Instalación para el tratamiento de un líquido biológico.

Instalación para el tratamiento de un líquido biológico, que incluye:

- una bomba de circulación (5);

- un elemento de filtro (9; 50);

- un recipiente para la recogida de líquido tratado;

- una primera sección de circuito (60; 160) que conecta una fuente (31) del citado líquido biológico a un orificio de entrada (37; 49) del citado elemento de filtro (9; 50), incluyendo un elemento de circuito (8a) adaptado para cooperar con la citada bomba de circulación (5) para hacer circular el citado líquido biológico por la citada primera sección de circuito (60; 160); y

- una segunda sección de circuito (70), que conecta un orificio de salida (38) del citado elemento de filtro (9; 50) al citado recipiente de recogida de líquido tratado;

caracterizada por que el citado recipiente de recogida de líquido tratado es una bolsa desechable (15), la citada primera sección de circuito (60; 160) y la citada segunda sección de circuito (70) son desechables y la citada instalación incluye, además:

- un primer carro (1) que lleva la citada bomba (5); y

- un segundo carro (2) que incluye un alojamiento (14) para la citada bolsa de recogida (15), separable del primer del carro (1) y adaptado para ser encajado, al menos en parte, en el citado primero del carro (1).

Instalación para el tratamiento de un líquido biológico La invención se refiere a instalaciones para el tratamiento de un líquido biológico, en particular, pero no exclusivamente, para la purificación de un líquido biofarmacéutico con el fin de obtener productos tales como anticuerpos monoclonales, vacunas o proteínas recombinantes.

Los líquidos biofarmacéuticos se obtienen generalmente por medio de cultivo en un biorreactor y a continuación 10 deben ser purificados para lograr las características requeridas en términos de concentración, ausencia de virus, etc.

La purificación incluye generalmente un tratamiento de clarificación para eliminar los residuos del cultivo del biorreactor y el tratamiento de retención de virus, a veces seguido por diafiltración y tratamiento de filtración de flujo tangencial (TFF) . Otros tratamientos de purificación incluyen cromatografía y filtración estéril (para eliminar bacterias) .

El tratamiento de purificación se efectúa esencialmente por operaciones de filtrado en un circuito que conduce a un recipiente para recoger el líquido tratado.

Un cierto número de tipos de recipiente que contienen líquidos pueden ser conectados a la entrada del circuito, tales como el recipiente de fuente que contiene el producto a tratar, y también recipientes que contienen un líquido de limpieza o aclarado, un líquido tampón o un líquido neutro tal como agua pura.

Además del recipiente para recoger el líquido tratado, varios otros recipientes de recogida de líquidos de limpieza, 25 de aclarado o tampón o recipientes de recogida de subproductos o de residuos pueden ser conectados a la salida del circuito.

En un contexto de producción, los tratamientos líquidos pueden ser realizados secuencialmente, convirtiéndose potencialmente el recipiente de recogida del primer tratamiento en el recipiente de fuente para el siguiente 30 tratamiento, y así sucesivamente hasta que se lleva a cabo el último tratamiento.

Estos tratamientos se llevan a cabo de forma convencional en circuitos dedicados, con tubos de acero inoxidable y otros componentes tales como depósitos y cajas de filtro, que requieren operaciones antes y después del tratamiento en sí mismo, que son relativamente pesadas, en particular operaciones de limpieza después de la utilización.

Un aparato automatizado para purificar anticuerpos que comprende artículos de cultivo desechables pre esterilizados, se describe en el documento WO 2005/090403.

La invención tiene como objetivo proporcionar una instalación para el tratamiento de un líquido biológico que es particularmente simple, conveniente y eficaz.

Para este fin, la invención propone una instalación para el tratamiento de un líquido biológico, que incluye:

una bomba de circulación; un elemento de filtro; un recipiente para la recogida del líquido tratado; una primera sección de circuito que conecta una fuente del citado líquido biológico a un orificio de entrada del citado elemento de filtro, incluyendo un elemento de circuito que está adaptado para cooperar con la 50 citada bomba de circulación para hacer circular el citado líquido biológico en la citada primera sección de circuito; y una segunda sección de circuito, que conecta un orificio de salida del citado elemento de filtro al citado recipiente de recogida de líquido tratado;

caracterizado porque el citado recipiente de recogida de líquido tratado es una bolsa desechable, la citada primera sección del circuito y la citada segunda sección del circuito son desechables y la citada instalación incluye, además:

un primer carro que incorpora la citada bomba; y un segundo carro que incluye un alojamiento para la citada bolsa de recogida, separable del primer carro y 60 que está adaptado para ser encajado, al menos en parte, en el citado primer carro.

