Recubrimiento de membrana amniótica para una superficie de tejido y dispositivos que facilitan la sujeción de las membranas.

Un recubrimiento de superficie tisular que comprende:

a) un primer anillo que tiene un borde anular externo y un diámetro exterior;

b) una membrana amniótica que cubre completamente el primer anillo, la membrana se envuelve sobre el borde anular externo del primer anillo; y

c) un segundo anillo que tiene un borde anular interno y un diámetro interior, en donde el diámetro interior del segundo anillo se dimensiona para ajustarse por cierre a presión al diámetro exterior del primer anillo, y se coloca sobre el primer anillo para su alineación coaxial; la membrana se fija entre el primer anillo y el segundo anillo por un acoplamiento de bloqueo del primer anillo con el segundo anillo durante el ensamble del recubrimiento de superficie tisular.

Recubrimiento de membrana amniótica para una superficie de tejido y dispositivos que facilitan la sujeción de las membranas

Antecedentes de la invención

Las composiciones amnióticas, tales como la membrana amniótica y los extractos de la membrana amniótica, obtenidas a partir del tejido amniótico procedente de mamíferos, tales como seres humanos, cerdos o caballos, incluyen factores de crecimiento biológico. La membrana amniótica es una membrana biológica que recubre la superficie interna de la cavidad amniótica y comprende un epitelio simple, cuboidal, una membrana basal densa, y una capa mesenquimal avascular que contiene ácido hialurónico. Las composiciones amnióticas se conocen por reducir la inflamación, el crecimiento fibrovascular hacia adentro, y por facilitar la epitelización en modelos animales. Se cree que la membrana amniótica desempeña una función en el proceso curativo de heridas sin dejar cicatrices en un feto (Tseng, S.-C.-G., y otros, "Suppression of Transforming Growth Factor-Beta Isoforms, TGF-p Receptor Type II, and Myofibroblast Differentiation in Cultured Fluman Corneal and Limbal Fibroblasts by Amniotic Membrane Matrix", J. Cell. Physiol., 179: 325-335 (1999)).

La membrana fetal, que incluye el amnios (membrana amniótica) y el corion, se ha usado en cirugías, documentado ya en 191 con su uso por Davis en la piel quemada y ulcerada (Davis, J.W., "Skin Transplantation With a Review of 55 cases at the Johns Flopkins Hospital", Johns Hopkins Med. J., 15: 37 (191). A comienzos de 1973, Trelford y colaboradores reportaron otros usos del amnios, que incluían, por ejemplo, un uso para reemplazar el peritoneo pélvico, un uso en las heridas de la piel de espesor completo, un uso para recubrir las superficies profundas expuestas en los procedimientos de injerto de pedículo, un uso como un injerto sobre el defecto quirúrgico de la glosectomía total, y en la prevención de las adhesiones meningocerebrales después de una lesión en la cabeza (Véase Trelford and Trelford- Sauder, "The Amnion in Surgery, Past and Present", Am. J. Obste! Gynecol., 134: 833 (1979)).

Las composiciones amnióticas se han usado para el tratamiento del tejido corneal lesionado. Por ejemplo, el trasplante de membrana amniótica se ha usado para la reconstrucción de la superficie ocular para las quemaduras químicas y térmicas agudas (Kim, J.-C., Y Tseng, S.-C.-G., "A Transplantation of Preserved Human Amniotic Membrane for Surface Reconstruction in Severely Damaged Rabbit Corneas", Cornea 14(5): 473-484 (1995)). La técnica quirúrgica de sutura se usa para asegurar la membrana amniótica trasplantada a una superficie de tejido, ya sea interna o externamente (Id. en 475). Por ejemplo, en el caso de un tejido corneal lesionado, ya sea si la membrana amniótica se usa como un injerto permanente o como un parche temporal, las suturas se usan para asegurar la membrana en el ojo de un paciente en un quirófano principal.

En este contexto, la patente de los Estados Unidos núm. 5,932,25 describe los métodos para tratar el tejido corneal fotoextirpado, que incluye poner en contacto dicho tejido con una lente de contacto que incluye una composición amniótica.

