Impregnación de sabor de un núcleo de goma de mascar.

Método de adición de sabor a un núcleo de goma de mascar de una goma de mascar,

dicha goma de mascar que comprende ingredientes farmacéuticos activos,

dicho método de adición de sabor a un núcleo de goma de mascar que comprende las etapas de: - proveer un núcleo de goma de mascar que comprende una base de goma

- impregnar dicho núcleo de goma de mascar mediante la adición de al menos una dosis de la mezcla de sabor líquido sobre el núcleo de goma de mascar antes de cualquier recubrimiento opcional del núcleo de goma de mascar,

en el que al menos el sabor en la mezcla de sabor líquido tiene afinidad por la base de goma en el núcleo de goma de mascar y

en el que dicho núcleo de goma de mascar comprende por lo menos una parte de dicho ingrediente farmacéutico activo.

Impregnación de sabor de un núcleo de goma de mascar Campo de la invención La invención se refiere al campo de gomas de mascar y en particular a la impregnación de sabor de un núcleo de goma de mascar.

Antecedentes técnicos y técnica anterior La goma de mascar por lo general contiene sabor. El sabor se utiliza para ajustar el sabor de la goma de mascar. En particular, la goma de mascar que contiene nicotina puede necesitar la adición de cantidades comparativamente grandes de sabor para enmascarar el sabor desagradable de la nicotina en sí. Para lograr un perfil de liberación del sabor ventajoso a partir de una goma de mascar que contiene nicotina, puede ser deseable adicionar cantidades considerables de sabor al núcleo de goma de mascar, es decir, la parte de la goma de mascar que contiene la base de goma.

La cantidad de sabor aplicable a un núcleo de goma de mascar se puede limitar debido a las exigencias del proceso. La adición de sabor a la base de goma comprendida en el núcleo de goma de mascar puede afectar negativamente el procedimiento posterior del núcleo de goma de mascar. Por ejemplo, el ablandamiento del material de núcleo de goma de mascar por el sabor puede poner un cierto límite a la cantidad de sabor aplicable por razones prácticas. Si el material del núcleo de goma de mascar se vuelve demasiado blando, puede pegarse a los rodillos en la línea de producción y puede ser difícil perforar pequeños pedazos individuales de núcleos de goma de mascar.

El recubrimiento de los núcleos de goma de mascar también puede llegar a ser problemático, si los núcleos de goma de mascar son demasiado blandos.

El documento de EE.UU. 2006/0275344 A1 revela un método de recubrimiento de un núcleo de goma de mascar con un recubrimiento de película de polímero que contiene sabor y con un recubrimiento duro adicional.

Sin embargo, la introducción de una capa de película adicional que rodea el núcleo de goma de mascar no eleva el nivel de sabor en el núcleo de goma de mascar que logre una liberación prolongada del sabor. Por el contrario, el sabor se limita a la película de recubrimiento.

El documento WO 2008/055006 A revela el uso de estructuras porosas cargadas con sabor para modificar la liberación de sabor de una goma de mascar. Las estructuras porosas se cargan con sabor y entonces las partículas cargadas se mezclan con la base de goma. De esta mezcla, se puede producir una goma de mascar con propiedades ventajosas de liberación de sabor.

El documento de EE.UU. 2002/064576 A1 revela el uso de una hidroxipropilcelulosa reticulada como una matriz portadora de sabor, para obtener una duración del sabor mejorada a partir de una goma de mascar. La matriz se prepara y se carga con sabor. A continuación, la matriz que lleva el sabor se mezcla con la base de goma. De esta mezcla, se puede producir la goma de mascar con propiedades ventajosas de liberación de sabor.

En los dos casos mencionados anteriormente, el sabor se limita a estructuras especiales que se mezclan en la base de goma, adicionando etapas del proceso adicionales y costos del material, a la goma de mascar así producida.

Uno de los diferentes objetos de la presente invención es proveer un método de adición de sabor a un núcleo de goma de mascar de una manera rentable sin comprometer la capacidad de proceso del material del núcleo de goma de mascar.

Resumen de la invención La invención se refiere en un primer aspecto a un método de adición de sabor a un núcleo de goma de mascar de una goma de mascar de acuerdo con la reivindicación 1, 55

dicha goma de mascar que comprende ingredientes farmacéuticos activos, dicho método de adición de sabor a un núcleo de goma de mascar que comprende la etapas de:

-proporcionar un núcleo de goma de mascar que comprende una base de goma

- impregnar dicho núcleo de goma de mascar, mediante la adición de al menos una dosis de la mezcla de sabor líquido sobre el núcleo de goma de mascar antes de cualquier recubrimiento opcional del núcleo de goma de mascar, en el que al menos el sabor en la mezcla de sabor líquido tiene afinidad por la base de goma en el núcleo de goma de mascar, en el que dicho núcleo de goma de mascar comprende al menos una parte de dicho ingrediente farmacéutico activo.

