Composición para el tratamiento de la alopecia masculina.
Composición para el tratamiento de la alopecia masculina. Se describe una composición que se administra por vía oral para el tratamiento de la alopecia masculina.
Las composiciones comprenden aminoácidos, oligoelementos, metilsulfona, colina, cistina y un inhibidor de la 5 -alfa- reductasa. Mediante las composiciones descritas se evita el trasplante capilar.
Tipo: Patente de Invención. Resumen de patente/invención. Número de Solicitud: P201430596.
Solicitante: CRESPO RODRÍGUEZ, Fermín.
Nacionalidad solicitante: España.
Inventor/es: CRESPO RODRÍGUEZ,Fermín, SÁNCHEZ GARCÍA,María Asunción.
Fecha de Publicación: .
Clasificación Internacional de Patentes:
- A61K31/10 NECESIDADES CORRIENTES DE LA VIDA. › A61 CIENCIAS MEDICAS O VETERINARIAS; HIGIENE. › A61K PREPARACIONES DE USO MEDICO, DENTAL O PARA EL ASEO (dispositivos o métodos especialmente concebidos para conferir a los productos farmacéuticos una forma física o de administración particular A61J 3/00; aspectos químicos o utilización de substancias químicas para, la desodorización del aire, la desinfección o la esterilización, vendas, apósitos, almohadillas absorbentes o de los artículos para su realización A61L; composiciones a base de jabón C11D). › A61K 31/00 Preparaciones medicinales que contienen ingredientes orgánicos activos. › Sulfuros; Sulfóxidos; Sulfonas.
- A61K31/198 A61K 31/00 […] › Alfa-amino-ácidos, p. ej. alanina, ácido etilendiamino tetraacético (EDTA) (betaína A61K 31/205; prolina A61K 31/401; triptófano A61K 31/405; histidina A61K 31/4172; péptidos no degradados en aminoácidos individuales A61K 38/00).
- A61K33/32 A61K […] › A61K 33/00 Preparaciones medicinales que contienen ingredientes activos inorgánicos. › Manganeso; Sus compuestos.
- A61K36/00 A61K […] › Preparaciones medicinales de constitución indeterminada que contienen sustancias procedentes de algas, líquenes, hongos o plantas o sus derivados, p. ej. medicinas tradicionales basadas en plantas.
- A61Q7/00 A61 […] › A61Q USO ESPECIFICO DE COSMETICOS O DE PREPARACIONES SIMILARES PARA EL ASEO. › Preparaciones que actúan sobre el crecimiento capilar.
PDF original: ES-2549189_A1.pdf
Descripción:
Composición para el tratamiento de la alopecia masculina.
Campo técnico de la invención
5 La presente invención describe una composición que se administra por vía oral para el tratamiento de la alopecia masculina. Las composiciones comprenden aminoácidos, oligoelementos, metilsulfona, colina, cistina y un inhibidor de la 5 -alfa- reductasa.
ío Antecedentes de la invención
La alopecia es la pérdida anormal del cabello en el cuero cabelludo por distintas causas. La alopecia puede clasificarse en multitud de grupos, según su origen y manifestaciones. En el hombre la forma más frecuente es la alopecia androgénica, también llamada alopecia androgénetica o calvicie 15 común, que es responsable del 95% de los casos y afecta principalmente a los varones. Debe su nombre a que está provocada por la acción de las hormonas masculinas o andrógenos sobre el folículo piloso, lo van reduciendo de manera progresiva, llegando a su completa desaparición.
De esta forma, el estado de la técnica describe composiciones que 20 comprenden aminoácidos, minerales o extractos vegetales pero no cuantifican los distintos valores para las fases citadas anteriormente.
A título de ejemplo,JP200205922 describe el uso de extracto del género Sophora, WO9930675 describe el uso de zinc pirition, US7388029 describe el uso de derivados de prostaglandinas, DE 19957710 describe el uso de 25 melatonina, FR 2857667 describe el uso de péptidos específicos ,etc.
