Conjunto de bolsas para la separación de un líquido compuesto en una centrífuga.

Un conjunto de bolsas para la separación de un líquido comuesto en al menos dos componentes en una centrífuga que tiene un eje de rotación,

que comprende:

-una bolsa de recogida y separación (1) que tiene un eje central, una parte alta y una parte baja, en el que la parte alta de la bolsa de separación comprende dos bordes que convergen hacia una punta situada en el eje central;

- un tubo (5) de recogida que tiene un primer extremo conectado a la bolsa (1) de recogida y separación; y al menos dos bolsas (2, 3, 15) auxiliares conectadas a la parte alta de la bolsa (1) de recogida y separación;

- un primer tubo (17) flexible que tiene:

- un primer extremo conectado a una primera bolsa (2) auxiliar;

- una sección de válvula para acoplar una primera válvula de pellizco de la centrífuga;

- un segundo tubo (18) flexible que tiene:

- un primer extremo conectado a una segunda bolsa (15) auxiliar;

- una sección de válvula para acoplar una segunda válvula de pellizco de la centrífuga; y

- un tercer tubo (4) que tiene:

- un primer extremo conectado a la punta de la bolsa (1) de recogida y separación;

- un segundo extremo;

- un conector de tres vías (16, 16a, 16b) que tiene:

un canal (20) de entrada conectado al segundo extremo de dicho tercer tubo (4);

un primer canal (21) de salida conectado a un segundo extremo del primer tubo (17); y

un segundo canal (22) de salida conectado a un segundo extremo del segundo tubo (18),

caracterizado por que el primer canal (21) de salida y el segundo canal (22) de salida están perpendicularmente conectados al canal (20) de entrada y están desalineados a lo largo del canal (20) de entrada de manera que el primer canal (21) de salida está mas allá que el segundo canal (22) de salida desde el extremo del canal de entrada (20) que está conectado al tercer tubo (4).

Conjunto de bolsas para la separación de un líquido compuesto en una centrífuga La presente invención se refiere a un conjunto de bolsas para su uso con un aparato para separar al menos dos volúmenes discretos de líquido compuesto en al menos dos componentes.

El aparato y un método son particularmente apropiados para la separación de fluidos biológicos que comprenden un componente acuoso y uno o más componentes celulares. Por ejemplo, usos potenciales de la invención incluyen: extraer un componente plasmático y un componente celular (que incluye plaquetas, glóbulos blancos y glóbulos rojos) de un volumen de sangre entera, filtrándose subsiguientemente el componente celular a fin de retirar plaquetas y glóbulos blancos de los glóbulos rojos; extraer un componente plasmático, en el que está suspendida una cantidad sustancial de plaquetas, y un componente de glóbulos rojos de un volumen de sangre entera, retirándose subsiguientemente los glóbulos blancos mediante filtración del componente plaquetario y el componente de glóbulos rojos; extraer un componente plasmático, un componente plaquetario y un componente de glóbulos rojos de un volumen de sangre entera, retirándose subsiguientemente los glóbulos blancos mediante filtración del componente plaquetario y el componente de glóbulos rojos.

Un aparato para procesar componentes de la sangre se conoce del documento WO 03/089027. Este aparato comprende una centrífuga adaptada para cooperar con una bolsa de separación anular conectada a al menos una bolsa para producto, por ejemplo una bolsa para el componente plaquetario. La centrífuga incluye:

- un rotor que tiene una plataforma giratoria para soportar la bolsa de separación y un compartimento central para contener la bolsa para producto conectada a la bolsa de separación; y

- un sistema de exprimido para exprimir la bolsa de separación y provocar la transferencia de un componente separado (por ejemplo plaquetas suspendidas en plasma) desde la bolsa de separación hacia la bolsa para producto.

Con este aparato, se procesa de una vez un solo volumen discreto de sangre.

Es deseable diseñar un aparato de separación que pueda procesar de una vez al menos dos volúmenes discretos de un líquido compuesto, en particular volúmenes discretos que pueden no ser los mismos, y con las proporciones de los diversos componentes del líquido compuesto que pueden variar de un volumen discreto a otro.

El documento US 6.652.475 describe una disposición donde dos bolsas auxiliares se conectan a una bosa de separación en la misma ubicación, con los dos puntos de conexión estando equidistantes del eje de rotación.

La invención está definida en la reivindicación 1. Otras características o ragos preferibles son como siguen:

- El conjunto de bolsas comprende además un tercer tubo que tiene un primer extremo conectado a la punta de la bolsa de recogida y separación y un segundo extremo conectado al canal de entrada.

El tercer tubo comprende una sección de detección para alojar un detector de células de la centrífuga.

