Preparaciones estables de laquinimod.

Una composición farmacéutica que comprende N-etil-N-fenil-1,2-dihidro-4-hidroxi-5-cloro-1-metil-2-oxoquinolin-3- carboxamida (laquinimod) o una de sus sales farmacéuticamente aceptables,

menos del 1 % en peso del producto de descomposición por oxidación de laquinimod, y un vehículo farmacéuticamente aceptable, en donde la composición farmacéutica está

a) en forma sólida que comprende además un agente que reduce la oxidación, excluyendo la meglumina, en donde el agente que reduce la oxidación es un antioxidante, un agente reductor, o un agente quelante, y

i. en donde, si el agente que reduce la oxidación es un antioxidante, se selecciona del grupo que consiste en tocoferol, metionina, glutatión, tocotrienol, dimetil-glicina, betaína, butilhidroxianisol, butilhidroxitolueno, turmerina, vitamina E, palmitato de ascorbilo, mexilato de deteroxima, metilparabeno, etilparabeno, galato de propilo, metabisulfito de sodio, metabisulfito de potasio, sulfito de sodio, sulfito de potasio, alfa-tocoferol, un derivado de alfa-tocoferol, ascorbato de sodio, edetato disódico, butilhidroxianisol (BHA), un flavonoide, una sal o un éster farmacéuticamente aceptable de los mismos, o una mezcla de los mismos,

ii. en donde, si el agente que reduce la oxidación es un agente reductor, se selecciona del grupo que consiste en un compuesto que contiene tiol, tioglicerol, mercaptoetanol, tioglicol, tiodiglicol, cisteína, tioglucosa, ditiotreitol (DTT), ditio-bis-maleimidoetano (DTME), 2,6-di-terc-butil-4-metilfenol (BHT), ditionito de sodio, bisulfito de sodio, formamidina metabisulfito de sodio, y bisulfito de amonio, o

iii. en donde, si el agente que reduce la oxidación es un agente quelante, se selecciona del grupo que consiste en penicilamina, trientina, N,N'-dietilditiocarbamato (DDC), 2,3,2'-tetraamina (2,3,2'-tet), neocuproína, N,N,N',N'-tetrakis(2-piridilmetil)etilendiamina (TPEN), 1,10-fenantrolina (PHE), tetraetilenpentamina, trietilentetraamina, tris(2-carboxietil)fosfina (TCEP), ferrioxamina, 1,2-dietil-3- hidroxipiridin-4-ona (CP94), ácido etilendiaminotetraacético (EDTA), deferoxamina B (DFO), una sal metanosulfonato, mesilato de desferrioxamina B (DFOM), deferoxamina, o apoferritina; o

b) en forma de comprimidos en donde el comprimido comprende i) un núcleo que comprende laquinimod o una de sus sales farmacéuticamente aceptables y el vehículo farmacéuticamente aceptable y ii) un recubrimiento que impide que el oxígeno entre en contacto con el núcleo.