Probióticos destinados a mamíferos hembra gestantes para mejorar la inmunidad de su progenie.

Uso de probióticos en la elaboración de una composición de administración oral a mamíferos hembra gestantes para aumentar la inmunidad de su progenie tras el nacimiento,

caracterizado porque dichos probióticos son Bifidobacterium lactis CNCM I-3446.

Probióticos destinados a mamíferos hembra gestantes para mejorar la inmunidad de su progenie Ámbito de la presente invención

La presente invención se refiere al uso de bacterias probióticas en la elaboración de una composición nutritiva para mamíferos hembra gestantes, con el fin de aumentar el estado inmunológico de sus vástagos recién nacidos.

Antecedentes de la presente invención

El estado inmunológico de un recién nacido es una cuestión importante. Este estado abarca hasta la protección existente en el momento del nacimiento y hasta la adquisición de dicho estado inmunológico durante las primeras horas, días o semanas de la vida infantil. La capacidad de adquirir y mantener esta protección es un factor crucial de la salud infantil ante su nuevo entorno. En los humanos estos aspectos son de gran importancia para la salud de la

población.

El mantenimiento de las madres gestantes en buen estado de salud es un factor clave para promover la salud de la progenie durante el embarazo y después del nacimiento. Los factores de salud generalmente conocidos Incluyen sus hábitos nutricionales, su ingesta de micronutrientes, su historial de Infecciones y además están relacionados con su estado inmunológico. Por ejemplo, la carencia de algunos minerales, vitaminas o sustancias (como el ácido folleo) pueda afectar al desarrollo del feto y también al desarrollo Infantil postnatal. A este respecto la nutrición de la madre tiene un papel clave en la futura salud de los niños y se han hecho muchos esfuerzos para controlar y mejorar el balance nutricional de las madres gestantes. Los suplementos alimenticios o simplemente las guías de alimentación son esenciales para ello.

Junto a la orientación nutricional ordinaria para madres gestantes, actualmente se reconoce que algunos alimentos concretos tienen la capacidad de promover la proliferación de una microflora específica en el tracto gastrointestinal de la madre gestante. A su vez la microflora equilibrada puede tener efecto en el huésped.

El efecto beneficioso que tiene en la salud de las hembras el uso de preblótlcos, es decir de sustancias nutricionales para mejorar la microflora intestinal de un huésped, se ha descrito por ejemplo en la patente WO 02/07533.

Asimismo, en la patente W02007/105945A se ha reivindicado que la alimentación de las madres gestantes con ingredientes prebióticos, en particular con cierto tipo de sacáridos no digeribles, podría mejorar la microflora y/o el sistema inmunitario del hijo.

También se ha demostrado que complementar la Ingesta nutricional con microorganismos, preferiblemente vivos, mejora el equilibrio microbiótico del tracto gastrointestinal del huésped. Se ha demostrado que la modulación de la microflora del tracto gastrointestinal por microorganismos específicos vivos tiene efectos fisiológicos positivos. Por ejemplo, la respuesta inmunitaria inducida por tipos específicos de bacterias probióticas se ha estudiado y descrito abundantemente ("Cross talk between probiotics bacteria and the host immune system", The journal of nutrition ["Influencia de las bacterias probióticas en el sistema inmunitario del huésped", Revista de nutrición], Blalse Corthesy y otros, suplemento, 2007, páginas 781S-790S). Tal como está descrito en la literatura científica, se ha demostrado que hay cepas concretas de microorganismos especialmente beneficiosas. Las de Bifidobacterium, Lactobacillus acidophilus y Lactobacillus caseii son ejemplos generalmente conocidos de familias que tienen efectos probióticos.

