Dispositivo de restricción de ingesta de alimentos.

Dispositivo de restricción de la ingesta de alimentos para conformar una abertura del estoma en el estómago o esófago de un paciente,

comprendiendo el dispositivo: un miembro de restricción alargado (2, 48, 60, 62, 88, 110, 122, 126, 128, 130); un medio de conformación (10, 94, 106, 108, 118, 132) para conformar el medio de restricción alargado adoptando la forma de al menos un bucle sustancialmente cerrado alrededor del estómago o esófago, definiendo dicho bucle una abertura de restricción (3); un medio de ajuste (12, 52, 66, 90, 92, 104, 110) para ajustar el miembro de restricción en dicho bucle para cambiar el tamaño de dicha abertura de restricción, en el que el medio de ajuste está diseñado para ajustar mecánicamente el medio de restricción de una manera no invasiva para posibilitar el ajuste no invasivo posoperatorio del miembro de restricción; un medio (334, 338) de recepción de señales implantable que comprende una unidad de control para controlar el medio de ajuste en respuestaa las señales de un medio de transmisión remoto sin cables; y una unidad energizadora implantable para proporcionar energía a los componentes del dispositivo que consumen energía, caracterizado porque: la unidad energizadora puede ser provista de energía mediante una transferencia de energía sin cables procedente del medio de transmisión de señales.

Dispositivo de restricción de la ingesta de alimentos.

La presente invención se refiere a un dispositivo de restricción de la ingesta de alimentos para conformar una abertura del estoma en el estómago o esófago de un paciente, comprendiendo el dispositivo un miembro de restricción alargado, un medio de conformación para conformar el miembro de restricción alargado adoptando la forma de al menos un bucle sustancialmente cerrado alrededor del estómago o esófago, definiendo dicho bucle una abertura de restricción y un medio de ajuste para ajustar el miembro de restricción de dicho bucle para cambiar el tamaño de dicha abertura de restricción. El término paciente incluye un animal o un ser humano.

Determinados dispositivos de restricción de la ingesta de alimentos, en forma de dispositivos de banda gástricos, en los cuales una banda rodea una porción del estómago de un paciente para restringir la ingesta de alimentos del paciente, han sido utilizados en el tratamiento quirúrgico de la obesidad patológica para formar bolsa gástrica por encima de la banda y una abertura reducida del estómago. Aunque dicha banda se aplica alrededor del estómago para obtener una abertura del estoma óptima durante la intervención quirúrgica, algunos dispositivos de banda gástricos anteriores incorporan un medio de ajuste que imposibilita un ajuste posoperatorio menor del tamaño de la abertura. En todos los dispositivos de la técnica anterior referidos como los divulgados en la Patente estadounidense número 4.592.339, la Patente europea número 0611561 y la Solicitud de Patente Internacional WO94/27504, el medio de ajuste generalmente comprende una cavidad inflable alojada dentro de la banda y un orificio de inyección en conexión de fluido con la cavidad inflable. El orificio de inyección está implantado de forma subcutánea para permitir la adición de fluido hacia o la retirada de fluido de la cavidad mediante la introducción de una aguja inyectora en la piel del paciente dentro del orificio de inyección. En la práctica, la banda está hecha de caucho de silicona que es un material autorizado de implantación y el fluido es un líquido que puede ser una solución salina isotónica.

Se ha descubierto, sin embargo, que las bandas de este tipo de los dispositivos de la técnica anterior utilizados para conformar una abertura del estoma en el estómago de un paciente pueden a la larga desplazarse hacia abajo sobre el estómago, produciéndose un riesgo incrementado de esclerosis de la abertura debido al escaso margen de ajuste de la banda. Se ha descubierto así mismo que el volumen de la bolsa gástrica situada por encima de la banda aumenta hasta diez veces de tamaño después de la operación. Por consiguiente, la bolsa sustancialmente se reduce cuando el volumen de la bolsa se incrementa. Con el fin de poder obtener una amplitud significativa de ajuste de la banda, la cavidad de la banda tiene que ser relativamente grande y está definida por una pared flexible delgada, normalmente hecha de material de silicona. Así mismo, el tamaño de la abertura tiene que reducirse gradualmente durante el primer año después de la intervención quirúrgica cuando la bolsa gástrica aumenta de tamaño. Como se indicó anteriormente, la reducción de la abertura utilizando dispositivos de la técnica anterior se obtiene añadiendo líquido en la cavidad de la banda por medio del orificio de inyección para expandir la banda radialmente hacia dentro.