La instalación de la invención por lo tanto incluye elementos desechables, en su mayor parte flexibles (productos "Flexware") , incluyendo la bolsa de recogida de líquido tratado y las secciones de circuitos, incluso el elemento de filtro, y elementos permanentes o reutilizables ("hardware") alojados en dos o más carros.

Una instalación de la invención se monta simplemente equipando los carros con los elementos desechables, en particular con el elemento de circuito adaptado para cooperar con la bomba de circulación, que está instalado sobre la bomba, y con la bolsa de recogida de líquido tratado, que está alojada en un carro distinto del que transporta la bomba.

El hecho de que los dos carros pueden ser separados facilita el ajuste de la bolsa de recogida y e incluso el ajuste de las diversas secciones de circuito.

El hecho de que el carro que aloja la bolsa de recogida de líquido tratado pueda a continuación ser encajado, al menos parcialmente, en el carro que transporta la bomba, optimiza la huella requerida para la instalación de la invención.

Esta posibilidad de optimizar la huella es particularmente ventajosa cuando, como suele ser el caso en el tratamiento de líquidos biofarmacéuticos, la instalación se encuentra en una zona de atmósfera controlada donde el espacio es escaso y valioso.

Por último, las etapas posteriores al tratamiento son esencialmente la retirada y el descarte de los elementos desechables. Esto es tan fácil de llevar a cabo como la preparación de la instalación, en particular debido a que los carros se pueden separar.

De acuerdo con las características que se prefieren puesto que son favorables a la simplicidad y conveniencia de uso de la instalación de la invención:

cuando el citado segundo carro está encajado al menos parcialmente en el citado primer carro, el citado alojamiento para la citada bolsa de recogida está posicionado al menos parcialmente bajo la citada bomba; el citado primer carro incluye un panel de control de la citada bomba; el citado alojamiento del citado segundo carro está formado por el interior de un cajón; la parte delantera del citado cajón incluye una entalladura adaptada para hacer que un tubo de la citada segunda sección de circuito pase a través de la misma; el primer carro tiene una longitud menor que la del segundo carro ; el citado primer carro tiene una forma global de paralelepípedo abierto en un lado y en la parte inferior para permitir la inserción del citado segundo carro ; la citada primera sección de circuito incluye un elemento de pre - filtración entre el orificio de salida de la citada bomba de circulación y el orificio de entrada del citado elemento de filtro; la citada instalación incluye un tercer carro que incluye un soporte para el citado elemento de filtro y un alojamiento alternativo para la citada bolsa de recogida, estando adaptado el citado tercer carro para estar dispuesto entre el primer carro y el segundo carro ; el citado tercer carro está adaptado para ser encajado al menos parcialmente en el citado primer carro y para estar dispuestos lado a lado con el segundo carro ; el citado alojamiento alternativo es un depósito sobre ruedas adaptado para contener la citada bolsa; al menos uno de los citados carros incluye una pluralidad de alojamientos para una bolsa desechable; al menos uno de los citados carros incluye una placa deslizante como un cajón y provista de un desagüe de evacuación de líquidos; cada uno de los citados carros está montada sobre ruedas; y / o la citada segunda sección de circuito incluye un elemento de filtro final entre el orificio de salida del citado elemento de filtro y la citada bolsa de recogida.

La descripción de la invención continúa ahora con una descripción de realizaciones preferidas, que se dan en la presente memoria descriptiva y a continuación a modo de ilustración no limitativa y con referencia a los dibujos adjuntos. En los dibujos:

- la figura 1 es una vista muy esquemática en alzado de una instalación de la invención en una configuración encajada; -la figura 2 es una vista en perspectiva más detallada de esta instalación en una configuración separada; -la figura 3 es una vista similar a la figura 1 de una variante que incluye un tercer carro, en la configuración encajada; -la figura 4 es una vista en perspectiva de esta variante, en la configuración encajada; -la figura 5 es una vista similar a la figura 4 para otra variante con tres carros;

- la figura 6 es una vista en perspectiva de un cajón de carro; -las figuras 7A y 7B son diagramas que muestran diseños alternativos del tercer carro ; -la figura 8 es una vista parcial en alzado y en sección tomada a lo largo del plano VIII - VIII en la figura 5; -la figura 9 es un diagrama del circuito de líquido de la instalación que se muestra en las figuras 1 y 2 y su variante que se muestra en las figuras... [Seguir leyendo]

