Terminal de trabajo automatizado para la preparación segura de un producto final para uso médico o farmacéutico.

Un terminal de trabajo automatizado (10) para la preparación, a partir de diferentes sustancias, en forma de polvo y/o de líquido, cada una de las cuales está contenida en un recipiente tal como una ampolla (F) o una bolsa, de un producto final para uso médico o farmacéutico de una composición determinada y/o en determinadas cantidades, siendo el producto final envasado en un recipiente tal como una bolsa de tipo IV para uso intravenoso IV o una jeringuilla (S), comprendiendo el terminal de trabajo al menos:

- una cámara aislada (16) que delimita diferentes áreas funcionales internas;

- un área de almacenamiento (20) para almacenar los vasos y recipientes;

- un área de trasferencia (24);

- un área de preparación (22) para preparar los productos finales, que comunica con al menos dicha área de almacenamiento (20) a través de dicha área de transferencia (24), y que comprende medios para descontaminar rápidamente el área de preparación y su contenido, estando dicha área de preparación aislada del exterior

; - un dispositivo de bloqueo (26) para cargar los productos finales desde el terminal de trabajo (10), y al menos un robot (R1, R2) o un controlador lógico programable para manipular los objetos contenidos en el área de almacenamiento (20) y/o en el área de preparación (22),

caracterizado por que el terminal de trabajo comprende además;

- un área de carga (18), en particular para los vasos y recipientes, que comprende medios para descontaminar rápidamente el área de carga (18) y su contenido, estando dicha área de carga (18) aislada del exterior y en comunicación con el área de almacenamiento (20);

- un dispositivo para introducir los vasos y los recipientes en el área de carga (18).

Terminal de trabajo automatizado para la preparación segura de un producto final para uso médico o farmacéutico

La presente invención se refiere a un terminal de trabajo automatizado para la preparación segura de un producto final para uso médico o farmacéutico de una composición determinada y/o en cantidades determinadas.

Tal producto final puede, en particular, ser utilizado para tratar pacientes identificados. El producto final es envasado en un recipiente final tal como una bolsa para uso intravenoso IV (bolsa de tipo IV) o una jeringuilla, por ejemplo, del tipo de un sólo uso, siendo este tipo de recipiente final perfectamente conocido en el estado de la técnica en el campo médico.

Muchos productos para uso médico son inyectados en un paciente desde una bolsa intravenosa o "bolsa de tipo IV", en la que se ha introducido una cantidad de producto, medicina o fármaco. A veces, el producto final puede ser una mezcla de diferentes sustancias y/o solventes (disolventes).

Este tipo de producto para uso médico también se puede inyectar en el paciente por medio de una jeringuilla.

El producto final es resultado de una operación de preparación iniciada a partir de diferentes sustancias contenidas en recipientes tales como ampollas y/o bolsas flexibles.

En una farmacia, por ejemplo en un hospital, el farmacéutico o un preparador mezcla, en una unidad de preparación, una cierta cantidad de sustancias activas con diferentes volúmenes o diferentes cantidades de solventes de acuerdo con una receta médica, que, puede estar destinada en particular al tratamiento de un paciente identificado cuyo protocolo requiere diferentes inyecciones de la dosis determinada.

La presente invención se refiere a un terminal de trabajo automatizado para preparar y suministrar dichos productos finales que asegure la máxima seguridad posible para los pacientes, en particular en lo referente a la garantía de composición del producto final y de la dosis, y para los operadores que deben ser protegidos del contacto con sustancias peligrosas.

El terminal de trabajo está particularmente adaptado para la preparación de medicinas o fármacos cltotóxlcos requeridos en los tratamientos de quimioterapia para cáncer. De hecho es bien conocido que las sustancias y los principios activos utilizados tienen la característica particular de exponer a los operadores, a los que se requiere regularmente la preparación y manipulación de los mismos, a riesgo de cáncer.

Debido a esto, existen muchas normas y regulaciones referentes a la manipulación correcta y segura de estas sustancias y fármacos por el personal del hospital y centros antl-cáncer.

Sumario de la invención

Para este fin, la invención propone un terminal de trabajo automatizado, del tipo expuesto en el documento WO-A- 26/12411, para la preparación, a partir de diferentes sustancias, en forma de polvo o líquido, cada una de las cuales está contenida en un recipiente tal como una ampolla o una bolsa, de un producto final para uso médico o farmacéutico de una composición predeterminada y/o en cantidades predeterminadas, siendo el producto final envasado en un recipiente tal como una bolsa de tipo IV para uso Intravenoso IV o una jeringuilla, comprendiendo el terminal de trabajo al menos:

- una cámara aislada que delimita diferentes áreas funcionales internas;

- un área de almacenamiento, para almacenar los vasos y recipientes llenos;

