Sistema de catéter de ablación con balón.

Sistema de catéter de ablación con un balón (15), que comprende:

un eje del catéter (2a);

un balón (3) adaptado para expandirse hasta un volumen de expansión mediante el llenado del balón (3) con el líquido para calentar el balón, estando el balón (3) fijado al eje del catéter (2a);

una cavidad (4) por la que pasa el eje del catéter (2a) en una dirección del eje longitudinal para comunicarse con el interior del balón (3);

un electrodo de calentamiento (9) dispuesto en el interior del balón (3);

un dispositivo de calentamiento (13) que aplica energía eléctrica al electrodo de calentamiento (9); y

un dispositivo transmisor de vibraciones (6) que transmite una vibración al líquido para calentar (14) mediante la repetición de manera periódica de la succión y expulsión del líquido para calentar (14) desde la cavidad (4),

caracterizado por el hecho de que la vibración se transmite al líquido para calentar (14) que rellena el balón (3), de manera que el valor derivado dividiendo el volumen de líquido para calentar (14) a expulsar desde la cavidad (4) hacia el balón (3) en un sola vez entre el volumen de expansión del balón (3) y multiplicando el cociente por 100 se obtiene de 2 a 9.

Sistema de catéter de ablación con balón SECTOR TÉCNICO

La presente invención se refiere a un sistema de catéter de ablación con un balón.

TÉCNICA ANTERIOR

La ablación con catéter es un método de tratamiento de la arritmia de inserción de un catéter de ablación en una cámara cardiaca y la aplicación de calor entre un electrodo de punta y una placa de contraelectrodo contador para la ablación de tejido miocárdico. La ablación con catéter se lleva a cabo principalmente para el tratamiento de la taquiarritmia, tal como una taquicardia supraventricular paroxística, una taquicardia auricular, un aleteo auricular y una taquicardia ventricular paroxística, y es una técnica de diagnóstico de un mecanismo patogénico y la región de origen de una arritmia en una prueba electrofisiológica cardíaca, haciendo por tanto que un electrodo de un catéter de ablación alcance la región de origen de la arritmia desde el interior de una cámara cardiaca, y repitiendo la operación de aplicar el electrodo a un tejido miocárdico causante en la región y calentando el tejido de 53 a 60º C durante aproximadamente 60 segundos.

Dado que muchos de los catéteres de ablación utilizados actualmente tienen un electrodo metálico con una longitud de 4 a 8 mm y un diámetro de 2 a 3 mm en la parte de la punta del eje de catéter, cada uno de dichos catéteres adopta, en general, la técnica de poner en contacto el electrodo metálico con el tejido miocárdico que causa una arritmia de una manera discontinua y formar una línea de ablación mientras se mueve el electrodo poco a poco para aislar la fuente de la arritmia (bibliografía de patente 1) .

Sin embargo, el catéter de ablación que tiene el electrodo metálico requiere ablaciones repetidas varias docenas de veces para formar la línea de ablación y aislar la fuente de la arritmia y, de este modo, causa problemas por un funcionamiento prolongado y una pesada carga impuesta sobre el paciente. Además, dado que el electrodo metálico pequeño necesita ponerse en contacto con la región diana del tejido miocárdico de manera precisa para formar la línea de ablación con el catéter de ablación, el médico requiere una técnica avanzada para manipular el catéter de ablación. Además, dado que en el tejido miocárdico se aplica la ablación de una manera discontinua, se puede formar una línea de ablación insuficiente con espacios entre las partes sometidas a ablación, en cuyo caso la fuente de la arritmia no puede aislarse por completo, lo que puede causar la recurrencia de la arritmia.

Recientemente, se ha desarrollado un catéter de ablación con un balón que tiene un balón en la punta del eje del catéter, y se ha dado a conocer un sistema de catéter de ablación con un balón que incluye un dispositivo generador de radiofrecuencias y un dispositivo de uniformización temperatura en la superficie del balón (bibliografía de patentes 2 y 3) .

El sistema de catéter de ablación con un balón es un sistema de expansión de un balón fijado a la punta de un catéter mediante un líquido para calentar y el calentamiento del líquido para calentar mediante una corriente de radiofrecuencias suministrada desde un dispositivo generador de radiofrecuencias para la ablación del tejido miocárdico completo que está en contacto con la superficie del balón. La temperatura de la superficie del balón se ajusta mediante un dispositivo de uniformización de la temperatura de la superficie del balón, tal como un dispositivo transmisor de vibraciones, que transmite una vibración al líquido para calentar que rellena el balón, y está controlada mediante un sensor de temperatura dispuesto en el balón. A partir de los documentos EP 1433448 A1, EP 1946712 A1 y US 2008/0039790 A1, se conoce un sistema de catéter de ablación con un balón relleno de líquido que está adaptado para calentar el balón de manera uniforme en cada parte del mismo, así como procedimientos para calentar el balón mediante la agitación del líquido, según el preámbulo de las reivindicaciones 1 y 3.

REFERENCIAS DE LA TÉCNICA ANTERIOR

BIBLIOGRAFIA DE PATENTES

Bibliografía de patente 1: Patente japonesa No. 4151910 Bibliografía de patente 2: Patente japonesa No. 3607231 Bibliografía de patente 3: Patente japonesa No. 3892438

CARACTERÃ?STICAS DE LA INVENCIÓN

PROBLEMAS A RESOLVER POR LA INVENCIÓN

Sin embargo, en el tratamiento con la utilización del sistema de catéter de ablación con un balón, el tamaño del balón debe ajustarse de manera arbitraria según las características histológicas del paciente y del estado de la región desencadenante de la arritmia, en cuyo caso es difícil mantener superficie del balón a una temperatura

uniforme según la variación de tamaño del balón mediante el dispositivo transmisor de vibraciones, tal como los medios de uniformización de la temperatura de la superficie del balón dados a conocer en las bibliografías de patente 2 y 3.