Un gran inconveniente de la inyección repetida del líquido a través del orificio de inyección es el riesgo incrementado de que el paciente genere una infección en el área del cuerpo que rodea el orificio de inyección. Si tiene lugar una infección de este tipo, el orificio de inyección tiene que ser quirúrgicamente extirpado del paciente. Además, dicha infección podría extenderse a lo largo del tubo que interconecta el orificio de inyección y la banda hasta el estómago, provocando incluso complicaciones más serias. Así, el estómago podría infectarse en el punto de contacto con la banda, lo que podría dar como resultado que la banda migrase a través de la pared del estómago. Así mismo, es incómodo para el paciente cuando se llevan a cabo los necesarios, a menudo frecuentes, ajustes posoperatorios de la abertura empleando una aguja inyectora de penetración de la piel del paciente dentro del orificio de inyección.

Puede suceder que el paciente ingiera porciones de comida demasiado grandes para que atraviesen la abertura restringida. Cuando esto ocurre el paciente tiene que recurrir al médico el cual puede retirar las porciones de comida, si el diseño de la banda lo permite, retirando algo de líquido de la banda para ampliar la abertura y de esta forma permitir que las porciones de comida pasen la abertura del estoma. Entonces, el doctor tiene que añadir líquido a la banda con el fin de recuperar la abertura del estoma restringida. Nuevamente, estas medidas requieren el uso de una aguja inyectora que penetre la piel del paciente, lo que es incómodo para éste.

Otro problema de los dispositivos de banda gástricos ajustables conocidos es que la solución salina isotónica puede difundirse desde la cavidad inflable de la banda a través de las paredes circundantes de la banda de caucho de silicona cuando existe una ligera sobrepresión imperante dentro de la cavidad. Existe también un riesgo, algún tiempo después de la operación, de fugas de líquido procedentes del orificio de inyección, desde el tubo situado entre éste último y la banda, y procedentes de la misma banda. Crítica en extremo es la cavidad de balón inflable.

La Solicitud de Patente europea EP 0 876 808, que reúne las condiciones necesarias como técnica anterior de acuerdo con el artículo 54, apartado 3 del CPE, para todos los estados contratantes designados excepto CEY, LU, y MC, divulga un dispositivo que incluye una tira ajustable para su implante alrededor del estómago. La tira tiene una cavidad de volumen variable llena de líquido. El volumen de líquido de la cavidad se ajusta por un sistema que incluye una caja de control que se conecta a la cavidad y que se implanta en el cuerpo del paciente. La caja de control contiene una batería, una cavidad de control electrónico y una bomba eléctricamente accionada. Un objeto de la presente invención es proporcionar un dispositivo de restricción de la ingesta de alimentos que no requiera el uso de una aguja de inyección para llevar a cabo ajustes posoperatorios de la abertura del estoma.

Otro objeto adicional de la presente invención es proporcionar un dispositivo de restricción de la ingesta de alimentos que permita ajustes posoperatorios que sean cómodos para el paciente.

Estos objetos se obtienen mediante un dispositivo de restricción de la ingesta de alimentos del tipo inicialmente expresado, y que comprende adicionalmente una unidad de control para controlar el medio de ajuste, comprendiendo un medio de recepción de señales implantable para recibir señales desde un medio de control remoto sin cables; y una unidad energizadora implantable para proporcionar energía a los componentes del dispositivo que consumen energía, caracterizado porque: puede suministrarse energía a la unidad energizadora mediante una transferencia de energía sin cables.

Como resultado de ello, no hay líquido directamente implicado en el miembro mismo de restricción alargado para proporcionar la inflación del mismo, posibilitando ajustes posoperatorios del dispositivo de la invención con el fin de cambiar la abertura del estoma del paciente. El medio de ajuste puede incorporarse dentro del miembro de restricción así como ser controlado por un medio hidráulico. La expresión medio de ajuste no invasivo posoperatorio significa que el medio de ajuste es capaz de ajustar el miembro de restricción después de la operación sin necesidad de medidas invasivas, como por ejemplo penetración de la piel mediante, por ejemplo, agujas inyectoras o intervenciones quirúrgicas, o mediante cualquier otro medio de penetración de la piel. Aunque podría utilizarse un orificio de inyección en formas de realización que utilicen un medio hidráulico, el orificio preferentemente sería para permitir una única, de una vez para siempre, calibración de la cantidad de líquido contenida por el medio hidráulico.

