Preparaciones estables de laquinimod.
(03/08/2016) Una composición farmacéutica que comprende N-etil-N-fenil-1,2-dihidro-4-hidroxi-5-cloro-1-metil-2-oxoquinolin-3- carboxamida (laquinimod) o una de sus sales farmacéuticamente aceptables, menos del 1 % en peso del producto de descomposición por oxidación de laquinimod, y un vehículo farmacéuticamente aceptable, en donde la composición farmacéutica está
a) en forma sólida que comprende además un agente que reduce la oxidación, excluyendo la meglumina, en donde el agente que reduce la oxidación es un antioxidante, un agente reductor, o un agente quelante, y
i. en donde, si el agente que reduce la oxidación es un antioxidante, se selecciona del grupo que consiste en tocoferol, metionina, glutatión, tocotrienol, dimetil-glicina, betaína, butilhidroxianisol,…
Formulación de rasagilina de liberación retardada.
Sección de la CIP Necesidades corrientes de la vida
(20/01/2016). Solicitante/s: TEVA PHARMACEUTICAL INDUSTRIES LTD.. Clasificación: A61K31/135, A01N3/02.
Una forma de dosificación oral estable que comprende un núcleo que tiene una forma de base de rasagilina resultante de un procedimiento de producción y al menos un excipiente farmacéuticamente aceptable; y un revestimiento resistente al ácido farmacéuticamente aceptable, comprendiendo el procedimiento de producción
a) preparar el núcleo mezclando base de rasagilina, ácido cítrico y un excipiente farmacéuticamente aceptable; y
b) revestir el núcleo con un revestimiento resistente al ácido farmacéuticamente aceptable.
PDF original: ES-2564317_T3.pdf
Preparaciones estables de laquinimod.
(13/11/2013) Un procedimiento para validar un lote de un producto farmacéutico que contiene N-etil-N-fenil-1,2-dihidro-4-hidroxi-5-cloro-1-metil-2-oxoquinolin-3-carboxamida o una de sus sales y un vehículo farmacéuticamente aceptablepara distribución, que comprende
a) someter una muestra del lote a un ensayo de estabilidad;
b) determinar la cantidad total de un producto de descomposición por oxidación en la muestra del lote despuésdel ensayo de estabilidad; y
c) validar el lote para distribución solamente si la muestra del lote después del ensayo de estabilidad nocontiene más de un total de 0,5 % p/p con respecto a la N-etil-N-fenil-1,2-dihidro-4-hidroxi-5-cloro-1-metil-2-oxoquinolin-3-carboxamida,…
Cápsulas de gelatina blanda de rasagilina.
(16/05/2012) Una composición farmacéutica que comprende un relleno líquido que incluye una cantidad de mesilato derasagilina, una cubierta que comprende gelatina que rodea el relleno líquido y un recubrimiento entérico que rodea lacubierta.
Formulación de rasagilina de liberación retardada.
(09/05/2012) Una forma de dosificación oral estable que comprende un núcleo que tiene un citrato de rasagilina y al menos unexcipiente farmacéuticamente aceptable; y un recubrimiento farmacéuticamente aceptable resistente a ácidos.
Preparaciones de laquinimod estables.
(22/03/2012) Composición farmacéutica que comprende una sal farmacéuticamente aceptable de N-etil-N-fenil-1, 2dihidro-4-hidroxi-5-cloro-1-metil-2-oxoquinolin-3-carboxamida, N-metilglucamina y un vehículo farmacéuticamente aceptable.
COMPOSICIONES DE RASAGILINA DE DISGREGACIÓN ORAL.
(11/01/2012) Una composición farmacéutica sólida que comprende rasagilina o una sal farmacéuticamente aceptable de rasagilina, y partículas que tienen una microestructura no filamentosa de al menos dos alcoholes de azúcar.
FORMULACIÓN DE RESAGILINA DE LIBERACIÓN RETARDADA.
(26/12/2011) Citrato de rasagilina