Aunque, por ejemplo, la membrana amniótica puede suturarse a una superficie ocular, puede que no sea posible llevar a los pacientes bajo cuidados críticos al quirófano para la necesaria cirugía del ojo. Por lo tanto, existe una necesidad de un dispositivo para facilitar el uso de la membrana amniótica para el tratamiento de un tejido lesionado o enfermo, tal como, por ejemplo, el tejido corneal quemado químicamente o térmicamente, sin el requerimiento de suturar la membrana en el lugar.

La sutura se ha usado además para sujetar la membrana amniótica a un inserto de cultivo, tal como un anillo de silicona, para su uso en el cultivo de células. La fabricación de insertos de cultivo mediante el método de la sutura, sin embargo, consume mucho tiempo. Por lo tanto existe una necesidad de un método eficiente para fabricar insertos de cultivo.

Resumen de la invención

En consecuencia, la presente invención proporciona un recubrimiento de la superficie de tejido como se expone en las reivindicaciones 1 a 14. El recubrimiento de la superficie de tejido puede usarse como un parche temporal para reducir la inflamación y la cicatrización, facilitando así la curación de las heridas y restaurando la comodidad y la visión.

En la presente se describe un método de sujeción de una membrana entre un primer anillo con broche a presión y un segundo anillo con broche a presión, el primer anillo con broche a presión que incluye una superficie que comprende una pluralidad de columnas sujetadoras separadas, y el segundo anillo con broche a presión que incluye una superficie que define una pluralidad de aberturas de las columnas sujetadoras separadas, el método que incluye las etapas de poner en contacto la membrana a sujetar con la superficie del primer anillo; posicionar la membrana sobre el primer anillo, de manera que se recubra completamente el primer anillo con la membrana; posicionar el segundo anillo sobre el

primer anillo para la alineación de al menos una de las columnas sujetadoras separadas con al menos una de las aberturas de las columnas sujetadoras separadas; y acoplar con bloqueo el primer anillo con el segundo anillo, mediante la inserción de al menos una de las columnas en una abertura de la columna sujetadora, de manera que se sujete la membrana entre el primer anillo y el segundo anillo.

En consecuencia, un compuesto de la invención es un inserto de cultivo que incluye un primer anillo con broche a presión que tiene una primera superficie; una pluralidad de columnas sujetadoras separadas localizadas sobre la primera superficie; un segundo anillo con broche a presión que tiene una segunda superficie que define una pluralidad de aberturas de las columnas sujetadoras separadas sobre la misma, en donde al menos una de las aberturas se separa para alinearse con una posición de al menos una de las columnas cuando los dos anillos se acoplan durante el montaje; y una membrana que se sujeta entre los dos anillos con broche a presión.

En la presente se describe un método para preparar un recubrimiento de biopolímero para una superficie de tejido que incluye las etapas de poner en contacto una membrana de biopolímero con la superficie de un primer anillo que tiene un borde anular externo y un diámetro exterior dimensionado para el ajuste con broche a presión dentro del diámetro interior de un segundo anillo que tiene un borde anular interno; posicionar la membrana sobre el primer anillo, de manera que se recubra completamente el primer anillo con la membrana y se envuelva la membrana sobre el borde anular externo del primer anillo; posicionar el segundo anillo sobre el primer anillo para la alineación coaxial con él; y acoplar con bloqueo el primer anillo con el segundo anillo, de manera que se sujete la membrana entre el primer anillo y el segundo anillo, y se fabrique un recubrimiento de biopolímero para una superficie de tejido.

En consecuencia, un compuesto de la invención es un recubrimiento de la superficie de tejido que incluye un primer anillo que tiene un borde anular externo y un diámetro exterior; una membrana que recubre completamente el primer anillo, la membrana que se envuelve sobre el borde anular externo del primer anillo; y un segundo anillo que tiene un borde anular interno y un diámetro interior, el diámetro interior del segundo anillo que se dimensiona para el ajuste con broche a presión sobre el diámetro exterior del primer anillo, y que se posiciona sobre el primer anillo para la alineación coaxial con él; la membrana que se sujeta entre el primer anillo y el segundo anillo mediante un acoplamiento de bloqueo del primer anillo con el segundo anillo durante el montaje del recubrimiento de la superficie de tejido.

Un recubrimiento de membrana amniótica para una superficie de tejido de acuerdo con una modalidad de la invención puede componerse de un soporte que es flexible o que se moldea para ajustarse al contorno de una superficie de tejido dada. Por ejemplo, un recubrimiento de membrana amniótica para una superficie de tejido puede moldearse para ajustarse al contorno de la superficie ocular, y para recubrir una porción de la superficie ocular o toda la superficie ocular, para formar un vendaje para el ojo.