De acuerdo con un primer principio de ajuste preferente, el medio de ajuste está adaptado para ajustar la extensión longitudinal del miembro de restricción alargado en forma de bucle.

En una forma de realización preferente de la invención que utiliza el primer principio de ajuste, el...

1. Dispositivo de restricción de la ingesta de alimentos para conformar una abertura del estoma en el estómago o esófago de un paciente, comprendiendo el dispositivo:

un miembro de restricción alargado (2, 48, 60, 62, 88, 110, 122, 126, 128, 130);

un medio de conformación (10, 94, 106, 108, 118, 132) para conformar el medio de restricción alargado adoptando la forma de al menos un bucle sustancialmente cerrado alrededor del estómago o esófago, definiendo dicho bucle una abertura de restricción (3);

un medio de ajuste (12, 52, 66, 90, 92, 104, 110) para ajustar el miembro de restricción en dicho bucle para cambiar el tamaño de dicha abertura de restricción, en el que el medio de ajuste está diseñado para ajustar mecánicamente el medio de restricción de una manera no invasiva para posibilitar el ajuste no invasivo posoperatorio del miembro de restricción;

un medio (334, 338) de recepción de señales implantable que comprende una unidad de control para controlar el medio de ajuste en respuesta a las señales de un medio de transmisión remoto sin cables; y

una unidad energizadora implantable para proporcionar energía a los componentes del dispositivo que consumen energía, caracterizado porque:

la unidad energizadora puede ser provista de energía mediante una transferencia de energía sin cables procedente del medio de transmisión de señales.

2. El dispositivo de acuerdo con la reivindicación 1, en el que el medio de ajuste comprende un medio (12, 52, 66, 90, 92) para ajustar la extensión longitudinal del miembro de restricción alargado (2, 48, 60, 62, 88) en dicho bucle.

3. El dispositivo de acuerdo con la reivindicación 2, en el que el miembro de restricción (2, 48) comprende una porción principal y dos porciones terminales alargadas (4, 6), y el medio de ajuste comprende un medio (12, 52, 66, 90, 92) para establecer el desplazamiento relativo longitudinal entre las porciones terminales del miembro de restricción, de forma que se ajuste el tamaño de dicha abertura de restricción (3).

4. El dispositivo de acuerdo con la reivindicación 3, en el que el medio de ajuste (12, 52, 66, 90, 92) comprende un miembro (14, 40, 78, 90, 80, 92) de transferencia del movimiento en conexión con al menos una de las porciones terminales (4, 6) del medio de restricción y que es accionable para desplazar dicha una porción terminal con relación a la otra porción terminal del miembro de restricción.

5. El dispositivo de acuerdo con la reivindicación 4, comprendiendo adicionalmente un motor (22), situado fijo con relación a la porción terminal del miembro de restricción (2) y que tiene un eje motriz rotatorio (32) conectado operativamente al miembro (14) de transferencia del movimiento.

6. El dispositivo de acuerdo con la reivindicación 5, en el que el motor está situado en relación con el miembro de restricción alargado, de forma que el eje motriz se extiende en paralelo con un cordón de dicho bucle del medio de restricción.

7. El dispositivo de acuerdo con la reivindicación 2, en el que el miembro de restricción alargado (48, 50) es longitudinalmente resiliente y el medio de ajuste comprende un medio de contracción (52) para contraer longitudinalmente el miembro de restricción resiliente.

8. El dispositivo de acuerdo con la reivindicación 7, en el que el miembro de restricción alargado comprende una porción principal (48) sustancialmente no resiliente y una porción terminal que forma un muelle helicoidal alargado (50), que es contraíble por el medio de contracción (52).

9. El dispositivo de acuerdo con la reivindicación 8, en el que el medio de contracción comprende un medio de tracción flexible alargado (52) conectado a la porción principal (48) del medio de restricción y que se extiende a través del miembro helicoidal (50) para contraer el muelle helicoidal contra un miembro de detención (56), que está fijo con respecto a la porción principal del miembro de restricción.

10. El dispositivo de acuerdo con la reivindicación 2, en el que el miembro de restricción comprende un muelle helicoidal alargado (60) que tiene un extremo libre, y un cuerpo (64) al cual dicho muelle está fijado de forma no rotatoria, en su extremo opuesto, y el medio de ajuste (66) es para hacer rotar el muelle helicoidal en una dirección para ensanchar las espiras del muelle helicoidal para contraer longitudinalmente el muelle helicoidal alargado y para hacer rotar el muelle helicoidal en la posición opuesta para reducir el tamaño de las espiras del muelle helicoidal para extender longitudinalmente el muelle helicoidal.

