnada para pormitir la fijación de dicha sección en forma de embudo (12, 112) a los ligamentos uterosacros de la paciente.

16. Un implante (10; 110) (10, 50; 110, 150) según la reivindicación 15, caracteriudo porque un extremo de dicha sección en forma de cúpula opuesto a dicho extremo ancho de la misma incluye un borde cóncavo (26; 128) que se inserta en dichos primer '1 segundo bordes exteriores (30, 32; 130, 132) de dicha sección en forma de cúpua (14; 114) , estando dicho borde cóncavo (28, 128) dimensionado '1 conformado para evitar el contacto con el cuello de la vejiga de la paciente mientras se permite la fijación de dicha sección en forma de cúpula (14; 114) al músculo pubococcigeo de la paciente.

17. Un implante (10, 50; 110, 150) según la reivindll:ación 16, caracterizado porque dicha primera tira (42) de dicho otro implante (10, 110) eaté posicionada entre ICls extremos opuestos (34, 36) de dicho primer borde exterior

(30) de dicha porción superior en forma de cúpula (14) '1 dicha segunda tira (44) de dicho otro implante (10, 110) está posicionada entre los extremos opuestos (36, 40) de dicho segundo borde exterior (32) de dicha sección en forma de cúpula (14) .

18. Un implante (10, 50; 110, 150) según la reivilldicadón 16, caracterizado porque dicho al menos un par de tiras de dicho otro implante (lO, 110) incluye una tercera tira (142) que se extiende lateralmente hacia fuera desde dicho un mdo de dicho cuerpo de dicho otro implante (10, 110) a lo largo de dicho primer borde exterior (130) de dicha sección en forma de cúpula (114) ylJla cuarta tira (144) que se extiende lateralmente hacia fuera desde dicho otro lado de dicho cuerpo de dicho otro implante (10, 110) a lo largo de dcho segundo borde exterior (132) de dicha sección en forma de bóveda (1 14) .

, g. Un implanle (10, 50; 110, 150) segun la reivindlcac~6n 18, caracterizado porque dichas primera '1 segunda tiras (142, 144) de dicho otro implante (10, 110) están situadas proximales a dicho borde cóncavo (128) de dicha sección en forma de cúpula (114) '1 dichas tercera '1 cuarta tira!; (142, 144) están situadas proximales a dicho extremo ancho de dicha sección en forma de cúpua (114) .

20. Un implante (10, 50; 110, 150) según la reivinácací6n 9, en el que dicho werpo (12, 14: 112, 114) de dichO otro Implante (10, 110) esté realizado a partir una sola lámina de un material de malla blocompatlble, con lo cual dichas al menos primera '1 segullda tiras (42, 44; 142, 144) de dicho otro implante (10, 110) están formadas monoliticamente con dicho cuerpo de dicho otro mplante (10, 110) .

'0


 

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