Forma farmacéutica multiparticular, que contiene productos activos de ácido nucleico de formulación mucoadhesiva, así como un procedimiento para la obtención de la forma farmacéutica.
Forma farmacéutica oral multiparticular, que contiene aglomerados en bolas con un diámetro medio en el intervalo de 50 a 2500 μ
m, que está constituida esencialmente por
a) una capa matriz interna que contiene nanopartículas que comprenden un producto activo de ácido nucleico, y están alojados una matriz constituida por un polímero con acción mucoadhesiva, pudiendo contener la matriz opcionalmente otras substancias auxiliares habituales desde el punto de vista farmacéutico,
b) un revestimiento externo peliculado, constituido esencialmente por un polímero o copolímero aniónico, que puede ser formulado opcionalmente con substancias auxiliares habituales desde el punto de vista farmacéutico, en especial plastificantes,
caracterizada por que
la forma farmacológica multiparticular es formulada de modo que los aglomerados en bolas contenidos se liberan en el intervalo de pH del estómago, el revestimiento externo, mediante la selección de polímero o copolímero aniónico, o bien su formulación con substancias auxiliares y su grosor de capa, se ajusta de modo que se disuelve en intervalos de pH de 4,0 a 8,0 en el intestino en el intervalo de 15 a 60 min, de modo que la capa matriz que contiene producto activo, mucoadhesiva, se libera, se puede unir a la mucosa intestinal y liberar el producto activo en la misma, seleccionándose el polímero con acción mucoadhesiva de modo que, en un intervalo de +/- 0,5 unidades de pH, referido al valor de pH al que el revestimiento externo empieza a disolverse, presenta una acción mucoadhesiva de al menos ηb ≥150 a 1000 mPa.s y una absorción de agua de un 10 a un 750 % en 15 minutos, y la fracción de producto activo de las nanopartículas en la capa matriz asciende como máximo a un 40 % en peso del contenido en el polímero con acción mucoadhesiva.
Tipo: Patente Internacional (Tratado de Cooperación de Patentes). Resumen de patente/invención. Número de Solicitud: PCT/EP2005/011864.
Solicitante: EVONIK ROHM GMBH.
Nacionalidad solicitante: Alemania.
Dirección: KIRSCHENALLEE 64293 DARMSTADT ALEMANIA.
Inventor/es: PETEREIT, HANS-ULRICH, GOTTSCHALK, MICHAEL, DR., LIZIO,ROSARIO, TRUPTI,DAVE.
Fecha de Publicación: .
Clasificación Internacional de Patentes:
- A61K31/7088 NECESIDADES CORRIENTES DE LA VIDA. › A61 CIENCIAS MEDICAS O VETERINARIAS; HIGIENE. › A61K PREPARACIONES DE USO MEDICO, DENTAL O PARA EL ASEO (dispositivos o métodos especialmente concebidos para conferir a los productos farmacéuticos una forma física o de administración particular A61J 3/00; aspectos químicos o utilización de substancias químicas para, la desodorización del aire, la desinfección o la esterilización, vendas, apósitos, almohadillas absorbentes o de los artículos para su realización A61L; composiciones a base de jabón C11D). › A61K 31/00 Preparaciones medicinales que contienen ingredientes orgánicos activos. › Compuestos que tienen al menos tres nucleósidos o nucleótidos.
- A61K9/16 A61K […] › A61K 9/00 Preparaciones medicinales caracterizadas por un aspecto particular. › Aglomerados; Granulados; Microbolitas.
PDF original: ES-2569354_T3.pdf
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