El estado de la técnica no describe ninguna formulación que contenga aminoácidos, inhibidores de la alfa-5-reductasa, oligoelementos, metilsulfona, colina y excipientes adecuadas para la administración oral para el tratamiento de la alopecia y que ésta formulación cuantifique de forma objetiva mediante un 30 tricograma la eficacia de las formulaciones.
Objeto de la invención
El problema resuelto por la invención es evitar el trasplante capilar en los pacientes que sufren alopecia. La solución encontrada por los inventores es una composición para administración oral que favorece el crecimiento del pelo, 5 prolongando la fase anágena e inhibiendo tanto la fase catágena como la telógena. Además de regenerar el cabello, contribuye a la reparación de la piel, las uñas y toda la materia córnea del cuerpo.
Descripción de la invención
lo La formulación de la invención comprende como principios activos aminoácidos, inhibidores de la alfa-5-reductasa, oligoelementos, metilsulfona, colina y excipientes adecuadas para la administración oral.
Los aminoácidos adecuados pueden ser alfa aminoácidos o beta aminoácidos. En un modo preferente los aminoácidos se seleccionan del grupo de los alfa- 15 aminoácidos: valina, leucina, lisina, triptófano, histidina, fenilalanina, isoleucina, arginina, metionina, alanina, prolina, glicina, serina, cisteína, asparragina, glutamina, tirosina. En un modo más preferente el aminoácido es metionina.
Los inhibidores de la alfa-5- reductasa pueden ser finasterida, dutasterida y en un modo preferente un extracto de Serenoa repens.
20 Los oligoelementos presentes en la formulación pueden ser selenio, zinc o manganeso. En un modo preferente el oligoelemento es manganeso.
Otros componentes de la formulación son cistina, el dímero de la cisteína, metilsulfona y colina.
En un modo particular la formulación para administración oral contiene:
-40 mg de colina,
-10 mg de manganeso,
-300 mg de metionina,
-300 mg de metilsulfona,
30 -100 mg de extracto de Serenoa repens
-150 mg de cistina
- y excipientes en una cantidad adecuada (10 mg de celulosa microcristalina)
La formulación anterior puede ser combinada con la ingesta de proteínas y la 5 aplicación tópica de minoxidilo.
Ejemplo 1
En un estudio realizado sobre 1 paciente de 49 años que sufría alopecia ío androgénica y se observó que tras la administración de 2 cápsulas al día durante dos años y medio volvió a crecer el pelo, obteniéndose los resultados siguientes en el tricograma:
| FASES DEL CRECIMIENTO CAPILAR | |||
| Fase anágena | Fase telógena | Fase catágena | |
| Crecimiento | Caída | Parada | |
| Valor estándar (60- | Valor estándar (1- | Valor estándar (1- | |
| 85%) | 15%) | 10%) | |
| T=0 | 50% | 30% | 20% |
| T=30 meses | 70% | 15% | 10% |
Los resultados muestran que la aplicación constante del tratamiento durante el 15 periodo de investigación promueve la fase anágena de crecimiento en un 40%, favoreciendo que el individuo vuelva a entrar en los parámetros estándares en una banda central; inhibe la fase telógena de caída a la mitad del valor inicial, y lo sitúa dentro de los valores estándares; y también reduce la fase catágena de parada a la mitad y lo coloca dentro de un valor estándar.
20 Tras el tratamiento no fue necesario realizar un trasplante capilar.
Ejemplo 2
El paciente del ejemplo 1 después de los 30 meses continúo con el tratamiento en combinación con una solución de minoxidilo al 1% aplicada tópicamente y 40 gramos de proteínas al día. El complejo proteico contenía beta-lacto 5 globulina, alfa-lactalbumina, inmunoglobulinas, glicomacropéptidos, acetil-L- carnitina, ceto isocaproato , ornitina alfa- cetoglutarato (OKG), acetil L -leucina, leucina metil ester, 4- hidroxi-isoleucina.