Se supone que los probióticos, al igual que otros comensales, Influirán en las funciones ¡nmunltarlas del huésped, ya sea modulando la composición de la microflora y/o por actividad metabóllca o por Interacción directa con el sistema Inmunitario subyacente a la mucosa intestinal. Tras esta Interacción se activarán funciones ¡nmunltarlas, tal como lo refleja la liberación de mediadores inmunitarios (citocinas), la producción de anticuerpos y la activación de linfocitos y otras células ¡nmumtarias. Estas células activadas, citocinas y/o compuestos bacterianos ejercerán funciones de modulación Inmunitaria en diversas partes del cuerpo, a través de la circulación sanguínea. A este respecto se pretende que un efecto beneficioso en el estado inmunitario de la madre, debido a una suplementaclón problótlca, Influya directamente en el desarrollo inmunitario del feto. También es sabido que a través de una vía entero-mamaria se podrían transportar a la leche materna y transmitir al neonato durante la lactancia células ¡nmunltarlas y otros factores bloactlvos procedentes del intestino de la madre. Por tanto cabe suponer asimismo que la suplementación de las madres gestantes enriquecería la leche materna con factores Inmunitarios que contribuirían al desarrollo Inmunitario neonatal.

El aseguramiento de la salud futura de la progenie también es una necesidad reconocida. Más concretamente, el aseguramiento del mejor desarrollo y maduración del sistema Inmunitario de la progenie es de la mayor importancia.

Normalmente, además de los tratamientos médicos para responder a estados clínicos específicos, el énfasis se pone en el buen equilibrio nutricional de las madres gestantes. Sin embargo no se sabe mucho sobre cómo potenciar específicamente el estado inmunitario del hijo durante el periodo de gestación.

El aseguramiento de la salud futura de la progenie requiere un paso adicional, con la aplicación de los hallazgos más recientes en nutrición.

Por consiguiente se necesita una dieta nutricional para las madres gestantes que tenga una repercusión positiva en la salud de la progenie.

Se necesita una ayuda concreta para garantizar el mejor sistema inmunitario de la progenie, a fin de prepararla frente a los retos antigénicos en la vida temprana y promover la maduración futura de su sistema inmunitario, así como procurar una mejor protección durante la infancia más avanzada.

Es necesario incidir en la formación del sistema inmunitario de la progenie en la fase más temprana posible y durante toda la gestación, así como en las primeras fases de su nueva vida, cuando el sistema inmunitario está madurando a un ritmo elevado.

Es necesario estimular la capacidad del sistema inmunitario de la progenie para que reaccione contra los antígenos en general y contra enfermedades infecciosas en particular.

Es necesario estimular aportar estos beneficios por medios que sean eficientes y no tengan ningún impacto negativo en las madres gestantes y en sus hijos.

Resumen de la presente invención. La presente invención está definida por las reivindicaciones.

En un primer aspecto la presente invención ofrece el uso de probióticos para mamíferos hembra gestantes en la elaboración de una composición de administración oral destinada a estimular la inmunidad de su progenie tras el nacimiento y caracterizada porque en dichos probióticos hay Bifidobacterium lactis CNCM I-3446.

En un segundo aspecto la presente invención ofrece el uso de probióticos, tal como se reivindica, durante el periodo de gestación y/o durante el periodo de lactancia de los hijos.

Según un tercer aspecto de la presente invención los probióticos se administran en o con la comida, las bebidas, los suplementos dietéticos o las composiciones farmacéuticas de la madre gestante, y junto con otros ingredientes activos, como por ejemplo prebióticos.

Descripción breve de las figuras

Las figuras 1 y 3 ilustran esquemáticamente los procedimientos experimentales de los estudios 1 y 2 descritos respectivamente.

Las figuras 2 y 4 muestran los resultados de los estudios, indicando un aumento de la inmunidad en las crías. Descripción detallada de la presente invención

En esta exposición los siguientes términos tienen los siguientes significados:

"Mamíferos hembra gestantes" son hembras de mamífero que tienen al menos un ovocito fecundado que está desarrollándose en su útero. En la presente invención se toman preferiblemente en cuenta hembras humanas (es decir madres o futuras madres).

"Probiótico" significa preparados de células microbianas o de componentes de las mismas que tienen un efecto beneficioso en la salud o bienestar del huésped (Salminen S, Ouwehand A. Benno Y. y otros, "Probiotics: how should they be defined" ["Probióticos: cómo deberían definirse"] Trends Food Sci. Technol. 1999:10 107-10). El probiótico puede comprender una única cepa de microorganismo o una mezcla de varias cepas y/o una mezcla de varios microorganismos. En caso de mezclas el término en singular "probiótico" también puede usarse para designar la mezcla o preparado probiótico.