- un área de trasferencla;

- un área de preparación, para preparar los productos finales, que comunica al menos con dicha área de almacenamiento a través de un área de transferencia, y que comprende medios para descontaminar rápidamente el área de preparación y su contenido, estando dicha área de preparación aislada del exterior;

- un dispositivo de bloqueo para cargar los productos finales desde el terminal de trabajo; y al menos un robot o un controlador lógico programable para manipular los objetos contenidos en el área de almacenamiento y/o en el área de preparación, caracterizado por que el terminal de trabajo comprende además:

- un área de carga (18) en particular parta los vasos y recipientes, que comprende medios para descontaminar rápidamente el área de carga y su contenido, estados dicha área de carga aislada del exterior y comunicando con el área de almacenamiento;

- un dispositivo de bloqueo para introducir los vasos y recipientes en el área de trabajo (18).

De acuerdo con otras características del terminal de trabajo de la intención:

- el terminal de trabajo comprende al menos dos robots (R1, R2) o controladores lógicos programables para manipular objetos, uno de los cuales está dispuesto en el área de almacenamiento y el otro de los cuales está dispuesto en el área de preparación;

- dicha área de carga también comunica con dicha área de preparación;

- el terminal de trabajo comprende medios de etiquetado, dispuestos en el área de almacenamiento, que comprenden una impresora, en particular para Imprimir etiquetas ¡n situ diseñadas para ser pegadas a los vasos y/o los recipientes;

- el terminal de trabajo comprende medios de almacenamiento refrigerados dispuestos en el área de almacenamiento;

- el terminal de trabajo comprende medios para envasar los productos finales en una envuelta protectora, estando estos medios de envasado dispuesto en el área de preparación del producto final;

- el terminal de trabajo está alojado en una tienda flexible, protectora, aislante;

- para la preparación de los productos, el terminal de trabajo contiene sistemas de transferencia de sin aguja cerrados cada uno de los cuales evita mecánicamente que los contaminantes ambientales sean transferidos al interior de dicho sistema y sustancias peligrosas o concentraciones de vapor se escapen hacia el exterior de dichos sistema;

- el terminal de trabajo comprende medios de análisis, ensayo y validación que hacen posible que para un producto final, después de que haya sido preparado y antes de salir del terminal automatizado, se verifique la conformidad de dicho producto final;

- el ensayo y validación del producto se realiza sin tomar una muestra directamente del recipiente final, utilizando la tecnología de espectrometría de Raman;

- dicha verificación incluye una verificación de peso;

- dos de dichas áreas están separadas por un carrusel vertical giratorio que forma una puerta giratoria con múltiples unidades de balda que hacen posible transferir diferentes elementos y componentes desde un área a la otra área;

- el carrusel que forma una puerta giratoria tiene los caras opuestas, estando cada una de dichas caras opuestas fijada, con una rueda de preparación equipada con medios de preparación;

- el dispositivo de bloqueo de introducción permite la bio-descontaminación de todas las superficies exteriores y estrenas de todos los elementos y componentes que están situados dentro del dispositivo de bloqueo mediante el rociado de productos de descontaminación adecuados.

Otras características y beneficios de la invención se harán evidentes mediante la lectura de la siguiente descripción detallada de la invención con referencia a los dibujos que comprende las siguientes figuras.

Breve descripción de las figuras

La Figura 1 es una vista en planta esquemática que representa un primer diseño y la disposición general a mido de ejemplo de un terminal de trabajo automatizado de acuerdo con la invención.

Las Figuras 2 a 4 con representaciones esquemáticas similares a las de la Figura 1 que representan algunas variantes del diseño y disposición general de un terminal de trabajo automatizado de acuerdo con la invención.

La Figura 5 es una vista en perspectiva de una realización de un terminal automatizado con una tienda protectora y aislante.

La Figura 6 es una vista, desde el mismo ángulo que la Figura 5, que ilustra el terminal de trabajo 1 sin la tienda flexible protectora e aislante.

La Figura 7 es una vista en planta del terminal de la Figura 6.

La Figura 8 es una vista lateral izquierda del terminal de la Figura 6.

La Figura 9 es una vista interior del terminal de la Figura 6.

La Figura 1 es una vista en 'respectiva, desde otro ángulo de visión, del terminal de la Figura 6.

La Figura 11 es una vista esquemática similar a la de la Figura 6 en la que el tejado o elemento de techo del terminal, y todas sus paredes laterales, están representadas en una vista despiezada con relación a otras partes del terminal de trabajo.

La Figura 12 es una vista en perspectiva similar a la de la Figura 1 que representa el terminal sin su techo.