Al mes de tratamiento conjunto, se observó un mayor crecimiento de las uñas y del cabello.
Reivindicaciones:
1. Una composición que comprende:
-aminoácidos,
-un inhibidor de la 5-alfa-reductasa,
-oligoelementos,
-metilsulfona,
- colina,
-cistina,
- excipientes adecuados para administración oral.
2. Composición según la reivindicación 1 caracterizada porque el aminoácido es metionina.
3. Composición según la reivindicación 1 caracterizada porque el oligoelemento es manganeso.
4. Composición según la reivindicación 1 donde el inhibidor de la alfa-5- reductasa es un extracto de Serenoa repens.
5. Composición según cualquiera de las reivindicaciones anteriores que comprende:
- 40 mg de colina,
- 10 mg de manganeso,
- 300 mg de metionina,
- 300 mg de metilsulfona,
- 100 mg de Serenoa repens
- 150 mg de cistina,
- y excipientes en una cantidad adecuada.
6. Uso de las composiciones según las reivindicaciones 1-5 para la fabricación de una formulación para el tratamiento de la alopecia.
7. Uso según la reivindicación 6 para la fabricación de una formulación para inducir la fase anágena e inhibir las fases telógena y catágena en el crecimiento del cabello.
5 8. Kit compuesto por:
-las composiciones según las reivindicaciones 1-5,
-una solución tópica de minoxilo,
-un complejo proteínico.
**(Ver fórmula)**OFICINA ESPAÑOLA DE PATENTES Y MARCAS
ESPAÑA
N.° solicitud:
Fecha de presentación de la solicitud: 22.04.2014 Fecha de prioridad:
INFORME SOBRE EL ESTADO DE LA TECNICA
(5) int. ci.: Ver Hoja Adicional
DOCUMENTOS RELEVANTES
| Categoría | ^6) Documentos citados | Reivindicaciones afectadas |
| Y | US 2007207228 A1 (GIULIANI GIAMMARIA et al.) 06.09.2007, párrafos [0024]-[0026],[0073],[0074],[0084]-[0087]; ejemplos 1-7. | 1-8 |
| Y | US 2004191202 A1 (MURAD HOWARD) 30.09.2004, párrafos [0012],[0018]-[0021],[0028],[0029],[0040],[0056]-[0058]; ejemplo 3. | 1-8 |
| Y | US 2008206353 A1 (PHILLIPS JON) 28.08.2008, ejemplos 1-4; párrafos [0128],[0129],[0131],[0136], | 1-8 |
| Y | US 6019976 A (BRYANT ANDREW EDWARD) 01.02.2000, columna 1, línea 50 - columna 2, línea 50; columna 3, línea 57 - columna 4, línea 2. | 1-8 |
| Y | US 6013279 A (KLETT-LOCH LORE MARIA) 11.01.2000, columna 1, líneas 8-15; columna 2, líneas 13-31. | 1-8 |
| A | US 2011256239 A1 (SHAPIRO LAWRENCE J) 20.10.2011, párrafos [0015]-[0028], | 1-8 |
| A | US 2011070315 A1 (TAYLOR ROBERT PETER et al.) 24.03.2011, párrafos [0005]-[0031], | 1-8 |
Categoría de los documentos citados
X: de particular relevancia O: referido a divulgación no escrita
Y: de particular relevancia combinado con otro/s de la P: publicado entre la fecha de prioridad y la de presentación
misma categoría de la solicitud
A: refleja el estado de la técnica E: documento anterior, pero publicado después de la fecha
de presentación de la solicitud
| El presente informe ha sido realizado | ||
| 13 para todas las reivindicaciones | l_l para las reivindicaciones n°: | |
| Fecha de realización del informe | Examinador | Página |
| 08.04.2015 | N. Vera Gutiérrez | 1/4 |
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