Sistema de control del proceso de regulación y control de una planta de estructura modular para la producción de productos biofarmacéuticos y biológicos macromoleculares.

Procedimiento implementado en ordenador para el control del proceso de una planta de producción para la fabricación y/o el tratamiento continuo de productos biofarmacéuticos con al menos dos unidades conectadas en serie entre sí para llevar a cabo al menos dos pasos aguas abajo y/o aguas arriba,

que comprende al menos una unidad subordinada, que está conectada a al menos un volumen de solución amortiguadora, ya sea en la misma unidad o en una unidad adyacente situada a lo largo de la corriente de producto y presenta uno o varios sensores para la supervisión del volumen de solución amortiguadora y uno o varios actuadores para ejercer influencia sobre el volumen de solución amortiguadora, y los sensores para supervisar y los actuadores para ejercer influencia sobre el volumen de solución amortiguadora están conectados a al menos un regulador y, en donde la variable de estado de cada volumen de solución amortiguadora es regulada con ayuda del sensor y del actuador conectados con el al menos un regulador en un desarrollo de acción cerrado, y al menos una unidad maestra, que comprende al menos un dispositivo para transportar la corriente de producto y que se caracteriza porque es una unidad que determina de manera decisiva una velocidad de flujo y su velocidad de flujo no se controla, sino que se dirige, mediante la regulación de la variable de estado de un volumen de solución amortiguadora, y en donde, cuando la unidad maestra es adyacente a una o más unidades subordinadas, está conectada al volumen de solución amortiguadora de cada unidad subordinada, en donde:

en la etapa a) los valores de la variable de estado del volumen de solución amortiguadora y de la velocidad de flujo en la planta de producción, son fijados con los siguientes datos:

o se indica el orden de las unidades a lo largo de la corriente de producto,

o se fija un valor teórico para la velocidad de flujo de cada unidad maestra,

o se fija un valor teórico para la variable de estado de cada volumen de solución amortiguadora,

o para cada desarrollo de acción cerrado se fijan la conexión de los reguladores con los sensores para la supervisión del volumen de solución amortiguadora y la conexión con los actuadores para ejercer influencia sobre el volumen de solución amortiguadora, así como, en el caso dado, la conexión entre ellos,

o se lleva a cabo una parametrización de los reguladores,

y en donde el procedimiento comprende los siguientes pasos adicionales para el funcionamiento de la planta de producción:

b) el valor teórico para la velocidad de flujo de las unidades maestras es transmitido por el sistema de control a un actuador para controlar la velocidad de flujo en la unidad maestra, con la condición que, en el caso que haya varias unidades maestras se abra una corriente auxiliar, una corriente que no lleva producto (o que lleva productos de desecho), que se hace entrar en o salir de la corriente de producto, dado que no es posible controlar dos unidades maestras con exactamente la misma velocidad de flujo,

c) el valor real de la variable de estado de cada volumen de solución amortiguadora es determinado por el sensor correspondiente para la supervisión del respectivo volumen de solución amortiguadora, es enviado al regulador conectado en el respectivo desarrollo de acción cerrado y allí se compara con el respectivo valor teórico correspondiente,

d) se calculan las respectivas señales de control y se transmiten cada una de ellas a los actuadores conectados en el desarrollo de acción cerrado para ejercer influencia sobre el volumen de solución amortiguadora,

e) los actuadores para ejercer influencia sobre el volumen de solución amortiguadora retroactúan en los sensores para la supervisión del volumen de solución amortiguadora y

f) se repiten los pasos b) a e), hasta que la planta de producción se desconecta o termina la tarea prevista, y en donde el volumen de solución amortiguadora en una unidad se genera por el uso de una manguera expansible o de un tanque y la variable de estado de cada volumen de solución amortiguadora es el nivel de llenado o la presión.