Parche y método para producir el mismo.

Método para producir un parche que comprende una capa de soporte y una capa de agente adhesivo dispuesta sobre al menos una superficie de la capa de soporte,

comprendiendo el método:

una etapa A de obtener una composición de capa de agente adhesivo que comprende:

al menos uno seleccionado del grupo que consiste en oxibutinina y una sal farmacéuticamente aceptable de la misma como fármaco,

un polímero basado en material acrílico y un polímero basado en caucho como agente de base adhesivo, parafina líquida,

un ácido orgánico, y

una resina hidrocarbonada saturada alicíclica como agente de pegajosidad;

una etapa B de calentar la composición de capa de agente adhesivo a una temperatura en un intervalo desde el punto de fusión (ºC) del fármaco hasta una temperatura mayor que el punto de fusión en 10ºC durante de 2 a 24 horas; y

una etapa C de enfriar la composición de capa de agente adhesivo calentada hasta una temperatura menor que el punto de fusión del fármaco a una velocidad promedio de disminución de temperatura de 1 a 20ºC/hora, obteniéndose de ese modo la capa de agente adhesivo que comprende el fármaco a una concentración sobresaturada en forma disuelta,

en el que

el contenido de la oxibutinina y la sal farmacéuticamente aceptable de la misma en la composición de capa de agente adhesivo en términos de oxibutinina libre es una cantidad que da como resultado del 10 al 50% en masa en la capa de agente adhesivo obtenida, la composición de capa de agente adhesivo comprende el polímero basado en material acrílico y el polímero basado en caucho a una razón en masa (masa del polímero basado en material acrílico : masa del polímero basado en caucho) de 1:4 a 1:19,

el contenido del polímero basado en material acrílico en la composición de capa de agente adhesivo es una cantidad que da como resultado del 0,5 al 10% en masa en la capa de agente adhesivo obtenida, el contenido del polímero basado en caucho en la composición de capa de agente adhesivo es una cantidad que da como resultado del 5 al 40% en masa en la capa de agente adhesivo obtenida, el contenido del ácido orgánico en la composición de capa de agente adhesivo es una cantidad que da como resultado del 0,01 al 20% en masa en la capa de agente adhesivo obtenida,

el contenido de la resina hidrocarbonada saturada alicíclica en la composición de capa de agente adhesivo es una cantidad que da como resultado del 10 al 60% en masa en la capa de agente adhesivo obtenida, la razón en masa de la oxibutinina y la sal farmacéuticamente aceptable de la misma con respecto a la parafina líquida (masa en términos de oxibutinina libre : masa de parafina líquida) es de 0,5:1 a 1,2:1 en la composición de capa de agente adhesivo, y

la razón en masa de la masa total del polímero basado en material acrílico y el polímero basado en caucho con respecto a la masa de la resina hidrocarbonada saturada alicíclica en la composición de capa de agente adhesivo es de 1:1 a 1:3.

Tipo: Patente Europea. Resumen de patente/invención. Número de Solicitud: E13156572.

Solicitante: HISAMITSU PHARMACEUTICAL CO. INC..

Nacionalidad solicitante: Japón.

Dirección: 408, Tashirodaikan-machi Tosu-shi, Saga 841-0017 JAPON.

Inventor/es: HIGO, NARUHITO, HAYASHI, SHIGEKI, TATEISHI,TETSUROU, TSUTSUMI,NOBUO, AIDA,KAZUNOSUKE, TERAHARA,TAKAAKI.

Fecha de Publicación: .

Clasificación Internacional de Patentes:

  • A61K31/221 SECCION A — NECESIDADES CORRIENTES DE LA VIDA.A61 CIENCIAS MEDICAS O VETERINARIAS; HIGIENE.A61K PREPARACIONES DE USO MEDICO, DENTAL O PARA EL ASEO (dispositivos o métodos especialmente concebidos para conferir a los productos farmacéuticos una forma física o de administración particular A61J 3/00; aspectos químicos o utilización de substancias químicas para, la desodorización del aire, la desinfección o la esterilización, vendas, apósitos, almohadillas absorbentes o de los artículos para su realización A61L;   composiciones a base de jabón C11D). › A61K 31/00 Preparaciones medicinales que contienen ingredientes orgánicos activos. › con compuestos que tienen un grupo amino, p. ej. acetilcolina, acetilcarnitina.
  • A61K9/70 A61K […] › A61K 9/00 Preparaciones medicinales caracterizadas por un aspecto particular. › Bases para tiras, hojas o filamentos.

PDF original: ES-2579354_T3.pdf

 

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