Procedimiento de separación y purificación para el clorhidrato de vancomicina de alta pureza.

Procedimiento de separación y purificación para clorhidrato de vancomicina con alta pureza,

que comprende las siguientes etapas:

(1) obtener una solución de clorhidrato de vancomicina a partir de un producto de vancomicina en bruto mediante cromatografía de intercambio iónico y obtener un primer concentrado de clorhidrato de vancomicina mediante nanofiltración, desalinización y concentración; en donde el relleno de la columna de cromatografía de intercambio iónico es un catión de intercambio Sephadex o Sepharose, la fase móvil es una solución acuosa de NH4HCO3;

(2) ajustar el primer concentrado de clorhidrato de vancomicina con una solución de ácido clorhídrico a un pH = 3,5 a 4,5, y luego realizar una cromatografía en columna usando una columna de cromatografía inversa para el primer concentrado de clorhidrato de vancomicina ajustado, en donde una fase estacionaria es polímero de poliestireno, y una fase móvil es una solución acuosa que contiene etanol al 5% (V/V) para prelavado, luego la proporción de etanol en la fase móvil se incrementa al 10% para eluir;

(3) recoger una solución cromatográfica de contenido de vancomicina B de más del 98,5%;

(4) ajustar la solución cromatográfica con ácido clorhídrico a pH = 2,5 a 3,5, y separar el disolvente y la sal mediante nanofiltración, desalinización y concentración para obtener un segundo concentrado de clorhidrato de vancomicina; y

(5) obtener un polvo seco de vancomicina con una pureza cromatográfica de hasta el 99% y una apariencia blanca pura deshidratando y secando el segundo concentrado de clorhidrato de vancomicina de la etapa (4).

Tipo: Patente Internacional (Tratado de Cooperación de Patentes). Resumen de patente/invención. Número de Solicitud: PCT/CN2014/000950.

Solicitante: Zhejiang Medicine Co., Ltd. Xinchang Pharmaceutical Factory.

Nacionalidad solicitante: China.

Dirección: No.59 Huancheng Donglu Xinchang County Zhejiang 312500 CHINA.

Inventor/es: WANG, JUE, LI,ENMIN, ZHUANG,YIYUN, SUN,XINQIANG, LAO,XUEJUN, JIANG,BIWANG.

Fecha de Publicación: 7 de Agosto de 2019.

Clasificación Internacional de Patentes:

A61K38/14 NECESIDADES CORRIENTES DE LA VIDA. › A61 CIENCIAS MEDICAS O VETERINARIAS; HIGIENE. › A61K PREPARACIONES DE USO MEDICO, DENTAL O PARA EL ASEO (dispositivos o métodos especialmente concebidos para conferir a los productos farmacéuticos una forma física o de administración particular A61J 3/00; aspectos químicos o utilización de substancias químicas para, la desodorización del aire, la desinfección o la esterilización, vendas, apósitos, almohadillas absorbentes o de los artículos para su realización A61L; composiciones a base de jabón C11D). › A61K 38/00 Preparaciones medicinales que contienen péptidos (péptidos que contienen ciclos beta-lactama A61K 31/00; dipéptidos cíclicos que no tienen en su molécula ningún otro enlace peptídico más que los que forman su ciclo, p. ej. piperazina 2,5-dionas, A61K 31/00; péptidos basados en la ergolina A61K 31/48; que contienen compuestos macromoleculares que tienen unidades aminoácido repartidas estadísticamente A61K 31/74; preparaciones medicinales que contienen antígenos o anticuerpos A61K 39/00; preparaciones medicinales caracterizadas por los ingredientes no activos, p. ej. péptidos como soportes de fármacos, A61K 47/00). › Péptidos que contienen radicales sacárido; Sus derivados.
C07K1/22 QUIMICA; METALURGIA. › C07 QUIMICA ORGANICA. › C07K PEPTIDOS (péptidos que contienen β -anillos lactamas C07D; ipéptidos cíclicos que no tienen en su molécula ningún otro enlace peptídico más que los que forman su ciclo, p. ej. piperazina diones-2,5, C07D; alcaloides del cornezuelo del centeno de tipo péptido cíclico C07D 519/02; proteínas monocelulares, enzimas C12N; procedimientos de obtención de péptidos por ingeniería genética C12N 15/00). › C07K 1/00 Procedimientos generales de preparación de péptidos. › Cromatografía de afinidad o técnicas análogas basadas en procesos de absorción selectiva.
C07K9/00 C07K […] › Péptidos de hasta 20 aminoácidos, que contienen radicales sacáridos y una secuencia totalmente determinada; Sus derivados.

PDF original: ES-2752554_T3.pdf

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