"Prebiótico" significa... [Seguir leyendo]

1. Uso de probióticos en la elaboración de una composición de administración oral a mamíferos hembra gestantes para aumentar la inmunidad de su progenie tras el nacimiento, caracterizado porque dichos probióticos son Bifidobacterium lactis CNCM I-3446.

2. Uso según la reivindicación 1 para intensificar las funciones inmunitarias innatas de dicha progenie y/o promover su respuesta inmunitaria a los antígenos infecciosos.

3. Uso según cualquiera de las reivindicaciones anteriores, en que dicha composición refuerza la transmisión de las capacidades inmunitarias de dichas hembras a dicha progenie.

4. Uso según cualquiera de las reivindicaciones anteriores, en que dichas hembras de mamífero son humanas.

5. Uso según cualquiera de las reivindicaciones anteriores, en que dicha composición se administra oralmente a dichas hembras a través de la comida, de suplementos dietéticos o de composiciones farmacéuticas.

6. Uso según cualquiera de las reivindicaciones anteriores, en que dicha composición se administra durante un periodo que comprende una parte del periodo de gestación de dichas hembras, la cual abarca más del 50% del periodo de gestación.

7. Uso según cualquiera de las reivindicaciones anteriores, en que dicho periodo de administración comprende una parte del periodo de lactancia de dicha progenie que abarca el 30% o más del mismo.

8. Uso según cualquiera de las reivindicaciones anteriores, en que dicho periodo de administración comprende más del 50% del periodo de gestación y 30% o más del periodo de lactancia.

9. Uso según cualquiera de las reivindicaciones anteriores, en que dicha composición lleva otros ingredientes o prebióticos seleccionados preferiblemente entre inulina, fructooligosacáridos (FOS), fructooligosacáridos de cadena corta (FOS de cadena corta), galactooligosacáridos (GOS), xilooligosacáridos (XOS), gangliósidos, goma guar parcialmente hidrolizada, goma de acacia, goma de soja, lacto-goji, extractos de goji o mezclas de ellos.

10. Uso según cualquiera de las reivindicaciones anteriores, en que dicha estimulación inmunitaria consiste en un aumento de la capacidad de la progenie para responderá una exposición antígena.

11. Uso según la reivindicación 10, en que dicha respuesta a dicha exposición antígena comprende:

- un aumento de los anticuerpos específicos de dichos antígenos, preferiblemente en el suero de dicha progenie y/o en la saliva y/o en las heces, y/o

- un aumento de la totalidad de anticuerpos polirreactivos, preferiblemente en el suero y/o en la saliva y/o en las heces de dicha progenie, y/o

- un aumento de la respuesta inmunitaria celular en la sangre de dicha progenie, preferiblemente un aumento del número y/o de la actividad de los leucocitos de dicha progenie.

12. Uso según la reivindicación 10 u 11, en que dicha exposición antígena comprende la exposición a virus, preferiblemente a rotavirus y adenovirus, o la exposición a bacterias infecciosas, preferiblemente Escherichia coli, Vibrio cholerae, salmonelas, clostridios, shigella, o la exposición a parásitos infecciosos, preferiblemente a Giardia lamblia, Entamoeba histolytica y Cryptosporidium spp o mezclas de ellos.

13. Uso según cualquiera de las reivindicaciones 10 a 12, en que dicha mayor capacidad de respuesta a dicha exposición a dichos antígenos contribuye a proteger mejor dicha progenie contra las infecciones durante la infancia, y dichas infecciones comprende preferiblemente las de tipo viral, como las infecciones por rotavirus y adenovirus, o las de tipo bacteriano, como las infecciones por Escherichia coli, Vibrio cholerae, salmonelas, clostridios, shigella, o las de tipo parasitario, como las infecciones por Giardia lamblia, Entamoeba histolytica y Cryptosporidium spp.

14. Uso según cualquiera de las reivindicaciones anteriores, en que dicha estimulación inmunitaria alcanza su máximo durante dicho periodo de lactancia o durante la fase juvenil de dicha progenie, preferiblemente entre el nacimiento (día 0) y los 24 meses de vida, con mayor preferencia entre el nacimiento (día 0) y los 180 días de vida.