Dispositivo de procesamiento de sangre de múltiples unidades con cámaras progresivamente centradas.

Un aparato para separar, al menos, dos volúmenes discretos de un líquido compuesto en al menos un primer componente y un segundo componente,

comprendiendo dicho aparato:

un rotor (64) de centrifugadora adaptado para girar alrededor de un eje de rotación (68),

al menos una celda de separación (78) en el rotor, estando dicha al menos una celda de separación adaptada para recibir una bolsa de separación (12) que contiene un volumen de líquido compuesto, estando dicha bolsa de separación (12) interconectada para circulación de fluido a un conjunto (10) de bolsas (14, 16, 38, 44), comprendiendo dicho conjunto (10) al menos una bolsa de componentes (14, 16, 38) y al menos una bolsa auxiliar (44), estando dicha celda de separación (78) situada radialmente hacia fuera con respecto a dicho eje de rotación (68) en una zona de fuerzas centrífugas altas,

al menos una cavidad (154) en el rotor, siendo dicha al menos un cavidad para recibir dicha al menos una bolsa de componentes (14, 16, 38), estando dicha cavidad (154) situada radialmente hacia fuera con respecto a dicho eje de rotación (68) y radialmente hacia dentro con respecto a dicha celda de separación (78) en una zona de fuerzas centrífugas intermedias,

una pluralidad de válvulas (128, 130, 132) que están situadas radialmente hacia dentro con respecto a dicha cavidad (154) y adaptadas para acoplarse a tubos (18, 32, 36, 46) que conectan dichas bolsas (14, 16, 38, 44), y

en el que el aparato está caracterizado porque comprende un pocillo (156) en el rotor, siendo dicho pocillo (156) para recibir dicha bolsa auxiliar (44), estando dicho pocillo (156) situado radialmente hacia fuera con respecto a dicho eje de rotación (68) y radialmente hacia dentro con respecto a dicha cavidad (154) en una zona de fuerzas centrífugas bajas, con relación a la posición de dicha cavidad (154).

Dispositivo de procesamiento de sangre de múltiples unidades con cámaras progresivamente centradas La presente invención se refiere a un aparato y a un método para separar, al menos, cada uno de dos volúmenes discretos de sangre en al menos dos componentes.

La patente de EE. UU. número 7.674.221 y el documento WO 01/97943 describen un aparato para separar volúmenes discretos de un líquido compuesto, tal como sangre, en al menos dos componentes.

El aparato y el método de la invención son apropiados particularmente para la separación de fluidos biológicos que comprenden un componente acuoso y uno o más componentes celulares. Los usos potenciales de la invención incluyen: extraer un componente plasmático y un componente celular (que incluye plaquetas, glóbulos blancos y glóbulos rojos) de un volumen de sangre completa. Un componente, tal como glóbulos rojos lavados, se puede filtrar asimismo para separar priones, glóbulos blancos o plaquetas residuales de los glóbulos rojos.

Un aparato para procesar hemoderivados, que puede procesar de una vez, al menos, dos volúmenes discretos de un líquido compuesto, en particular, dos volúmenes desiguales en los que las proporciones de los diversos componentes del líquido compuesto pueden variar desde un volumen discreto hasta otro, es conocido por la patente de EE. UU. número 7.674.221. Dicha patente describe un método para separar, al menos, dos volúmenes discretos de un líquido compuesto en al menos un primer componente y un segundo componente. El método comprende, al menos, dos bolsas de separación que contienen dos volúmenes discretos de un líquido compuesto en celdas de separación montadas en un rotor; almacenar en al menos un recipiente en el rotor, al menos dos primeras bolsas de componentes conectadas a dichas al menos dos bolsas de separación, respectivamente; separar, al menos, un primer y un segundo componentes en cada una de las bolsas de separación; transferir, al menos, una fracción de un primer componente separado hacia dentro de un bolsa de componentes; detectar una característica de un componente en una posición en cada bolsa de separación; y detener la transferencia de la fracción del primer componente tras la detección de la característica de un componente en la primera posición determinada.

La invención está definida en las reivindicaciones.