Después de la cirugía del ojo o la lesión del ojo, en lugar de vendar el párpado superior cerrado sobre el ojo, o suturar los párpados superior e inferior juntos sobre el ojo, o suturar la membrana amniótica a la superficie ocular, un recubrimiento de membrana amniótica para una superficie de tejido ocular de acuerdo con una modalidad de la invención puede colocarse... [Seguir leyendo]

1. Un recubrimiento de superficie tisular que comprende:

a) un primer anillo que tiene un borde anular externo y un diámetro exterior;

b) una membrana amniótica que cubre completamente el primer anillo, la membrana se envuelve sobre el borde anular externo del primer anillo; y

c) un segundo anillo que tiene un borde anular interno y un diámetro interior, en donde el diámetro interior del segundo anillo se dimensiona para ajustarse por cierre a presión al diámetro exterior del primer anillo, y se coloca sobre el primer anillo para su alineación coaxial; la membrana se fija entre el primer anillo y el segundo anillo por un acoplamiento de bloqueo del primer anillo con el segundo anillo durante el ensamble del recubrimiento de superficie tisular.

2. El recubrimiento de superficie tisular de la Reivindicación 1, en donde el borde anular externo del primer anillo incluye una primera superficie de agarre y el borde anular interno del segundo anillo incluye una segunda superficie de agarre.

3. El recubrimiento de superficie tisular de la Reivindicación 2, en donde la primera y segunda superficies de agarre incluyen un dispositivo de agarre seleccionado del grupo que consiste en fresas, postes de fijación, y un zona que define aberturas para postes de fijación.

4. El recubrimiento de superficie tisular de la Reivindicación 2, en donde la primera superficie de agarre incluye una zona que define aberturas para postes de fijación y la segunda superficie de agarre incluye postes de fijación alineados espacialmente con las aberturas para postes de fijación.

5. El recubrimiento de superficie tisular de la Reivindicación 2, en donde la primera superficie de agarre incluye postes de fijación y la segunda superficie de agarre incluye una zona que define aberturas para postes de fijación alineadas espacialmente con los postes de fijación.

6. El recubrimiento de superficie tisular de la Reivindicación 3, en donde la primera o la segunda superficie de agarre incluye postes de fijación y la membrana incluye una zona que define aberturas para postes de fijación alineadas espacialmente con los postes de fijación para asegurar la membrana entre la primera y la segunda superficie de agarre.

7. El recubrimiento de superficie tisular de la Reivindicación 1, en donde el primer anillo y el segundo anillo son biodegradables.

8. El recubrimiento de superficie tisular de la Reivindicación 1, en donde al menos uno de los anillos comprende un polímero que incluye, además, al menos una molécula bioactiva.

9. El recubrimiento de superficie tisular de la Reivindicación 1, en donde la membrana, el primer anillo, y el segundo anillo se dimensionan cada uno para la colocación sobre una superficie de un ojo.

1. El recubrimiento de superficie tisular de la Reivindicación 1, en donde la membrana, el primer anillo, y el segundo anillo se dimensionan cada uno para la colocación sobre una superficie de un tejido seleccionado del grupo que consiste en tejido dérmico, tejido del tracto gastrointestinal, tejido del tracto respiratorio, tejido del sistema genital, tejido del sistema urinario, tejido del sistema circulatorio, y tejido óseo.

11. El recubrimiento de superficie tisular de la Reivindicación 1, en donde al menos uno de los anillos comprende metacrilato de polimetilo o un material de silicona.

12. El recubrimiento de superficie tisular de la Reivindicación 1, en donde al menos uno de los anillos se fabrica de un material seleccionado del grupo que consiste en poliuretano, poliéster, y politetrafluoroetileno

13. Un recubrimiento de superficie tisular de la reivindicación 1, que comprende, además, células seleccionadas del grupo que consiste en células diseñadas previamente por ingeniería genética para terapia génica, células epiteliales del pigmento retinal, células madre epiteliales, células madre limbares, y células epiteliales limbares.

14. Un recubrimiento de superficie tisular de la Reivindicación 1, para el uso como una composición para reducir el dolor ocular y la opacidad de la córnea después de la cirugía láser de excímeros y para mejorar el éxito de la implantación de queratoprótesis.