Formulaciones y métodos para fabricar formulaciones para su uso en la evacuación colónica.
Un método para fabricar una formulación de dosificación sólida que comprende:
(i) granular en húmedo al menos un agente evacuante osmótico, al menos un antiácido, y un primer componente de excipiente farmacéuticamente aceptable para formar una fracción intragranular, en donde el al menos un agente evacuante osmótico es picosulfato de sodio, y en donde el al menos un antiácido es óxido de magnesio;
(ii) mezclar la fracción intragranular obtenida de la etapa (i) con elementos de una fracción extragranular que comprende uno o más ácidos orgánicos, un elemento lubricante no metálico, y un segundo componente de excipiente farmacéuticamente aceptable, en donde el al menos un ácido orgánico es ácido ascórbico, y en donde el agente lubricante no metálico es un éster de ácido graso; y en donde se puede incluir un disgregante, que es povidona reticulada; y
(iii) comprimir la mezcla obtenida de la etapa (ii) en comprimidos.
Tipo: Patente Internacional (Tratado de Cooperación de Patentes). Resumen de patente/invención. Número de Solicitud: PCT/IB2013/001640.
Solicitante: Redhill Biopharma Ltd.
Nacionalidad solicitante: Israel.
Dirección: 21 Ha'arba'a Street Tel-Aviv, 64739 ISRAEL.
Inventor/es: FATHI,REZA, MCLEAN,PATRICK LAUGHLIN.
Fecha de Publicación: .
Clasificación Internacional de Patentes:
- A61K31/185 NECESIDADES CORRIENTES DE LA VIDA. › A61 CIENCIAS MEDICAS O VETERINARIAS; HIGIENE. › A61K PREPARACIONES DE USO MEDICO, DENTAL O PARA EL ASEO (dispositivos o métodos especialmente concebidos para conferir a los productos farmacéuticos una forma física o de administración particular A61J 3/00; aspectos químicos o utilización de substancias químicas para, la desodorización del aire, la desinfección o la esterilización, vendas, apósitos, almohadillas absorbentes o de los artículos para su realización A61L; composiciones a base de jabón C11D). › A61K 31/00 Preparaciones medicinales que contienen ingredientes orgánicos activos. › Acidos; Sus anhídridos, cloruros o sales, p. ej. ácidos de azufre, ácidos imídicos, hidrazónicos o hidroxímicos (ácidos hidroxámicos A61K 31/16; peroxiácidos A61K 31/327).
- A61K31/375 A61K 31/00 […] › Acido ascórbico, es decir, vitamina C; Sus sales.
- A61K31/4402 A61K 31/00 […] › sustituidos unicamente en posición 2, p. ej. feniramina, bisacodil.
- A61K33/08 A61K […] › A61K 33/00 Preparaciones medicinales que contienen ingredientes activos inorgánicos. › Oxidos; Hidróxidos.
- A61K9/20 A61K […] › A61K 9/00 Preparaciones medicinales caracterizadas por un aspecto particular. › Píldoras, pastillas o comprimidos.
- A61K9/26 A61K 9/00 […] › Partículas distintas en una matriz soporte.
- A61K9/28 A61K 9/00 […] › Grageas; Píldoras o comprimidos con revestimientos.
- A61P1/10 A61 […] › A61P ACTIVIDAD TERAPEUTICA ESPECIFICA DE COMPUESTOS QUIMICOS O DE PREPARACIONES MEDICINALES. › A61P 1/00 Medicamentos para el tratamiento de trastornos del tracto alimentario o del aparato digestivo. › Laxantes.
PDF original: ES-2717282_T3.pdf
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