11. El dispositivo de acuerdo con la reivindicación 10, en el que el miembro de restricción comprende un muelle helicoidal (62) adicional que tiene un extremo libre y que está fijado de forma no rotatoria al cuerpo (64) en su extremo opuesto, y el medio de ajuste comprende un eje motriz (66) que tiene dos porciones terminales opuestas conectadas a los muelles helicoidales, respectivamente, en sus extremos libres, formando las espiras helicoidales unas hélices a mano izquierda y derecha, respectivamente.

12. El dispositivo de acuerdo con la reivindicación 11, en el que el miembro de restricción comprende un muelle helicoidal (62) adicional que tiene un extremo libre y que está fijado de forma no rotatoria al cuerpo (64) en su extremo opuesto, y el medio de ajuste comprende un engranaje (70) que tiene un eje de entrada (78) y dos ejes de salida opuestos alineados (74, 76) conectados a los muelles helicoidales (60, 62) respectivamente, en sus extremos libres, estando el eje de entrada conectado a los ejes de salida de forma que los ejes de salida giran en direcciones opuestas tras la rotación del eje de entrada, formando las espiras helicoidales las mismas hélices.

13. El dispositivo de acuerdo con la reivindicación 1, en el que el miembro de restricción (88, 110, 122) forma una superficie de confinamiento circular radialmente más interna en dicho bucle del miembro de restricción y el medio de ajuste (104, 112) es para ajustar mecánicamente el medio de restricción, de forma que al menos una porción de la superficie de confinamiento es desplazada sustancialmente en sentido radial en dicho bucle.

14. El dispositivo de acuerdo con la reivindicación 13, en el que el medio de ajuste comprende un elemento alargado (104) que es sensible a la tensión que forma parte de la superficie de confinamiento y es capaz de doblarse formando un arco en respuesta a una tensión aplicada a través del elemento, siendo el radio de curvatura de dicho arco ajustable modificando el nivel de la tensión.

15. El dispositivo de acuerdo con la reivindicación 13, en el que el miembro de restricción comprende un elemento anular elástico (110) que conforma la superficie de confinamiento y el medio de ajuste (112) es para cambiar el diámetro del elemento anular elástico.

16. El dispositivo de acuerdo con la reivindicación 13, en el que el medio de conformación comprende un elemento anular exterior (118) sustancialmente rígido, y el miembro de restricción comprende un muelle helicoidal alargado (60) que se extiende internamente a lo largo del elemento anular exterior y que contacta con este último, formando parte el muelle helicoidal de la superficie de confinamiento circular y teniendo un extremo libre, y un cuerpo al cual el muelle helicoidal está sujeto de forma no rotatoria, en su extremo opuesto, y el medio de ajuste es para hacer rotar el muelle helicoidal en una dirección para ensanchar las espiras del muelle helicoidal para contraer la superficie de confinamiento circular y para hacer rotar el muelle helicoidal en la posición opuesta para reducir el tamaño de las espiras del muelle helicoidal para expandir la superficie de confinamiento circular.

17. El dispositivo de acuerdo con la reivindicación 13, en el que el medio de conformación comprende un elemento anular exterior (118) sustancialmente rígido y el medio de restricción comprende un primer (60) y un segundo (62) muelles helicoidales alargados que se extienden internamente a lo largo del elemento anular exterior y que contactan con este último, formando parte los muelles helicoidales de la superficie de confinamiento circular, teniendo el primer y segundo muelles, respectivamente, un extremo libre, y un cuerpo al que se fijan el primer y segundo muelles, respectivamente, de forma no rotatoria, en sus extremos opuestos, y el medio de ajuste es para hacer girar el primer y segundo muelles, respectivamente, en una dirección para ensanchar las espiras del muelle para contraer la superficie de confinamiento circular y para hacer rotar el primer y segundo muelles, respectivamente, en la dirección opuesta para reducir el tamaño de las espiras del muelle para expandir la superficie de confinamiento circular.

18. El dispositivo de acuerdo con la reivindicación 1, en el que el miembro de restricción comprende al menos dos elementos separados, al menos uno de los cuales es basculado de forma que puede girar en un plano en el cual se extiende dicho bucle del miembro de restricción, y el medio de ajuste es para hacer girar dicho elemento de basculación para cambiar el tamaño de dicha abertura de restricción.