La presente invención comprende mejoras sobre un dispositivo de separación centrífuga de la sangre capaz de procesar una pluralidad de unidades de sangre al mismo tiempo. Las mejoras incluyen, al menos, tres cámaras para recibir bolsas de un conjunto de bolsas y tubos, siendo las cámaras centradas progresivamente alrededor de un eje de rotación de una centrifugadora, de manera que una primera cámara es la más alejada del eje, una segunda cámara está intermedia con respecto al eje y una tercera cámara es la más próxima al eje de rotación. La tercera cámara puede ser un pocillo en el rotor de una centrifugadora, cerca del eje de rotación, para recibir un hemoderivado relativamente raro, tal como citoblastos mesenquimatosos (MSC) u otro componente, o para recibir un fluido que se puede utilizar muchas veces, tal como una solución de lavado. El pocillo está situado de manera que la bolsa de procesamiento está situada en una zona de fuerzas relativamente altas del campo centrífugo producido por la rotación del rotor, mientras que las bolsas de componentes están situadas en una zona de fuerzas más bajas, y una bolsa pequeña situada en el pocillo estaría en la zona de las fuerzas más bajas. A causa de la colocación de las bolsas en las zonas de fuerzas altas, intermedias y bajas del campo centrífugo, el aire tenderá a acumularse en la bolsa pequeña en el pocillo. Además, se puede utilizar una conducción más corta o un tubo más corto para conectar la bolsa pequeña a todo el conjunto de bolsas. Las tres zonas de colocación ayudan a simplificar el conjunto de bolsas y hacen más fácil el proceso de carga del conjunto de bolsas en el rotor.

Según la presente invención, se proporciona un aparato para separar, al menos, dos volúmenes discretos de un líquido compuesto en al menos un primer componente y un segundo componente, comprendiendo el aparato una centrifugadora que tiene un rotor con un eje de rotación, al menos dos celdas de separación montadas en el rotor, estando cada celda adaptada para recibir una bolsa de separación que contiene un volumen de líquido compuesto, tal como sangre; y al menos un sensor asociado con cada celda de separación, para generar información relacionada con una característica de un componente separado en una bolsa de separación en el interior de la celda de separación; y una unidad de control programada para recibir información generada por dicho al menos un sensor asociado con cada celda de separación; y para controlar la velocidad de rotación en vista de la información generada por uno de dicho al menos un sensor asociado con cada una de dichas al menos dos celdas de separación. El aparato está adaptado para recibir un conjunto desechable de bolsas conectadas a tubos. El conjunto desechable comprende preferentemente una bolsa primaria, que contiene inicialmente sangre completa, conectada para circulación de fluido, al menos, a una bolsa de componentes (preferentemente dos bolsas) para recibir hemoderivados tales como plasma o plaquetas. Se puede prever asimismo una bolsa de descarte. El conjunto desechable puede comprender además una bolsa de recogida de glóbulos rojos conectada para circulación de fluido a la bolsa primaria a través de un filtro.

El aparato comprende una pluralidad de válvulas asociadas con cada celda de separación. Las válvulas comprenden, al menos, una válvula adaptada para controlar el flujo de fluido que entra en dicha al menos una bolsa de componentes, más preferentemente dos válvulas en las que están dispuestas dos bolsas de componentes,

estando cada válvula de componentes asociada con una bolsa de componentes. Las válvulas pueden comprender además una válvula de descarte para controlar el flujo de fluido de solución de lavado usada que entra en la bolsa de descarte de la solución de lavado. Las válvulas de esta invención comprenden una cabeza rotatoria, montada en un árbol, que adopta una posición de “carga” que permite que un tubo del conjunto desechable sea insertado de modo rápido y seguro en una posición designada en el rotor. La cabeza pivota hasta una posición “abierta”, que fija el tubo en su posición designada, pero que mantiene un lumen abierto a través del tubo, por lo que la sangre o un hemoderivado puede circular a través del tubo. La cabeza se puede introducir asimismo de vez en cuando en una posición “cerrada”. Cuando la cabeza está en la posición cerrada, la sangre o los hemoderivados no pueden circular a través del tubo. La cabeza puede transportar asimismo energía de radiofrecuencia hasta el tubo, para sellarlo y cortarlo. El aparato de válvula comprende medios para mantener una presión constante sobre el tubo y un contacto con el mismo mientras se funde y se sella dicho tubo. Los medios de presión constante pueden comprender un muelle precargado o una estructura similar, tal como un accionador neumático precargado. La válvula puede desconectar mecánica y eléctricamente el árbol y el cabezal de un motor paso a paso durante la soldadura por radiofrecuencia (RF) que sella el tubo.