Además, el paso del tiempo para mantener la temperatura uniforme de la superficie del balón conduce a un funcionamiento prolongado después de la inserción del catéter, lo cual causa el problema de una pesada carga impuesta sobre el paciente.

Un objetivo de la presente invención es eliminar la variación en la temperatura de la superficie de un balón en un catéter de ablación con un balón, uniformizar la temperatura de la superficie del balón en un período corto de tiempo, y mejorar el efecto del tratamiento mediante un sistema de catéter de ablación con un balón.

SOLUCIÓN A LOS PROBLEMAS

Como resultado de un estudio conjunto dirigido a solucionar el problema mencionado anteriormente, los presentes inventores llegaron a la presente invención después de descubrir que, a efectos de eliminar la variación en la temperatura de la superficie de un balón en un catéter de ablación con un balón, no repetir la succión y expulsión de una gran cantidad de líquido para calentar de manera intensa, sino repetir la succión y expulsión de una pequeña cantidad de líquido para calentar dentro de un intervalo predeterminado es eficaz a la hora de transmitir una vibración al líquido para calentar el balón mediante la repetición de manera periódica de la succión y expulsión del líquido para calentar.

También se da a conocer un procedimiento de agitación para agitar un líquido para calentar mediante la vibración en un sistema de catéter de ablación con un balón que incluye un eje de catéter, un balón adaptado para expandirse hasta un volumen de expansión mediante el llenado del balón con el líquido para calentar el balón y fijado al eje del catéter, una cavidad por la que pasa el eje del catéter en dirección del eje longitudinal para comunicarse con el interior del balón, un electrodo de calentamiento dispuesto en el interior del balón, un dispositivo de calentamiento que aplica energía eléctrica al electrodo de calentamiento, y un dispositivo transmisor de vibraciones que transmite una vibración al líquido para calentar mediante la repetición de manera periódica de la succión y expulsión del líquido para calentar desde la cavidad, en el que la vibración se transmite al líquido para calentar que rellena el balón, de manera que el valor derivado dividiendo el volumen de líquido para calentar a expulsar desde la cavidad hacia el balón en un sola vez entre el volumen de expansión del balón y multiplicando el cociente por 100 se obtiene de 2 a9.

El dispositivo transmisor de vibraciones es, de manera preferente, un dispositivo que repite la succión y la expulsión del líquido para calentar de 1 a 5 veces por segundo.

La presente invención da a conocer un sistema de catéter de ablación con un balón que incluye un eje de catéter, un balón adaptado para expandirse hasta un volumen de expansión mediante el llenado del balón con el líquido para calentar el balón y fijado al eje del catéter, una cavidad por la que pasa el eje del catéter en dirección del eje longitudinal para comunicarse con el interior del balón, un electrodo de calentamiento dispuesto en el interior del balón, un dispositivo de calentamiento que aplica energía eléctrica al electrodo de calentamiento, y un dispositivo transmisor de vibraciones que transmite una vibración al líquido para calentar mediante la repetición de manera periódica de la succión y expulsión del líquido para calentar desde la cavidad, en el que la vibración se transmite al líquido para calentar que rellena el balón, de manera que el valor derivado dividiendo el volumen de líquido para calentar a expulsar desde la cavidad hacia el balón en un sola vez entre el volumen de expansión del balón y multiplicando el cociente por 100... [Seguir leyendo]

1. Sistema de catéter de ablación con un balón (15) , que comprende: un eje del catéter (2a) ; 5 un balón (3) adaptado para expandirse hasta un volumen de expansión mediante el llenado del balón (3) con el líquido para calentar el balón, estando el balón (3) fijado al eje del catéter (2a) ; una cavidad (4) por la que pasa el eje del catéter (2a) en una dirección del eje longitudinal para comunicarse con el interior del balón (3) ; un electrodo de calentamiento (9) dispuesto en el interior del balón (3) ; 10 un dispositivo de calentamiento (13) que aplica energía eléctrica al electrodo de calentamiento (9) ; y

un dispositivo transmisor de vibraciones (6) que transmite una vibración al líquido para calentar (14)

mediante la repetición de manera periódica de la succión y expulsión del líquido para calentar (14) desde la cavidad

(4) ,

caracterizado por el hecho de que la vibración se transmite al líquido para calentar (14) que rellena el balón 15 (3) , de manera que el valor derivado dividiendo el volumen de líquido para calentar (14) a expulsar desde la cavidad

(4) hacia el balón (3) en un sola vez entre el volumen de expansión del balón (3) y multiplicando el cociente por 100 se obtiene de 2 a 9.

2. Sistema de catéter de ablación con un balón (15) , según la reivindicación 1, en el que el dispositivo transmisor de 20 vibraciones (6) repite la succión y la expulsión del líquido para calentar (14) de 1 a 5 veces por segundo.

3. Sistema de catéter de ablación con un balón (15) , según la reivindicación 1 ó 2, en el que el dispositivo transmisor de vibraciones (6) incluye una bomba seleccionada del grupo que comprende una bomba de rodillo, una bomba de diafragma, una bomba de fuelle, una bomba de paletas, una bomba centrífuga, y una bomba constituida por la combinación de un pistón y un cilindro.