Formulaciones acuosas estables de adalimumab.

Una composición farmacéutica acuosa que consiste en:

(A)

(i) adalimumab 50 mg/ml,



(ii) tampón de histidina 10 mM,

(iii) glicina 120 mM,

(iv) arginina 120 mM, y

(v) polisorbato 80 al 0,1% en peso;

(B)

(i) adalimumab 50 mg/ml,

(ii) tampón de histidina 10 mM,

(iii) glicina 120 mM,

(iv) arginina 120 mM, y

(v) polisorbato 80 al 0,05% en peso;

(C)

(i) adalimumab 50 mg/ml,

(ii) tampón de histidina 10 mM,

(iii) glicina 120 mM,

(iv) arginina 120 mM, y

(v) polisorbato 80 al 0,01% en peso;

(D)

(i) adalimumab 50 mg/ml,

(ii) tampón de histidina 10 mM,

(iii) glicina 120 mM,

(iv) arginina 120 mM, y

(v) polisorbato 20 al 0,05% en peso;

(E)

(i) adalimumab 50 mg/ml,

(ii) tampón de histidina 10 mM,

(iii) glicina 120 mM,

(iv) arginina 120 mM, y

(v) pluronic F-68 al 0,1% en peso;

(F)

(i) adalimumab 50 mg/ml,

(ii) tampón de histidina 20 mM,

(iii) glicina 150 mM,

(iv) arginina 100 mM, y

(v) polisorbato 80 al 0,01% en peso; o

(G)

(i) adalimumab 50 mg/ml,

(ii) tampón de histidina 20 mM,

(iii) glicina 120 mM,

(iv) arginina 120 mM, y

(v) polisorbato 20 al 0,01% en peso;

en donde cada uno de (A)-(G) tiene un pH de 5,2.

Tipo: Patente Internacional (Tratado de Cooperación de Patentes). Resumen de patente/invención. Número de Solicitud: PCT/US2013/058618.

Solicitante: Coherus Biosciences, Inc.

Nacionalidad solicitante: Estados Unidos de América.

Dirección: 201 Redwood Shores Parkway Suite 200 Redwood City, CA 94065 ESTADOS UNIDOS DE AMERICA.

Inventor/es: MANNING,MARK, PAYNE,ROBERT W.

Fecha de Publicación: .

Clasificación Internacional de Patentes:

  • A61K39/00 SECCION A — NECESIDADES CORRIENTES DE LA VIDA.A61 CIENCIAS MEDICAS O VETERINARIAS; HIGIENE.A61K PREPARACIONES DE USO MEDICO, DENTAL O PARA EL ASEO (dispositivos o métodos especialmente concebidos para conferir a los productos farmacéuticos una forma física o de administración particular A61J 3/00; aspectos químicos o utilización de substancias químicas para, la desodorización del aire, la desinfección o la esterilización, vendas, apósitos, almohadillas absorbentes o de los artículos para su realización A61L;   composiciones a base de jabón C11D). › Preparaciones medicinales que contienen antígenos o anticuerpos (materiales para ensayos inmunológicos G01N 33/53).

PDF original: ES-2784861_T3.pdf

 

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