El conjunto desechable comprende una unión asimétrica que conecta una pluralidad de tubos del conjunto de bolsas. La unión asimétrica puede estar montada en el rotor (que lleva las válvulas) solamente con una única orientación. Una acción de este tipo hace que los tubos del conjunto desechable se acerquen a las válvulas apropiadas. El conjunto de bolsas se pueden montar rápida e inequívocamente en el aparato, con menor posibilidad de que se equivoque el operario.

Además, un pocillo puede estar dispuesto en la parte central del rotor, adyacente a las válvulas. El pocillo está adaptado para recibir una bolsa de hemoderivados o de residuos. La bolsa, al estar montada cerca del eje de rotación del rotor del aparato, se puede drenar una o más veces hacia dentro de otras bolsas del conjunto. Por ejemplo, se puede utilizar muchas veces un fluido de lavado para reducir la presencia de tipos de células no deseados o de otras partículas en un hemoderivado recogido.

El pocillo puede estar colocado de tal manera que la bolsa de procesamiento esté situada en una zona de fuerzas relativamente altas del campo centrífugo producido por la rotación del rotor, mientras que las bolsas de componentes están situadas en una zona de fuerzas más bajas o intermedias, y una bolsa pequeña situada en el pocillo estaría en la zona... [Seguir leyendo]

1. Un aparato para separar, al menos, dos volúmenes discretos de un líquido compuesto en al menos un primer componente y un segundo componente, comprendiendo dicho aparato:

un rotor (64) de centrifugadora adaptado para girar alrededor de un eje de rotación (68) , al menos una celda de separación (78) en el rotor, estando dicha al menos una celda de separación adaptada para recibir una bolsa de separación (12) que contiene un volumen de líquido compuesto, estando dicha bolsa de separación (12) interconectada para circulación de fluido a un conjunto (10) de bolsas (14, 16, 38, 44) , comprendiendo dicho conjunto (10) al menos una bolsa de componentes (14, 16, 38) y al menos una bolsa auxiliar (44) , estando dicha celda de separación (78) situada radialmente hacia fuera con respecto a dicho eje de rotación (68) en una zona de fuerzas centrífugas altas, al menos una cavidad (154) en el rotor, siendo dicha al menos un cavidad para recibir dicha al menos una bolsa de componentes (14, 16, 38) , estando dicha cavidad (154) situada radialmente hacia fuera con respecto a dicho eje de rotación (68) y radialmente hacia dentro con respecto a dicha celda de separación (78) en una zona de fuerzas centrífugas intermedias, una pluralidad de válvulas (128, 130, 132) que están situadas radialmente hacia dentro con respecto a dicha cavidad (154) y adaptadas para acoplarse a tubos (18, 32, 36, 46) que conectan dichas bolsas (14, 16, 38, 44) , y en el que el aparato está caracterizado porque comprende un pocillo (156) en el rotor, siendo dicho pocillo (156) para recibir dicha bolsa auxiliar (44) , estando dicho pocillo (156) situado radialmente hacia fuera con respecto a dicho eje de rotación (68) y radialmente hacia dentro con respecto a dicha cavidad (154) en una zona de fuerzas centrífugas bajas, con relación a la posición de dicha cavidad (154) .

2. El aparato según la reivindicación 1, en el que dicho pocillo (156) está más próximo a dicho eje de rotación (68) que, al menos, algunas de dichas válvulas.