El término ingrediente farmacéutico activo (API) cubre los ingredientes farmacéuticamente activos en general, ejemplos de los cuales se encuentran a continuación.

El término afinidad para el presente documento cubre la fuerza de conducción que hace un material líquido apropiado para un proceso de impregnación definido a continuación. Un componente de una mezcla de sabor líquido que tiene afinidad por un núcleo de goma de mascar por lo tanto significa que hay una fuerza que provoca que el componente de la mezcla de sabor líquido inicie la migración en el núcleo de goma de mascar. La fuerza puede ser de naturaleza física y/o química.

El término mezcla de sabor líquido cubre un líquido que comprende al menos un sabor que tiene afinidad por el núcleo de goma de mascar. La mezcla de sabor líquido puede comprender múltiples aromas y opcionalmente otros compuestos tales como por ejemplo, suavizantes y solventes. A continuación, se dan ejemplos de mezclas de aromas líquidos de acuerdo con las disposiciones de la invención, por ejemplo, en los ejemplos.

El término impregnación en el presente documento abarca un proceso por el cual se aplica un material líquido a un material sólido caracterizado porque el material líquido después de ponerse en contacto con el sólido penetrará parcial o totalmente el sólido con el tiempo. En el presente contexto, la impregnación no significa absorción simple de un líquido en los poros de un sólido poroso, sino más bien la migración de componentes del material líquido en el material sólido. Por ejemplo, un componente de mezcla de sabor líquido hidrófobo tendrá una tendencia a migrar a las partes hidrófobas de un núcleo de goma de mascar durante y/o después de que la (s) etapa (s) de impregnación se ha (n) llevado a cabo. Esta tendencia de las moléculas de sabor hidrófobas a migrar a las partes hidrófobas del núcleo de goma de mascar significa que las moléculas de sabor hidrófobas tienen afinidad por las partes hidrófobas del núcleo de goma de mascar, siendo el término afinidad definido como anteriormente.

El término núcleo de goma de mascar en el presente documento cubre la parte de la goma de mascar que contiene la base de goma. El método de impregnación descrito en este documento, se aplica sobre el núcleo de goma de mascar, es decir, después de que los componentes del núcleo de goma de mascar se han mezclado por métodos convencionales y el núcleo de goma de mascar se ha formado para tener una forma apropiada y una dimensión deseada. La impregnación del núcleo de goma de mascar con la mezcla de sabor líquido se aplica antes de cualquier proceso de recubrimiento opcional conocido en la técnica.

Cuando la goma de mascar se obtiene por técnicas de compresión, los gránulos individuales que comprenden la base de goma se puede impregnar con la mezcla de sabor líquido antes de la compresión.

Alternativamente, el sabor se puede adicionar a todo la tableta de goma de mascar comprimida, mediante la impregnación de la tableta con la mezcla de sabor líquido.

Se ha dado cuenta de acuerdo con las disposiciones de la presente invención que las moléculas de sabor son capaces de migrar hacia el material del núcleo. A través de la impregnación del núcleo de goma de mascar con sabor es posible aumentar la cantidad de sabor en el material del núcleo hasta el punto de que no ha sido posible por medio de técnicas de la técnica anterior, sin comprometer la procesabilidad del material del núcleo de goma de mascar durante la fabricación del núcleo de goma de mascar.

La cantidad de sabor aplicable a un núcleo de goma de mascar se puede limitar debido a las exigencias del proceso. La adición de sabor a la base de goma comprendida en el núcleo de goma de mascar puede afectar negativamente el procedimiento adicional del material del núcleo de goma de mascar. El ablandamiento del material de núcleo por el sabor, que ha sido un problema en la técnica anterior, todavía se producirá mediante el uso del método de acuerdo con la presente invención. Sin embargo, el ablandamiento pasará, en parte, después del procedimiento final de la goma de mascar, cuando se lleve a cabo la migración adicional de sabor a las partes internas del núcleo de goma de mascar. Por lo tanto, se pueden evitar los problemas relacionados con el ablandamiento.

