Preparaciones estables de laquinimod.

Una composición farmacéutica que comprende N-etil-N-fenil-1,2-dihidro-4-hidroxi-5-cloro-1-metil-2-oxoquinolin-3- carboxamida (laquinimod) o una de sus sales farmacéuticamente aceptables,

menos del 1 % en peso del producto de descomposición por oxidación de laquinimod, y un vehículo farmacéuticamente aceptable, en donde la composición farmacéutica está

a) en forma sólida que comprende además un agente que reduce la oxidación, excluyendo la meglumina, en donde el agente que reduce la oxidación es un antioxidante, un agente reductor, o un agente quelante, y

i. en donde, si el agente que reduce la oxidación es un antioxidante, se selecciona del grupo que consiste en tocoferol, metionina, glutatión, tocotrienol, dimetil-glicina, betaína, butilhidroxianisol, butilhidroxitolueno, turmerina, vitamina E, palmitato de ascorbilo, mexilato de deteroxima, metilparabeno, etilparabeno, galato de propilo, metabisulfito de sodio, metabisulfito de potasio, sulfito de sodio, sulfito de potasio, alfa-tocoferol, un derivado de alfa-tocoferol, ascorbato de sodio, edetato disódico, butilhidroxianisol (BHA), un flavonoide, una sal o un éster farmacéuticamente aceptable de los mismos, o una mezcla de los mismos,

ii. en donde, si el agente que reduce la oxidación es un agente reductor, se selecciona del grupo que consiste en un compuesto que contiene tiol, tioglicerol, mercaptoetanol, tioglicol, tiodiglicol, cisteína, tioglucosa, ditiotreitol (DTT), ditio-bis-maleimidoetano (DTME), 2,6-di-terc-butil-4-metilfenol (BHT), ditionito de sodio, bisulfito de sodio, formamidina metabisulfito de sodio, y bisulfito de amonio, o

iii. en donde, si el agente que reduce la oxidación es un agente quelante, se selecciona del grupo que consiste en penicilamina, trientina, N,N'-dietilditiocarbamato (DDC), 2,3,2'-tetraamina (2,3,2'-tet), neocuproína, N,N,N',N'-tetrakis(2-piridilmetil)etilendiamina (TPEN), 1,10-fenantrolina (PHE), tetraetilenpentamina, trietilentetraamina, tris(2-carboxietil)fosfina (TCEP), ferrioxamina, 1,2-dietil-3- hidroxipiridin-4-ona (CP94), ácido etilendiaminotetraacético (EDTA), deferoxamina B (DFO), una sal metanosulfonato, mesilato de desferrioxamina B (DFOM), deferoxamina, o apoferritina; o

b) en forma de comprimidos en donde el comprimido comprende i) un núcleo que comprende laquinimod o una de sus sales farmacéuticamente aceptables y el vehículo farmacéuticamente aceptable y ii) un recubrimiento que impide que el oxígeno entre en contacto con el núcleo.

Tipo: Patente Europea. Resumen de patente/invención. Número de Solicitud: E13187258.

Solicitante: TEVA PHARMACEUTICAL INDUSTRIES LTD..

Nacionalidad solicitante: Israel.

Dirección: 5 BASEL STREET, P.O. BOX 3190 49131 PETAH TIQVA ISRAEL.

Inventor/es: EYAL, AHARON, M., JANSSON,KARL, FRISTEDT,Tomas, Safadi,Muhammad, Licht,Daniella, LOVINGER,IOANA.

Fecha de Publicación: .

Clasificación Internacional de Patentes:

  • A61K31/438 SECCION A — NECESIDADES CORRIENTES DE LA VIDA.A61 CIENCIAS MEDICAS O VETERINARIAS; HIGIENE.A61K PREPARACIONES DE USO MEDICO, DENTAL O PARA EL ASEO (dispositivos o métodos especialmente concebidos para conferir a los productos farmacéuticos una forma física o de administración particular A61J 3/00; aspectos químicos o utilización de substancias químicas para, la desodorización del aire, la desinfección o la esterilización, vendas, apósitos, almohadillas absorbentes o de los artículos para su realización A61L;   composiciones a base de jabón C11D). › A61K 31/00 Preparaciones medicinales que contienen ingredientes orgánicos activos. › estando el ciclo condensado en espiro con sistemas carbocíclicos o heterocíclicos.
  • A61K31/47 A61K 31/00 […] › Quinoleínas; Isoquinoleínas.
  • A61K31/4704 A61K 31/00 […] › 2-Quinolonas, p. ej. carboestirilo.
  • A61K9/16 A61K […] › A61K 9/00 Preparaciones medicinales caracterizadas por un aspecto particular. › Aglomerados; Granulados; Microbolitas.
  • A61K9/20 A61K 9/00 […] › Píldoras, pastillas o comprimidos.
  • C07D209/34 SECCION C — QUIMICA; METALURGIA.C07 QUIMICA ORGANICA.C07D COMPUESTOS HETEROCICLICOS (Compuestos macromoleculares C08). › C07D 209/00 Compuestos heterocíclicos que contienen ciclos de cinco miembros, condensados con otros ciclos, con solamente un átomo de nitrógeno como heteroátomo. › en posición 2.
  • C07D209/42 C07D 209/00 […] › Atomos de carbono que tienen tres enlaces a heteroátomos con a lo más un enlace a halógeno, p. ej. radicales éster o nitrilo.
  • C07D471/10 C07D […] › C07D 471/00 Compuestos heterocíclicos que contienen átomos de nitrógeno como únicos heteroátomos del sistema condensado, teniendo al menos un ciclo de seis miembros con un átomo de nitrógeno, no previstos en los grupos C07D 451/00 - C07D 463/00. › Sistemas espiro-condensados.

PDF original: ES-2600920_T3.pdf

 

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