19. El dispositivo de acuerdo con la reivindicación 1, en el que el miembro de restricción comprende al menos dos elementos de marco (126, 128) que son plegables uno en dirección al otro mediante el medio de ajuste.

20. El dispositivo de acuerdo con la reivindicación 19, en el que los elementos de marco plegables comprenden dos elementos de marco (126, 128) sustancialmente semicirculares, los cuales están abisagrados entre sí de forma que los elementos semicirculares pueden oscilar uno con respecto al otro desde un estado completamente abierto en el cual forman sustancialmente un círculo hasta un estado completamente plegado en el cual forman un semicírculo.

21. El dispositivo de acuerdo con la reivindicación 1, en el que el miembro de restricción alargado (130) es elástico y varía de grosor cuando se observa en sección transversal a su través, y el medio de ajuste es para hacer girar el miembro de restricción alrededor de la extensión longitudinal del mismo.

22. El dispositivo de acuerdo con la reivindicación 1, comprendiendo adicionalmente un motor (22, 68, 124, 130, 136) operativamente conectado al medio de ajuste (12, 52, 66, 90, 92, 104, 110).

23. El dispositivo de acuerdo con la reivindicación 22, en el que el motor (22, 68, 124, 130, 136) está fijado al miembro de restricción.

24. El dispositivo de acuerdo con la reivindicación 23, en el que el motor (22) está alejado del miembro de restricción (2) y está conectado al medio de ajuste (14) mediante un conducto (24) de transmisión de energía.

25. El dispositivo de acuerdo con la reivindicación 1, comprendiendo adicionalmente un miembro hidráulico (54) para accionar el medio de ajuste (52).

26. El dispositivo de acuerdo con la reivindicación 25, comprendiendo adicionalmente un depósito (204, 210, 216) conteniendo una cantidad predeterminada de fluido para suministrar fluido al medio hidráulico.

27. El dispositivo de acuerdo con la reivindicación 26, en el que el depósito (210) define una cámara para la cantidad predeterminada de fluido y el medio hidráulico (202) es para cambiar el tamaño de la cámara.

28. El dispositivo de acuerdo con la reivindicación 26, en el que el medio hidráulico comprende una bomba activable (212) para bombear fluido entre el depósito (204) y el medio de ajuste (202).

29. El dispositivo de acuerdo con la reivindicación 26, en el que el medio hidráulico comprende un medio de servoaccionamiento (210, 214, 276 a 286).

30. El dispositivo de acuerdo con la reivindicación 29, en el que el medio hidráulico comprende una primera y una segunda porciones de pared del depósito (204), y el medio de servoaccionamiento es para proporcionar un desplazamiento relativo entre la primera y segunda porciones de pared del depósito.

31. El dispositivo de acuerdo con la reivindicación 1, comprendiendo adicionalmente un miembro (22, 326, 332 a 334) de control remoto sin cables para controlar de forma no invasiva el medio de ajuste.

32. El dispositivo de acuerdo con la reivindicación 31, en el que el medio de control remoto (22, 326, 332 a 344) comprende un medio separado (332, 336) de transmisión de señales.

33. El dispositivo de acuerdo con la reivindicación 1, comprendiendo adicionalmente un motor implantable (22) para accionar el medio de ajuste (12, 52, 66, 90, 92, 104, 110).

34. El dispositivo de acuerdo con la reivindicación 33, en el que la unidad de control (338) es para dar potencia al motor (22) mediante la energía proporcionada por la unidad energizadora (336) en respuesta a las señales recibidas del medio (332, 336) de transmisión de señales.

35. El dispositivo de acuerdo con la reivindicación 33, en el que el motor (22) es un motor eléctrico.

36. El dispositivo de acuerdo con la reivindicación 1, en el que la unidad energizadora (326) es para transferir energía a partir de las señales, cuando son transmitidas al medio (334, 338) de recepción de señales, convirtiéndolas en energía eléctrica.

37. El dispositivo de acuerdo con la reivindicación 36, comprendiendo adicionalmente un motor eléctrico implantable (22) para accionar el medio de ajuste (12, 52, 66, 90, 92, 104, 110), comprendiendo la unidad energizadora (326) un suministrador (58) de energía eléctrica recargable para almacenar la energía eléctrica, siendo la unidad de control (338) para energizar el motor eléctrico (22) con la energía procedente del suministrador de energía eléctrica recargable en respuesta a las señales recibidas procedentes del medio (332, 336) de transmisión de señales.