3. El aparato según la reivindicación 1, en el que dicho pocillo (156) es rectangular.

4. El aparato según la reivindicación 1, en el que dicho pocillo (156) es cilíndrico.

5. El aparato según la reivindicación 1, en el que existen una pluralidad de celdas de separación (12) , una pluralidad de cavidades (154) y una pluralidad de pocillos (156) , en el que una celda de separación (12) , al menos una cavidad

(154) y un pocillo (156) están asociados entre sí como un conjunto de procesamiento para recibir un conjunto (10) de bolsas (14, 16, 38, 44) conectadas a tubos.

6. El aparato según la reivindicación 5, en el que dichos conjuntos de procesamiento están dispuestos simétricamente alrededor de dicho eje de rotación (68) .

7. El aparato según la reivindicación 6, en el que dicho rotor (64) comprende un núcleo soportado por brazos de soporte que se extienden radialmente, definiendo dichos brazos de soporte dichas cavidades (154) entre una celda de separación (12) y un conjunto adyacente de válvulas.

8. El aparato según la reivindicación 7, en el que dichos pocillos (156) están situados en dicho núcleo.

9. Un método para utilizar un aparato que comprende un rotor (64) que tiene un eje de rotación (68) para separar, al menos, dos volúmenes discretos de un líquido compuesto en al menos un primer componente y un segundo componente, comprendiendo dicho método:

recibir, en una celda de separación (78) de dicho aparato, una bolsa de separación (12) que contiene un volumen de líquido compuesto, estando dicha bolsa de separación (12) interconectada para circulación de fluido a un conjunto de bolsas (14, 16, 38, 44) , comprendiendo dicho conjunto al menos una bolsa de componentes (14, 16, 38) y al menos una bolsa auxiliar (44) , estando dicha celda de separación (78) situada radialmente hacia fuera con respecto a dicho eje de rotación (68) en una zona de fuerzas centrífugas altas, recibir en al menos una cavidad (154) , una bolsa de componentes (14, 16, 38) , estando dicha cavidad (154) situada radialmente hacia fuera con respecto a dicho eje de rotación (68) y radialmente hacia dentro con respecto a dicha celda de separación (78) en una zona de fuerzas centrífugas intermedias, acoplar, con una serie de válvulas (128, 130, 132) situadas radialmente hacia dentro con respecto a dicha cavidad (154) , unos tubos (18, 32, 36, 46) que conectan dichas bolsas (14, 16, 38, 44) , y recibir, en un pocillo (156) , dicha bolsa auxiliar (44) , estando dicho pocillo (156) situado radialmente hacia fuera con respecto a dicho eje de rotación (68) y radialmente hacia dentro con respecto a dicha cavidad (154) en una zona de fuerzas centrífugas bajas, con relación a la posición de dicha cavidad (154) .

10. El método según la reivindicación 9, que comprende además hacer girar dicho rotor para exponer dicha bolsa de separación (12) a una fuerza centrífuga alta, dicha bolsa de componentes (14, 16, 38) a una fuerza centrífuga intermedia y dicha bolsa auxiliar (44) a una fuerza centrífuga baja.

11. El método según la reivindicación 9 ó 10, en el que dicho pocillo (156) está más próximo a dicho eje de rotación

(68) que, al menos, algunas de dichas válvulas.

12. El método según la reivindicación 9 ó 10, en el que dicho pocillo (156) es rectangular o cilíndrico.

13. El método según la reivindicación 9 ó 10, en el que existen una pluralidad de celdas de separación (12) , una pluralidad de cavidades (154) y una pluralidad de pocillos (156) , en el que una celda de separación, al menos una cavidad y un pocillo están asociados entre sí como un conjunto de procesamiento para recibir un conjunto (10) de bolsas conectadas a tubos.

14. El método según la reivindicación 13, en el que dicho rotor comprende un núcleo soportado por brazos de soporte que se extienden radialmente, definiendo dichos brazos de soporte dichas cavidades (154) entre una celda de separación (12) y un conjunto adyacente de válvulas.

15. El método según la reivindicación 14, en el que dichos pocillos (156) están situados en dicho núcleo.