La Figura... [Seguir leyendo]

1. Un terminal de trabajo automatizado (1) para la preparación, a partir de diferentes sustancias, en forma de polvo y/o de líquido, cada una de las cuales está contenida en un recipiente tal como una ampolla (F) o una bolsa, de un producto final para uso médico o farmacéutico de una composición determinada y/o en determinadas cantidades, siendo el producto final envasado en un recipiente tal como una bolsa de tipo IV para uso intravenoso IV o una jeringuilla (S), comprendiendo el terminal de trabajo al menos:

- una cámara aislada (16) que delimita diferentes áreas funcionales internas;

- un área de almacenamiento (2) para almacenar los vasos y recipientes;

- un área de trasferencia (24);

- un área de preparación (22) para preparar los productos finales, que comunica con al menos dicha área de almacenamiento (2) a través de dicha área de transferencia (24), y que comprende medios para descontaminar rápidamente el área de preparación y su contenido, estando dicha área de preparación aislada del exterior;

- un dispositivo de bloqueo (26) para cargar los productos finales desde el terminal de trabajo (1),

y al menos un robot (R1, R2) o un controlador lógico programable para manipular los objetos contenidos en el área de almacenamiento (2) y/o en el área de preparación (22),

caracterizado por que el terminal de trabajo comprende además;

- un área de carga (18), en particular para los vasos y recipientes, que comprende medios para descontaminar rápidamente el área de carga (18) y su contenido, estando dicha área de carga (18) aislada del exterior y en comunicación con el área de almacenamiento (2);

- un dispositivo para introducir los vasos y los recipientes en el área de carga (18).

2. Un terminal de trabajo automatizado de acuerdo con la reivindicación 1, caracterizado por que comprende al menos dos robots (R1, R2), o controladores lógicos programables para la manipulación de objetos, uno de los cuales está dispuesto en el área de almacenamiento (2) y el otro de los cuales está dispuesto en el área de preparación (22).

3. Un terminal de trabajo automatizado de acuerdo con la reivindicación 1, caracterizado por que dicha área de carga (18) comunica también con dicha área de preparación (22).

4. Un terminal de trabajo automatizado de acuerdo con la reivindicación 1, caracterizado por que comprende medios de etiquetado (3) dispuestos en el área de almacenamiento, que comprenden una impresora, en particular para imprimir etiquetas in situ diseñadas para ser pegadas a los vasos y/o recipientes.

5. Un terminal de trabajo automatizado de acuerdo con la reivindicación 1, caracterizado por que comprende medios de almacenamiento refrigerados dispuestos en el área de almacenamiento (2).

6. Un terminal de trabajo automatizado de acuerdo con la reivindicación 1, caracterizado por que comprende medios para envasar los productos finales en una envuelta protectora (5), estando estos medios de envasado dispuestos en el área de preparación del producto final.

7. Un terminal de trabajo automatizado de acuerdo con la reivindicación 1, caracterizado por que está alojado en una tienda flexible protectora y aislante (4).

8. Un terminal de trabajo automatizado de acuerdo con la reivindicación 1, caracterizado por que para la preparación de los productos, contiene sistemas de transferencia sin aguja cerrados cada uno de los cuales evita mecánicamente que los contaminantes ambientales sean transferidos a dicho sistema y que las sustancias nocivas o concentraciones de vapor escapen al exterior de dicho sistema.

9. Un terminal de trabajo automatizado de acuerdo con la reivindicación 1, caracterizado por que comprende medios de análisis, comprobación y validación que hacen posible que para un producto final, después de ser preparado y antes de salir del terminal automatizado (1) se verifique la conformidad de dicho producto final.

1. Un terminal de trabajo automatizado de acuerdo con la reivindicación 9, caracterizado por que la comprobación y validación del producto se realiza sin tomar una muestra directamente del recipiente final, utilizando la tecnología de espectrometría de Raman.

11. Un terminal de trabajo automatizado de acuerdo con la reivindicación 9, caracterizado por que dicha verificación incluye una verificación de peso.

12. Un terminal de trabajo automatizado de acuerdo con la reivindicación 1, caracterizado por que dos de dichas áreas están separadas por un carrusel vertical giratorio (58) que forma una puerta giratoria con múltiples unidades de balda que hacen posible transferir diferentes elementos y componentes de un área a la otra.

13. Un terminal de trabajo automatizado de acuerdo con la reivindicación 12, caracterizado por que el carrusel

(58) que forma un puerta giratoria tiene dos caras opuestas, estando cada una de dichas caras fijada, con una rueda

de preparación (3) equipada con medios de preparación.

14. Un terminal de trabajo automatizado de acuerdo con la reivindicación 1, caracterizado por que el dispositivo de bloqueo de introducción permite la bio-descontaminación de todas las superficies externas y exteriores de todos los elementos y componentes que están situados dentro del dispositivo de bloqueo mediante el rociado de productos

de descontaminación adecuados.