38. El dispositivo de acuerdo con la reivindicación 33, en el que la unidad energizadora (326) comprende una batería, un conmutador eléctricamente accionable para conectar la batería al medio (334, 338) de recepción de señales en un modo de activado cuando el conmutador es alimentado y para mantener la batería desconectada del medio de recepción de señales en un modo de espera cuando el conmutador no es alimentado, y un suministro recargable de energía eléctrica para alimentar al conmutador.

39. El dispositivo de acuerdo con la reivindicación 38, en el que la unidad de control (338) está para energizar el motor eléctrico (22) con energía procedente de la batería en respuesta a las señales recibidas procedentes del medio (332, 336) de transmisión de señales, cuando el conmutador está en el modo de activado.

40. El dispositivo de acuerdo con la reivindicación 2, en el que el medio de conformación comprende un material de resorte que conforma el miembro de restricción alargado, conformando dicho bucle, de modo que la abertura de restricción tenga un tamaño predeterminado, y el medio de ajuste es para ajustar el medio de restricción contra la acción de resorte del material de resorte.

41. El dispositivo de acuerdo con la reivindicación 40, en el que el material de resorte está integrado en el medio de restricción.

42. El dispositivo de acuerdo con una cualquiera de las reivindicaciones precedentes, en el que el medio de conformación (10, 94, 106, 108, 118, 132) es para conformar el medio de restricción (2, 48, 60, 62, 88, 110, 122, 126, 128, 130) formando un bucle con un tamaño predeterminado.

43. El dispositivo de acuerdo con la reivindicación 31, en el que el medio de control remoto (22, 326, 332 a 344) comprende un medio para la transferencia sin cables de energía desde el exterior del cuerpo del paciente hasta los componentes implantables del dispositivo que consumen energía.

44. El dispositivo de acuerdo con la reivindicación 43, comprendiendo adicionalmente un motor implantable (22) para accionar el medio de ajuste (12, 52, 66, 90, 92, 104, 110), estando dicho medio destinado a la transferencia sin cables de energía para energizar directamente el motor con la energía transferida.

45. El dispositivo de acuerdo con las reivindicaciones 43 o 44, en el que la energía transferida por dicho medio para la transferencia de energía comprende señales de ondas.

46. El dispositivo de acuerdo con las reivindicaciones 43 o 44, en el que la energía transferida por dicho medio de transferencia de energía comprende un campo eléctrico o un campo magnético.

47. El dispositivo de acuerdo con la reivindicación 32, en el que el medio (332, 336) de transmisión de señales y el medio (334, 338) de recepción de señales son para transmitir y recibir señales en forma de impulsos digitales.

48. El dispositivo de acuerdo con la reivindicación 47, en el que los impulsos digitales comprenden un campo magnético o un campo eléctrico.

49. El dispositivo de acuerdo con la reivindicación 32, en el que el medio (332, 336) de transmisión de señales y el medio (334, 338) de recepción de señales son para transmitir y recibir señales de ondas.

50. El dispositivo de acuerdo con la reivindicación 49, en el que las señales de ondas comprenden ondas electromagnéticas, ondas sonoras u ondas portadoras para señales de control remoto.

51. El dispositivo de acuerdo con la reivindicaciones 1 o 36, en el que la unidad energizadora (26) es para transferir la energía procedente de las señales convirtiéndolas en corriente continua o alterna.

52. El dispositivo de acuerdo con la reivindicación 31, en el que el medio de control remoto (22, 326, 322 a 344) es capaz de obtener información acerca del tamaño de la abertura de restricción (3) y comandar al medio de ajuste (12, 52, 66, 90, 104, 110) que ajuste el miembro de restricción (2, 48, 60, 62, 88, 110, 122, 126, 128, 130) en respuesta a la información obtenida.

53. El dispositivo de acuerdo con la reivindicación 1, en el que el medio de ajuste (12, 52, 66, 90, 104, 110) es para cambiar el tamaño de la abertura de restricción (3) de forma que la superficie de confinamiento circular exterior del miembro de restricción (2, 48, 60, 62, 88, 110, 122, 126, 128, 130) cambie.

54. El dispositivo de acuerdo con la reivindicación 1, en el que el medio de ajuste (12, 52, 66, 90, 104, 110) es para cambiar el tamaño de la abertura de restricción (3) de forma que la superficie de confinamiento circular exterior del medio de restricción (2, 48, 60, 62, 88, 110, 122, 126, 128, 130) no experimente cambios.