La migración mencionada de las moléculas de sabor después... [Seguir leyendo]

1. Método de adición de sabor a un núcleo de goma de mascar de una goma de mascar, 5 dicha goma de mascar que comprende ingredientes farmacéuticos activos, dicho método de adición de sabor a un núcleo de goma de mascar que comprende las etapas de: -proveer un núcleo de goma de mascar que comprende una base de goma

- impregnar dicho núcleo de goma de mascar mediante la adición de al menos una dosis de la mezcla de sabor líquido sobre el núcleo de goma de mascar antes de cualquier recubrimiento opcional del núcleo de goma de mascar, en el que al menos el sabor en la mezcla de sabor líquido tiene afinidad por la base de goma en el núcleo de goma de 15 mascar y en el que dicho núcleo de goma de mascar comprende por lo menos una parte de dicho ingrediente farmacéutico activo.

2. Método de adición de sabor de acuerdo con la reivindicación 1,

en la que dicho recubrimiento opcional comprende al menos una parte de dicho ingrediente farmacéutico activo.

3. Método de adición de sabor, de acuerdo con cualquiera de las reivindicaciones 1 a 2, 25 en las que dicho ingrediente farmacéutico activo es la nicotina.

4. Método de adición de sabor, de acuerdo con cualquiera de las reivindicaciones 1-3, en la que dicha impregnación con dicha mezcla de sabor líquido se lleva a cabo utilizando dosis múltiples.

5. Método de adición de sabor, de acuerdo con cualquiera de las reivindicaciones 1 a 4,

en el que cada una de dichas dosis comprende de 0.05 a 2.0 mg, 2.0 a 5.0 mg, o 5.0 a 50 mg de mezcla de sabor líquido por núcleo de goma de mascar.

6. Método de adición de sabor, de acuerdo con cualquiera de las reivindicaciones 1 a 5,

en el que dicha mezcla de sabor líquido comprende sabor en una cantidad por encima de 20, preferiblemente por encima del 40, más preferiblemente por encima del 60% en peso de la mezcla de sabor líquido.

7. Método de adición de sabor, de acuerdo con cualquiera de las reivindicaciones 1 a 6, en el que dicho recubrimiento opcional se selecciona del grupo que consiste en un recubrimiento duro, un recubrimiento suave, un recubrimiento de película, un recubrimiento de gel o cualquier combinación de los mismos.

8. Método de adición de sabor de acuerdo con cualquiera de las reivindicaciones 1 a 7, en el que dicha mezcla de sabor 45 líquido comprende al menos dos sabores diferentes.

9. Método de adición de sabor, de acuerdo con cualquiera de las reivindicaciones 1 a 8, en el que dicha mezcla de sabor líquido comprende un sabor seleccionado del grupo que consiste de canela, gaulteria, 50 menta verde, naranja y limón.

10. Método de adición de sabor de acuerdo con cualquiera de las reivindicaciones 1 a 9, en el que dicha mezcla de sabor líquido comprende suavizante, emulsionante, edulcorante de alta intensidad, edulcorante, anti-oxidantes o cualquiera de sus combinaciones.

11. Método de adición de sabor, de acuerdo con cualquiera de las reivindicaciones 1 a 10, en el que dicho núcleo de goma de mascar comprende sabor antes de la impregnación.

12. Método de adición de sabor, de acuerdo con cualquiera de las reivindicaciones 1 a 11,

en el que dicho núcleo de goma de mascar se comprime.

13. Método de adición de sabor, de acuerdo con cualquiera de las reivindicaciones 1 a 12, en el que dicho núcleo de goma de mascar está al menos parcialmente cubierto con auxiliares del proceso en polvo antes y/o durante la impregnación, dichos auxiliares del proceso en polvo se seleccionan del grupo que consiste en azúcares de polioles tales como maltitol, carbonato de calcio, talco, edulcorantes de alta intensidad, sabor sólido y las combinaciones de los mismos.

14. Método de adición de sabor, de acuerdo con cualquiera de las reivindicaciones 1 a 13, mediante el cual la liberación de sabor de una goma de mascar se ajusta mediante el almacenamiento de dicha goma de mascar en condiciones controladas durante al menos 1 semana, dichas condiciones controladas comprenden una temperatura entre 5-30 °C, preferiblemente entre 10 a 25 °C.

15. Una goma de mascar que comprende ingredientes farmacéuticos activos y sabor, en el que existe una distribución no homogénea del sabor en el núcleo de goma de mascar y en el que la concentración de sabor es más alta en las zonas periféricas del núcleo de goma de mascar y en el que la distribución no homogénea del sabor ofrece una estabilidad dimensional mejorada al núcleo de goma de mascar, siendo dicha goma de mascar obtenible mediante un proceso en el que el sabor se adiciona por el método de cualquiera de las reivindicaciones 1 -14.