1. Instalación para el tratamiento de un líquido biológico, que incluye:

-una bomba de circulación (5) ; -un elemento de filtro (9; 50) ; -un recipiente para la recogida de líquido tratado; -una primera sección de circuito (60; 160) que conecta una fuente (31) del citado líquido biológico a un orificio de entrada (37; 49) del citado elemento de filtro (9; 50) , incluyendo un elemento de circuito (8a)

adaptado para cooperar con la citada bomba de circulación (5) para hacer circular el citado líquido biológico por la citada primera sección de circuito (60; 160) ; y -una segunda sección de circuito (70) , que conecta un orificio de salida (38) del citado elemento de filtro (9; 50) al citado recipiente de recogida de líquido tratado;

caracterizada por que el citado recipiente de recogida de líquido tratado es una bolsa desechable (15) , la citada primera sección de circuito (60; 160) y la citada segunda sección de circuito (70) son desechables y la citada instalación incluye, además:

- un primer carro (1) que lleva la citada bomba (5) ; .

20. un segundo carro (2) que incluye un alojamiento (14) para la citada bolsa de recogida (15) , separable del primer del carro (1) y adaptado para ser encajado, al menos en parte, en el citado primero del carro (1) .

2. Instalación de acuerdo con la reivindicación 1, caracterizada por que cuando el citado segundo carro (2) está encajado al menos en parte, en el citado primer carro (1) , el citado alojamiento (14) para la citada bolsa de recogida 25 (15) está dispuesto, al menos en parte, debajo de la citada bomba (5) .

3. Instalación de acuerdo con cualquiera de las reivindicaciones 1 o 2, caracterizada por que el citado primer carro (1) incluye un panel de control (6) de la citada bomba (5) .

4. Instalación de acuerdo con una cualquiera de las reivindicaciones 1 a 3, caracterizada por que el citado alojamiento del citado segundo carro (14) está formado por el interior de un cajón.

5. Instalación de acuerdo con la reivindicación 4, caracterizada por que la parte delantera del citado cajón (14)

incluye una entalladura (16) adaptada para hacer que un tubo de la citada sección de segundo circuito pase a través 35 de la misma.

6. Instalación de acuerdo con una cualquiera de las reivindicaciones 1 a 5, caracterizada por que el primer carro (1) tiene una longitud menor que la del segundo carro (2) .

7. Instalación de acuerdo con una cualquiera de las reivindicaciones 1 a 6, caracterizada por que el citado primer carro (1) tiene una forma global de paralelepípedo abierto en un lado y en la parte inferior para permitir la inserción del citado segundo carro (2) .

8. Instalación de acuerdo con una cualquiera de las reivindicaciones 1 a 7, caracterizada por que la citada 45 primera sección de circuito (160) incluye un elemento de pre - filtración (39) entre el orificio de salida de la citada bomba de circulación (5) y el orificio de entrada (49) del citado elemento de filtro (50) .

9. Instalación de acuerdo con una cualquiera de las reivindicaciones 1 a 8, caracterizada por que incluye un tercer carro (3) que incluye un soporte (22) para el citado elemento de filtro y un alojamiento alternativo (21; 23) para 50 la citada bolsa de recogida (15) , estando adaptado el citado tercer del carro (3) para estar dispuesto entre el primero carro (1) y el segundo del carro (2) .

10. Instalación de acuerdo con la reivindicación 9, caracterizada por que el citado tercer carro (3) está adaptada para ser encajado al menos en parte, en el citado primer carro (1) y para estar dispuesto lado a lado con el segundo 55 carro (2) .

11. Instalación de acuerdo con cualquiera de las reivindicaciones 9 o 10, caracterizada por que el citado alojamiento alternativo es un depósito sobre ruedas (23) adaptado para contener la citada bolsa (15) .

12. Instalación de acuerdo con una cualquiera de las reivindicaciones 1 a 11, caracterizada por que al menos uno de los citados carros incluye una pluralidad de alojamientos para una bolsa desechable.

13. Instalación de acuerdo con una cualquiera de las reivindicaciones 1 a 12, caracterizada por que al menos uno de los citados carros incluye una placa (17) que se desliza como un cajón y está provista de un desagüe de evacuación de líquidos (20) .

14. Instalación de acuerdo con una cualquiera de las reivindicaciones 1 a 13, caracterizada por que cada uno de los citados carros (1, 2, 3) está montado sobre ruedas.

15. Instalación de acuerdo con una cualquiera de las reivindicaciones 1 a 14, caracterizada por que la citada segunda sección de circuito (70) incluye un elemento de filtro final (11) entre el orificio de salida (38) del citado 10 elemento de filtro (9; 50) y la citada bolsa de recogida (15) .