- El conjunto de bolsas comprende además un tapón rompible conectado al tercer tubo.

- El conjunto de bolsas es para la separación de sangre entera en un componente plasmático, un componente plaquetario y un componente de glóbulos rojos, y la primera bolsa auxiliar es para recoger el componente plasmático y la segunda bolsa auxiliar es para recoger el componente plaquetario.

- El conjunto de bolsas comprende:

- una tercera bolsa auxiliar para recoger glóbulos rojos; -un tercer tubo que tiene:

- una primera sección que tiene un primer extremo conectado al ápice de la bolsa de recogida y separación; y

- una segunda sección que tiene un segundo extremo conectado a la tercera bolsa auxiliar; y

- un filtro de leucorreducción que tiene una entrada conectada a un segundo extremo de la primera sección del tercer tubo y una salida conectada a un primer extremo de la segunda sección del tercer tubo.

- El conjunto de bolsas comprende una aguja conectada a un segundo extremo del tubo de recogida.

Otros rasgos y ventajas de la invención serán evidentes a partir de la descripción y los dibujos adjuntos siguientes, que solamente han de considerarse ejemplares.

En los dibujos adjuntos:

La figura 1 es una vista esquemática de un primer conjunto de bolsas diseñadas para cooperar con un aparato de separación;

La figura 2 es una vista esquemática de un segundo conjunto de bolsas diseñadas para cooperar con un aparato

de separación; Las figuras 3a, 3b son vistas esquemáticas de dos variantes de un detalle del conjunto de bolsas de la figura 2; La figura 4 es una vista esquemática, parcialmente en sección transversal a lo largo de un plano diametral, de una primera realización de un aparato de separación; La figura 5 es una vista en planta del rotor del aparato de separación de la figura 4; La figura 6 es una vista en perspectiva de una primera realización de una unidad de equilibrado pasiva para un aparato de separación; La figura 7 es una vista en perspectiva de una segunda realización de una unidad de equilibrado pasiva para un aparato de separación; La figura 8 es una vista esquemática, en sección transversal a lo largo de un plano radial, de una celda de separación del aparato de separación de las figuras 4 y 5; La figura 9 es una vista esquemática, en sección transversal a lo largo de un plano radial, de una realización de una celda de separación adyacente a un recipiente de almacenamiento; La figura 10 es una vista en perspectiva de un rotor de una segunda realización de un aparato de separación; La figura 11 es una vista en sección transversal del rotor de la figura 10, a lo largo de un plano diametral; La figura 12 es una vista en planta del rotor de la figura 10; La figura 13 es una vista esquemática, en sección transversal a lo largo de un plano diametral, de una tercera realización de un aparato de separación; La figura 14 es una vista esquemática, en sección transversal a lo largo de un plano radial, de una celda de separación del aparato de separación de la figura 13; La figura 15 es una vista en perspectiva del diafragma flexible de la celda de separación de la figura 14; Las figuras 16 a 18 son vistas esquemáticas, en sección transversal a lo largo de un plano radial, de la celda de separación de la figura 14 que contiene una bolsa de separación en diferentes fases de un procedimiento de separación; y La figura 19 es una vista esquemática, en sección transversal a lo largo de un plano diametral, de una cuarta realización de un aparato de separación.

Con propósitos de claridad, la invención se describirá con respecto a un uso específico, a saber la separación de sangre entera en al menos dos componentes, en particular en un componente plasmático y un componente de glóbulos rojos, o en un componente plasmático, un componente plaquetario y un componente de glóbulos rojos. El volumen discreto mencionado más adelante en la presente memoria será típicamente el volumen de una donación de sangre. El volumen de una donación de sangre puede variar de un donante a otro (450 ml más o menos 10%) . También se recuerda que la proporción de los componentes de la sangre habitualmente varía de un donante a otro, en particular el hematocrito, que es la relación del volumen de los glóbulos rojos al volumen de la muestra de sangre entera considerado. En otras palabras, la densidad de la sangre puede variar ligeramente de un donante a otro. Sin embargo, debe entenderse que este uso específico es sólo ejemplar.

La figura 1 muestra un ejemplo de un conjunto de bolsas adaptado para la separación de un líquido compuesto (por ejemplo, sangre entera) en un primer componente (por ejemplo, un componente plasmático que contiene o no una cantidad sustancial de plaquetas suspendidas) y un segundo componente (por ejemplo, un componente de células sanguíneas) . Este conjunto de bolsas comprende una bolsa 1 de separación flexible y dos bolsas 2, 3 auxiliares flexibles conectadas a la misma.

Cuando el líquido compuesto es sangre entera, la bolsa 1 de separación tiene dos propósitos, y se usa sucesivamente como una bolsa de recogida y como una bolsa de separación. Está destinada a recibir inicialmente un volumen discreto de sangre entera de un donante (habitualmente aproximadamente 450 ml) y a ser usada más tarde como una cámara de separación en un aparato de separación. La bolsa 1 de separación es plana y generalmente rectangular. Esta hecha de dos láminas rectangulares de material plástico que están soldadas entre sí a fin de definir entre las mismas un espacio interior que tiene una porción rectangular principal conectada a una porción apical triangular... [Seguir leyendo]

1. Un conjunto de bolsas para la separación de un líquido comuesto en al menos dos componentes en una centrífuga que tiene un eje de rotación, que comprende:

- una bolsa de recogida y separación (1) que tiene un eje central, una parte alta y una parte baja, en el que la parte alta de la bolsa de separación comprende dos bordes que convergen hacia una punta situada en el eje central;

- un tubo (5) de recogida que tiene un primer extremo conectado a la bolsa (1) de recogida y separación; y al menos dos bolsas (2, 3, 15) auxiliares conectadas a la parte alta de la bolsa (1) de recogida y separación;

- un primer tubo (17) flexible que tiene:

- un primer extremo conectado a una primera bolsa (2) auxiliar;

- una sección de válvula para acoplar una primera válvula de pellizco de la centrífuga;

- un segundo tubo (18) flexible que tiene:

- un primer extremo conectado a una segunda bolsa (15) auxiliar;

- una sección de válvula para acoplar una segunda válvula de pellizco de la centrífuga; y

- un tercer tubo (4) que tiene:

- un primer extremo conectado a la punta de la bolsa (1) de recogida y separación;

- un segundo extremo;

- un conector de tres vías (16, 16a, 16b) que tiene:

un canal (20) de entrada conectado al segundo extremo de dicho tercer tubo (4) ; un primer canal (21) de salida conectado a un segundo extremo del primer tubo (17) ; y un segundo canal (22) de salida conectado a un segundo extremo del segundo tubo (18) , caracterizado por que el primer canal (21) de salida y el segundo canal (22) de salida están perpendicularmente conectados al canal (20) de entrada y están desalineados a lo largo del canal (20) de entrada de manera que el primer canal (21) de salida está mas allá que el segundo canal (22) de salida desde el extremo del canal de entrada (20) que está conectado al tercer tubo (4) .

2. Un conjunto de bolsas de acuerdo con la reivindicaicón 1, en el que el primer canal (21) de salida se conecta con el canal (20) de entrada en una primera ubicación y el segundo canal (22) de salida se conecta con el canal (20) de entrada en una segunda ubicación, la primera ubicación estando más cerca del eje de rotación que la segunda ubicación cuando el conjunto de bolsa está montado en la centrífuga con la primera sección de válvula acoplada en la primera vávula de pellizco y la segunda sección de válvula acoplada en la segunda válvula de pellizco.

3. Un conjunto de bolsas de acuerdo con las reivindicaciones 1 ó 2, en el que el tercer tubo (4) comprende una sección de detección para acoplar un detector de células de la centrífuga.

4. Un conjunto de bolsas de acuerdo con las reivindicaciones 1, 2 ó 3, que comprende además un tapón rompible (9) conectado al tercer tubo (4) .

5. Un conjunto de bolsas de acuerdo con una cualquiera de las reivindicaciones 1 a 4, en el que el líquido compuesto es sangre entera, dicho conjunto de bolsas estando para la separación de la sangre entera en un componente plasmático, un componente plaquetario y un componente de góbulos rojos, en el que la primera bolsa (2) auxiliar es para recoger el componente plsmático y la segunda bolsa auxiliar (15) es para recoger el componente plaquetario.

6. Un conjunto de bolsas de acuerdo con una cualquiera de las reivindicaciones 1 a 5, que comprende además:

- una tercera bolsa (3) auxiliar;

- un cuarto tubo (6) que tiene:

- una primera sección que tiene un primer extremo conectado a la parte alta de la bolsa (1) de recogida y separación; y

- una segunda sección que tiene un segundo extremo conectado a la tercera bolsa (3) auxiliar; y

- un filtro (13) de leucorreducción que tiene una etrada conectada a un segundo extremo de la primera sección del cuarto tubo (6) y una salida conectada a un primer extremo de la segunda sección del cuarto tubo (6) .

7. Un conjunto de bolsas de acuerdo con una cualquiera de las reivindicaciones anteriores, que comprende además un aguja (12) conectada a un segundo extremo del tubo (5) de recogida.